Lagosa

¡Atención! ¡Consérvese el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Lagosa
Comprimidos recubiertos
Silybi mariani extractum siccum
Lea atentamente todo el prospecto, porque contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, para obtener el mejor resultado del tratamiento, debe utilizarse el medicamento Lagosa con precaución.

• Consérvese este prospecto para poder consultarlo en caso necesario.
• Consulte al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe ponerse en contacto con el médico.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Lagosa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Lagosa
3. Cómo utilizar Lagosa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lagosa
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES LAGOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lagosa es un medicamento que protege el hígado frente a la acción de compuestos tóxicos, estimula su capacidad regenerativa, dificulta la penetración de agentes hepatotóxicos en el interior de las células hepáticas, y estabiliza y normaliza la función de las células del hígado.
Indicaciones:
Estados tras lesiones hepáticas provocadas por la acción de compuestos tóxicos; como tratamiento coadyuvante en estados inflamatorios crónicos del hígado.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR EL MEDICAMENTO LAGOSA

No utilizar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a los excipientes incluidos en el producto.
Uso en niños:
Debido a la falta de datos sobre seguridad, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
El medicamento contiene lactosa monohidrato y sacarosa; si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento «exento de sodio».
Uso con otros medicamentos
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Debido a la falta de datos sobre seguridad, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos disponibles.

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO LAGOSA

Adultos y niños mayores de 12 años: un comprimido recubierto dos veces al día.
Los comprimidos deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lagosa
No se ha descrito ningún caso de intoxicación.
No se conoce antídoto en caso de sobredosis. Debe iniciarse un tratamiento sintomático.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, el medicamento Lagosa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentan efectos adversos, debe dejar de utilizar el medicamento y consultar con el médico.
Con escasa frecuencia puede producirse un ligero efecto laxante.

Comunicación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible reunir más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO LAGOSA

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Lagosa después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
Conservar por debajo de 25°C.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Lagosa
La sustancia activa es 240,0 mg de extracto seco de cardo mariano (Frukt. Cardui mariae)
equivalente a 150 mg de silimarina, calculada como silibina.
Sustancias auxiliares:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
croscarboximetil sodio, povidona K 30, talco, estearato de magnesio, glicéridos parciales de cadena larga.
Recubrimiento del comprimido: gelatina, sacarosa, carbonato de calcio, talco, goma arábiga, almidón de maíz, dióxido de titanio, sílice coloidal anhidra, povidona K 30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbato 80, cera glicólica de Montana.
No contiene gluten.
Contiene lactosa monohidrato y sacarosa.
El medicamento se considera "libre de sodio".
Aspecto del medicamento Lagosa y contenido del envase
Comprimidos redondos recubiertos con película.
Blísters de Al/PVC en caja de cartón.
Los envases contienen: 25, 50 ó 100 comprimidos recubiertos con película.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en la República Checa, país de exportación:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania
Fabricante:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
84529 Tittmoning
Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 94/409/97-C
Número de autorización para importación paralela: 281/17