Ketrel

Prospecto: Información para el paciente

Ketrel, 25 mg, comprimidos recubiertos con película
Ketrel, 100 mg, comprimidos recubiertos con película
Ketrel, 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Quetiapinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ketrel y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Ketrel
3. Cómo tomar Ketrel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ketrel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ketrel y para qué se utiliza

Ketrel contiene una sustancia llamada quetiapina. Pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antipsicóticos.
Ketrel se utiliza para tratar enfermedades como:

• Esquizofrenia, cuando el paciente oye y ve voces e imágenes irreales, cree en cosas que no existen, es excesivamente desconfiado, preocupado, confundido, tenso, siente culpa o está deprimido;
• Episodios depresivos en el trastorno bipolar, cuando el paciente siente tristeza, depresión, falta de energía, pérdida de apetito, culpa o insomnio;
• Manía, cuando el paciente está muy excitado, eufórico, lleno de entusiasmo o excesivamente activo, tiene alterada la capacidad crítica, es agresivo o molesto.

Su médico puede recomendar continuar con el tratamiento con Ketrel incluso cuando su estado haya mejorado, con el fin de prevenir recaídas de la enfermedad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ketrel

Cuándo no debe tomar el medicamento Ketrel

• si el paciente tiene alergia a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
  • inhibidores de la proteasa (algunos medicamentos utilizados en la infección por el virus del VIH),
  • medicamentos del grupo de los azoles (utilizados en infecciones fúngicas),
  • eritromicina o claritromicina (antibióticos utilizados en infecciones),
• nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión).

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente, no debe tomar el medicamento Ketrel.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Ketrel, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente o algún miembro de su familia tiene o ha tenido problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente toma o ha tomado medicamentos que podrían afectar al funcionamiento del corazón
• el paciente tiene presión arterial baja
• el paciente ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona de edad avanzada
• el paciente tiene problemas hepáticos
• el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en algún momento
• el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollarla. En tales casos, el médico puede controlar periódicamente los niveles de azúcar en sangre durante el tratamiento con Ketrel
• el paciente ha tenido en el pasado una disminución del número de glóbulos blancos (puede haber sido o no causada por otros medicamentos)
• el paciente es una persona de edad avanzada con demencia (deterioro cerebral). En este caso, no debe tomar Ketrel, ya que los medicamentos del grupo al que pertenece Ketrel pueden aumentar el riesgo de ictus e incluso de muerte en personas de edad avanzada con demencia
• el paciente o algún miembro de su familia ha sufrido trombosis; el uso de medicamentos como este se asocia con la formación de coágulos
• el paciente tiene depresión u otros trastornos tratados con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con Ketrel puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Ketrel y otros medicamentos»)

Debe informar inmediatamente a su médico si, tras tomar Ketrel, el paciente presenta:

• fiebre, rigidez muscular, sudoración excesiva, alteraciones de la conciencia (estado conocido como síndrome neuroléptico maligno); puede ser necesario un tratamiento inmediato
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos faciales o de la lengua
• mareos o somnolencia intensa; estos efectos pueden aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada
• convulsiones (epilepsia)
• erección dolorosa y prolongada (priapismo)
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico deberá examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente inmediatamente a un cardiólogo.

Todos estos síntomas pueden presentarse durante el tratamiento con medicamentos de este grupo terapéutico.
Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta:

• simultáneamente: fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, lo que podría deberse a un número muy bajo de glóbulos blancos en sangre. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con Ketrel y (o) iniciarse un tratamiento adecuado.
• estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento persistente a pesar del tratamiento, ya que podría conducir a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión
Las personas con depresión pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento, ya que todos los antidepresivos tardan cierto tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, a veces más.
Estos pensamientos pueden intensificarse tras la interrupción repentina del tratamiento. Las personas jóvenes adultas tienen mayor tendencia a presentar estos pensamientos.
Los datos de estudios clínicos indican un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con depresión.
Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este prospecto.
También puede pedirles que, si observan un empeoramiento de los síntomas depresivos o cambios preocupantes en el comportamiento del paciente, se lo hagan saber.
Aumento de peso
En pacientes que toman Ketrel se ha observado un aumento de peso. El paciente y el médico deben controlar periódicamente el peso corporal.
Niños y adolescentes
El medicamento Ketrel no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ketrel y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No debe tomar el medicamento Ketrel si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH,
• medicamentos del grupo de los azoles (utilizados en infecciones fúngicas),
• eritromicina o claritromicina (utilizados en infecciones),
• nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión).

