Konaten

Polonia
Nombre comercial Konaten
Forma farmacéutica cápsulas, duras
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100391061
Konaten cápsulas, duras

Prospecto: Información para el usuario

Konaten, 10 mg, cápsulas duras
Konaten, 18 mg, cápsulas duras
Konaten, 25 mg, cápsulas duras
Konaten, 40 mg, cápsulas duras
Atomoxetina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Konaten y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Konaten
  3. Cómo tomar Konaten
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Konaten
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Konaten y para qué se utiliza

Para qué se utiliza Konaten
Konaten contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza en:

  • niños mayores de 6 años,
  • adolescentes,
  • adultos.

Este medicamento se administra únicamente como parte de un programa completo de tratamiento que también incluye métodos no farmacológicos, como terapia grupal y terapia conductual.
No debe utilizarse en el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años, ya que no se conoce su eficacia ni su seguridad en este grupo de edad.
En adultos, Konaten se utiliza para tratar el TDAH cuando los síntomas son muy molestos y afectan al trabajo o a la vida social, y cuando los síntomas ya estaban presentes durante la infancia del paciente.

Cómo actúa Konaten
Konaten aumenta la concentración de noradrenalina en el cerebro. La noradrenalina es una sustancia química producida naturalmente por el organismo que mejora la concentración y reduce los comportamientos impulsivos y la hiperactividad en pacientes con TDAH. Este medicamento se receta para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no tiene efecto estimulante y no produce dependencia.
Pueden pasar varias semanas desde que comience a tomar el medicamento antes de que los síntomas desaparezcan por completo.

Sobre el TDAH
Los niños y adolescentes con TDAH presentan:

  • dificultad para permanecer sentados tranquilos en un mismo lugar y
  • dificultad para concentrarse.

No es culpa suya que no puedan controlarlo. Muchos niños y jóvenes tienen estos problemas. Sin embargo, en las personas con TDAH, pueden afectar a su vida diaria. Los niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y realizar sus tareas escolares. Les resulta difícil comportarse adecuadamente en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta a la inteligencia del niño ni del joven.
Los adultos con TDAH presentan dificultades similares a las de los niños con TDAH; sin embargo, en los adultos, esto puede provocar problemas:

  • en el trabajo,
  • en las relaciones interpersonales,
  • relacionados con la baja autoestima,
  • en el aprendizaje.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Konaten

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Konaten:

  • si el paciente tiene alergia a la atomoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente ha tomado en las últimas 2 semanas un medicamento denominado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina. Los IMAO se utilizan a veces en el tratamiento de la depresión y otras enfermedades psiquiátricas; la administración conjunta de Konaten con un IMAO puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Tras interrumpir el tratamiento con Konaten, también debe esperarse al menos 14 días antes de comenzar con un IMAO;
  • si el paciente padece una enfermedad ocular denominada glaucoma de ángulo estrecho (presión elevada en el globo ocular);
  • si el paciente padece trastornos cardíacos graves que podrían empeorar debido a un aumento del ritmo cardíaco y/o de la presión arterial, lo cual podría ocurrir con el uso de Konaten;
  • si el paciente padece enfermedades cerebrovasculares graves, como accidente cerebrovascular, edema, aneurisma (debilitamiento de una zona de un vaso sanguíneo), estrechamiento u obstrucción de un vaso sanguíneo;
  • si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

No debe tomarse el medicamento Konaten si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En
caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Konaten.
El medicamento Konaten podría agravar estas enfermedades y sus síntomas.

Advertencias y precauciones

Síndrome serotoninérgico
El síndrome serotoninérgico es un estado potencialmente mortal que puede presentarse cuando se toma
Konaten junto con ciertos medicamentos (ver apartado 2 «Konaten y otros medicamentos»). Los
síntomas objetivos y subjetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir combinaciones de los
siguientes: desorientación, inquietud psicomotora, falta de coordinación y rigidez muscular,
alucinaciones, coma, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios bruscos de la presión
arterial, sudoración, enrojecimiento repentino de la piel, temblores, reflejos exagerados, náuseas,
vómitos y diarrea. Si se sospecha que se ha producido un síndrome serotoninérgico, debe buscarse
atención médica inmediata, acudiendo al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Tanto adultos como niños deben conocer las siguientes advertencias y precauciones. Antes de
utilizar Konaten, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente presenta:

