Etopiryna Extra

Prospecto: información para el paciente

Etopiryna Extra
250 mg + 200 mg + 50 mg comprimidos
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o empeora el estado del paciente, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Etopiryna Extra y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Etopiryna Extra
3. Cómo tomar Etopiryna Extra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Etopiryna Extra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Etopiryna Extra y para qué se utiliza

Etopiryna Extra es un medicamento combinado que combina la acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética del ácido acetilsalicílico y del paracetamol. La cafeína potencia el efecto analgésico del ácido acetilsalicílico y del paracetamol.
Este medicamento se recomienda para los siguientes usos:
dolor de cabeza, especialmente migrañas, y otros dolores de intensidad moderada, particularmente de origen inflamatorio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Etopiryna Extra

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Etopiryna Extra

• Si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico afecta al 0,3% de la población, incluyendo al 20% de los pacientes con asma bronquial o urticaria crónica. Los síntomas de hipersensibilidad: urticaria, e incluso shock, pueden aparecer dentro de las 3 horas posteriores a la ingesta del ácido acetilsalicílico.
• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), con síntomas como: broncoespasmo, rinitis, urticaria o shock.
• Si el paciente padece asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno o edema de la mucosa nasal, ya que los pacientes con estas enfermedades pueden reaccionar a los AINE con crisis de asma, edema cutáneo limitado y de mucosas (edema angioneurótico) o urticaria con mayor frecuencia que otros pacientes.
• Si el paciente tiene una úlcera activa de estómago y/o duodeno, o inflamación o hemorragia del tracto gastrointestinal (puede producirse hemorragia gastrointestinal o reactivación de la enfermedad ulcerosa).
• Si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave.
• Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco.
• Si el paciente padece insomnio.
• Si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia) o está siendo tratado simultáneamente con anticoagulantes (por ejemplo, derivados de cumarina, heparina).
• Si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria rara).
• Si el paciente está recibiendo metotrexato en dosis semanales de 15 mg o superiores, debido al efecto tóxico sobre la médula ósea.
• En niños y adolescentes menores de 16 años, especialmente durante infecciones virales, debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.
• Durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Etopiryna Extra, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Etopiryna Extra:

• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol, ácido acetilsalicílico o cafeína;
• en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal inespecífica, trastornos de la coagulación sanguínea, asma o antecedentes de enfermedad alérgica, quienes deben consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento;
• si el paciente toma medicamentos orales antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas, debido al riesgo de potenciación del efecto hipoglucemiante (reducción de la glucosa en sangre), o si el paciente está tomando medicamentos contra la gota;
• si el paciente tiene antecedentes de hipoprotrombinemia, deficiencia de vitamina K, trombocitopenia o ha sido tratado con medicamentos anticoagulantes;
• si el paciente padece artritis reumatoide juvenil y/o lupus eritematoso sistémico o insuficiencia hepática, ya que aumenta la toxicidad de los salicilatos;
• si la paciente tiene hemorragias uterinas, menstruaciones excesivas o utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo;
• en pacientes con hemorragia intracraneal;
• si el paciente tiene hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca;
• si el paciente toma metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana, debido al aumento de la toxicidad del metotrexato sobre la médula ósea. La administración conjunta con metotrexato en dosis superiores a 15 mg por semana está contraindicada;
• antes de una intervención quirúrgica programada. Debido al riesgo de prolongación del tiempo de sangrado durante y después de la cirugía, el medicamento debe suspenderse entre 5 y 7 días antes de la intervención;
• en pacientes con hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca, ya que con el uso de antiinflamatorios no esteroides (AINE) se ha observado retención de líquidos y edemas;
• si el paciente presenta agitación psicomotora.

Durante el tratamiento con Etopiryna Extra, debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, causando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (antibiótico). En estas situaciones, se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los fluidos corporales) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Debe evitarse la administración conjunta del medicamento Etopiryna Extra con AINE (antiinflamatorios no esteroides), incluyendo medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa.
El ácido acetilsalicílico puede provocar ataques de asma en pacientes sensibles.
Muy raramente, tras la administración de AINE se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, que pueden ser mortales, como el síndrome de Stevens-Johnson (ver apartado 4).
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento ante la aparición de los primeros signos cutáneos, como erupciones, lesiones en las mucosas u otros síntomas de hipersensibilidad.
El uso simultáneo y prolongado de paracetamol y ácido acetilsalicílico en dosis altas aumenta el riesgo de nefropatía analgésica.
Efecto sobre pruebas de laboratorio: El uso de paracetamol puede provocar resultados erróneos en las pruebas para determinar la concentración de ácido úrico (método con ácido fosfotúngstico) y glucosa en sangre (método de oxidasas-peroxidasa).

Uso del medicamento en pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal
En pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal existe riesgo de intensificación de los efectos adversos del medicamento, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis según la gravedad de la insuficiencia hepática y/o renal.
El medicamento está contraindicado en caso de insuficiencia hepática y/o renal grave.

Uso en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), debe administrarse el medicamento en dosis más bajas y con intervalos más largos, debido al mayor riesgo de efectos adversos en este grupo de pacientes.

Interacción de Etopiryna Extra con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe tener precaución al utilizar el medicamento Etopiryna Extra con:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ya que el medicamento puede reducir el efecto antihipertensivo de estos fármacos;
• acetazolamida, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar significativamente su concentración y, por tanto, su toxicidad;
• anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina), ya que el medicamento puede potenciar su efecto, aumentando así el riesgo de hemorragia;
• medicamentos antiepilépticos, ya que el ácido acetilsalicílico potencia el efecto tóxico del ácido valproico, y el ácido valproico potencia el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• diuréticos, ya que el medicamento puede reducir su eficacia y potenciar la ototoxicidad de la furosemida. El probenecid puede afectar a la farmacocinética del paracetamol;
• metotrexato, ya que el ácido acetilsalicílico potencia el efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea. La administración conjunta con metotrexato en dosis semanales de 15 mg o superiores está contraindicada;
• antiinflamatorios no esteroides (AINE), ya que no se recomienda la administración conjunta de salicilatos y otros AINE debido al mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales;
• corticosteroides sistémicos, ya que, excepto la hidrocortisona como terapia sustitutiva en la enfermedad de Addison, su administración conjunta con salicilatos aumenta el riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragia, y reduce la concentración de salicilatos en plasma durante el tratamiento, mientras que tras su interrupción aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• medicamentos antidiabéticos, ya que el medicamento puede potenciar el efecto hipoglucemiante de estos fármacos. No debe administrarse conjuntamente con derivados de sulfonilurea;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico (por ejemplo, probenecid, sulfinpirazona), ya que los salicilatos reducen su efecto. No debe administrarse conjuntamente con medicamentos contra la gota;
• digoxina, ya que el medicamento puede potenciar su efecto;
• medicamentos trombolíticos, ya que la administración conjunta de ácido acetilsalicílico y trombolíticos como estreptoquinasa o alteplasa puede aumentar el riesgo de complicaciones en pacientes de edad avanzada tras un accidente cerebrovascular hemorrágico;
• alcohol, ya que aumenta la frecuencia y gravedad de las hemorragias gastrointestinales. Durante el tratamiento no debe consumirse alcohol;
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones sanguíneas y de los fluidos corporales (llamadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (ver apartado 2);
• medicamentos hipnóticos o antiepilépticos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina y rifampicina, ya que la administración conjunta de paracetamol con estos fármacos puede provocar daño hepático, incluso con dosis recomendadas de paracetamol;
• metoclopramida y domperidona, ya que aumentan la absorción y, por tanto, la toxicidad del paracetamol. Debe evitarse la administración conjunta;
• colestiramina, ya que reduce la absorción del paracetamol;
• cloranfenicol, ya que el paracetamol aumenta la concentración de cloranfenicol en plasma y su toxicidad;
• medicamentos que modifican el vaciamiento gástrico, ya que su administración simultánea con paracetamol puede afectar su absorción;
• zidovudina, ya que la administración conjunta de paracetamol con zidovudina puede provocar neutropenia y hepatotoxicidad;
• anticonceptivos orales, cimetidina y disulfiram, ya que ralentizan el metabolismo y/o excreción de la cafeína;
• barbitúricos, ya que aceleran el metabolismo de la cafeína;
• analepticos y ergotamina, ya que el medicamento puede potenciar el efecto de otros analepticos y de la ergotamina;
• agonistas de los receptores adrenérgicos, ya que su administración conjunta con cafeína puede provocar taquicardia, estimulación adicional del sistema nervioso central y otros efectos tóxicos;
• mexiletina, ciprofloxacino, enoxacino, ya que pueden reducir la eliminación de cafeína y potenciar sus efectos adversos;
• teofilina, ya que la cafeína puede aumentar la concentración de teofilina en plasma;
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que altas dosis de cafeína pueden potenciar los efectos adversos de los IMAO.

Uso del medicamento Etopiryna Extra con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento no debe consumirse alcohol, debido al mayor riesgo de daño en la mucosa gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

El medicamento está contraindicado durante el embarazo.
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con Etopiryna Extra durante el embarazo según indicación médica, debe seguir las instrucciones del médico y no tomar una dosis superior a la recomendada.

Embarazo – tercer trimestre
No debe utilizarse ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 100 mg/día durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El uso de Etopiryna Extra puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg/día), es necesaria una estrecha vigilancia obstétrica según indicación médica.

Embarazo – primer y segundo trimestre
Debido al contenido de ácido acetilsalicílico, no debe tomarse este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté indicado por el médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este periodo o durante el intento de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible. La administración de ácido acetilsalicílico durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede causar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El medicamento está contraindicado durante la lactancia.

Fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroides (AINE), que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad psicofísica.

El medicamento Etopiryna Extra contiene aceite de ricino hidrogenado
El medicamento puede causar dispepsia y diarrea.

3. Cómo utilizar el medicamento Etopiryna Extra

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral, acompañado de abundante agua. Se recomienda tomarlo después de las comidas.
La dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 16 años es de 1 a 2 comprimidos, 3 veces al día. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz. No se debe tomar una dosis superior a 6 comprimidos (1,5 g de ácido acetilsalicílico, 1,2 g de paracetamol y 0,3 g de cafeína) al día.
Este medicamento está indicado para uso puntual y, sin consulta previa con el médico, no debe administrarse por un período superior a 3 días.
Si los síntomas persisten o empeoran o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Etopiryna Extra
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Síntomas de sobredosis de ácido acetilsalicílico:
Los primeros síntomas de intoxicación por ácido acetilsalicílico son náuseas, vómitos, zumbidos de oídos y aceleración de la frecuencia respiratoria.
También se han observado otros síntomas como: pérdida de audición, alteraciones visuales, dolor de cabeza, agitación motora, somnolencia y coma, convulsiones e hipertermia (temperatura corporal elevada).
En casos graves de intoxicación pueden presentarse alteraciones graves del equilibrio ácido-base y del equilibrio hidroelectrolítico (acidosis metabólica y deshidratación).
Los síntomas tóxicos leves o moderados aparecen tras la administración de ácido acetilsalicílico en dosis de 150-300 mg/kg de peso corporal. Los síntomas graves de intoxicación aparecen tras dosis de 300-500 mg/kg de peso corporal.
La dosis potencialmente mortal de ácido acetilsalicílico es superior a 500 mg/kg de peso corporal.
Se han descrito muertes por intoxicación con ácido acetilsalicílico tras la ingestión única de dosis entre 10 y 30 g en adultos. También se ha descrito un caso de un paciente que sobrevivió tras ingerir 130 g de ácido acetilsalicílico.

Tratamiento de la sobredosis:
No existe antídoto específico para el ácido acetilsalicílico.
En caso de intoxicación por ácido acetilsalicílico, debe:

• Provocar el vómito y realizar lavado gástrico (para reducir la absorción del medicamento). Este procedimiento es eficaz dentro de las 3-4 horas posteriores a la ingestión del medicamento, e incluso hasta 10 horas si la dosis ingerida fue muy elevada.
• Administrar carbón activado en suspensión acuosa (en dosis de 50-100 g en adultos y 30-60 g en niños) para reducir la absorción del ácido acetilsalicílico.
• En caso de hipertermia, reducir la temperatura corporal manteniendo una temperatura ambiente baja y aplicando compresas frías.
• Monitorizar cuidadosamente las alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico y corregirlas rápidamente.
• Para acelerar la eliminación del ácido acetilsalicílico por los riñones y tratar la acidosis, administrar bicarbonato sódico por vía intravenosa. Se debe mantener el pH de la orina entre 7,0 y 7,5.
• En casos de intoxicación muy grave, cuando no es posible corregir las alteraciones del equilibrio ácido-base con tratamiento conservador, o en presencia de insuficiencia renal concomitante, debe aplicarse hemodiálisis o diálisis peritoneal. La diálisis elimina eficazmente el ácido acetilsalicílico del organismo y facilita la corrección de las alteraciones del equilibrio ácido-base y del equilibrio hidroelectrolítico.
• En casos de prolongación del tiempo de protrombina, administrar vitamina K.
• No deben utilizarse medicamentos que actúen como depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos, debido al riesgo de provocar acidosis respiratoria y coma.
• A los pacientes con alteraciones respiratorias se les debe proporcionar aire fresco y oxígeno. Si es necesario, realizar intubación endotraqueal y ventilación asistida.
• En caso de shock, aplicar el tratamiento anti-shock habitual.

Síntomas de sobredosis de paracetamol:
En caso de sobredosis existe riesgo de daño hepático, por lo que es necesaria hospitalización inmediata y administración de antídoto.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, los síntomas pueden aparecer dentro de las 24 horas y pueden incluir: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal. En caso de sobredosis, el paciente debe acudir inmediatamente al hospital más cercano, incluso si no presenta síntomas.

Síntomas de sobredosis de cafeína:
En caso de sobredosis de cafeína pueden observarse insomnio, fatiga, temblores musculares, delirio, taquicardia, extrasístoles y convulsiones. No existe antídoto específico. En caso de sobredosis, debe aplicarse tratamiento sintomático.

Omisión de la dosis de Etopiryna Extra
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis en el momento programado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Alteraciones en la sangre y sistema linfático
Trombocitopenia, anemia por microhemorragias del tracto gastrointestinal, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, leucopenia, agranulocitosis, eosinopenia, metahemoglobinemia, trombocitopenia, aumento del riesgo de hemorragias, prolongación del tiempo de sangrado, prolongación del tiempo de protrombina.

Alteraciones del sistema inmunitario
Reacciones de hipersensibilidad: picor, erupción cutánea, urticaria, eritema, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, broncoespasmo, shock anafiláctico.
La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico se presenta en el 0,3 % de la población, en el 4 % de los pacientes con asma bronquial y en el 20 % de los pacientes con urticaria crónica. Los síntomas de hipersensibilidad (como urticaria o incluso shock) pueden aparecer dentro de las 3 horas siguientes a la administración del medicamento.

Alteraciones del metabolismo y de la nutrición
Alteración grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2) – frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Alteraciones del sistema nervioso
Dolor de cabeza, insomnio.

Alteraciones oculares
Alteraciones de la visión.

Alteraciones del oído y del laberinto
Acúfenos, alteraciones auditivas, vértigo, pérdida reversible de la audición.
Los acúfenos y el zumbido en los oídos son los primeros síntomas de intoxicación por salicilatos.

Alteraciones cardíacas y vasculares
Se han notificado edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINEs.

Alteraciones del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino
Edema pulmonar de origen extracardíaco (que se produce principalmente en casos de intoxicación crónica o aguda).
Broncoespasmo en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Alteraciones gastrointestinales
Dispepsia, acidez, sensación de plenitud o ardor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, dolor abdominal, hemorragias del tracto gastrointestinal, lesión de la mucosa gástrica, exacerbación de enfermedad ulcerosa péptica, perforaciones, pancreatitis.
La úlcera gástrica se presenta en el 15 % de los pacientes que toman ácido acetilsalicílico de forma prolongada.

Alteraciones hepáticas y biliares
Necrosis focal de hepatocitos, sensibilidad y aumento del tamaño del hígado, especialmente en pacientes con artritis reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistémico, fiebre reumática o antecedentes de enfermedad hepática, aumento transitorio de la actividad de las aminotransferasas en suero, fosfatasa alcalina y concentración de bilirrubina.

Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo
Erupciones cutáneas de diversos tipos, picor, raramente ampollas o púrpura.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Alteraciones renales y del tracto urinario
Proteinuria, presencia de leucocitos y eritrocitos en la orina, nefropatía con necrosis papilar, nefritis intersticial.
En caso de sobredosis: disminución significativa del aclaramiento de creatinina o necrosis aguda de los túbulos renales con alteraciones de la función renal.

Alteraciones generales y en el lugar de administración
Fiebre.
La cafeína puede provocar dependencia en personas especialmente sensibles y causar síndrome de abstinencia tras la interrupción del tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Etopirina Extra

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30°C. Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Etopiryna Extra

• Las sustancias activas de este medicamento son ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína. Cada comprimido contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico, 200 mg de paracetamol y 50 mg de cafeína.
• Los demás componentes son: almidón de maíz; celulosa microcristalina; aceite ricino hidrogenado; óxido de aluminio calcinado.

Aspecto del medicamento Etopiryna Extra y contenido del envase
El envase de cartón contiene 10 o 20 comprimidos alargados, de color blanco a amarillento, biconvexos, dispuestos en blíster de Aluminio/PVC.
Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01