Gensulin M30 (30/70): información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensión inyectable
Insulinum humanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean idénticos.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Gensulin M30 y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Gensulin M30
Cómo utilizar Gensulin M30
Posibles efectos adversos
Conservación de Gensulin M30
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gensulin M30 y para qué se utiliza
Gensulin M30 contiene como principio activo insulina humana, que se utiliza en el tratamiento de la diabetes. La diabetes se debe a la incapacidad del páncreas para producir insulina en cantidades suficientes para controlar la glucemia (azúcar en sangre). Gensulin M30 se utiliza para controlar de forma prolongada la concentración de glucosa. Es una mezcla de insulina de acción intermedia y de insulina de acción rápida. La duración del efecto de esta insulina se ha prolongado mediante el uso de protamina sulfato en la suspensión.
Su médico puede recomendarle el uso de Gensulin M30 junto con insulina de acción más prolongada. Cada tipo debe ser administrado según la indicación médica. Al cambiar de insulina, debe extremar la precaución. Cada tipo de insulina tiene un símbolo y color distintos en el envase, cartucho y vial, para facilitar su diferenciación.

2. Información importante antes de la utilización de Gensulin M30

Gensulin M30 en cartuchos de 3 ml está indicado exclusivamente para administración subcutánea mediante un dispositivo de inyección reutilizable.
Gensulin M30 en vial de 10 ml está indicado para administración por vía subcutánea. Aunque no se recomienda, el medicamento Gensulin M30 en viales también puede administrarse por vía intramuscular. No se debe administrar Gensulin M30 en vial por vía intravenosa.
Si es necesario administrar insulina por otro método, debe consultar a su médico.
Cuándo no debe utilizar Gensulin M30

si presenta síntomas de hipoglucemia (baja concentración de glucosa en sangre). La información sobre cómo actuar en caso de hipoglucemia leve se proporciona más adelante en este prospecto (véase el apartado A "Hipoglucemia" en el punto 4).
si es alérgico a la insulina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Gensulin M30, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Si su tratamiento actual proporciona un buen control glucémico, los síntomas de advertencia de una disminución excesiva de la glucosa en sangre pueden no ser evidentes. Los síntomas de advertencia se enumeran más adelante en el prospecto. Debe planificar cuidadosamente los horarios de las comidas, la frecuencia y el nivel general de actividad física. También debe controlar frecuentemente su nivel de azúcar en sangre mediante análisis regulares.
Algunas personas que han experimentado hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre) tras cambiar de insulina animal a insulina humana han notificado que los síntomas premonitorios de hipoglucemia eran menos evidentes o diferentes de los anteriores. Si la hipoglucemia aparece con frecuencia o tiene dificultades para reconocer los síntomas premonitorios, debe consultar a su médico.
Debe informar a la enfermera del centro de diabetes, a su médico o farmacéutico si:
- ha padecido recientemente una enfermedad;
- tiene enfermedad renal o hepática;
- realiza un mayor esfuerzo físico.
La necesidad de insulina también puede variar tras el consumo de alcohol.
Debe informar a la enfermera del centro de diabetes, a su médico o farmacéutico si planea viajar al extranjero. La diferencia horaria puede requerir ajustar los horarios de las inyecciones y las comidas.
En algunos pacientes con diabetes tipo 2 tratados a largo plazo, que presentan enfermedad cardíaca o antecedentes de accidente cerebrovascular, se han notificado casos de insuficiencia cardíaca tras el uso concomitante de pioglitazona e insulina. Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen síntomas de insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, aumento rápido de peso o edema localizado.

Cambios cutáneos en el lugar de inyección
Debe cambiar el lugar de inyección para prevenir la aparición de cambios en la piel, como nódulos bajo la superficie de la piel. La insulina inyectada en una zona con nódulos puede no actuar adecuadamente (véase "Cómo utilizar Gensulin M30"). Si actualmente está inyectando insulina en una zona con nódulos, debe consultar a su médico antes de cambiar el lugar.
Su médico puede recomendar un control más estricto de la glucemia y ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos.

Gensulin M30 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La necesidad de insulina puede verse alterada por el uso concomitante de:

corticosteroides,
terapia sustitutiva con hormonas tiroideas,
medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre (medicamentos antidiabéticos),
ácido acetilsalicílico (aspirina),
hormona del crecimiento,
octreótido, lanreótido,
agonistas selectivos de los receptores β2-adrenérgicos (por ejemplo, ritodrina, salbutamol, terbutalina),
betabloqueantes,
tiazidas o ciertos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa),
danazol,
ciertos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril) o antagonistas del receptor de la angiotensina II.

Embarazo y lactancia
La necesidad de insulina suele disminuir durante los primeros tres meses del embarazo y aumentar durante los seis meses siguientes. En mujeres que amamantan puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o modificar la dieta.
Si está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En caso de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre), su capacidad de concentración y rapidez de reacción pueden verse reducidas. Tenga esto en cuenta en cualquier situación en la que esto pueda suponer un riesgo para usted o para otras personas (por ejemplo, al conducir o manejar maquinaria).
Consulte a la enfermera del centro de diabetes o a su médico sobre la conducción si:

experimenta hipoglucemia con frecuencia,
los síntomas de hipoglucemia son débiles o inexistentes.

Gensulin M30 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar Gensulin M30

Siempre debe comprobar el nombre y tipo de insulina en la etiqueta y en el envase exterior del cartucho o frasco al adquirir el medicamento en la farmacia. Asegúrese de que se trata del medicamento Gensulin M30 recetado por su médico.
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico. Para evitar la posible transmisión de enfermedades, cada cartucho debe utilizarse únicamente por una sola persona, incluso si se ha cambiado la aguja.

Dosificación
Su médico indicará el tipo adecuado de insulina, la cantidad de medicamento, así como el momento y la frecuencia de las inyecciones. Estas instrucciones están destinadas exclusivamente al paciente para quien han sido prescritas. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico y acudir regularmente a las consultas especializadas en diabetes.
El cambio de tipo de insulina (por ejemplo, de insulina animal a insulina humana) puede requerir un ajuste en la dosis, ya sea un aumento o una disminución. Este ajuste puede aplicarse desde la primera inyección o introducirse progresivamente durante varias semanas o meses.
Gensulin M30 en cartuchos está indicado exclusivamente para administración mediante inyecciones subcutáneas utilizando una pluma inyectadora reutilizable.
Gensulin M30 en frasco está indicado para inyecciones subcutáneas. Aunque no se recomienda, en casos excepcionales puede administrarse por vía intramuscular. No se debe administrar Gensulin M30 en frasco por vía intravenosa. Si fuera necesario administrar la insulina mediante otro método, consulte con su médico.

Preparación del medicamento Gensulin M30
Antes de utilizar Gensulin M30, debe:

Verificar en el envase exterior y en la etiqueta del cartucho o frasco que el nombre y la identificación alfabética de la insulina recibida coincidan con la prescrita por el médico.
Comprobar la fecha de caducidad en el envase.

Instrucciones de uso
Debe inyectar la dosis de insulina según las indicaciones de su médico o de la enfermera especializada en diabetes.
Debe cambiar siempre el lugar de inyección para evitar la formación de nódulos (ver apartado 4. Posibles efectos adversos). Los lugares más adecuados para la inyección son el abdomen, los glúteos, la cara anterior del muslo o la parte superior del brazo. La inyección en el abdomen produce una absorción más rápida que en otros lugares.
Debe alternar los lugares de inyección para que el mismo punto no se utilice con más frecuencia de aproximadamente una vez al mes.
Quince minutos antes de la inyección prevista, retire la insulina del refrigerador para que alcance la temperatura ambiente (si se trata de un frasco o cartucho recién iniciado). Si el cartucho o frasco ya está en uso, debe conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 28 días.
Durante la administración del medicamento, debe observar las normas de higiene: lavarse las manos antes de la inyección y desinfectar el lugar de inyección.
Antes de la inyección, debe examinar cuidadosamente el frasco o cartucho de insulina. La suspensión de Gensulin M30 debe tener un aspecto homogéneo, opaco (lechoso o turbio uniformemente). No debe utilizar el medicamento si, tras mezclarlo, el contenido del frasco o cartucho sigue siendo transparente o si persiste un sedimento blanco en el fondo. Tampoco debe utilizarlo si, tras mezclarlo, flotan grumos blancos o si hay partículas blancas adheridas a las paredes que le den un aspecto de congelación.
Debe tener especial cuidado de no introducir la aguja en el interior de un vaso sanguíneo durante la inyección.

Administración de Gensulin M30 desde frascos mediante jeringa
Gensulin M30 en frasco de 10 ml está indicado para inyecciones subcutáneas. En casos excepcionales, puede administrarse por vía intramuscular. No se debe administrar Gensulin M30 en frasco por vía intravenosa.
Para la administración de insulina se deben utilizar jeringas especiales con marcas que indiquen la concentración de insulina. Se recomienda utilizar jeringas del mismo tipo y fabricante. Siempre debe verificar que la jeringa utilizada esté graduada adecuadamente para la concentración de la insulina que está utilizando.
Antes de cada inyección de la suspensión Gensulin M30, invierta el frasco 10 veces entre las palmas de las manos y luego voltee 180º diez veces más para obtener una suspensión homogénea, de aspecto lechoso o turbio. Si no se logra esta homogeneidad, repita el procedimiento hasta que los componentes estén completamente mezclados. No agite vigorosamente, ya que podría formarse espuma, lo que dificultaría la medición precisa de la dosis.

Instrucciones de uso
Inmediatamente antes de la inyección:

Retire la tapa protectora de plástico del tapón (sin arrancar el tapón).
Limpie la parte expuesta del tapón con alcohol. ¡No retire el tapón!
Introduzca en la jeringa una cantidad de aire equivalente a la dosis de insulina.
Atraviese el tapón de goma con la aguja de la jeringa e inyecte el aire en el frasco.
Gire el frasco con la jeringa hacia arriba (boca abajo).
Asegúrese de que la punta de la aguja esté sumergida en la suspensión de insulina.
Extraiga la cantidad adecuada de insulina en la jeringa.
Elimine las burbujas de aire de la jeringa.
Verifique nuevamente la dosis recomendada y retire la aguja del frasco.

Inyección de insulina

Desinfecte la piel en el lugar donde se realizará la inyección.
Con una mano, tense o pellizque una zona amplia de piel para formar un pliegue cutáneo. Sujete la jeringa con la otra mano como si fuera un lápiz. Introduzca la aguja directamente en la piel (ángulo de 90°). Asegúrese de que la aguja esté completamente insertada y bien colocada en la capa de grasa subcutánea, y no en capas más profundas de la piel (en personas muy delgadas, puede ser necesario colocar la aguja en ángulo en lugar de perpendicularmente). Para inyectar la insulina, empuje el émbolo hasta el fondo, administrando la dosis en menos de 5 segundos. Tenga un algodón con alcohol cerca de la aguja y extraiga la aguja de la piel. Presione suavemente con el algodón durante unos segundos en el lugar de inyección. ¡No frote la piel en el lugar de inyección! Para evitar daños tisulares, se recomienda cambiar el lugar de inyección en cada aplicación. El siguiente punto de inyección debe estar a al menos 1-2 cm del anterior.

Administración de Gensulin M30 en cartuchos para plumas inyectadoras
El medicamento Gensulin M30 en cartuchos de 3 ml está indicado exclusivamente para administración mediante inyecciones subcutáneas con una pluma inyectadora reutilizable. Si fuera necesario administrar la insulina mediante otro método, consulte con su médico.
Los cartuchos de 3 ml están diseñados para usarse con plumas inyectadoras marcadas con el símbolo CE, de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los cartuchos Gensulin M30 deben utilizarse exclusivamente con plumas inyectadoras de la empresa Bioton, para permitir la administración de la dosis adecuada.
Para cargar la pluma, fijar la aguja y administrar el medicamento, debe seguir estrictamente las instrucciones del fabricante de la pluma inyectadora incluidas en el envase.
Antes de usar la suspensión Gensulin M30, invierta el cartucho 10 veces entre las palmas de las manos y luego voltee 180º diez veces más para obtener una suspensión homogénea, de aspecto lechoso o turbio.
Los cartuchos contienen una pequeña bola de vidrio que ayuda a mezclar los componentes. No agite el cartucho, ya que podría formarse espuma, dificultando la medición precisa de la dosis.
La suspensión en el cartucho puede mezclarse sin necesidad de retirarlo de la pluma inyectadora.
El diseño de los cartuchos impide añadir otra insulina al cartucho. No se pueden rellenar los cartuchos usados.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Gensulin M30
Si se administra una dosis mayor de Gensulin M30 de la recomendada, puede producirse una concentración baja de glucosa en sangre. Debe comprobar el nivel de glucosa en sangre (ver subapartado A «Hipoglucemia» en el punto 4).

Omisión de la administración de Gensulin M30
Si se administra una dosis menor de Gensulin M30 de la recomendada, puede producirse un aumento de la concentración de glucosa en sangre. Debe comprobar el nivel de glucosa en sangre. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Gensulin M30
Si se administra una dosis menor de la recomendada de Gensulin M30, puede producirse un aumento de la concentración de glucosa en sangre. No debe cambiar la insulina que está utilizando, salvo que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
La insulina humana puede provocar hipoglucemia (glucosa en sangre baja). Véanse más adelante las informaciones sobre la hipoglucemia en el apartado „Problemas frecuentes en la diabetes”.
Posibles efectos adversos
Reacción alérgica generalizada ocurre muy raramente (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Los síntomas son los siguientes:

descenso de la presión arterial,
dificultad para respirar,
latidos cardíacos acelerados,
erupción cutánea en todo el cuerpo,
respiración silbante,
sudoración.

Si durante el tratamiento con Gensulin M30 aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Reacción alérgica local ocurre frecuentemente (en menos de 1 de cada 10 pacientes). Puede manifestarse con enrojecimiento, hinchazón o picor en la piel alrededor del lugar de inyección de la insulina. Estos síntomas suelen desaparecer tras unos días o semanas. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe informar a su médico.
Cambios en la piel en el lugar de inyección
Si la insulina se inyecta con demasiada frecuencia en el mismo lugar, el tejido adiposo puede encogerse (lipoatrofia) o engrosarse (lipohipertrofia) (no más frecuente que en 1 de cada 100 pacientes).
También pueden aparecer nódulos bajo la piel debido a la acumulación de una proteína llamada amiloide (amiloiosis cutánea, cuya frecuencia es desconocida). La insulina inyectada en una zona con nódulos puede no actuar adecuadamente. Debe cambiar siempre el lugar de inyección, lo que ayudará a prevenir estos cambios cutáneos.
Se han notificado edemas (por ejemplo, hinchazón en brazos, tobillos; retención de líquidos), especialmente al comienzo del tratamiento con insulina o durante cambios en el tratamiento para mejorar el control de la glucosa en sangre.
Problemas frecuentes en la diabetes
A. Hipoglucemia
La hipoglucemia (glucosa en sangre baja) es un estado en el que hay muy poca glucosa en la sangre. Puede ocurrir si el paciente:

ha tomado una dosis excesiva de Gensulin M30 u otra insulina;
ha omitido o retrasado una comida, o ha cambiado su dieta;
ha hecho ejercicio físico intenso o ha trabajado justo antes o después de una comida;
ha estado enfermo (especialmente con una enfermedad que cause diarrea o vómitos);
ha cambiado su necesidad de insulina, o
tiene alteraciones progresivas de la función renal o hepática.

El alcohol y algunos medicamentos pueden influir en el nivel de glucosa en sangre.
Los primeros síntomas de hipoglucemia suelen aparecer rápidamente y pueden incluir:

fatiga,
nerviosismo o temblores,
dolor de cabeza,
latidos cardíacos acelerados,
náuseas,
sudoración fría.

Si no está seguro de cómo reconocer los síntomas de advertencia de hipoglucemia, debe evitar situaciones en las que pueda poner en peligro su seguridad o la de otros (por ejemplo, al conducir un vehículo).
No debe utilizar Gensulin M30 si presenta síntomas de advertencia de hipoglucemia (glucosa en sangre baja).
Si la glucosa en sangre está baja, debe ingerir glucosa en comprimidos, azúcar o beber una bebida azucarada. A continuación, debe comer una fruta, galletas o un sándwich, según lo indique su médico, y descansar. Esto normalmente es suficiente en caso de hipoglucemia leve o sobredosis leve de insulina. Si el estado empeora, con respiración superficial y piel pálida, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. La inyección de glucagón puede ayudar en caso de hipoglucemia moderadamente grave.
Después de inyectar glucagón, debe ingerir glucosa o azúcar. Si no mejora tras la administración de glucagón, debe acudir al hospital. Para obtener información sobre el glucagón, consulte con su médico.
B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética
La hiperglucemia (glucosa en sangre demasiado alta) significa que el organismo no recibe suficiente insulina. La hiperglucemia puede ser causada por:

no tomar Gensulin M30 u otra insulina;
inyectar una cantidad menor de insulina que la prescrita por el médico;
consumir comidas muy abundantes en comparación con las necesidades dietéticas; o
fiebre, infección o situaciones de estrés.

La hiperglucemia puede provocar cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas aparecen lentamente durante varias horas o días. Entre ellos se incluyen:

sensación de somnolencia,
enrojecimiento de la piel facial,
sed intensa,
falta de apetito,
aliento con olor afrutado,
náuseas o vómitos.

Los síntomas graves incluyen dificultad respiratoria y pulso acelerado. Debe buscar ayuda médica inmediatamente.
La hipoglucemia (glucosa en sangre baja) o la hiperglucemia (glucosa en sangre alta) no tratadas pueden provocar trastornos graves que causen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conciencia, coma o incluso la muerte.
Tres sencillas formas de evitar la hipoglucemia o la hiperglucemia:

Siempre debe llevar consigo jeringas de repuesto y un frasco adicional de Gensulin M30.
Siempre debe llevar consigo algo que informe a los demás de que tiene diabetes.
Siempre debe llevar consigo azúcar en terrones.

C. Enfermedad
Durante una enfermedad, especialmente si va acompañada de náuseas o vómitos, puede cambiar la necesidad de insulina del organismo. Las personas con diabetes necesitan insulina incluso cuando no pueden comer comidas normales. Debe realizar análisis de orina o sangre, seguir las normas generales para el tratamiento de enfermedades y ponerse en contacto con la enfermera de la clínica de diabetes o con su médico.
Desde la comercialización del medicamento, también se han notificado los siguientes efectos adversos:

edemas, especialmente cuando una mala regulación metabólica previa mejora tras una terapia intensiva con insulina,
aumento de peso,
reacciones en el lugar de inyección, tales como decoloración, sangrado, endurecimiento, nódulo o infiltrado, dolor, erupción,
urticaria o ampollas,
picor, incluido el picor generalizado,
mareos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Gensulin M30

El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el medicamento en el refrigerador (2 °C – 8 °C). No congelar.
Después de la primera apertura del envase primario, el medicamento puede conservarse a una temperatura no superior a 25 °C durante 28 días. Gensulin M30 debe protegerse de la luz.
Las plumas y viales que están en uso o que van a utilizarse no deben guardarse en el refrigerador.
El paciente puede llevarlos consigo. Gensulin M30 debe protegerse de temperaturas elevadas.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase exterior de las plumas o viales con la leyenda „EXP“. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan grumos o partículas sólidas blancas adheridas al fondo o a las paredes internas de la pluma o del vial, o si el vidrio tiene un aspecto opaco. Debe comprobarse el aspecto de la insulina antes de cada inyección.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Gensulin M30

El principio activo del medicamento es insulina humana, obtenida mediante tecnología de ADN recombinante. 1 ml de suspensión contiene 100 U.I. de insulina humana. Cada frasco contiene 10 ml, lo que equivale a una dosis de 1000 U.I. de insulina humana. Cada cartucho contiene 3 ml, lo que equivale a una dosis de 300 U.I. de insulina humana.
Los demás componentes (excipientes) son: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina, óxido de zinc, dodecahidrato de fosfato de disodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Gensulin M30 y contenido del envase
Gensulin M30 (30/70) es una suspensión estéril de insulina humana con pH entre 7,0 y 7,6, que contiene un 30 % de insulina soluble y un 70 % de insulina isofánica.
Envase

1 frasco de vidrio con 10 ml de medicamento Gensulin M30, cerrado con tapón de aluminio, disco de goma bicapa y tapa de polipropileno, en caja de cartón.
5 cartuchos de vidrio para inyectores con 3 ml de Gensulin M30, en caja de cartón.
10 cartuchos de vidrio para inyectores con 3 ml de Gensulin M30, en caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsovia
Polonia
Fabricante:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsovia
Polonia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Gensulin M30 (30/70)
Malta: Gensulin M30 (30/70), 100 U.I./ml, suspensión para inyección

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsovia
Polonia
Febrero de 2024