Debe informar a su médico si el paciente está tomando:

• medicamentos anticonvulsivos (como fenitoína o carbamazepina),
• medicamentos antihipertensivos,
• barbitúricos (medicamentos utilizados en trastornos del sueño),
• tiotixeno o sales de litio (otros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afectan al ritmo cardíaco, por ejemplo, medicamentos que pueden alterar el equilibrio electrolítico (disminución de los niveles de potasio y magnesio), como diuréticos (que aumentan la eliminación de orina) o ciertos antibióticos (medicamentos contra infecciones),
• medicamentos que pueden causar estreñimiento,
• antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Ketrel y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, aumento de los reflejos, rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si aparecen estos síntomas, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Antes de dejar de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico.
Uso de Ketrel con alimentos, bebidas y alcohol

• Ketrel puede tomarse con o sin alimentos.
• Durante el tratamiento con Ketrel, debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas. La administración conjunta de Ketrel y alcohol puede provocar somnolencia.
• Durante el tratamiento con Ketrel, no debe consumirse zumo de pomelo. Este puede afectar al efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de tomar Ketrel.
No debe tomar Ketrel durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico.
No debe tomar Ketrel durante la lactancia.
En recién nacidos de madres que tomaron Ketrel durante el tercer trimestre del embarazo (los últimos tres meses), pueden aparecer los siguientes síntomas, que podrían indicar un síndrome de abstinencia: temblores, rigidez y (o) debilidad muscular, somnolencia, agitación, alteraciones respiratorias y dificultad para alimentarse. Si el bebé de la paciente presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Ketrel puede provocar somnolencia. No debe conducir ni operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
Efecto sobre los resultados de las pruebas de detección de drogas en orina
En pacientes que toman Ketrel, algunas pruebas de detección de drogas en orina pueden dar positivo para metadona o para medicamentos antidepresivos tricíclicos (TCA), aunque el paciente no los esté tomando. Se recomienda confirmar los resultados mediante otros métodos de análisis.
El medicamento contiene lactosa, tartracina (Ketrel 25 mg) y sodio
Lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Tartracina
El medicamento Ketrel 25 mg contiene tartracina. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Ketrel

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis inicial y la forma de administración durante los días siguientes del tratamiento las determinará el médico tratante. Habitualmente, la dosis utilizada del medicamento Ketrel oscila entre 150 mg y 800 mg, dependiendo de los síntomas y necesidades del paciente.

• El medicamento debe tomarse una vez al día, antes de acostarse, o dos veces al día, según la enfermedad del paciente.
• Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua.
• Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
• Durante el período de tratamiento con el medicamento Ketrel no debe consumirse zumo de pomelo. Este puede afectar al efecto del medicamento.
• No debe interrumpirse la toma de las tabletas aunque mejore el estado de bienestar, hasta que el médico así lo indique.

Alteraciones en la función hepática
El médico puede recomendar un ajuste en la forma de administración del medicamento en pacientes con alteraciones en la función hepática.
Pacientes de edad avanzada
El médico puede recomendar un ajuste en la forma de administración del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Ketrel no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ketrel
Si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ketrel, pueden presentarse somnolencia, mareos, latidos cardíacos irregulares. Debe acudirse inmediatamente al médico o dirigirse al hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento Ketrel.
Olvido de la toma del medicamento Ketrel
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Si queda poco tiempo para la siguiente dosis, debe tomarse el medicamento a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Ketrel
En caso de interrupción brusca del tratamiento con el medicamento Ketrel, pueden aparecer dificultades para conciliar el sueño (insomnio), náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar reducir gradualmente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• vértigo (puede provocar caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca,
• somnolencia (puede disminuir durante el tratamiento con Ketrel); puede provocar caídas,
• síntomas de retirada (síntomas que aparecen tras la interrupción del tratamiento con Ketrel): dificultad para conciliar el sueño (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, vértigos o irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1-2 semanas;
• aumento de peso,
• contracciones musculares anormales; puede manifestarse como dificultad para iniciar el movimiento, temblores, inquietud motora o rigidez muscular sin dolor,
• alteraciones en la sangre de ciertas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• aceleración del ritmo cardíaco,
• sensación de palpitaciones, latidos rápidos o pausas en el ritmo cardíaco,
• estreñimiento, irritación gástrica (dispepsia),
• debilidad,
• edemas en manos o pies,
• hipotensión ortostática. Puede provocar vértigos o síncope (puede provocar caídas),
• aumento de la glucosa en sangre,
• visión borrosa,
• sueños inusuales y pesadillas,
• aumento del apetito,
• irritabilidad,
• trastornos del habla y de la expresión verbal,
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión,
• disnea,
• vómitos (principalmente en personas de edad avanzada),
• fiebre,
• alteraciones en los niveles sanguíneos de ciertas hormonas tiroideas,
• disminución del número de ciertos tipos de glóbulos sanguíneos,
• aumento de las enzimas hepáticas en sangre,
• aumento de la prolactina en sangre; el aumento de prolactina puede provocar:
  • aumento de volumen de las mamas tanto en hombres como en mujeres, y secreción láctea inesperada,
  • ausencia o menstruación irregular en mujeres.

Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados):

• crisis convulsivas,
• reacciones alérgicas, como erupciones (vesículas), edema cutáneo y edema alrededor de la boca,
• sensaciones desagradables en las extremidades inferiores (también conocido como síndrome de las piernas inquietas),
• dificultad para tragar,
• movimientos involuntarios, principalmente de los músculos faciales o de la lengua,
• trastornos de la función sexual,
• diabetes,
• alteración de la actividad eléctrica cardíaca visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT),
• frecuencia cardíaca más lenta de lo normal, que puede presentarse al inicio del tratamiento y puede estar relacionada con hipotensión y síncope,
• dificultad para orinar,
• síncope (puede provocar caídas),
• congestión nasal,
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre,
• disminución de sodio en sangre.

Efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados):

• aparición simultánea de fiebre alta, sudoración, rigidez muscular y sensación de somnolencia o casi síncope (trastorno conocido como síndrome neuroléptico maligno),
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular (ictericia),
• hepatitis,
• erección prolongada y dolorosa (priapismo),
• aumento de volumen de las mamas y secreción láctea inesperada (galactorrea),
• alteraciones del ciclo menstrual,
• formación de coágulos en venas, especialmente en las extremidades inferiores (síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento del miembro); un fragmento del coágulo puede desplazarse con la corriente sanguínea hasta los pulmones provocando dolor torácico y dificultad respiratoria; si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico o al hospital,
• caminar, hablar, comer u realizar otras actividades durante el sueño,
• pancreatitis,
• estado (denominado "síndrome metabólico") en el que se presentan 3 o más de las siguientes características: aumento de grasa abdominal, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de sustancias grasas en sangre (triglicéridos), hipertensión arterial y aumento de la glucosa en sangre,
• aparición conjunta de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un número muy bajo de glóbulos blancos en sangre (estado conocido como agranulocitosis),
• obstrucción intestinal,
• aumento de la creatina quinasa en sangre (sustancia procedente de los músculos).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

• erupciones graves, ampollas o manchas rojas en la piel,
• reacciones graves de hipersensibilidad (reacción anafiláctica) que se manifiestan con dificultad respiratoria o shock,
• edema cutáneo que aparece rápidamente, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema),
• trastorno grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
• secreción inadecuada de la hormona que regula el volumen de orina,
• descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis),
• empeoramiento de una diabetes preexistente.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea con formación de manchas rojas irregulares (eritema multiforme),
• erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción extensa, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alteraciones sanguíneas (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (la erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos también es conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Si el paciente presenta estos síntomas, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Ketrel y ponerse en contacto con su médico o acudir a recibir atención médica;
• reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica),
• síntomas de retirada (pueden presentarse en recién nacidos cuyas madres tomaron Ketrel durante el embarazo),
• trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía),
• inflamación del músculo cardíaco (miocarditis),
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), frecuentemente con erupción cutánea de pequeños nódulos rojos o violáceos.

Los medicamentos de la clase a la que pertenece Ketrel pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco, lo que puede ser peligroso y, en casos graves, puede conducir a la muerte.
Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante análisis de sangre en laboratorio.
Entre ellos se incluyen alteraciones en los niveles sanguíneos de ciertas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total) o glucosa, cambios en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticas en sangre, disminución del número de ciertos tipos de glóbulos sanguíneos, disminución del número de glóbulos rojos, aumento de la creatina quinasa en sangre (sustancia procedente de los músculos), disminución del sodio en sangre y aumento de la prolactina en sangre. El aumento de esta hormona puede provocar:

• aumento de volumen de las mamas tanto en hombres como en mujeres, y secreción láctea inesperada,
• ausencia o menstruación irregular en mujeres.

El médico puede recomendar la realización periódica de análisis de control.
Efectos adversos en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que se presentan en adultos pueden ocurrir en niños y adolescentes.
A continuación se indican los efectos adversos observados con mayor frecuencia o exclusivamente en niños y adolescentes:
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• aumento de la prolactina en sangre. En casos raros, esto puede provocar:
  • aumento del tamaño de las mamas y secreción láctea inesperada en niños y niñas,
  • ausencia o menstruación irregular en niñas,
• aumento del apetito,
• vómitos,
• contracciones musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento intencionado, temblores, inquietud o rigidez muscular sin dolor asociado,
• aumento de la presión arterial.

Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• sensación de debilidad, síncope (puede provocar caídas),
• congestión nasal,
• sensación de irritabilidad.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ketrel

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No utilizar el medicamento si se observan signos de apertura o de daño.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con un farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ketrel

• El principio activo del medicamento es quetiapina.

Ketrel 25 mg: cada comprimido recubierto contiene 25 mg de quetiapina en forma de fumarato de quetiapina.
Ketrel 100 mg: cada comprimido recubierto contiene 100 mg de quetiapina en forma de fumarato de quetiapina.
Ketrel 200 mg: cada comprimido recubierto contiene 200 mg de quetiapina en forma de fumarato de quetiapina.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato monobásico de calcio anhidro, lactosa monohidrato, copovidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, laca de amarillo anaranjado (Ketrel 25 mg), laca de amarillo de quinoleína (Ketrel 100 mg), Opadry HP White.

Aspecto del medicamento Ketrel y contenido del envase
Ketrel 25 mg son comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color naranja.
Ketrel 100 mg son comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color amarillo.
Ketrel 200 mg son comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color blanco.
Envases disponibles:

• Envase que contiene 20, 30, 40, 60 u 120 comprimidos recubiertos de 25 mg, en frasco de polietileno de 30 mL con tapón de polipropileno que contiene un agente absorbente de humedad, con anillo de garantía, en caja de cartón o blísteres de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
• Envase que contiene 60 comprimidos recubiertos de 100 mg, en frasco de polietileno de 30 mL con tapón de polipropileno que contiene un agente absorbente de humedad, con anillo de garantía, en caja de cartón o blísteres de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
• Envase que contiene 60 comprimidos recubiertos de 200 mg, en frasco de polietileno de 75 mL con tapón de polipropileno que contiene un agente absorbente de humedad, con anillo de garantía, en caja de cartón o blísteres de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.

No todos los tipos de envases disponibles tienen por qué comercializarse.
Titular y fabricante
Titular
Celon Pharma S.A.
ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin
05-092 Łomianki
tel.: (22) 751 59 33
e-mail: [email protected]
Fabricante:
Celon Pharma S.A.
ul. Marymoncka 15
05-152 Kazuń Nowy

Para obtener información más detallada, diríjase al titular:
Celon Pharma S.A.
Ogrodowa 2A, Kiełpin
05-092 Łomianki
tel.: (22) 751-59-33,
e-mail: [email protected]

Para proteger el medicamento del acceso no autorizado y de los niños, la tapa del envase lleva un precinto y un mecanismo de bloqueo que impide su apertura.
Siga las instrucciones de las siguientes figuras para abrir correctamente el envase:
 PRESIONE FUERTEMENTE  MANTENGA PRESIONADA LA TAPA Y GÍRELA MEDIA VUELTA