Prospecto: Información para el paciente

Ibuprom para niños, 100 mg/5 ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Este medicamento solo puede administrarse a niños menores de 6 meses tras consultar con el médico.
Debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas empeoran o no desaparecen: ⦁ tras 24 horas en niños menores de 6 meses o ⦁ tras 3 días en niños mayores de 6 meses.

Índice del prospecto:

Qué es Ibuprom para niños y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Ibuprom para niños
Cómo tomar Ibuprom para niños
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprom para niños
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ibuprom para niños y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es el ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Está indicado para su uso en lactantes y niños en los siguientes casos:

Fiebre de diversas causas (también durante infecciones virales o como reacción tras la vacunación),
Dolores de intensidad leve a moderada de diversas causas: dolor de cabeza, garganta y músculos, por ejemplo durante infecciones virales; dolor muscular, articular y óseo debido a lesiones del aparato locomotor (sobrecargas, esguinces); dolor por lesiones de tejidos blandos, dolor postoperatorio; dolor dental, dolor tras procedimientos odontológicos, dolor asociado a la dentición; dolor de oídos debido a procesos inflamatorios del oído medio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprom para niños

Cuándo no debe utilizarse Ibuprom para niños:

si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de los AINE),
en pacientes que tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) hayan presentado en el pasado reacciones alérgicas como rinitis, urticaria o asma bronquial,
en pacientes con úlcera péptica activa o pasada, perforación o hemorragia gastrointestinal, incluyendo casos provocados por el uso de AINE,
en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave,
en pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores de la COX-2 (mayor riesgo de efectos adversos),
durante los tres últimos meses de embarazo,
en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Ibuprom para niños, debe consultarse con el médico o farmacéutico,
especialmente si previamente se ha diagnosticado al paciente:

lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo,
reacciones alérgicas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico,
enfermedades del sistema digestivo o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
hipertensión arterial y/o alteraciones del funcionamiento cardíaco,
alteraciones de la función renal,
alteraciones de la función hepática,
trastornos de la coagulación sanguínea,
asma bronquial activa o pasada o antecedentes de reacciones alérgicas; tras la ingestión del medicamento podría presentarse un espasmo bronquial,
intolerancia hereditaria a la fructosa (debido a la posibilidad de conversión del maltitol, uno de los excipientes del medicamento, en fructosa).

En niños deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación, que podrían ser mortales y que no siempre se manifiestan con síntomas de advertencia. En caso de presentarse hemorragia gastrointestinal o úlceras, debe suspenderse inmediatamente el medicamento.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben informar al médico de cualquier síntoma inusual relacionado con el sistema digestivo (especialmente hemorragia), especialmente durante las primeras fases del tratamiento.
La administración simultánea y prolongada de distintos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía post-analgésica).
La toma de medicamentos como el ibuprofeno puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento.

Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprom para niños y debe buscarse ayuda médica de forma urgente.

No debe utilizarse dosis superiores ni durante un tiempo más prolongado del recomendado. Si los síntomas persisten, empeoran o no desaparecen tras 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con el médico.
El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento indicado.

Antes de utilizar Ibuprom para niños, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a la estrechez u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.
padece una infección – véase más abajo, el apartado titulado "Infecciones".

Durante el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprom para niños y debe contactarse sin demora con el médico o servicios médicos de emergencia.

Infecciones
Ibuprom para niños puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre o dolor. Por ello, Ibuprom para niños podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Este medicamento pertenece al grupo de fármacos (antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Debe consultarse con el médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Ibuprom para niños y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Ibuprom para niños puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar al efecto de Ibuprom para niños. Entre ellos, por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina) – puede aumentar el riesgo de hemorragias,
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán, diuréticos, como la indapamida) – puede disminuir su efecto y agravar la insuficiencia renal,
analgésicos, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos – puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente en el sistema digestivo,
medicamentos cardíacos – puede aumentar su concentración en sangre,
zidovudina – aumenta el riesgo de hemorragias articulares o hemorragias que provocan edemas en pacientes con hemofilia,
litio y metotrexato – puede aumentar su toxicidad,
corticosteroides – aumenta el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragias.

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprom para niños. Por ello, antes de combinar Ibuprom para niños con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

Ibuprom para niños y alimentos
Los alimentos no afectan la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomarse Ibuprom para niños durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto.
Ibuprom para niños puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse Ibuprom para niños, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de gestación, el uso de Ibuprom para niños durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto (lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios)) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento dura más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna, aunque no se han descrito casos de efectos adversos en lactantes alimentados al pecho.

Fertilidad
Efecto del medicamento sobre la fertilidad – véase el apartado Advertencias y precauciones.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el uso a corto plazo y en las dosis recomendadas, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

Ibuprom para niños contiene maltitol líquido, sodio, benzoato sódico (E 211) y alcohol bencílico

Maltitol
El medicamento contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Benzoato sódico (E 211)
El medicamento contiene 1 mg de benzoato sódico por 1 ml de suspensión.

Alcohol bencílico
El medicamento contiene 0,000826 mg de alcohol bencílico en 5 ml de suspensión. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o indicación del farmacéutico. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, así como las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, deben consultar con el médico, ya que grandes cantidades de alcohol bencílico podrían acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).

Sodio
El medicamento contiene 17,96 mg de sodio (0,78 mmol) (componente principal de la sal de mesa) en 5 ml de suspensión. Esto equivale al 0,89 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar Ibuprom para niños

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El envase incluye un dosificador en forma de jeringa con graduación que facilita la administración de la dosis.
La dosis diaria recomendada de Ibuprom para niños es de entre 20 mg y 30 mg por kilogramo de peso corporal, administrada en dosis fraccionadas según el siguiente esquema:
Lactantes de 3 a 6 meses (con un peso corporal de 5 - 7,6 kg): 3 veces al día 2,5 ml (equivalente a 150 mg de ibuprofeno al día).
Lactantes de 6 a 12 meses (con un peso corporal de 7,7 - 9 kg): de 3 a 4 veces al día 2,5 ml (equivalente a 150 - 200 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 1 a 3 años (con un peso corporal de 10 - 15 kg): 3 veces al día 5 ml (equivalente a 300 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 4 a 6 años (con un peso corporal de 16 - 20 kg): 3 veces al día 7,5 ml (equivalente a 450 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 7 a 9 años (con un peso corporal de 21 - 29 kg): 3 veces al día 10 ml (equivalente a 600 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 10 a 12 años (con un peso corporal de 30 - 40 kg): 3 veces al día 15 ml (equivalente a 900 mg de ibuprofeno al día).
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
Debe respetarse un intervalo entre dosis de 6 a 8 horas.
En niños menores de 6 meses, el medicamento solo debe administrarse tras consultar con el médico, y debe buscarse consejo médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 24 horas.
Si en niños mayores de 6 meses fuera necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si el estado del paciente empeora, debe consultarse al médico.
No debe administrarse una dosis superior a la recomendada.
Este medicamento está destinado únicamente para uso puntual.
Agitar antes de usar. El medicamento puede administrarse directamente o diluido en agua o zumo.
En personas con el tubo digestivo sensible, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas o acompañado de leche.

Alteraciones de la función renal o hepática
En casos leves o moderados de alteración de la función renal o hepática, no es necesario reducir la dosis (en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, ver punto 2. Información importante antes de utilizar Ibuprom para niños).

Administración de una dosis superior a la recomendada de Ibuprom para niños

Síntomas de sobredosis:
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibuprom para niños o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe consultarse siempre al médico o acudir al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir indicaciones sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), hemorragias gastrointestinales (ver punto 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y nistagmo. También puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Rara vez, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Asimismo, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes asmáticos, puede empeorar el asma. Además, puede presentarse hipotensión y dificultad respiratoria.

Tratamiento de la sobredosis: El tratamiento es sintomático y de soporte, consistente en la eliminación del exceso de medicamento del organismo. El médico monitorizará la función cardíaca y controlará las constantes vitales, siempre que sean estables. Podrá considerar la administración oral de carbón activado dentro de la primera hora tras la sobredosis. En caso de convulsiones frecuentes o prolongadas, el médico administrará diazepam o lorazepam por vía intravenosa. En pacientes con asma, el médico administrará medicamentos broncodilatadores.

Omisión de la administración de Ibuprom para niños
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede aparecer alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo de presentar problemas relacionados con efectos adversos.
DEBE INTERROMPERSE INMEDIATAMENTE EL TRATAMIENTO y buscar ayuda médica
si aparece alguno de los siguientes síntomas:

síntomas de hemorragia intestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que parecen posos de café.
síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, silbidos inexplicables o dificultad respiratoria, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que puede provocar shock; estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento.
manchas rojas, planas, en forma de diana o redondeadas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS).
erupción cutánea roja, descamada, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).

Si aparece o empeora alguno de los efectos adversos mencionados o surgen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.
Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 pacientes):

acidez, dolor abdominal, náuseas y dispepsia, vómitos, hinchazón con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

inflamación del estómago, del intestino grueso y empeoramiento de la enfermedad de Crohn, dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad, fatiga, trastornos visuales, úlceras gástricas que pueden sangrar o perforarse, úlceras en la boca y (o) hinchazón e irritación de la piel, reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, ataques de asma (con posible descenso de la presión arterial).

Raros (de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

acúfenos (zumbidos en los oídos).

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

inflamación del esófago o del páncreas, obstrucción intestinal;
en casos excepcionales se han observado infecciones cutáneas graves durante el curso de la varicela (varicela);
disminución de la micción respecto a lo habitual y hinchazón (posible insuficiencia renal aguda o estado inflamatorio que también puede manifestarse con orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, hinchazón en las piernas o malestar general);
problemas en la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y cutáneas, moretones inexplicables o inusuales);
reacciones psicóticas, depresión;
empeoramiento de un proceso inflamatorio debido a una infección;
hinchazón, presión arterial alta, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
alteraciones en la función hepática o inflamación del hígado que pueden manifestarse con coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces claras y orina oscura;
durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o alteraciones de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos. Debe contactarse inmediatamente con el médico si aparecen estos síntomas.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
la piel se vuelve sensible a la luz.

La toma de ibuprofeno puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que podrían estar relacionados con este medicamento pero no estén mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprom para niños

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
El envase abierto debe usarse dentro de los 6 meses siguientes.
Después de la primera apertura, conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ibuprom para niños

La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: benzoato de sodio (E 211), ácido cítrico, citrato de sodio, sacarina sódica, cloruro de sodio, hipromelosa 15 cP, goma xantana, maltitol líquido, glicerol, aroma de fresa (contiene sustancias idénticas a los aromas naturales, aromas naturales, maltodextrina, citrato de trietilo, propilenglicol y alcohol bencílico), agua purificada.

Aspecto del medicamento Ibuprom para niños y contenido del envase
Suspensión viscosa, casi blanca.
Envases: frasco de 100 ml, 150 ml o 200 ml. A cada envase se acompaña una jeringa dosificadora que facilita la administración de la dosis. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricantes
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, España
Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, España
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel, Países Bajos
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191, España

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
Tel.: +48 (22) 543 60 00