Ibuprofeno Zentiva

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofeno Zentiva, 400 mg, comprimidos de liberación modificada
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
• Adultos: Si tras 3 días no hay mejoría en caso de fiebre o cefalea migrañosa, o tras 5 días en caso de dolor, o si se siente peor, debe consultar a su médico.
• Adolescentes: Si tras 3 días no hay mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Ibuprofeno Zentiva
3. Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofeno Zentiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza

Ibuprofeno Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos (medicamentos para el dolor), antipiréticos (medicamentos que reducen la fiebre) y antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Contiene como principio activo el ibuprofeno, que alivia el dolor, tiene efecto antiinflamatorio y reduce la fiebre. El ibuprofeno evita la producción de ciertas sustancias (prostaglandinas) que contribuyen a la aparición del dolor, la fiebre y la inflamación en el organismo.
Ibuprofeno Zentiva está indicado para el tratamiento sintomático, de corta duración, del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza (incluida la migraña), dolor de espalda, dolor dental, dolor asociado a la menstruación, dolor muscular y articular, así como dolor postoperatorio.
Ibuprofeno Zentiva se utiliza también en dolores agudos y en la fiebre asociada a resfriado y gripe.
Ibuprofeno Zentiva es un comprimido de liberación modificada con tecnología de doble capa que contiene 400 mg de ibuprofeno (170 mg de liberación inmediata y 230 mg de liberación prolongada). La primera capa se disuelve rápidamente y se absorbe en la circulación sanguínea, lo que permite una rápida llegada al foco del dolor.
La segunda capa está diseñada para liberar lentamente el fármaco durante un período más prolongado, especialmente para mantener una concentración eficaz de ibuprofeno en sangre durante más tiempo y proporcionar un alivio de los síntomas durante 8 horas.
Este medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg (a partir de 12 años de edad).

2. Información importante antes de tomar Ibuprofen Zentiva

Cuándo no debe tomar el medicamento Ibuprofen Zentiva

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente ha tenido en el pasado reacciones de hipersensibilidad como asma, rinitis, edema de distintas partes del cuerpo o urticaria tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
• si el paciente ha sufrido en el pasado hemorragia gastrointestinal (del estómago o intestino) o perforación provocada por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
• si el paciente presenta úlceras o hemorragia en el estómago o intestino delgado (duodeno), o ha tenido en el pasado dos o más episodios de úlceras gástricas, duodenales o hemorragias gastrointestinales.
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave.
• si el paciente tiene alteraciones graves de la función renal o hepática.
• si el paciente padece trastornos de la hematopoyesis (formación de la sangre) o alteraciones de la coagulación sanguínea.
• si la paciente se encuentra en el último trimestre del embarazo.
• si el paciente está gravemente deshidratado (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ibuprofen Zentiva, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido en el pasado úlceras gástricas o duodenales, heces con sangre o heces negras y alquitranosas (no debe tomar este medicamento si ha tenido en el pasado episodios repetidos de úlceras o hemorragias gastrointestinales).
• si el paciente padece enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que su estado podría empeorar tras tomar este medicamento.
• en caso de alteraciones leves o moderadas de la función hepática o renal.
• en caso de deshidratación en adolescentes, ya que existe riesgo de alteraciones de la función renal.
• si el paciente padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en brazos, piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio «AIT»).
• si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.
• si el paciente padece asma o enfermedades alérgicas, debido al mayor riesgo de aparición de dificultad respiratoria.
• si el paciente padece rinitis alérgica, sinusitis, pólipos nasales o enfermedades respiratorias crónicas, por el mayor riesgo de reacciones alérgicas; la reacción alérgica suele manifestarse con un ataque de asma, urticaria o edema de distintas partes del cuerpo.
• si el paciente padece un trastorno del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico) u otra enfermedad mixta del tejido conectivo, ya que existe riesgo de meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin presencia de microorganismos).
• si el paciente tiene una infección: véase el apartado «Infecciones» más adelante.
• si el paciente tiene varicela, no debe tomar este medicamento.

