Ibuprofeno Dr. Max

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• En adultos, si los síntomas persisten tras 3 días de tratamiento en caso de fiebre o tras 5 días en caso de dolor, o si empeoran, debe consultar a un médico. En adolescentes, debe consultar a un médico si los síntomas persisten tras 3 días de tratamiento o si empeoran.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ibuprofen Dr. Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ibuprofen Dr. Max
3. Cómo tomar Ibuprofen Dr. Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofen Dr. Max
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen Dr. Max y para qué se utiliza

Ibuprofen Dr. Max pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos), que actúan reduciendo el dolor, la inflamación y la fiebre.
Ibuprofen Dr. Max se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, incluido el dolor por migraña, dolor dental, dolor debido a lesiones de los tejidos blandos, como contusiones y esguinces, dolor menstrual y fiebre.
Ibuprofen Dr. Max está indicado para su uso en adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años de edad).
Adultos: Consulte a un médico si los síntomas persisten tras 3 días de tratamiento en caso de fiebre o tras 5 días en caso de dolor, o si empeoran.
Adolescentes: Consulte a un médico si los síntomas persisten tras 3 días de tratamiento o si empeoran.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen Dr. Max

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen Dr. Max

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha presentado reacciones de hipersensibilidad tras la administración de analgésicos que contienen ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE) caracterizadas por asma, rinitis, erupción cutánea con picor o edema de labios, cara, lengua o garganta;
• si el paciente ha sufrido hemorragia gástrica o intestinal o perforación relacionada con el uso previo de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE);
• si el paciente padece úlcera o hemorragia gástrica, o si ha tenido dos o más episodios de este tipo en el pasado;
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave;
• si el paciente padece insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular inferior a 30 mL/min);
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente presenta una deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• si el paciente presenta una hemorragia activa (incluida la hemorragia cerebral);
• si el paciente padece una enfermedad de origen desconocido que provoca la formación de células sanguíneas anormales;
• si la paciente se encuentra en el último trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Debe consultarse con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Ibuprofen Dr. Max:

• si el paciente padece enfermedades inflamatorias intestinales crónicas, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, antecedentes de úlcera péptica u otras enfermedades gástricas o intestinales;
• si el paciente padece asma, ya que el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias);
• si el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad respiratoria crónica, ya que el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas;
• si el paciente tiene problemas hepáticos, renales o cardíacos, ya que el ibuprofeno debe utilizarse con precaución y a la dosis más baja posible, ya que puede alterar la función renal;
• si el paciente toma medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que el ibuprofeno, al igual que otros medicamentos de este grupo, puede prolongar el tiempo de hemorragia o provocar úlceras;
• si la paciente planea quedarse embarazada;
• si la paciente se encuentra en los primeros seis meses del embarazo;
• si la paciente está amamantando;
• si el paciente tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" a continuación.

Durante el tratamiento puede aparecer ocasionalmente hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación. Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen problemas gastrointestinales inusuales.
No debe utilizarse ibuprofeno junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ni con otros medicamentos que aumenten el riesgo de daño gástrico (véase el apartado "Ibuprofen Dr. Max y otros medicamentos" a continuación).
Efecto sobre el corazón y el cerebro
La administración de medicamentos antiinflamatorios/anal-gésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.
Antes de utilizar el medicamento Ibuprofen Dr. Max, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), si ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, si padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluido un accidente isquémico transitorio -AIT).

• el paciente padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) o dolor en el pecho.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofen Dr. Max y debe contactarse sin demora con un médico o con los servicios médicos de emergencia.
Lupus eritematoso sistémico (LES) y enfermedad mixta del tejido conectivo
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo, debe consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento con ibuprofeno, ya que existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica.
Reacciones cutáneas graves
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Ibuprofen Dr. Max y buscar ayuda médica.
Efecto sobre los riñones
El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que ya han tenido problemas previos con los riñones, el corazón o el hígado.
El uso frecuente de analgésicos puede provocar daño renal permanente, y este riesgo aumenta durante el ejercicio físico; por ello, durante el tratamiento debe evitarse el esfuerzo físico.
Niños y adolescentes
Existe riesgo de deterioro de la función renal en pacientes deshidratados, especialmente niños y adolescentes.
Personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada son más susceptibles a efectos adversos, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforaciones, que pueden conducir a la muerte. Existe riesgo de alteraciones de la función renal en pacientes deshidratados de edad avanzada.
Infecciones
El medicamento Ibuprofen Dr. Max puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofen Dr. Max puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección, aumentando así el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.
Debe evitarse el uso de este medicamento durante infecciones por varicela.
Otras precauciones
Durante tratamientos prolongados con dosis altas de analgésicos, puede aparecer dolor de cabeza que no debe tratarse con dosis aumentadas del medicamento. En este caso, debe consultarse con un médico sobre el tratamiento posterior.
El ibuprofeno puede inhibir transitoriamente la función de las plaquetas y prolongar el tiempo de hemorragia.
Rara vez pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad graves y agudas (como anafilaxia). Esta situación requiere tratamiento inmediato.
El riesgo de efectos adversos aumenta con el incremento de la dosis. Por ello, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja posible y continuar el tratamiento durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Ibuprofen Dr. Max y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, incluidos aquellos sin receta médica.
Los efectos adversos del medicamento Ibuprofen Dr. Max pueden intensificarse con la administración simultánea de otros medicamentos. Por otro lado, Ibuprofen Dr. Max puede intensificar o reducir la acción de otros medicamentos o aumentar la aparición de efectos adversos de otros medicamentos administrados conjuntamente con ibuprofeno.
Ibuprofen Dr. Max puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Ibuprofen Dr. Max. Por ejemplo:

• otros AINE, incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, corticosteroides y medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados ISRS (ang. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), medicamentos antiagregantes/anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, incluyendo hemorragia y formación de úlceras pépticas;
• metotrexato (utilizado en el tratamiento de tumores y enfermedades autoinmunes), ya que su eliminación puede reducirse;
• litio (utilizado en el tratamiento de trastornos bipolares), digoxina (utilizada en el tratamiento de diversas enfermedades cardíacas) y fenitoína (utilizada para prevenir convulsiones epilépticas), ya que sus concentraciones en sangre pueden aumentar;
• medicamentos para la hipertensión arterial: diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán, ya que el ibuprofeno puede reducir la eficacia de estos medicamentos, y los diuréticos pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• colestiramina (utilizada para tratar niveles elevados de colesterol), ya que la absorción del ibuprofeno en el tracto gastrointestinal puede reducirse;
• antibióticos aminoglucósidos (medicamentos antibacterianos), ya que su eliminación del organismo puede prolongarse;
• ciclosporina y tacrolimus (utilizados en el tratamiento de enfermedades de la piel o inmunosupresión tras trasplante de órganos), ya que pueden provocar daño renal;
• mifepristona (para interrumpir el embarazo), ya que el efecto de la mifepristona puede reducirse;
• zidovudina (utilizada en el tratamiento de pacientes con VIH/SIDA), ya que el uso de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a edema en personas con hemofilia VIH(+);
• ritonavir, ya que la concentración de AINE en sangre puede aumentar;
• probenecida o sulfinpirazona (utilizadas en el tratamiento de la gota), ya que el ibuprofeno reduce la eficacia de estos medicamentos;
• antibióticos quinolónicos, ya que el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de convulsiones provocadas por estos antibióticos;
• derivados de las sulfonilureas (utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2), ya que su efecto puede intensificarse; se han notificado casos raros de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre);
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis, enfermedad de Paget y para reducir niveles elevados de calcio en sangre), oxpentifilina (pentoxifilina) (utilizada en el tratamiento de enfermedades circulatorias en las arterias de las piernas o brazos), ya que pueden intensificarse los efectos adversos gastrointestinales;
• baclofeno (relajante muscular), ya que su toxicidad puede aumentar;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol o fluconazol (tipo de antifúngicos), ya que pueden aumentar la sensibilidad al ibuprofeno;
• productos que contienen Ginkgo biloba (medicamento herbal), ya que existe una probabilidad de aumento de la facilidad de sangrado si el paciente lo toma junto con ibuprofeno.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprofen Dr. Max, por lo que siempre debe consultarse con un médico o farmacéutico antes de combinar Ibuprofen Dr. Max con otros medicamentos.
Ibuprofen Dr. Max y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos adversos del medicamento Ibuprofen Dr. Max, especialmente aquellos que afectan al estómago, intestinos y cerebro.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse el medicamento Ibuprofen Dr. Max si la paciente se encuentra en los últimos tres meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto.
Ibuprofen Dr. Max puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la paciente como en el bebé, y puede provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros seis meses del embarazo no debe utilizarse Ibuprofen Dr. Max, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante intentos de embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de gestación, el medicamento Ibuprofen Dr. Max puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas y, normalmente, durante un uso a corto plazo, no es necesario interrumpir la lactancia. Sin embargo, si se prevé un tratamiento prolongado, debe considerarse la interrupción anticipada de la lactancia.
Fertilidad
Las mujeres que deseen quedarse embarazadas deben consultar con su médico sobre la toma de este medicamento.
Ibuprofen Dr. Max pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Por ello, no se recomienda el uso de ibuprofeno en mujeres que intentan concebir o que tienen dificultades para quedar embarazadas. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El ibuprofeno generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria. Sin embargo, en algunos pacientes que toman ibuprofeno pueden presentarse mareos, alteraciones visuales u otros trastornos del sistema nervioso central (SNC). Dado que pueden presentarse estos efectos adversos, los pacientes no deben realizar actividades como conducir vehículos o manejar maquinaria, salvo que estén seguros de que el tratamiento con ibuprofeno no afecta su capacidad para realizar dichas actividades. Esta recomendación es aún más importante en combinación con alcohol.
Ibuprofen Dr. Max contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen Dr. Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o de
acuerdo con las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al
médico o farmacéutico.
Uso exclusivo por vía oral y de forma temporal.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los
síntomas.
Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse
inmediatamente con el médico (ver sección 2).
Adultos: si el paciente no se siente mejor después de 3 días en caso de fiebre o después de 5 días
en caso de dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultarse obligatoriamente con el médico.
Jóvenes: debe consultarse con el médico tras 3 días de tratamiento si los síntomas persisten o
empeoran.
La dosis de ibuprofeno depende de la edad y del peso del paciente. La dosis máxima única para
adultos y jóvenes no debe exceder de 1 comprimido (ibuprofeno 400 mg). Dosis recomendada:
Dolores de intensidad leve a moderada y fiebre
Adultos y jóvenes con peso corporal de 40 kg (mayores de 12 años):
½ a 1 comprimido administrado como dosis única o 3 a 4 veces al día con intervalos de 4 a 6
horas. La dosificación en el dolor de cabeza por migraña debe ser la siguiente: 1 comprimido como
dosis única, y si es necesario, 1 comprimido cada 4 a 6 horas.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 3 comprimidos (1200 mg).
Dolor menstrual
Adultos y jóvenes con peso corporal de 40 kg (mayores de 12 años):
Si es necesario, ½ a 1 comprimido, 1 a 3 veces al día, con intervalos de 4 a 6 horas. La dosis diaria
máxima no debe exceder de 3 comprimidos (1200 mg).
Uso en niños y jóvenes
El medicamento Ibuprofen Dr. Max no está indicado para niños menores de 12 años ni para
jóvenes con peso corporal inferior a 40 kg. Para este grupo existen otras formas farmacéuticas y
dosis de ibuprofeno.
Pacientes de edad avanzada
En estos pacientes existe un mayor riesgo de efectos adversos, por lo que debe utilizarse la
dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para mejorar los síntomas. En
pacientes de edad avanzada con alteraciones de la función renal o hepática, la dosificación debe
ajustarse individualmente.
Alteraciones de la función renal o hepática
En pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal o hepática, la dosis debe ser
determinada por el médico. No debe utilizarse este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal o hepática grave.
Vía de administración
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua. No debe masticarse, triturarse ni
chuparse. Se puede lograr un efecto más rápido si se toma la dosis con el estómago vacío. A los
pacientes con estómago sensible se recomienda tomar el ibuprofeno con alimentos.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen Dr. Max
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen Dr. Max o si un niño ha
ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más
cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar
en tal caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener
restos de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo involuntario.
Tras la ingestión de una dosis elevada, se ha observado somnolencia, dolor en el pecho,
palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y
mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para
respirar.
Otros síntomas de sobredosis son somnolencia o sequedad de boca. En casos graves de
sobredosis puede producirse insuficiencia renal y daño hepático.
Olvido de tomar Ibuprofen Dr. Max
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una
dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El paciente puede minimizar el riesgo de aparición de efectos adversos tomando la menor cantidad posible de comprimidos durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de inmediato el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica (véase también el apartado 2):

• manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), muy raramente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
• erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (síndrome DRESS), frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado), frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• hinchazón de la cara o dificultad para respirar, ampollas en la piel, alteraciones visuales, heces negras o vómitos con sangre.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• distensión abdominal
• indigestión
• dolor abdominal
• sangrado gastrointestinal (heces oscuras o vómitos con sangre)
• mareos
• sensación de cansancio
• dolor de cabeza
• erupción cutánea

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sensación de somnolencia
• sensación de inquietud
• sensación de hormigueo o picor
• dificultad para conciliar el sueño
• sensibilidad a la luz
• diversos tipos de alteraciones en la función renal, como nefritis, síndrome nefrótico (conjunto de síntomas en enfermedad renal) e insuficiencia renal
• congestión nasal (inflamación de la mucosa nasal)
• úlceras gástricas o intestinales
• perforación de la pared del tracto gastrointestinal
• gastritis
• úlceras orales
• hepatitis
• ictericia
• alteraciones en la función hepática
• asma bronquial
• estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo)
• dificultad para respirar
• zumbidos en los oídos (acúfenos)
• sensación de mareo o vértigo
• alteraciones visuales
• alteraciones auditivas
• urticaria
• picor
• púrpura (manchas hemorrágicas en la piel)
• reacciones de hipersensibilidad
• angioedema (hinchazón en distintas partes del cuerpo, como tejido subcutáneo de la cara, membranas mucosas del sistema respiratorio y digestivo, y que provoca problemas dependiendo de la zona afectada)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• sensación de depresión o desorientación
• meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana)
• neuritis óptica
• neuropatía óptica tóxica (daño del nervio óptico)
• edema

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• insuficiencia hepática
• insuficiencia cardíaca
• infarto de miocardio
• pancreatitis
• hipertensión arterial
• formas graves de reacciones cutáneas
• alteraciones en el recuento sanguíneo (glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas)
• necrosis de las papilas (especialmente con tratamiento prolongado)
• reacción anafiláctica: reacción de hipersensibilidad grave cuyos síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad respiratoria, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (inflamación del colon)
• dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Los medicamentos como el ibuprofeno Dr. Max pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen Dr. Max

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón,
en la blíster o en el envase con la indicación: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen Dr. Max

• El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, talco. Recubrimiento del comprimido (Opadry (white) 06B28499): hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo es el medicamento Ibuprofen Dr. Max y qué contiene el envase
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de división en un lado. El comprimido
puede dividirse en dosis iguales.
Tamaños de envase:
Blisters: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos.
Frascos: 10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular y fabricante
Titular:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199
Fabricante:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Ibuprofen Dr. Max
Polonia: Ibuprofen Dr. Max
Eslovaquia: Ibuprofen Dr. Max 400 mg comprimidos recubiertos con película