Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Elecoxel, 100 mg, cápsulas duras
Elecoxel, 200 mg, cápsulas duras
Celecoxibum
Debe leer atentamente este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si tiene dudas, debe dirigirse a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a terceros.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Elecoxel y para qué se utiliza
Información importante antes de utilizar Elecoxel
Cómo tomar Elecoxel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Elecoxel
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Elecoxel y para qué se utiliza

Celecoxib pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE), y más concretamente a la subcategoría de inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El organismo humano produce prostaglandinas, sustancias que pueden causar dolor e inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la artrosis, aumenta la producción de prostaglandinas. Celecoxib actúa inhibiendo la producción de estas prostaglandinas, reduciendo así el dolor y la inflamación.
Elecoxel se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante.
El paciente puede notar el efecto del medicamento en cuestión de horas tras la primera dosis, aunque el efecto completo puede tardar varios días en hacerse evidente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Elecoxel

El medicamento Elecoxel es recetado por un médico. La siguiente información facilitará su correcta y eficaz utilización. En caso de tener preguntas adicionales, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elecoxel

Debe informar al médico si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones, que constituyen contraindicaciones para el uso del medicamento Elecoxel:

si el paciente tiene alergia al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha sufrido alguna vez reacción alérgica a medicamentos del grupo de las sulfonamidas (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones);
si el paciente padece enfermedad ulcerosa activa del estómago o intestino o hemorragia gastrointestinal;
si tras la administración de ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio y analgésico (AINE) el paciente ha presentado asma, pólipos nasales, inflamación grave de la mucosa nasal o reacciones alérgicas como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias;
si la paciente está embarazada. Las pacientes que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento deben discutir con el médico métodos anticonceptivos eficaces;
si la paciente está amamantando;
si el paciente padece una enfermedad grave del hígado;
si el paciente padece una enfermedad grave de los riñones;
si el paciente padece inflamación de la mucosa intestinal, por ejemplo, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca, enfermedad isquémica del corazón o enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales, por ejemplo, pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocido como mini-ACV), angina de pecho o bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro;
si el paciente padece o ha padecido previamente trastornos de la circulación (enfermedad vascular periférica), o si ha sido sometido a intervenciones quirúrgicas en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Elecoxel, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

si el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa o hemorragias gastrointestinales. (No debe utilizarse el medicamento Elecoxel en pacientes con enfermedad ulcerosa activa o hemorragia gastrointestinal);
si el paciente toma ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas para protección cardiovascular);
en caso de tomar medicamentos antiagregantes plaquetarios;
si el paciente toma medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina y anticoagulantes, derivados de la warfarina o anticoagulantes de nueva generación como el apixibán);
si el paciente toma medicamentos llamados corticosteroides (por ejemplo, prednisona);
si el paciente piensa tomar Elecoxel junto con otros AINE que no contengan ácido acetilsalicílico, como el ibuprofeno o el diclofenaco. Debe evitarse la administración simultánea de estos medicamentos;
si el paciente fuma, tiene diabetes, hipertensión arterial o niveles elevados de colesterol;
si el paciente padece alteraciones en la función cardíaca, hepática o renal, el médico podría recomendar controles periódicos;
si el paciente presenta retención de líquidos (como hinchazón de tobillos y pies);
si el paciente está deshidratado, por ejemplo, debido a enfermedad, diarrea o uso de diuréticos (medicamentos utilizados para tratar el exceso de líquidos en el organismo);
si el paciente ha sufrido alguna vez reacción alérgica grave o reacción cutánea grave a cualquier medicamento;
si el paciente se siente mal debido a una infección o sospecha de infección, ya que Elecoxel puede enmascarar la fiebre u otros síntomas de infección o inflamación;
si el paciente tiene más de 65 años, el médico podría recomendar controles periódicos;
el consumo de alcohol durante el tratamiento con AINE puede aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales.

Como otros medicamentos del grupo de los AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que el médico podría recomendar controles regulares de la tensión arterial.

Durante el tratamiento con celecoxib se han notificado casos de graves alteraciones hepáticas, incluyendo hepatitis grave, lesión hepática y fallo hepático (algunos casos con desenlace fatal o que requirieron trasplante hepático). En los casos en los que se ha determinado el momento de aparición de estos efectos, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron durante el primer mes de tratamiento.

Elecoxel puede dificultar la concepción. Debe informarse al médico si la paciente planea quedarse embarazada o si tiene dificultades para concebir (véase el apartado Embarazo y lactancia).

Elecoxel y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar:

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II, betabloqueantes, diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas)
Warfarina o derivados de la warfarina (medicamentos anticoagulantes que inhiben la coagulación sanguínea), incluyendo anticoagulantes de nueva generación como el apixibán
Litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar depresión, trastornos del sueño, hipertensión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco
Neurolépticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizada para tratar epilepsia, convulsiones y ciertos tipos de dolor o depresión)
Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia, convulsiones y ciertos trastornos del sueño)
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, por ejemplo, tras un trasplante)

Elecoxel puede administrarse junto con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg al día o menos). Debe consultarse al médico antes de combinar estos medicamentos.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Elecoxel no debe utilizarse en mujeres embarazadas ni en mujeres en edad fértil que puedan quedar embarazadas (mujeres en edad reproductiva que no utilicen un método anticonceptivo adecuado). Si una paciente queda embarazada durante el tratamiento con Elecoxel, debe suspenderse el medicamento y debe consultarse con el médico para establecer un tratamiento alternativo.

Lactancia

Elecoxel no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando.

Fertilidad

Los AINE, incluyendo Elecoxel, pueden dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, debe consultar con el médico.

Conducción y uso de máquinas

Debe observarse cómo reacciona el paciente al medicamento Elecoxel antes de conducir o manejar maquinaria. Si tras la administración de Elecoxel el paciente experimenta mareo o somnolencia, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

Elecoxel contiene lactosa

Elecoxel contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

Elecoxel contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, por lo que puede considerarse como "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Elecoxel

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento Elecoxel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o al farmacéutico.

El médico informará al paciente sobre la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de aparición de efectos adversos relacionados con trastornos cardíacos puede aumentar con la dosis y con la duración del tratamiento, es importante utilizar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para controlar los síntomas.

Modo de administración
El medicamento Elecoxel debe tomarse por vía oral. Las cápsulas pueden tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Sin embargo, se recomienda intentar tomar la dosis del medicamento Elecoxel siempre a la misma hora del día.

Si el paciente tiene dificultades para tragar la cápsula: todo el contenido de la cápsula debe vaciarse cuidadosamente sobre una cucharada de alimento semisólido (por ejemplo, puré de manzana frío o a temperatura ambiente, papilla de arroz, yogur o plátano machacado) y tragar inmediatamente, tomando aproximadamente 240 ml de agua.

Para abrir la cápsula, debe sostenerse con la parte superior hacia arriba, de modo que el contenido en forma de gránulos quede en la parte inferior. A continuación, debe presionarse suavemente la tapa y girarla para retirarla, con cuidado de no derramar el contenido. Los gránulos no deben masticarse ni triturarse.

Debe consultarse al médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, el paciente no nota ningún beneficio.

Dosis recomendada:

En caso de artrosis, la dosis recomendada es de 200 mg al día y puede aumentarse por indicación del médico, si fuera necesario, hasta un máximo de 400 mg.

Dosis recomendada:

una cápsula de 200 mg una vez al día, o
una cápsula de 100 mg dos veces al día.

En caso de artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 200 mg al día y puede aumentarse por indicación del médico, si fuera necesario, hasta un máximo de 400 mg.

Elecoxel 100 mg
Dosis recomendada:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.
Elecoxel 200 mg
No puede obtenerse una dosis de 200 mg (tomada como una cápsula de 100 mg dos veces al día) utilizando cápsulas de 200 mg. Consulte con su médico.

En caso de espondilitis anquilosante, la dosis recomendada es de 200 mg al día y puede aumentarse por indicación del médico, si fuera necesario, hasta un máximo de 400 mg.

Dosis recomendada:

una cápsula de 200 mg una vez al día, o
una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Alteraciones renales o hepáticas: debe asegurarse de que el médico conozca cualquier alteración renal o hepática que presente el paciente, ya que podría ser necesario reducir la dosis.

Personas de edad avanzada, especialmente con un peso corporal inferior a 50 kg: en pacientes mayores de 65 años, y especialmente en aquellos con un peso corporal inferior a 50 kg, el médico podría recomendar controles más frecuentes.

No debe superarse la dosis de 400 mg al día.

Uso en niños y adolescentes: El medicamento Elecoxel está indicado para pacientes adultos. No debe utilizarse en niños.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Elecoxel
No debe tomarse una dosis superior a la indicada por el médico. Si se toman demasiadas cápsulas, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico, o acudir al hospital, llevando consigo el envase del medicamento.

Olvido de la toma de Elecoxel
Si el paciente olvida tomar una cápsula, debe hacerlo tan pronto como le sea posible. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Elecoxel
La interrupción repentina del tratamiento con Elecoxel podría provocar un empeoramiento de los síntomas. No debe interrumpirse el uso de Elecoxel a menos que el médico lo indique. El médico podría recomendar disminuir progresivamente la dosis durante varios días antes de suspender completamente el medicamento.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos indicados a continuación han sido observados en pacientes con artritis reumatoide que utilizaban el medicamento Elecoxel. Los efectos adversos marcados con asterisco (*) se presentaron con mayor frecuencia en pacientes que tomaban Elecoxel para prevenir pólipos en el colon. En este estudio, los pacientes recibieron Elecoxel en dosis altas y durante largos períodos de tiempo.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender inmediatamente el uso de Elecoxel y comunicarlo sin demora a su médico:

Reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón del rostro, sibilancias o dificultad para respirar
Trastornos cardíacos como dolor en el pecho
Dolor intenso de estómago o cualquier signo de sangrado gastrointestinal, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre
Reacciones cutáneas como erupción, ampollas o descamación de la piel
Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclera de los ojos))

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 0 personas)

Hipertensión arterial, incluyendo empeoramiento de una hipertensión arterial preexistente*

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

Infarto de miocardio*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y (o) manos
Infecciones del tracto urinario
Respiración superficial*, sinusitis (inflamación de los senos paranasales, infección de los senos paranasales, congestión o dolor en los senos), congestión nasal o resfriado común, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas similares a la gripe
Mareo, dificultad para conciliar el sueño
Vómitos*, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia
Erupción cutánea, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Cefalea
Náuseas
Dolor articular
Agravamiento de una alergia preexistente
Lesiones accidentales

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

Accidente cerebrovascular*
Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación de latidos fuertes del corazón), taquicardia
Alteraciones en las pruebas de función hepática
Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con los riñones
Anemia (cambios en el número de glóbulos rojos que provocan fatiga y dificultad para respirar)
Ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo
Niveles elevados de potasio en sangre (pueden provocar náuseas, fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Trastornos visuales o visión borrosa, zumbidos en los oídos, dolor e inflamación de la boca, trastornos auditivos*
Estreñimiento, eructos, gastritis (dispepsia, dolor abdominal o vómitos), empeoramiento de la gastritis o enteritis
Calambres en las piernas
Erupción cutánea abultada y pruriginosa (urticaria)
Conjuntivitis
Dificultad para respirar
Cambios en el color de la piel (equimosis)
Dolor en el pecho (dolor general no relacionado con el corazón)
Hinchazón del rostro

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

Úlcera (con sangrado) de estómago, esófago o intestinos; o perforación intestinal (que puede provocar dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción gastrointestinal), heces oscuras o negras, pancreatitis (puede causar dolor abdominal), esofagitis
Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (que ayudan a proteger al organismo contra infecciones) o plaquetas (mayor riesgo de sangrado y equimosis)
Trastornos de la coordinación muscular
Sensación de desorientación, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello
Alucinaciones
Hemorragia intraocular
Reacción aguda que puede provocar neumonitis
Latidos cardíacos irregulares
Sofocos
Trombosis en los vasos sanguíneos pulmonares. Los síntomas pueden incluir dificultad respiratoria repentina, dolor punzante al respirar o desmayo
Sangrado gastrointestinal (puede provocar heces con sangre o vómitos con sangre), enteritis o colitis
Hepatitis grave. Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), orina oscura, heces pálidas, sangrado fácil, picor, escalofríos
Insuficiencia renal aguda
Trastornos menstruales
Hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, o dificultad para tragar

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)

Reacciones alérgicas graves (incluyendo anafilaxia, que puede provocar la muerte). Enfermedades cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (que pueden provocar erupciones, ampollas o descamación de la piel), así como la erupción exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen áreas de piel enrojecidas, hinchadas, con numerosas pequeñas ampollas)
Reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón del rostro, fiebre, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos y alteraciones en los análisis (por ejemplo, del hígado o de la sangre (eosinofilia, aumento del número de glóbulos blancos))
Hemorragia intracraneal que puede provocar la muerte
Meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal)
Insuficiencia hepática, daño hepático y hepatitis grave (hepatitis fulminante, a veces fatal o que requiere trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir: náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), orina oscura, heces claras, sangrado, picor o escalofríos
Enfermedades hepáticas (como colestasis y hepatitis colestásica), que pueden presentarse con síntomas como heces decoloradas, náuseas y coloración amarillenta de la piel u ojos
Nefritis y otros trastornos renales (como el síndrome nefrótico por enfermedad de cambios mínimos (minimal change disease - MCD), que pueden presentar síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
Agravamiento de la epilepsia (aumento de la frecuencia y/o intensidad de las crisis)
Oclusión de la arteria o vena retiniana que puede provocar pérdida parcial o total de la visión
Vasculitis (puede provocar fiebre, dolor, manchas púrpura en la piel)
Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede provocar fatiga, facilidad para presentar hematomas, epistaxis frecuentes y mayor riesgo de infecciones)
Dolor y debilidad muscular
Trastornos del olfato
Pérdida del gusto

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Disminución de la fertilidad en mujeres, que generalmente es reversible tras la suspensión del medicamento.

En estudios clínicos no relacionados con artritis ni otras enfermedades articulares,
en los que Elecoxel se utilizó a una dosis de 400 mg al día durante un período de hasta 3 años, se observaron adicionalmente los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

Trastornos cardíacos: angina de pecho (dolor en el pecho)
Trastornos gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia)
Cálculos renales (pueden provocar dolor abdominal o lumbar, hematuria)
Aumento de peso

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

Trombosis venosa profunda (coágulos que aparecen principalmente en las piernas, que pueden provocar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla, o problemas respiratorios)
Trastornos gastrointestinales: gastritis (que puede provocar irritación y úlceras en el estómago e intestinos)
Fracturas en extremidades inferiores
Herpes zóster, dermatitis, eccema (erupción seca y pruriginosa), neumonitis (infección torácica (posible tos, fiebre, dificultad para respirar))
Opacidades oculares que provocan visión borrosa o debilitada, mareos provocados por alteraciones del oído medio, dolor, inflamación o sangrado de las encías, úlceras bucales
Micción excesiva por la noche, hemorragias de hemorroides (nódulos hemorroidales), evacuaciones frecuentes
Lipomas en la piel u otras localizaciones, quistes, vainas tendinosas gelatinosas (engrosamientos benignos en articulaciones (o) zonas articulares y tendones de la mano o pie), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy intenso en las vías genitales, dolor mamario
Niveles elevados de sodio en sangre

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected].
También puede notificar los efectos adversos a través del representante del titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Elecoxel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen medidas especiales de precaución relativas a la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Elecoxel

El principio activo es celecoxib. Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
El principio activo es celecoxib. Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona (K-29/32), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato magnésico (granulado); gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) (cápsula).

Componentes del tinte:
Elecoxel 100 mg: lac, propilenglicol e índigotina, laca de aluminio (E132)
Elecoxel 200 mg: lac, propilenglicol y óxido de hierro amarillo (E172)

Aspecto del medicamento Elecoxel y contenido del envase
Cápsula dura opaca, blanca, de gelatina. El cuerpo de la cápsula presenta una banda azul con la inscripción impresa en blanco "C9OX-100".
Cápsula dura opaca, blanca, de gelatina. El cuerpo de la cápsula presenta una banda amarilla con la inscripción impresa en blanco "C9OX-200".
El envase contiene 30 cápsulas duras.

Titular del autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, n 1, Polígono Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
España
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-68-70
Pol. Industrial Urtinsa II, Alcorcón
28923 Madrid
España

Para obtener información más detallada y conocer los nombres del medicamento en otros países miembros del EEE, póngase en contacto con el representante del titular:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]