Debe hablar con su médico si alguna de estas advertencias se aplica a su situación personal.
El riesgo de efectos adversos aumenta con el incremento de la dosis del medicamento y en personas de edad avanzada. Por ello, es necesario comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible y continuar el tratamiento durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si aparece dolor abdominal, heces alquitranosas, vómitos (náuseas), diarrea u otros trastornos digestivos o cualquier síntoma de alergia, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Ibuprofen Zentiva y ponerse en contacto con su médico o con el servicio de urgencias.
En pacientes con hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca, Ibuprofen Zentiva puede provocar retención de líquidos y edema.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos (con efecto antiinflamatorio y analgésico), como el ibuprofeno, pueden provocar un ligero aumento del riesgo de eventos cardiovasculares (relacionados con el corazón) o cerebrovasculares (relacionados con los vasos sanguíneos del cerebro), especialmente si se toman dosis altas. Por ello, no debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Efectos adversos cutáneos graves
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpir el uso de Ibuprofen Zentiva y acudir inmediatamente al médico si aparece alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Infecciones
Ibuprofen Zentiva puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofen Zentiva puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico.
Otras advertencias
El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico para el dolor de cabeza puede provocar su empeoramiento. Si se sospecha esta situación, debe consultarse con el médico y suspenderse el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) debe considerarse en pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
Ibuprofen Zentiva y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Ibuprofen Zentiva puede afectar el efecto de otros medicamentos, o bien otros medicamentos pueden afectar el efecto de Ibuprofen Zentiva.
Debe evitarse la toma de Ibuprofen Zentiva si el paciente está tomando actualmente otro medicamento analgésico del grupo de los antiinflamatorios no esteroides (incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), o cualquier otro analgésico, incluyendo aquellos que contienen ácido acetilsalicílico (si se toman como analgésicos).
No deben combinarse las tabletas de Ibuprofen Zentiva de liberación prolongada con productos de ibuprofeno de liberación inmediata. Existe una diferencia en el intervalo entre dosis (8 horas para las tabletas de liberación modificada de Ibuprofen Zentiva frente a 4-6 horas para el ibuprofeno de liberación inmediata).
Ibuprofen Zentiva puede afectar el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar el efecto de Ibuprofen Zentiva. Entre estos medicamentos se incluyen:

• anticoagulantes/antiagregantes (medicamentos que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como el losartán)
• corticosteroides como la prednisona o la dexametasona
• diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
• glucósidos cardíacos (medicamentos usados en el tratamiento de enfermedades cardíacas, por ejemplo, digoxina)
• medicamentos antidepresivos (litio o los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• metotrexato (usado en el tratamiento del cáncer)
• ciertos medicamentos usados para suprimir la función del sistema inmunitario (medicamentos que contienen ciclosporina o tacrolimus)
• medicamentos antiepilépticos (fenitoína)
• medicamentos que contienen mifepristona (medicamento para interrumpir el embarazo, conocido como la "píldora del aborto")
• medicamentos para el VIH/SIDA que contienen zidovudina
• antibióticos quinolónicos y aminoglucósidos
• Ginkgo biloba (ginkgo)
• voriconazol o fluconazol (tipo de medicamentos antifúngicos) (inhibidores del CYP2C9).
  Ibuprofen Zentiva puede afectar el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar el efecto de Ibuprofen Zentiva. Por ello, siempre debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofen Zentiva junto con otros medicamentos.

Ibuprofen Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar Ibuprofen Zentiva durante los últimos tres meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, y provocar retraso o prolongación del periodo de parto.
Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe usar Ibuprofen Zentiva, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento en este periodo o durante los intentos de concepción, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. La toma de Ibuprofen Zentiva durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Solo pequeñas cantidades de ibuprofeno pasan a la leche materna. No es necesario interrumpir la lactancia durante el uso a corto plazo de la dosis recomendada del medicamento.
Fertilidad
Ibuprofen Zentiva puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene dificultades para concebir.
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (antiinflamatorios no esteroides) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El ibuprofeno no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria cuando se utiliza de forma puntual o a corto plazo.
Ibuprofen Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen Zentiva

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Ibuprofen Zentiva está indicado únicamente para uso de corta duración.
Los intervalos entre dosis de Ibuprofen Zentiva, que es un producto de ibuprofeno de liberación modificada, son diferentes a los de otros productos de liberación inmediata. Ibuprofen Zentiva libera el principio activo durante un período más prolongado, y el intervalo mínimo entre dosis debe ser de 8 horas. No debe combinarse con productos de ibuprofeno de liberación inmediata, en los que el intervalo mínimo entre dosis es de 4-6 horas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
En caso de infección, debe consultarse inmediatamente al médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver punto 2).

Dosis recomendada
Adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años)
La dosis inicial es de un comprimido, seguido, si es necesario, de 1 comprimido cada 8 horas.
Debe respetarse un intervalo mínimo de 8 horas entre dosis.
No debe superarse la dosis máxima diaria de 3 comprimidos (1 200 mg de ibuprofeno) en un período de 24 horas.

Pacientes de edad avanzada
Si el paciente es mayor, debe consultar siempre a un médico antes de tomar Ibuprofen Zentiva. Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a efectos adversos, especialmente hemorragia, úlceras y perforación del tracto gastrointestinal, que pueden ser mortales. El médico proporcionará la orientación adecuada.

