Dexak 50: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Dexak 50 (Viaxal)
50 mg/2 ml
solución inyectable para perfusión
Dexketoprofenum
Dexak 50 y Viaxal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Dexak 50
Cómo usar Dexak 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dexak 50
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza

Dexak 50 es un medicamento analgésico que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor agudo moderado a intenso cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, cólico renal y dolor en la región lumbar y sacra.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dexak 50

Cuándo no debe utilizar el medicamento Dexak 50:

Si el paciente es alérgico al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
Si el paciente padece asma o ha tenido previamente ataques de asma, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (crecimientos en el interior de la nariz causados por alergia), urticaria (erupción con ampollas), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o conjunto de trastornos respiratorios) o sibilancias tras la administración de ácido acetilsalicílico u otro medicamento AINE;
Si el paciente ha tenido previamente reacciones de hipersensibilidad a la luz solar: reacciones fotoalérgicas o reacciones fototóxicas (especialmente en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante la administración de ketoprofeno

(medicamento antiinflamatorio no esteroide) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir la concentración
de lípidos en sangre);

Si el paciente padece una úlcera gástrica y/o duodenal o sangrado gastrointestinal, o si ha tenido previamente sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación;
Si el paciente padece ciertas enfermedades gastrointestinales crónicas (por ejemplo, dispepsia, acidez);
Si el paciente padece o ha tenido previamente sangrado gastrointestinal o perforación debido al uso de medicamentos analgésicos del grupo de los AINE;
Si el paciente padece enfermedades intestinales con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
Si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave, o insuficiencia hepática grave;
Si el paciente tiene una tendencia excesiva a sangrar o trastornos de la coagulación;
Si el paciente está gravemente deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o está en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Dexak 50, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

El paciente ha padecido previamente enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
El paciente padece o ha padecido otras enfermedades del estómago o intestino;
El paciente está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o sangrado gastrointestinal, por ejemplo, corticosteroides orales, ciertos antidepresivos (medicamentos del grupo de ISRS, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o anticoagulantes como la warfarina. En tales casos, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento, quien podría decidir prescribir un medicamento adicional con efecto protector (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de ácido gástrico);
El paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo para estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado o es fumador). En tales casos, debe consultar con el médico antes de usar Dexak 50. El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado;
El paciente es una persona de edad avanzada: existe un mayor riesgo de efectos adversos (ver apartado 4). En tal caso, debe contactar inmediatamente con el médico;
El paciente tiene alergias o ha tenido problemas alérgicos previamente;
El paciente padece alteraciones en la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), retención de líquidos o si alguno de estos problemas ha ocurrido previamente;
En pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación y volumen sanguíneo reducido debido a pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción excesiva, diarrea o vómitos);
En mujeres con problemas para quedar embarazadas o que se someten a pruebas por infertilidad (Dexak 50 puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
En mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo;
Si el paciente padece trastornos en la formación de sangre o células sanguíneas;
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo);
Si el paciente tiene una infección: véase más adelante, el apartado titulado «Infecciones»;
Si el paciente padece asma, rinitis crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos AINE.

Infecciones
Dexak 50 puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Dexak 50
puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, lo que podría llevar a un
mayor riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en infecciones bacterianas como neumonía
y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante
una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente
con su médico.
Debe evitarse el uso de este medicamento durante la varicela.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia
de su uso, por lo que no debe administrarse en niños y adolescentes.
Dexak 50 y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos no deben usarse simultáneamente con Dexak 50, y en otros casos
puede ser necesaria una modificación de la dosis debido al uso simultáneo de Dexak 50.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando
cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Dexak 50:

No se recomienda el uso simultáneo:
Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios.
Warfarina, heparina u otros medicamentos que previenen la formación de coágulos.
Litio, utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos del estado de ánimo.
Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) en dosis altas de 15 mg por semana.
Derivados de hidantoína y fenitoína, utilizados en el tratamiento de la epilepsia.
Sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas.
Uso simultáneo que requiere precaución:
Inhibidores de la ECA, diuréticos y antagonistas de la angiotensina II, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas.
Pentoxifilina y oxipentofilina, utilizadas en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica.
Zidovudina, utilizada en el tratamiento de infecciones virales.
Antibióticos aminoglucósidos, utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.
Derivados de sulfonilurea (clorpropamida y glibenclamida), utilizados en el tratamiento de la diabetes.
Metotrexato en dosis bajas, inferiores a 15 mg por semana.
Uso simultáneo que requiere especial consideración:
Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino), utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.
Ciclosporina y tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes.
Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos.
Probenecida, utilizada en el tratamiento de la gota.
Digoxina, utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
Mifepristona, utilizada como agente abortivo (interrupción del embarazo).
Antidepresivos del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Medicamentos antiagregantes plaquetarios, utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos.
Betabloqueantes, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas.
Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

Si tiene alguna duda sobre el uso de Dexak 50,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizar Dexak 50 durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia.
Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto.
Puede aumentar la tendencia al sangrado en la paciente y en el bebé, así como provocar retraso o
prolongación del parto. Durante los primeros seis meses del embarazo, no debe utilizar Dexak 50,
salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario en este
período o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de gestación, Dexak 50, si se toma durante más de unos pocos días, puede
provocar: alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a
una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de los
vasos sanguíneos (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante
un período superior a unos pocos días, el médico podría recomendar observación adicional.
No se recomienda el uso de Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o durante el diagnóstico
de infertilidad.
Información sobre el posible efecto sobre la fertilidad también se encuentra en el apartado 2.
«Advertencias y precauciones».
Conducción y uso de máquinas
Dexak 50 puede provocar mareo y fatiga, por lo que puede tener un efecto leve o ligeramente influyente
sobre la capacidad de conducir vehículos mecánicos y operar maquinaria. Si se observan estos síntomas, no debe conducir
ni operar equipos mecánicos hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de duda, debe consultar con su médico.
Dexak 50 contiene etanol y sodio
Cada ampolla del medicamento Dexak 50 contiene un 12,35 % de etanol (alcohol) en volumen, es decir, hasta
200 mg por dosis, lo que equivale a 5 ml de cerveza o 2,08 ml de vino por dosis.
Esto puede tener efectos perjudiciales en personas con enfermedad por alcoholismo.
Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas, en período de lactancia, niños y grupos de alto riesgo
como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, lo que significa
que puede considerarse como «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico (ver sección 2).
Su médico le indicará la dosis adecuada de Dexak 50, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas presentados. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolla de Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si fuera necesario, la dosis puede repetirse tras 6 horas. No debe superarse la dosis diaria máxima de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampollas de Dexak 50).
Dexak 50 está indicado para uso a corto plazo y debe administrarse únicamente en la fase de dolor agudo (no más de 2 días). Siempre que sea posible, su médico iniciará el tratamiento con medicamentos analgésicos por vía oral.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, así como en pacientes con alteraciones renales o hepáticas, no debe superarse la dosis de 50 mg de Dexak 50 al día (equivalente a 1 ampolla del medicamento).
Vía de administración:
El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyección en el músculo) o intravenosa (inyección en la vena). La descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en la sección 7.
Cuando se administre Dexak 50 por vía intramuscular, la solución debe inyectarse inmediatamente después de abrir la ampolla, mediante una inyección lenta y profunda en el músculo.
Solo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Dexak 50
Si se sospecha sobredosis, debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase del medicamento o el prospecto del paciente.
Olvido de una dosis de Dexak 50
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe administrarse según el horario previsto (ver sección 3 "Cómo utilizar el medicamento Dexak 50").
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los posibles efectos adversos se indican a continuación y están clasificados según la probabilidad de su aparición.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Náuseas y (o) vómitos, dolor en el lugar de inyección, reacciones en el lugar de inyección, como inflamación, hematomas o sangrado.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Vómitos con sangre, hipotensión arterial, fiebre, visión borrosa, mareos (de origen vestibular), somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento facial, erupción cutánea, inflamación de la piel, picor, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Úlcera gástrica, hemorragia o perforación de úlcera gástrica, hipertensión arterial, síncope, frecuencia respiratoria reducida, flebitis superficial por coágulo sanguíneo (flebitis trombótica), arritmia cardíaca (contracciones extrasistólicas), taquicardia, edema de extremidades, edema de garganta, sensaciones anormales, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, zumbidos en los oídos (acúfenos), erupción pruriginosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, alteraciones menstruales, hiperplasia benigna de próstata, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, alteraciones en las pruebas de función hepática (análisis de sangre), concentración excesiva de azúcar en sangre (hiperglucemia), concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia), concentración excesiva en sangre de ciertos lípidos (hipertrigliceridemia), aumento en la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o de proteínas (proteinuria), daño celular hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad agudas que pueden provocar un shock anafiláctico), úlceras en la piel, labios, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema facial o edema de labios y garganta (angioedema), disnea causada por espasmo de los músculos respiratorios (broncoespasmo), respiración corta, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad cutánea e hipersensibilidad de la piel a la luz, daño renal, disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Debe informarse al médico si el paciente observa al comienzo del tratamiento cualquier efecto adverso gastrointestinal (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o hemorragia), especialmente si en el pasado ha presentado efectos adversos similares debido al uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios, en particular en personas de edad avanzada.
Si aparece erupción cutánea o cualquier lesión en las mucosas (por ejemplo, en el interior de la boca) o cualquier síntoma de alergia, debe acudirse inmediatamente al médico, quien suspenderá inmediatamente el tratamiento con el medicamento Dexak 50.
Durante la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede producirse retención de líquidos y edemas (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca.
El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio («ataque al corazón») o eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular).
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede provocar raramente fiebre, dolor de cabeza y rigidez de cuello.
Los efectos adversos más frecuentemente observados afectan al estómago y al intestino. En personas de edad avanzada, en particular, puede desarrollarse úlcera gástrica, perforación o hemorragias gastrointestinales en el estómago y (o) en el duodeno, en algunos casos con resultado fatal.
Tras la administración del medicamento se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, dolor en la fosa ilíaca, heces alquitranadas, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Como con otros medicamentos del grupo de los AINE, puede presentarse meningitis aséptica, principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, así como reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis y alteración de la función medular).
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de infección o si empeora el estado del paciente durante el tratamiento con Dexak 50.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicos del Instituto de Registro de Productos Medicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexak 50

¡Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños!
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y en la ampolla.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar las ampollas en su envase exterior para protegerlas de la luz. No debe utilizarse este medicamento si se observa que la solución no es transparente e incolora, o si se aprecian signos de contaminación (por ejemplo, partículas visibles).
Dexak 50, solución inyectable para perfusión, está destinado únicamente para uso único y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse (ver el apartado „Eliminación” más abajo).
No tire los medicamentos por el desagüe ni a través de la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza, así como las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Dexak 50

El principio activo del medicamento es dexketoprofeno (en forma de trometamol de dexketoprofeno). Cada ampolla contiene 50 mg de dexketoprofeno.
Otros componentes son: alcohol (etanol al 96 %, véase el apartado 2, El medicamento Dexak 50 contiene etanol y sodio), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Cómo es Dexak 50 y contenido del envase
Dexak 50 es una solución inyectable o para perfusión. El contenido del envase consta de 5 ampolas de vidrio marrón (tipo I), en blíster, dentro de una caja de cartón, cada una conteniendo 2 ml de solución transparente e incolora.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Grecia, país de exportación:
Laboratorios Menarini SA
Alfonso XII, 587
08918 Badalona, España
Fabricante:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 58337/12-9-2008
Número de autorización de importación paralela: 381/21
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Países Bajos: Stadium
7. Información destinada exclusivamente al personal sanitario
Administración intravenosa:
Perfusión intravenosa ("goteo"): diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexak 50 en un volumen comprendido entre 30 ml y 100 ml de solución de cloruro sódico, glucosa al 5 % o solución de Ringer.
La solución diluida debe administrarse mediante perfusión intravenosa lenta durante un período de entre 10 y 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar directa.
Bolus intravenoso (inyección en vena): si fuera necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexak 50 puede administrarse como bolus intravenoso lento en un tiempo no inferior a 15 segundos.
Debido al contenido de etanol, no se debe administrar el medicamento Dexak 50 directamente en el canal medular (intradural o epidural).
Instrucciones para la manipulación del medicamento:
Al administrar Dexak 50 como bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente tras extraerla de la ampolla de vidrio de color.
En caso de administración mediante perfusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar directa.
Sólo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.
Información sobre compatibilidad:
Se ha demostrado que Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes (por ejemplo, en una jeringa) con soluciones inyectables de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución inyectable diluida según lo indicado es una solución transparente. Dexak 50 diluido en un volumen de 100 ml de solución salina fisiológica normal o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de solución inyectable: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado adsorción del principio activo cuando las soluciones diluidas de Dexak 50 se han almacenado en bolsas de plástico o dispositivos de administración fabricados con acetato de etilvinilo (EVA), celulosa propionato (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).