  • pensamientos o comportamientos suicidas;
  • enfermedades cardíacas (incluyendo malformaciones cardíacas) o ritmo cardíaco acelerado. Konaten puede aumentar el ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca). En pacientes con malformaciones cardíacas se han notificado casos de muerte súbita;
  • presión arterial elevada. Konaten puede aumentar la presión arterial;
  • presión arterial baja. Konaten puede provocar mareos o desmayos en personas con presión arterial baja;
  • cambios bruscos de la presión arterial o del ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca);
  • enfermedades cardiovasculares o antecedentes de accidente cerebrovascular;
  • enfermedades hepáticas. Puede ser necesario reducir la dosis del medicamento;
  • síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen), creencias falsas o actitud desconfiada;
  • manía (excitación o hiperactividad excesiva que provoca comportamientos inusuales) y agitación;
  • sensación de agresividad;
  • actitud hostil o negativa (antagónica);
  • antecedentes de epilepsia o convulsiones por cualquier causa. Konaten puede aumentar la frecuencia de convulsiones;
  • estado de ánimo inusual (cambios de humor) o sensación de tristeza profunda;
  • temblores repetitivos e incontrolables en cualquier parte del cuerpo o repetición de sonidos o palabras.

El tratamiento con Konaten puede provocar sensación de agresividad, hostilidad o comportamiento violento, o agravar estos síntomas si ya estaban presentes antes del tratamiento. También puede provocar cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo (incluyendo agresión física, amenazas o pensamientos de hacer daño a otras personas). Si el paciente, su familia o (y) amigos observan cualquiera de estas reacciones, debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe consultarse con el médico o
farmacéutico antes de comenzar el tratamiento. Konaten podría agravar estos síntomas. El médico
evaluará cómo afecta el medicamento al paciente.

Pruebas que el médico realizará antes de comenzar el tratamiento con Konaten
Estas pruebas son necesarias para decidir si Konaten es adecuado para el paciente.
El médico tratante medirá:

  • la presión arterial y el ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca) del paciente antes de iniciar Konaten y durante el tratamiento;
  • el crecimiento y el peso corporal del paciente durante el tratamiento con Konaten, si se trata de un niño o adolescente.

El médico hablará con el paciente sobre:

  • la toma de otros medicamentos;
  • antecedentes familiares de muerte súbita de causa no explicada;
  • la presencia de otras enfermedades (como enfermedades cardíacas) en el paciente o en miembros de su familia.

Es importante que el paciente proporcione al médico la mayor cantidad posible de información. Esto
ayudará al médico a decidir si Konaten es adecuado para el paciente. Antes de utilizar este medicamento,
el médico puede indicar otras pruebas médicas necesarias.

Konaten y otros medicamentos
Konaten puede afectar el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar su
efecto. Entre ellos se incluyen:

  • ciertos antidepresivos, opioides como el tramadol y medicamentos para la migraña denominados triptanes. Estos medicamentos pueden interactuar con Konaten y provocar el
    síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal. (Ver apartado 2 «Advertencias y
    precauciones», «Síndrome serotoninérgico»).
    Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que piense tomar. Esto incluye también medicamentos de venta sin receta. El médico decidirá si el paciente puede tomar Konaten junto con otros medicamentos.
    En algunos casos, el médico puede decidir ajustar la dosis o aumentarla más lentamente.
    No debe tomarse Konaten junto con medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados en el tratamiento de la depresión. Ver apartado 2 «Cuándo no debe utilizarse Konaten».
    Si el paciente toma otros medicamentos, Konaten puede afectar su acción o provocar efectos adversos. Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Konaten:

  • medicamentos que aumentan la presión arterial o que se utilizan para controlar la presión arterial;

  • antidepresivos como imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina y paroxetina;

  • ciertos medicamentos para la tos o el resfriado que contienen sustancias que afectan la presión arterial. Es importante verificarlo con el farmacéutico al adquirir cualquiera de estos medicamentos;

  • ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas;

  • medicamentos que se sabe aumentan el riesgo de convulsiones;

  • ciertos medicamentos que pueden prolongar el tiempo de eliminación de Konaten del organismo (como quinidina o terbinafina);

  • salbutamol (medicamento para el asma) administrado por vía oral o por inyección, que puede provocar sensación de palpitaciones, aunque no empeorará los síntomas del asma.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de ritmo cardíaco anormal si se toman
conjuntamente con Konaten:

  • medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca);
  • medicamentos que aumentan la concentración de electrolitos en sangre;
  • medicamentos utilizados para prevenir y tratar la malaria;
  • ciertos antibióticos (como eritromicina y moxifloxacino).