Alteraciones de la función hepática o renal
Si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática, debe consultarse siempre al médico antes de utilizar Ibuprofen Zentiva. Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.

Vía de administración
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua u otro líquido. Puede tomarse con o sin alimentos.
No debe partirse, masticarse ni chuparse el comprimido, para evitar irritaciones del estómago o garganta y permitir la liberación del principio activo según el diseño del comprimido de liberación modificada.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen Ibuprofen Zentiva junto con una pequeña cantidad de alimento.

Duración del tratamiento
Si en adolescentes es necesario utilizar este medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
Si en adultos es necesario utilizar este medicamento durante más de 3 días en caso de fiebre o dolor de migraña, o más de 5 días en el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofen Zentiva
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofen Zentiva o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pudiendo contener sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares involuntarios (nistagmo), o más raramente diarrea.
Con dosis elevadas se han notificado hemorragias gastrointestinales (estómago e intestinos), ansiedad, alteraciones visuales, hipotensión, insuficiencia renal, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad, mareo, sangre en la orina, hipopotasemia (bajo nivel de potasio en sangre), sensación de frío y dificultad para respirar.

Olvido de una dosis de Ibuprofen Zentiva
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las personas mayores tienen un riesgo considerablemente mayor de sufrir efectos adversos.
La frecuencia de aparición de efectos adversos se minimiza tomando la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
Algunos efectos adversos requieren intervención médica inmediata.
Debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofeno Zentiva y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• Reacción alérgica grave que se manifiesta por hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema) o una reacción alérgica generalizada que progresa rápidamente con dificultad respiratoria, pulso acelerado, descenso de la presión arterial o shock (reacción anafiláctica) (muy raro - puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
• Síntomas de meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana), tales como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (muy raro - puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
• Síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como dolor intenso en la parte superior del abdomen, expulsión de sangre en las heces, heces negras y alquitranadas o vómitos con sangre o con partículas oscuras que se asemejan a posos de café (muy raro - puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
• Manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (muy raro - puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
• Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS) (frecuencia desconocida - no puede determinarse con los datos disponibles)
• Erupción roja, descamativa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda con púrpura) (frecuencia desconocida - no puede determinarse con los datos disponibles).

Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofeno Zentiva
y debe buscarse ayuda médica inmediatamente. Véase punto 2.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso de este medicamento se enumeran a continuación agrupados por frecuencia de aparición:
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Reacciones alérgicas con urticaria, picor y diversas erupciones cutáneas;
• Dolor de cabeza;
• Dolor abdominal, náuseas, dispepsia.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

• Diarrea, distensión abdominal, estreñimiento y vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas):

• Alteraciones en la formación de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis);
• Asma;
• Úlcera péptica, formación de aftas en la boca, gastritis, empeoramiento de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• Alteraciones en la función hepática;
• Insuficiencia cardíaca, aparición de edemas (hinchazón causada por acumulación de líquido en los tejidos), aumento de la presión arterial;
• Insuficiencia renal grave, disminución de la producción de orina, aumento de la urea en suero, necrosis papilar renal (daño grave del tejido renal).

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias), dificultad respiratoria
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• Pérdida de audición
• Insuficiencia renal
• Dolor en el pecho, que podría ser signo de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis

Los medicamentos como el Ibuprofeno Zentiva pueden provocar un ligero aumento del riesgo de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares (relacionados con los vasos sanguíneos del cerebro).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofen Zentiva

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase con la etiqueta:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a la temperatura.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen Zentiva

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada tableta de liberación modificada contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son:
  Núcleo de la tableta:
  Capa de liberación inmediata: hidroxipropilcelulosa; celulosa microcristalina pirolítica (compuesta por: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra); croscarmelosa sódica; óxido de hierro rojo (E 172); sílice coloidal anhidra; dibehenato de glicerol; estearilfumarato sódico.
  Capa de liberación prolongada: hidroxipropilcelulosa; hipromelosa; sílice coloidal anhidra; celulosa microcristalina pirolítica (compuesta por: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra); dibehenato de glicerol; estearilfumarato sódico.
  Recubrimiento de la tableta: hipromelosa, macrogol 300 (E 1521), talco (E 553b).

Aspecto del medicamento Ibuprofen Zentiva y contenido del envase
Tableta recubierta, alargada, de dos capas, de color blanco-rosado a rosado-amarillento, con unas dimensiones aproximadas de 17,9 x 7,6 mm y un grosor de aproximadamente 6,9 mm.
Las tabletas se presentan en blísters transparentes de PVC/aluminio, dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envase:
Ibuprofen Zentiva 400 mg: 14, 28 tabletas de liberación modificada.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Polonia

Fabricante
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Información sobre el medicamento
Tel.: (22) 742 00 22
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: