Fluticomb

Polonia
Nombre comercial Fluticomb
Forma farmacéutica aerosol, inhalación, suspensión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100343731
Fluticomb aerosol, inhalación, suspensión

Prospecto: Información para el paciente

Fluticomb, (25 microgramos + 50 microgramos)/dosis medida, aerosol inhalado,
suspensión
Fluticomb, (25 microgramos + 125 microgramos)/dosis medida, aerosol inhalado,
suspensión
Fluticomb, (25 microgramos + 250 microgramos)/dosis medida, aerosol inhalado,
suspensión
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Fluticomb y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Fluticomb
  3. Cómo usar Fluticomb
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Fluticomb
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluticomb y para qué se utiliza

Fluticomb contiene dos principios activos: salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato)
y propionato de fluticasona.

  • El salmeterol es un medicamento de acción prolongada que dilata los bronquios. Estos medicamentos ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el paso del aire hacia los pulmones y desde ellos. Su efecto dura al menos 12 horas.
  • El propionato de fluticasona es un corticoide que reduce la inflamación y la irritación en los pulmones.

Su médico le ha recetado este medicamento para prevenir los problemas respiratorios asociados
con el asma.
Para mantener un control adecuado del asma, Fluticomb debe utilizarse diariamente según
indique su médico.
Fluticomb ayuda a prevenir episodios de dificultad respiratoria y sibilancias. Sin embargo,
no debe utilizarse para tratar un episodio repentino de dificultad respiratoria o sibilancias.
Si esto ocurre, deberá utilizar inmediatamente un medicamento broncodilatador de acción
rápida, como el salbutamol. Debe tener siempre a mano este medicamento.

2. Información importante antes de usar Fluticomb

Cuándo no debe utilizarse Fluticomb:

  • si el paciente tiene alergia al salmeterol, al propionato de fluticasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento: norflurano (HFA-134a).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Fluticomb, debe hablar con su médico o farmacéutico,
especialmente si el paciente padece:

  • enfermedad cardíaca, incluyendo latidos irregulares o rápidos del corazón,
  • hipertiroidismo,
  • presión arterial alta,
  • diabetes (Fluticomb puede aumentar la concentración de glucosa en sangre),
  • niveles bajos de potasio en sangre,
  • tuberculosis en tratamiento o previa, u otras infecciones pulmonares.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto
con su médico.
Fluticomb y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee usar, incluyendo medicamentos para el asma y aquellos que se obtienen sin receta.
No debe usar Fluticomb junto con ciertos medicamentos.
Antes de comenzar a usar Fluticomb, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Medicamentos del grupo de los β-bloqueantes (por ejemplo, atenolol, propranolol y sotalol). Los β-bloqueantes se utilizan principalmente para tratar la presión arterial alta u otras enfermedades cardíacas.
  • Medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol y eritromicina), incluyendo ciertos medicamentos para el VIH (por ejemplo, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistato). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la concentración de propionato de fluticasona o salmeterol en el organismo. Esto puede incrementar el riesgo de efectos adversos, incluyendo latidos cardíacos irregulares, o empeorar los efectos adversos existentes. Su médico podría necesitar vigilar estrechamente su estado si toma estos medicamentos.
  • Corticosteroides (por vía oral o por inyección). Si el paciente ha tomado recientemente este tipo de medicamentos, podría aumentar el riesgo de disfunción suprarrenal.
  • Diuréticos utilizados para tratar la presión arterial alta.
  • Otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol).
  • Medicamentos que contienen derivados xantínicos, frecuentemente usados en el tratamiento del asma.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que Fluticomb afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
Deportistas
El uso de este medicamento sin una necesidad terapéutica constituye dopaje y puede seguir dando lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo utilizar el medicamento Fluticomb

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

  • El medicamento Fluticomb debe utilizarse diariamente hasta que el médico indique lo contrario. No debe tomarse una dosis superior a la recomendada. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
  • No debe interrumpirse el tratamiento con Fluticomb ni reducirse la dosis sin consultar previamente al médico.
  • Fluticomb debe inhalarse en los pulmones a través de la boca.
  • Siempre debe controlarse el número de dosis. El inhalador está diseñado para suministrar 120 dosis. Sin embargo, no se puede determinar cuándo el inhalador está vacío ni cuándo se han liberado las 120 dosis. Puede quedar una pequeña cantidad de suspensión en el recipiente. Por ello, debe comprobarse que el inhalador se ha sustituido tras liberar 120 dosis, para asegurarse de que se recibe la cantidad adecuada de medicamento en cada liberación.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

  • Fluticomb (25 microgramos + 50 microgramos): dos inhalaciones dos veces al día.
  • Fluticomb (25 microgramos + 125 microgramos): dos inhalaciones dos veces al día.
  • Fluticomb (25 microgramos + 250 microgramos): dos inhalaciones dos veces al día.

Niños de 4 a 12 años:

  • Fluticomb (25 microgramos + 50 microgramos): dos inhalaciones dos veces al día.
  • El medicamento Fluticomb no se recomienda para niños menores de 4 años.

Si los síntomas están bien controlados durante el tratamiento con Fluticomb dos veces al día, el médico puede recomendar reducir la frecuencia de administración a una vez al día. La dosis puede administrarse:

  • una vez al día por la noche, si los síntomas del paciente ocurren por la noche,
  • una vez al día por la mañana, si los síntomas del paciente ocurren durante el día.

Es muy importante seguir las indicaciones del médico sobre cuántas inhalaciones deben realizarse y con qué frecuencia.
Si el paciente está utilizando Fluticomb para el tratamiento del asma, el médico controlará regularmente los síntomas.
En caso de empeoramiento de los síntomas del asma o pérdida de control del asma, debe
ponerse inmediatamente en contacto con el médico. Puede producirse un aumento del silbido al respirar, una mayor frecuencia de opresión en el pecho o puede ser necesario utilizar una dosis mayor de un medicamento inhalado de acción rápida para facilitar la respiración. En esta situación, debe continuarse el tratamiento con Fluticomb, pero no debe aumentarse el número de inhalaciones. Los síntomas de la enfermedad pueden empeorar y el estado del paciente puede deteriorarse. Debe contactarse con el médico, ya que el paciente podría necesitar un tratamiento adicional.
Instrucciones para el uso del inhalador

  • El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador. Deben verificar periódicamente que el paciente esté utilizando el inhalador adecuadamente. El uso incorrecto del inhalador o no seguir las indicaciones del médico puede hacer que el medicamento no produzca la mejoría esperada en el asma.
  • El medicamento se encuentra en un recipiente a presión, dentro de una carcasa de plástico con boquilla.
  • Un inhalador nuevo y lleno contiene suficiente medicamento para al menos 120 dosis. Tras 120 liberaciones, el inhalador puede ya no contener suficiente medicamento para suministrar la dosis completa requerida.

Comprobación del inhalador

  1. Antes de la primera utilización, debe comprobarse que el inhalador funciona. Retire la tapa de la boquilla del inhalador presionando suavemente los lados de la tapa con el pulgar y el dedo índice.
  2. Para asegurarse de que el inhalador funciona, agite vigorosamente el dispositivo, dirija la boquilla lejos de usted y presione firmemente el recipiente para liberar una dosis de medicamento al aire. Repita esta operación agitando el inhalador y liberando una segunda dosis al aire. Antes de usarlo por primera vez, debe liberarse al aire dos dosis del medicamento.
  3. Tras estas dos pruebas, puede comenzar a utilizar el inhalador.
  4. Si el inhalador no se ha utilizado durante una semana o más, debe probarse. Para ello, agite firmemente el dispositivo, dirija la boquilla lejos de usted y presione firmemente el recipiente para liberar dos dosis de medicamento al aire.

ADVERTENCIA
Nunca debe separarse el recipiente metálico del inhalador en ningún momento.
Excepcionalmente, si el inhalador está muy frío (por debajo de 0°C), debe extraerse el recipiente metálico de la carcasa de plástico y calentarse en las manos durante varios minutos antes de su uso. No debe utilizarse nunca ningún otro método para calentar el inhalador. Tras calentarlo y antes de usarlo, debe presionarse firmemente el recipiente para liberar dos dosis de medicamento al aire.
Renovación del medicamento
Antes de que se agote completamente el número total de dosis del inhalador, debe solicitarse un nuevo inhalador. Es importante recordarlo para no quedarse sin medicamento.
Uso del inhalador
Es importante comenzar a respirar lentamente, tan lentamente como sea posible, incluso antes de utilizar el inhalador.

Dos manos separan dos elementos de un dispositivo plástico, indicado con una flecha negra apuntando hacia la izquierda Dos manos sujetando y moviendo verticalmente hacia arriba y hacia abajo un conjunto de bloques médicos, indicado con flechas negras en dos direcciones Ilustración que muestra una mano sosteniendo un inhalador cerca de la boca y la nariz de una persona, preparándose para inhalar el medicamento, con la letra C en la esquina superior izquierda Una mano sosteniendo un inhalador cerca de la cara de una persona, una flecha indica la presión sobre el dispositivo y otra flecha muestra la dirección de la liberación del medicamento Dos manos ensamblan dos partes de un dispositivo médico, deslizando una pieza hacia la otra según la dirección de la flecha negra
  1. Realice la inhalación de pie o sentado con la espalda recta.
  2. Retire la tapa de la boquilla del inhalador (como se muestra en la figura A).
  3. Compruebe la boquilla por fuera y por dentro para asegurarse de que está limpia y de que no contiene cuerpos extraños.
  4. Agite el inhalador 4 o 5 veces para asegurar una mezcla uniforme del contenido (figura B).
  5. Sujete el inhalador con los dedos en posición vertical, con el pulgar apoyado en la base del inhalador, debajo de la boquilla. Realice un espiración profunda, tan profunda como sea posible (figura C).
  6. Introduzca la boquilla en la boca entre los dientes superiores e inferiores y ciérrela herméticamente con los labios. No muerda la boquilla.
  7. Comience una inhalación lenta y profunda por la boca. Inmediatamente después de comenzar la inhalación, presione el inhalador para liberar la dosis del medicamento y continúe inhalando lentamente y profundamente (figura D).
  8. Retenga la respiración, retire el inhalador de la boca y levante el dedo de la base del inhalador. Mantenga la respiración retenida durante unos segundos o el tiempo que sea cómodo sin provocar molestias, luego realice una espiración tranquila.
  9. Espere aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos descritos en los puntos 4 a 8.
  10. Enjuagar la boca con agua y escupirla y (o) cepillarse los dientes tras la inhalación ayuda a prevenir la aparición de disfonía y candidiasis oral.
  11. Tras la inhalación, coloque siempre la tapa sobre la boquilla para evitar la entrada de polvo (figura E). Coloque la tapa presionándola hasta su posición correcta. Cuando la tapa está colocada correctamente, se oirá un clic. No utilice demasiada fuerza.

No debe acelerarse ninguno de los pasos descritos en los puntos 5, 6, 7 y 8. Es importante respirar lo más lentamente posible justo antes de la inhalación. Para asegurarse de que la inhalación se realiza correctamente, al principio debe practicarse el procedimiento frente a un espejo. Si durante la inhalación se observa una "niebla" que sale del inhalador, la boca o la nariz, indica una técnica de inhalación incorrecta. En ese caso, debe repetirse el procedimiento desde el punto 4.
Como ocurre con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a los que se ha recetado Fluticomb utilicen el inhalador correctamente, tal como se describe anteriormente.
Si el paciente tiene dificultades para coordinar la respiración con la inhalación del inhalador, el médico puede recomendar el uso del inhalador junto con una cámara espaciadora AeroChamber Plus. El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador con la cámara espaciadora, cómo mantenerla y responder a cualquier pregunta relacionada. Si el paciente utiliza una cámara espaciadora, es importante que no deje de usarla sin consultar primero con el médico o la enfermera. No deben utilizarse otras cámaras espaciadoras para inhalar Fluticomb, ni debe cambiarse el tipo de cámara espaciadora utilizada. Es importante asimismo que el paciente no cambie el tipo de cámara espaciadora ni interrumpa su uso sin consultar al médico. El médico puede decidir modificar el tratamiento. Siempre debe consultarse al médico antes de introducir cualquier cambio en el tratamiento del asma.
A los niños mayores o a las personas con manos débiles puede resultarles más fácil sostener el inhalador con ambas manos. En ese caso, sujételo con los dos dedos índice encima del inhalador y ambos pulgares debajo, por debajo de la boquilla.
Limpieza del inhalador
Para prevenir el obstrucción del inhalador, debe limpiarse al menos una vez por semana.
Para limpiar el inhalador:

  • Retire la tapa de la boquilla.
  • No extraiga el recipiente metálico de la carcasa de plástico durante la limpieza ni en otras situaciones.
  • Limpie la boquilla por dentro y por fuera, así como la carcasa de plástico por fuera, con un paño seco o una toallita.
  • Vuelva a colocar la tapa sobre la boquilla. Cuando la tapa esté colocada correctamente, se oirá un clic.
  • No utilice demasiada fuerza.
  • No lave ni sumerja ninguna parte del inhalador en agua.

Sobredosis del medicamento Fluticomb
Es importante utilizar el inhalador según las instrucciones. Si se toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe informarse al médico o al farmacéutico. Pueden presentarse: latidos del corazón más rápidos de lo normal, temblores, mareo, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolores articulares.
Si se toman dosis mayores durante un período prolongado, debe contactarse con el médico o el farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis elevadas de Fluticomb pueden reducir la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.
Omisión de una dosis de Fluticomb
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora programada.
Interrupción del tratamiento con Fluticomb
Es muy importante tomar Fluticomb diariamente según las indicaciones. Debe continuar el tratamiento hasta que el médico indique lo contrario. No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Fluticomb ni reducirse su dosis, ya que los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.
Además, la interrupción repentina o la reducción de la dosis de Fluticomb puede (muy raramente) provocar alteraciones en la función de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal), que a veces pueden causar efectos adversos.
Estos efectos adversos pueden incluir uno o varios de los siguientes:

  • dolor abdominal,
  • fatiga y pérdida de apetito, náuseas,
  • vómitos y diarrea,
  • pérdida de peso,
  • dolor de cabeza y somnolencia,
  • niveles bajos de azúcar en sangre,
  • presión arterial baja y convulsiones.

Cuando el organismo está sometido a estrés debido a fiebre, traumatismo (como un accidente de tráfico), infección o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede agravarse y pueden presentarse uno o varios de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe informarse al médico o al farmacéutico. Para prevenir la aparición de estos síntomas, el médico puede recetar corticosteroides adicionales en forma de comprimidos (por ejemplo, prednisona).
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Con el fin de reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, el médico recomendará la dosis más baja posible
del medicamento Fluticomb que permita controlar el asma.
Reacciones alérgicas: En el paciente pueden aparecer dificultades respiratorias repentinas inmediatamente después de la
administración del medicamento Fluticomb. Puede presentarse un empeoramiento del silbido al respirar, tos o
disnea, así como picor, erupción cutánea (urticaria) e hinchazón (generalmente en la cara, labios, lengua o
garganta). También puede aparecer sensación de latidos cardíacos muy rápidos, debilidad o sensación de vacío en la cabeza (lo que podría
llevar a caídas o pérdida de conciencia). Si aparece alguno de estos síntomas inmediatamente después de la
administración del medicamento Fluticomb, debe interrumpirse inmediatamente el uso de Fluticomb
y ponerse en contacto de forma urgente con el médico. Las reacciones alérgicas al medicamento Fluticomb ocurren con frecuencia no común (pueden presentarse menos frecuentemente que en 1 de cada 100 personas).
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

  • Cefalea: este efecto adverso suele disminuir con el tiempo durante el tratamiento continuado.
  • Se han notificado resfriados más frecuentes en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

  • Candidiasis oral (lesiones blancas cremosas y dolorosas) en la boca y garganta, así como dolor de lengua, ronquera e irritación de garganta. Puede ser útil enjuagar la boca con agua y escupirla y/o cepillarse los dientes inmediatamente después de cada inhalación. El médico puede recomendar un medicamento antifúngico para tratar la candidiasis.
  • Dolor, hinchazón articular y dolores musculares.
  • Calambres musculares.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

  • Neumonía y bronquitis (infección pulmonar). Debe informarse al médico si aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: aumento en la producción de mucosidad, cambio en el color del esputo, fiebre, escalofríos, empeoramiento de la tos o mayor dificultad para respirar.
  • Tendencia a la aparición de hematomas y fracturas traumáticas.
  • Sinusitis (sensación de presión y congestión en la nariz, mejillas y detrás de los ojos, a veces con dolor pulsátil).
  • Disminución de la concentración de potasio en sangre (el paciente puede experimentar latidos cardíacos irregulares, debilidad muscular o calambres).

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

  • Aumento de la concentración de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia). En pacientes con diabetes puede ser necesario realizar controles más frecuentes de la glucemia y ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos que ya estén tomando.
  • Cataratas (opacificación del cristalino del ojo).
  • Latidos cardíacos muy rápidos (taquicardia).
  • Sensación de temblor y latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones): estos síntomas generalmente no son graves y tienden a disminuir con el tratamiento continuado.
  • Dolor en el pecho.
  • Ansiedad (sobre todo en niños).
  • Trastornos del sueño.
  • Erupción cutánea alérgica.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

  • Silbidos al respirar o dificultad respiratoria que empeoran inmediatamente después de la administración del medicamento Fluticomb. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso de Fluticomb, utilizar un medicamento inhalado de acción rápida para facilitar la respiración y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
  • Fluticomb puede alterar la producción normal de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si se toman dosis altas durante un período prolongado. Entre los síntomas se incluyen:
    • retraso del crecimiento en niños y adolescentes,
    • disminución de la masa ósea,
    • glaucoma,
    • aumento de peso,
    • aspecto redondeado (cara de luna) del rostro (síndrome de Cushing). El médico realizará controles periódicos para detectar estos posibles efectos adversos y se asegurará de que el paciente use la dosis más baja de Fluticomb que permita controlar el asma.
  • Cambios en el comportamiento, como hiperactividad o irritabilidad (estos efectos ocurren principalmente en niños).
  • Latidos cardíacos irregulares o extrasístoles (alteraciones del ritmo cardíaco). Debe informarse al médico, pero no debe interrumpirse el tratamiento con Fluticomb a menos que el médico lo indique.
  • Infección fúngica del esófago, que puede causar dificultad para tragar.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :

  • Depresión o agresividad. Es más probable que ocurran en niños.
  • Visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fluticomb

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
Después de usar el inhalador, colocar la tapa sobre la boquilla presionándola hasta que quede bien ajustada. No utilizar
una fuerza excesiva.
El envase metálico contiene una suspensión bajo presión. No exponerlo a temperaturas superiores a 50 °C, ni a la luz solar directa. No perforar, no romper ni quemar el envase, incluso si parece estar vacío.
Como ocurre con la mayoría de los medicamentos inhalados en envases a presión, el efecto terapéutico de este medicamento puede reducirse si el envase está frío.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La etiqueta del envase indica tras la abreviatura EXP la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot el número de lote.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fluticomb

  • Las sustancias activas del medicamento son salmeterol y propionato de fluticasona. Cada dosis medida contiene 25 microgramos de salmeterol (en forma de xinafoato de salmeterol) y 50, 125 o 250 microgramos de propionato de fluticasona.
  • El resto del componente es un gas propelente: norflurano (HFA-134a). Este medicamento contiene gases de efecto invernadero fluorados. Cada inhalador de 120 dosis contiene 11,2 g de HFA-134a, lo que equivale a 0,016 toneladas de equivalente en CO₂ (potencial de calentamiento atmosférico GWP = 1430).

Aspecto del medicamento Fluticomb y contenido del envase
Fluticomb se suministra en un inhalador de dosis medida que contiene el medicamento en forma de suspensión bajo presión, para inhalación por vía oral hacia los pulmones.
El recipiente a presión contiene una suspensión homogénea para inhalación.
Envase: recipiente de aluminio cerrado con una válvula dosificadora, equipado con boquilla de plástico y tapa protectora de color violeta, todo contenido en una caja de cartón.
Cada envase contiene 1 inhalador. Cada inhalador contiene 120 dosis.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italia
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polonia