Si se tiene alguna duda sobre si los medicamentos que toma el paciente están incluidos en la lista
anterior, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Konaten.

Embarazo y lactancia
No se ha determinado si este medicamento puede afectar al feto o pasar a la leche materna.

  • No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo, salvo que el médico lo indique.
  • Debe evitarse su uso durante la lactancia o interrumpirse la lactancia.

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o planea tener un hijo,
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la toma de Konaten, puede presentarse sensación de fatiga, somnolencia o mareos. El paciente
debe tener precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria hasta que conozca cómo le afecta
Konaten. Si aparecen fatiga, somnolencia o mareos, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Información importante sobre el contenido de las cápsulas
No deben abrirse las cápsulas, ya que su contenido puede irritar los ojos. Si el contenido entra en
contacto con el ojo, debe enjuagarse inmediatamente con agua y debe buscarse consejo médico.
También deben lavarse inmediatamente las manos y cualquier otra parte del cuerpo que haya estado en contacto con el contenido de las cápsulas.

3. Cómo utilizar el medicamento Konaten

  • Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico. Habitualmente, el medicamento se toma una o dos veces al día (por la mañana y por la tarde o a primera hora de la noche).
  • Los niños no deben tomar este medicamento sin la supervisión de un adulto.
  • Si durante el tratamiento con Konaten una vez al día aparece somnolencia o malestar, el médico puede recomendar tomar el medicamento dos veces al día.
  • Las cápsulas deben tragarse enteras, durante o entre las comidas.
  • No debe abrirse las cápsulas, vaciar su contenido ni tomarlas de otra forma.
  • Tomar el medicamento diariamente a la misma hora ayudará a recordar su administración.

Qué dosis debe tomar
Niños y adolescentes (de 6 años o más)
El médico indicará la dosis adecuada de Konaten, que calculará según el peso corporal del paciente.
El médico iniciará el tratamiento con una dosis menor antes de aumentarla hasta la dosis calculada según el peso corporal del paciente.

  • Peso corporal hasta 70 kg: la dosis diaria total inicial es de 0,5 mg por kg de peso corporal durante al menos 7 días. Posteriormente, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta la dosis de mantenimiento habitual, que es aproximadamente 1,2 mg por kg de peso corporal al día.
  • Peso corporal superior a 70 kg: la dosis diaria total inicial es de 40 mg durante al menos 7 días. Posteriormente, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta la dosis de mantenimiento habitual de 80 mg al día. La dosis diaria máxima que puede recetar un médico es de 100 mg.

Adultos

  • El tratamiento con Konaten debe iniciarse con una dosis diaria total de 40 mg durante al menos 7 días. Posteriormente, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta la dosis de mantenimiento habitual, que oscila entre 80 mg y 100 mg al día. La dosis diaria máxima que puede recetar un médico es de 100 mg.

Si el paciente padece una enfermedad hepática, el médico puede recetar una dosis menor del medicamento.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Konaten
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano e informar sobre cuántas cápsulas ha tomado el paciente. Los síntomas más frecuentemente notificados tras una sobredosis son trastornos gastrointestinales, somnolencia, mareo, temblor y comportamiento inusual. Muy raramente se ha notificado el síndrome serotoninérgico, una condición que puede poner en peligro la vida. (Véase el apartado 2. Advertencias y precauciones, Síndrome serotoninérgico).
Olvido de una dosis de Konaten
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, no debe tomarse más de la dosis diaria total recomendada en un período de 24 horas. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Konaten
Tras interrumpir el tratamiento con Konaten, generalmente no se producen efectos adversos, pero los síntomas del TDAH pueden reaparecer. Debe consultarse con el médico antes de interrumpir el tratamiento.
Durante el tratamiento, el médico realizará las siguientes acciones:
El médico realizará exámenes

  • antes de iniciar el tratamiento, para asegurarse de que el uso de Konaten es seguro y beneficioso para el paciente;
  • durante el tratamiento, los exámenes se realizarán al menos cada 6 meses, aunque probablemente con mayor frecuencia.

Asimismo, se realizarán exámenes si se modifica la dosis. Estos incluirán:

  • medición de la altura y del peso corporal en niños y adolescentes;
  • medición de la presión arterial y del pulso;
  • evaluación de si existen problemas o si los efectos adversos han empeorado durante el tratamiento con Konaten.

Tratamiento a largo plazo
No es necesario tomar Konaten de por vida. Tras un año de tratamiento con Konaten, el médico evaluará los resultados y determinará si debe continuar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Aunque algunas personas experimentan efectos adversos, para la mayoría de las personas el medicamento Konaten resulta beneficioso.
El médico informará al paciente sobre los posibles efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos,
debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

  • Sensación o latidos del corazón acelerados, alteraciones del ritmo cardíaco
  • Pensamientos o tendencias suicidas
  • Sensación de agresividad
  • Actitud hostil e ira (hostilidad)
  • Cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo
  • Reacciones alérgicas graves, cuyos síntomas incluyen:
    • Hinchazón de la cara y la garganta
    • Dificultad para respirar
    • Urticaria (erupciones cutáneas pequeñas y que pican)
    • Convulsiones
    • Síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen), creer en cosas falsas o actitud desconfiada.

En niños y jóvenes menores de 18 años existe un riesgo aumentado de efectos adversos,
tales como:

  • Pensamientos o tendencias suicidas (no frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)
  • Cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

En adultos existe un riesgo reducido de efectos adversos (raros: pueden presentarse
en menos de 1 de cada 1.000 personas), tales como:

  • Convulsiones
  • Síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen), creer en cosas falsas o actitud desconfiada.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

  • Daño hepático.

Debe interrumpirse el tratamiento con Konaten y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparece alguno de los siguientes síntomas:

  • Orina de color oscuro
  • Coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos
  • Dolor en la parte superior derecha del abdomen bajo las costillas, que aparece al presionar (dolor a la palpación)
  • Náuseas sin causa aparente
  • Fatiga
  • Picazón
  • Síntomas similares a los de la gripe.

Otros efectos adversos notificados. Si los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)
NIÑOS y ADOLESCENTES mayores de 6 añosADULTOS
  • dolor de cabeza
  • dolor de estómago (abdominal)
  • disminución del apetito (falta de sensación de hambre)
  • náuseas o vómitos
  • somnolencia
  • aumento de la presión arterial
  • ritmo cardíaco acelerado (pulso)
  • náuseas
  • sequedad de boca
  • dolor de cabeza
  • disminución del apetito (falta de sensación de hambre)
  • problemas para conciliar el sueño, mantenerlo o despertar precoz
En la mayoría de los pacientes, estos síntomas pueden desaparecer tras un tiempo.
  • aumento de la presión arterial
  • ritmo cardíaco acelerado (pulso)
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)
NIÑOS y ADOLESCENTES mayores de 6 añosADULTOS
  • irritabilidad o excitación
  • trastornos del sueño, incluyendo despertar precoz
  • depresión
  • sentimiento de tristeza o falta de esperanza
  • ansiedad
  • tics
  • dilatación de la pupila (centro oscuro del ojo)
  • vértigo
  • estreñimiento
  • falta de apetito
  • trastornos gástricos, dispepsia
  • hinchazón, enrojecimiento o picor de la piel
  • erupción cutánea
  • letargo
  • dolor en el pecho
  • cansancio
  • pérdida de peso.
  • excitación
  • disminución del impulso sexual
  • trastornos del sueño
  • depresión
  • sentimiento de tristeza o falta de esperanza
  • ansiedad
  • vértigo
  • alteración del gusto o cambio persistente del sabor
  • temblores
  • hormigueo u entumecimiento de manos o pies
  • somnolencia, adormecimiento, sensación de cansancio
  • estreñimiento
  • dolor abdominal
  • indigestión
  • hinchazón con expulsión de gases
  • vómitos
  • oleadas de calor o enrojecimiento súbito
  • sensación o palpación real de aceleración del latido cardíaco
  • hinchazón, enrojecimiento o picor de la piel
  • aumento de la sudoración
  • erupción cutánea
  • trastornos urinarios, como imposibilidad de orinar, micción frecuente o dificultad para iniciar la micción, dolor al orinar
  • inflamación de la próstata
  • dolor en la ingle en hombres
  • trastornos para lograr la erección
  • orgasmo retardado
  • dificultad para mantener la erección
  • calambres menstruales
  • falta de fuerza o energía
  • cansancio
  • letargo
  • escalofríos
  • irritabilidad, temblores
  • sensación de sed
  • pérdida de peso
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)
NIÑOS y ADOLESCENTES mayores de 6 añosADULTOS
  • desmayos
  • temblores
  • migraña
  • visión borrosa
  • sensaciones anormales en la piel, como ardor, pinchazos, picor u hormigueo
  • hormigueo u entumecimiento de manos o pies
  • convulsiones
  • sensación o palpación real de aceleración del latido cardíaco (prolongación del segmento QT)
  • dificultad para respirar
  • aumento del sudor
  • picor de la piel
  • falta de fuerza o energía
  • inquietud motora
  • tics
  • desmayos
  • migraña
  • visión borrosa
  • trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del segmento QT)
  • sensación de frío en los dedos de manos y pies
  • dolor en el pecho
  • dificultad para respirar
  • erupciones rojas y pruriginosas en la piel (urticaria)
  • calambres musculares
  • urgencia repentina para orinar
  • orgasmo anormal o ausente
  • menstruación irregular
  • trastornos de la eyaculación
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas)
NIÑOS y ADOLESCENTES mayores de 6 añosADULTOS
  • mala circulación sanguínea que provoca entumecimiento y palidez en los dedos de las manos y los pies (enfermedad de Raynaud).
  • trastornos urinarios, como micción frecuente o dificultad para iniciar la micción, dolor al orinar
  • erección prolongada y dolorosa
  • dolor en la ingle en niños y adolescentes de sexo masculino
  • mala circulación sanguínea que provoca entumecimiento y palidez en los dedos de las manos y los pies (enfermedad de Raynaud)
  • erección prolongada y dolorosa

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
solo en niños y adolescentes

  • Rechinamiento involuntario de los dientes (bruxismo)

Efecto sobre el crecimiento
En algunos niños, tras la administración del medicamento Konaten, se ha observado un retraso en el desarrollo (en peso y talla). Sin embargo, durante un tratamiento prolongado, los niños alcanzan un peso y talla adecuados para su grupo de edad. El médico controlará periódicamente el crecimiento y el peso del niño. Si el niño no crece o no gana peso según lo esperado, el médico podrá decidir modificar la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento con Konaten.

Notificación de reacciones adversas
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéut ́utico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Registral de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, las reacciones adversas pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de reacciones adversas, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Konaten

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón tras: EXP
o en la etiqueta tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
la forma de desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Konaten

  • La sustancia activa del medicamento es la atomoxetina.

Konaten, 10 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina, lo que equivale a 11,43 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra y dimeticona
Vaina de la cápsula: gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171)

Konaten, 18 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 18 mg de atomoxetina, lo que equivale a 20,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra y dimeticona
Vaina de la cápsula: gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172)

Konaten, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de atomoxetina, lo que equivale a 28,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra y dimeticona
Vaina de la cápsula: gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132)

Konaten, 40 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 40 mg de atomoxetina, lo que equivale a 45,71 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra y dimeticona
Vaina de la cápsula: gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132)

  • La tinta para impresión (negra) contiene: goma laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol

Aspecto del medicamento Konaten y contenido del envase
Konaten, 10 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina tamaño 3 (longitud 15,7 ± 0,4 mm), tapón mate blanco con impresión negra "10" y cuerpo mate blanco con impresión negra "mg".

Konaten, 18 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina tamaño 3 (longitud 15,7 ± 0,4 mm), tapón mate amarillo intenso con impresión negra "18" y cuerpo mate blanco con impresión negra "mg".

Konaten, 25 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina tamaño 3 (longitud 15,7 ± 0,4 mm), tapón mate azul con impresión negra "25" y cuerpo mate blanco con impresión negra "mg".

Konaten, 40 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina tamaño 3 (longitud 15,7 ± 0,4 mm), tapón mate azul con impresión negra "40" y cuerpo mate azul con impresión negra "mg".

Tamaños de envase disponibles:
Konaten, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg: 28 ó 56 cápsulas en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante
Pharmathen International SA
Parque Industrial Sapes, Prefectura de Rodopi
Bloque nº 5, Rodopi 69300
Grecia
Pharmathen SA
Dervenakion 6
Pallini Attiki 15351
Grecia
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143,
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener información más detallada, consulte al representante local del titular del permiso de comercialización:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia