Gentamicina B. Braun

Polonia
Nombre comercial Gentamicina B. Braun
Forma farmacéutica solución para infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100223599
Gentamicina B. Braun solución para infusión

Prospecto: Información para el usuario

Gentamicin B. BRAUN, 1 mg/ml, solución para perfusión
Gentamicin B. BRAUN, 3 mg/ml, solución para perfusión
Gentamicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Gentamicin B. Braun y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Gentamicin B. Braun
  3. Cómo se usa Gentamicin B. Braun
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Gentamicin B. Braun
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gentamicin B. Braun y para qué se utiliza

Gentamicin B. Braun pertenece al grupo de antibióticos denominados aminoglucósidos. Se utilizan para tratar infecciones graves causadas por bacterias que pueden ser destruidas por el principio activo llamado gentamicina.
En el tratamiento de las infecciones que se indican a continuación, con excepción de las infecciones urinarias complicadas, Gentamicin B. Braun se utiliza únicamente en combinación con otros antibióticos.
Gentamicin B. Braun puede administrarse al paciente para tratar las siguientes enfermedades:

  • infecciones renales, urinarias y de la vejiga complicadas y recurrentes;
  • infecciones pulmonares y de las vías respiratorias que se presentan durante el tratamiento hospitalario;
  • infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis;
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos, también en casos graves de quemaduras;
  • septicemia (infección que afecta a todo el organismo), bacteriemia (presencia de bacterias en sangre);
  • endocarditis (inflamación del revestimiento interno de las cavidades cardíacas);
  • infecciones tras cirugías.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gentamicin B. Braun

Cuándo no debe utilizarse este medicamento

  • Si el paciente tiene alergia a la gentamicina, a otras sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • Si el paciente padece miastenia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar al médico si:

  • la paciente está embarazada o en periodo de lactancia;

  • el paciente padece alteraciones en la función renal o sordera del oído interno;

  • si el paciente o antecedentes familiares maternos presentan una enfermedad relacionada con una mutación mitocondrial (enfermedad genética) o pérdida auditiva provocada por el uso de antibióticos, se recomienda informar al médico o farmacéutico antes de administrar un aminoglucósido; algunas mutaciones mitocondriales pueden aumentar el riesgo de pérdida de audición tras la administración de este medicamento.
    Antes de administrar Gentamicin B. Braun, el médico podría recomendar realizar pruebas genéticas.
    En tal caso, el paciente recibirá gentamicina solo si el médico considera que es absolutamente necesaria para tratar la enfermedad. El médico prestará especial atención a la elección de la dosis adecuada de gentamicina para el paciente.
    El médico actuará con especial precaución si el paciente padece alguna enfermedad que afecte a los nervios y músculos, como la enfermedad de Parkinson, o si el paciente está recibiendo simultáneamente medicamentos relajantes musculares, ya que la gentamicina puede inhibir la función neuromuscular.
    Si el paciente presenta diarrea grave, debe informar de ello al médico o farmacéutico.
    La infección podría no responder al tratamiento con gentamicina si no ha respondido previamente a otros aminoglucósidos; el paciente podría presentar una reacción alérgica a la gentamicina si anteriormente se ha diagnosticado alergia a otros aminoglucósidos.
    La experiencia con la administración de gentamicina una vez al día es limitada en pacientes de edad avanzada.
    Con el fin de reducir el riesgo de daño en el órgano auditivo o en los riñones, el médico recomendará:

  • controlar la audición, el vestíbulo y la función renal antes de iniciar, durante y tras finalizar el tratamiento;

  • ajustar la dosis según la función renal;

  • en pacientes con alteraciones de la función renal, considerar la dosis del antibiótico administrado localmente en el cálculo de la dosis total general;

  • controlar la concentración sérica de gentamicina durante el tratamiento, si fuera necesario en el caso concreto;

  • controles adicionales del órgano del equilibrio y la audición en pacientes con lesión previa del oído interno (trastornos auditivos o del equilibrio) o durante tratamientos prolongados;

  • administrar gentamicina, siempre que sea posible, durante un periodo no superior a 10-14 días (habitualmente 7-10 días);

  • no reanudar la administración de gentamicina ni de otro antibiótico derivado antes de transcurridos 7-14 días desde la finalización del tratamiento anterior;

  • evitar la administración simultánea de otras sustancias que puedan dañar el nervio auditivo o los riñones; si fuera inevitable, será necesario controlar especialmente la función renal;

  • asegurar una ingesta adecuada de líquidos para mantener una producción urinaria normal.

Gentamicin B. Braun y otros medicamentos
Debe informar al médico de todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe tener especial precaución al utilizar los siguientes medicamentos.
Relajantes musculares y éter
La inhibición de la transmisión neuromuscular provocada por los aminoglucósidos se intensifica con el éter y los relajantes musculares. Por ello, los pacientes que reciben estas sustancias serán vigilados con especial atención.
Anestesia con metoxiflurano
Antes de iniciar la anestesia con metoxiflurano (un gas anestésico), debe informarse al anestesista de que el paciente está recibiendo aminoglucósidos, con el fin de evitar, si es posible, el uso de este agente, debido al mayor riesgo de daño renal.
Otros medicamentos que puedan dañar la audición o los riñones
El paciente será controlado especialmente si recibe gentamicina antes de iniciar, durante o tras finalizar el uso de medicamentos que contengan las siguientes sustancias:

  • anfotericina B (en infecciones fúngicas),
  • colistina (para desinfección intestinal),
  • ciclosporina (para suprimir reacciones adversas del sistema inmunitario),
  • cisplatino (medicamento antineoplásico),
  • vancomicina, estreptomicina, viomicina, carbenicilina, otros aminoglucósidos, cefalosporinas (antibióticos).
    Si el paciente toma medicamentos que aumentan la eliminación urinaria, como el ácido etacrínico o furosemida, también será vigilado con especial atención.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no debe usarse durante el embarazo, salvo que sea absolutamente necesario.
Lactancia
Si la paciente está en periodo de lactancia, debe informar de ello al médico. El médico valorará cuidadosamente si debe interrumpirse la lactancia o la administración de gentamicina.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda extremar la precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria, debido a la posibilidad de que se produzcan efectos adversos como mareos o trastornos del equilibrio.
El medicamento Gentamicin B. Braun contiene sodio
[Gentamicin B. Braun 1 mg/ml]
El medicamento contiene 283 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada frasco.
Esto equivale al 14,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
[Gentamicin B. Braun 3 mg/ml]
El medicamento contiene 283/425 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada frasco de 80/120 ml.
Esto equivale al 14,2%/21,3% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Gentamicin B. Braun

Dosificación en pacientes con función renal normal
Adultos y adolescentes
La dosis diaria recomendada para adolescentes y adultos con función renal normal es de 3 a 6 mg/kg de peso corporal, administrada en una sola dosis (recomendado) o en dos dosis divididas.
Normalmente, el tratamiento no dura más de 7-10 días; solo el tratamiento de infecciones agudas y complicadas puede prolongarse más de 10 días.
Se realizarán mediciones de la concentración de gentamicina en sangre del paciente; se tomarán muestras de sangre justo antes de administrar la siguiente dosis y de inmediato tras finalizar la infusión, principalmente con el fin de controlar la función renal. La dosis se ajustará cuidadosamente para evitar daño renal.

Niños
La dosis diaria en recién nacidos es de 4-7 mg/kg de peso corporal. A los recién nacidos se les administra la dosis requerida en una sola dosis diaria.
La dosis diaria en lactantes a partir del primer mes de vida es de 4,5-7,5 mg/kg de peso corporal en una sola dosis (recomendado) o en dos dosis divididas.
La dosis diaria recomendada en niños mayores con función renal normal es de 3 a 6 mg/kg de peso corporal por día, administrada en una sola dosis (recomendado) o en dos dosis divididas.

Dosificación en pacientes con alteración de la función renal
Si el paciente presenta alteración de la función renal, se realizarán controles para ajustar adecuadamente la concentración terapéutica en sangre, lo cual se logra bien sea reduciendo la dosis o bien aumentando los intervalos entre dosis. El médico tratante sabrá cómo ajustar el esquema de dosificación adecuado.

Dosificación en pacientes sometidos a diálisis
En este caso, el médico ajustará cuidadosamente la dosis según la concentración de gentamicina en sangre.

Pacientes de edad avanzada – debido a la alteración de la función renal, puede ser necesario administrar dosis de mantenimiento más bajas que en adultos jóvenes.

Pacientes obesos – la dosis inicial se calcula en base al peso corporal ideal más el 40% del exceso de peso.

Pacientes con alteración de la función hepática – no es necesaria la modificación de la dosis.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Gentamicin B. Braun
Si se produce acumulación del medicamento (por ejemplo, debido a un funcionamiento inadecuado de los riñones), puede producirse daño adicional en los riñones o en el nervio auditivo.

Actuación en caso de sobredosis
Lo primero es interrumpir la administración del medicamento. No existe antídoto específico. La gentamicina puede eliminarse de la sangre mediante hemodiálisis. Si aparece bloqueo neuromuscular, se puede administrar cloruro de calcio y, si es necesario, soporte respiratorio.

Vía de administración
Gentamicin B. Braun se administra mediante perfusión intravenosa (infusión intravenosa). La solución para infusión contenida en la botella de polietileno se administra en un periodo de 30-60 minutos.
La solución para infusión Gentamicin B. Braun no está indicada para administración intramuscular ni para inyección intravenosa lenta (inyecciones intramusculares o intravenosas).

Si tiene preguntas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
En determinadas condiciones, la gentamicina puede tener efectos perjudiciales sobre la audición y los riñones. Las alteraciones en la función renal se observan frecuentemente en pacientes tratados con gentamicina y generalmente desaparecen tras la interrupción del tratamiento. En la mayoría de los casos, están relacionadas con la administración de dosis excesivas o un tratamiento prolongado, alteraciones previas en la función renal o el uso concomitante de otras sustancias con efectos nefrotóxicos. Factores adicionales de riesgo para el daño renal son: edad avanzada, hipotensión arterial, volumen sanguíneo reducido, shock o enfermedad hepática. Los factores de riesgo relacionados con el daño al nervio auditivo son: enfermedad hepática, alteraciones auditivas, bacteriemia y fiebre.
Los siguientes efectos adversos, que pueden ocurrir muy raramente, es decir, menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes, pueden ser graves y puede ser necesario iniciar el tratamiento de inmediato:

  • reacciones de hipersensibilidad agudas graves (alergia);
  • insuficiencia renal aguda.

Los síntomas de hipersensibilidad aguda pueden incluir: erupción cutánea, picor y dificultad para respirar.
Los síntomas de insuficiencia renal aguda son: disminución o ausencia de eliminación de orina (oliguria, anuria), exceso de orina durante la noche y edemas generalizados (retención de líquidos en el organismo).
Infecciones y parasitosis
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Infecciones provocadas por otras bacterias resistentes al efecto de la gentamicina. Diarrea con o sin sangre y (o) con espasmos abdominales.
Alteraciones en la sangre y sistema linfático
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 1.000 pacientes)
Composición anormal de la sangre
Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
Número reducido de diferentes tipos de glóbulos, aumento del número de eosinófilos (un tipo especial de glóbulos blancos)
Alteraciones del sistema inmunológico
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Reacciones alérgicas (incluyendo casos graves como anafilaxia), que pueden incluir:
 erupción cutánea con picor, granular o urticaria (urticaria)

  • hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios o garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar
  • desmayos, mareos, sensación de vértigo (presión arterial baja)
    Alteraciones del metabolismo y nutrición
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Baja concentración de potasio, calcio y magnesio en sangre (relacionado con el uso de dosis altas durante un período prolongado), pérdida de apetito, pérdida de peso
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Baja concentración de fosfatos en sangre (relacionado con el uso de dosis altas durante un período prolongado)
    Alteraciones psiquiátricas
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Estado de confusión, alucinaciones, depresión
    Alteraciones del sistema nervioso
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Daño a los nervios periféricos, alteraciones o pérdida de sensibilidad
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Enfermedades cerebrales orgánicas, convulsiones, bloqueo neuromuscular, mareos, alteraciones del equilibrio, dolor de cabeza
    Alteraciones oculares
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Alteraciones visuales
    Alteraciones del oído y del laberinto
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Daño al nervio auditivo, pérdida de audición, enfermedad de Ménière, zumbidos o pitidos en los oídos, mareos de origen periférico
    Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
    Pérdida auditiva irreversible, pérdida de audición
    Alteraciones cardíacas
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Disminución de la presión arterial, hipertensión arterial
    Alteraciones gastrointestinales
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Vómitos, náuseas, aumento excesivo de la producción de saliva, inflamación de la cavidad bucal
    Alteraciones hepáticas y biliares
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas y de la concentración de bilirrubina en sangre
    Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo
    No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 1.000 pacientes)
    Erupción cutánea alérgica, picor
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Enrojecimiento de la piel
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Alopecia, reacción alérgica grave de la piel y membranas mucosas con formación de ampollas y enrojecimiento de la piel (eritema multiforme)
    Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
    Reacción alérgica grave de la piel y membranas mucosas con formación de ampollas y enrojecimiento de la piel, que en casos muy graves puede afectar a otros órganos y poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
    Alteraciones del sistema músculo-esquelético y del tejido conjuntivo
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Dolor muscular
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Temblor muscular (que dificulta mantener la postura de pie o la coordinación de movimientos)
    Alteraciones renales y urinarias
    Frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 100 pacientes)
    Alteración de la función renal (generalmente reversible tras la finalización del tratamiento)
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Aumento de la concentración de nitrógeno ureico en sangre (transitorio)
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Insuficiencia renal aguda, alta concentración de fosfatos y aminoácidos en orina (síntoma del denominado síndrome de Fanconi adquirido, relacionado con la administración prolongada de dosis elevadas del medicamento)
    Alteraciones generales y en el lugar de administración
    Raramente (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
    Aumento de la temperatura corporal
    Muy raramente (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes)
    Dolor en el lugar de inyección
    Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
    Al. Jerozolimskie 181C
    02-222 Varsovia
    Tel: + 48 22 49 21 301
    Fax: + 48 22 49 21 309
    Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
    Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
    Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gentamicin B. Braun

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el estuche de cartón, tras la leyenda:
„Caducidad”. La fecha de caducidad indica el último día del mes correspondiente.
No existen requisitos especiales sobre las condiciones de conservación.
La solución debe utilizarse inmediatamente después de la primera apertura.
El producto está destinado exclusivamente para uso único. Utilizar únicamente si la solución es clara, incolora y no contiene partículas en suspensión.
Desechar cualquier sobrante no utilizado del medicamento.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Gentamicin B. Braun

  • El principio activo del medicamento es la gentamicina.

Solución para perfusión 1 mg/ml
1 ml de solución para perfusión Gentamicin B. Braun contiene 1 mg de gentamicina en forma de sulfato de gentamicina.
1 frasco de 80 ml contiene 80 mg de gentamicina.

  • Otros componentes del medicamento son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Solución para perfusión 3 mg/ml
1 ml de solución para perfusión Gentamicin B. Braun contiene 3 mg de gentamicina en forma de sulfato de gentamicina.
1 frasco de 80 ml contiene 240 mg de gentamicina.
1 frasco de 120 ml contiene 360 mg de gentamicina.

  • Otros componentes del medicamento son: edetato disódico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de la solución para perfusión Gentamicin B. Braun y contenido del envase
Gentamicin B. Braun es una solución para perfusión; esto significa que se administra por goteo a través de un tubo fino o catéter colocado en una vena.
La solución es transparente e incolora.
Gentamicin B. Braun, 1 mg/ml, solución para perfusión, se presenta en frascos de polietileno (Ecoflac plus) de 80 ml de capacidad.
El medicamento se suministra en envases que contienen 10 o 20 frascos.
Gentamicin B. Braun, 3 mg/ml, solución para perfusión, se presenta en frascos de polietileno (Ecoflac plus) de 80 y 120 ml de capacidad.
Ambas presentaciones se suministran en envases que contienen 10 o 20 frascos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Dirección postal:
34212 Melsungen, Alemania 34209 Melsungen, Alemania
Teléfono: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567

Fabricante
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), España

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel. (61) 44 20 100

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Bélgica Gentamycine B. Braun 1 mg/ml Solution pour
perfusion/Infusionslösung/Oplossing voor infusie YES Pharmaceutical
Development Services
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml Solution pour
perfusion/Infusionslösung/Oplossing voor infusie
República Checa Gentamicin B. Braun
Dinamarca Gentamicin B. Braun
Islandia Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn
Italia Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione
Luxemburgo Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Noruega Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Polonia Gentamicin B. Braun
Gentamicin B. Braun
Portugal Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
Eslovenia Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje
Eslovaquia Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok
Reino Unido (Irlanda del Norte) Gentamicin 1 mg/ml solution for infusion
Gentamicin 3 mg/ml solution for infusion
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Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web {Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas | (urpl.gov.pl) }

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

La solución para perfusión Gentamicin B. Braun está lista para su uso y no debe diluirse antes de la administración.
En ningún caso deben mezclarse aminoglucósidos en la solución para perfusión con antibióticos beta-lactámicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas), eritromicina o lipifundin (emulsión especial tipo aceite en agua para nutrición parenteral), ya que podría producirse una inactivación fisicoquímica. Lo mismo ocurre con la asociación de gentamicina con diazepam, furosemida, acetato de flecainida o heparina sódica.
Sustancias activas o soluciones para disolución o dilución que no deben administrarse simultáneamente:
la gentamicina es incompatible con anfotericina B, cefalotina sódica, nitrofurantoína sódica y tetraciclinas.
La adición de gentamicina a soluciones que contienen bicarbonato puede provocar la liberación de dióxido de carbono.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, el usuario asume toda la responsabilidad respecto al tiempo de almacenamiento tras la apertura y las condiciones existentes antes de su uso; sin embargo, habitualmente no debe almacenarse más de 24 horas a una temperatura de 2 a 8 °C.
La solución debe administrarse mediante un sistema estéril para perfusión, aplicando técnicas asépticas.
El sistema de perfusión debe llenarse con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Uso exclusivamente individual.
Los restos de solución no utilizada deben eliminarse.
Antes de la administración, debe examinarse visualmente si la solución contiene partículas o cambios de color. La solución solo debe utilizarse si es clara y no contiene partículas.