Corhydron 25
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Corhydron 25
25 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión
Corhydron 100
100 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión
Hydrocortisonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
- Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto
- Qué es Corhydron y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Corhydron
- Cómo usar Corhydron
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Corhydron
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Corhydron y para qué se utiliza
Corhydron contiene un derivado sintético del hidrocortisona: el succinato sódico de hidrocortisona en forma de sal sódica.
La hidrocortisona es un glucocorticosteroide (hormona) que se encuentra naturalmente en el organismo humano. Tiene un fuerte efecto antiinflamatorio, antirreumático, antiinflamatorio, antialérgico, anti-shock e inmunosupresor.
Corhydron se utiliza en el tratamiento de pacientes con estados graves que requieren una administración rápida de glucocorticosteroides, tales como, por ejemplo:
- insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria,
- estados de shock (shock traumático, posoperatorio, cardiógeno, anafiláctico, posfusión, posquemadura),
- sepsis y shock séptico,
- estados espasmódicos graves de las vías respiratorias (estado de asma),
- reacciones alérgicas agudas (angioedema de Quincke),
- formas graves de eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson),
- formas agudas de enfermedades autoinmunes,
- reacción aguda de hipersensibilidad a medicamentos.
Uso profiláctico:
- enfermedades endocrinológicas, con el fin de prevenir el desarrollo de insuficiencia suprarrenal aguda, cuando puede ser necesaria una dosis adicional de glucocorticoides debido al aumento de la demanda de cortisol (por ejemplo, intervención quirúrgica en un paciente con insuficiencia suprarrenal o tiroiditis; disminución de la función suprarrenal como consecuencia de un tratamiento prolongado con esteroides).
Uso en estados crónicos:
puede considerarse tras una evaluación médica y puede incluir estados/enfermedades tales como:
- estados alérgicos,
- enfermedades dermatológicas sensibles a corticosteroides,
- enfermedades endocrinológicas,
- enfermedades del tracto gastrointestinal (en situaciones específicas - tratamiento de brotes inflamatorios),
- enfermedades hematológicas,
- enfermedades neoplásicas,
- enfermedades del sistema respiratorio,
- enfermedades reumáticas.
Insuficiencia hipofisaria con insuficiencia suprarrenal secundaria (síndrome de Sheehan).
Síndrome de Nelson tras adrenalectomía (extirpación de las glándulas suprarrenales).
Síndrome adrenogenital.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Corhydron
Cuándo no debe utilizarse Corhydron:
- si el paciente es alérgico a la hidrocortisona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente padece una micosis sistémica.
En estados agudos que pongan en peligro la vida, no existen contraindicaciones, especialmente si se prevé un uso breve del medicamento (24-36 horas).
Advertencias y precauciones
El riesgo de aparición de efectos adversos durante el tratamiento con glucocorticoides aumenta con la elevación de la dosis y la prolongación del tiempo de tratamiento; por ello, los beneficios y riesgos del tratamiento se evaluarán cuidadosamente al determinar la dosis y la duración del tratamiento.
Antes de comenzar a tomar Corhydron, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente padece o ha padecido en el pasado:
- alergia a otros medicamentos en el pasado,
- úlcera péptica activa o encubierta,
- osteoporosis (especialmente en mujeres posmenopáusicas),
- hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva,
- diabetes,
- psicosis maníaco-depresiva grave actual o previa (especialmente con psicosis esteroidea previa),
- tuberculosis previa,
- glaucoma (también si ha estado presente en miembros de la familia),
- daño hepático o cirrosis,
- insuficiencia renal,
- epilepsia,
- úlceras en la mucosa gastrointestinal,
- anastomosis intestinal reciente (cirugía intestinal),
- predisposición a tromboflebitis,
- infecciones purulentas,
- colitis ulcerosa, diverticulosis intestinal,
- miastenia gravis,
- herpes oftálmico con riesgo de perforación de la córnea,
- hipotiroidismo,
- si el paciente está tomando digoxina (medicamento utilizado en enfermedades del corazón),
- si el paciente padece hipertiroidismo.
Tras la administración de Corhydron pueden producirse reacciones alérgicas graves, especialmente en pacientes que han tenido reacciones alérgicas previamente.
La hidrocortisona puede enmascarar los síntomas de infecciones fúngicas, virales o bacterianas. Durante el tratamiento con hidrocortisona pueden desarrollarse nuevas infecciones.
Durante el tratamiento con hidrocortisona debe evitarse el contacto con enfermedades virales (como la varicela o el herpes zóster), especialmente si no se ha padecido previamente. En caso de exposición, debe informarse inmediatamente al médico, quien iniciará el procedimiento adecuado.
Si durante el tratamiento con hidrocortisona el paciente presenta debilidad muscular, dolores musculares, calambres y rigidez muscular, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Estos síntomas podrían corresponder a un trastorno denominado parálisis periódica tireotóxica, que puede presentarse en pacientes con hipertiroidismo tratados con hidrocortisona. Para aliviar los síntomas de este trastorno, puede ser necesario iniciar un tratamiento adicional.
Durante el tratamiento con glucocorticoides no se deben administrar vacunas debido al debilitamiento del sistema inmunitario.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. Durante el tratamiento prolongado con hidrocortisona puede desarrollarse insuficiencia suprarrenal, que puede persistir durante varios meses tras la finalización del tratamiento.
Tras un tratamiento prolongado, no debe interrumpirse bruscamente la administración del medicamento, debido al riesgo de presentar síntomas de insuficiencia suprarrenal aguda.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.
Pacientes de edad avanzada
Durante el tratamiento, el médico controlará cuidadosamente el estado del paciente.
Los efectos adversos pueden ser más graves en personas de edad avanzada, especialmente en pacientes con osteoporosis, hipertensión arterial, hipokalemia (bajo nivel de potasio en sangre), diabetes, mayor susceptibilidad a infecciones y adelgazamiento de la piel.
Niños y adolescentes
La hidrocortisona puede retrasar el crecimiento. El tratamiento debe limitarse a la dosis mínima durante el menor tiempo posible. Si fuera necesario un tratamiento prolongado, el médico podría decidir administrar el medicamento cada dos días para reducir los efectos adversos. El médico vigilará cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de los niños.
Si se administra hidrocortisona a recién nacidos prematuros, puede ser necesario controlar la función cardíaca y la imagen del músculo cardíaco.
Corhydron y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Corhydron y el médico podría considerar necesario un control más estrecho del paciente (incluidos ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Debe informarse especialmente al médico si se está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debido a su posible influencia en el efecto de Corhydron o a la modificación del efecto de estos medicamentos por Corhydron:
- ciclosporina (medicamento inmunosupresor, utilizado entre otros en trasplantes de órganos),
- medicamentos utilizados en el tratamiento de la miastenia gravis,
- digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca),
- estrógenos (componentes de, entre otros, anticonceptivos orales),
- fenitoína, carbamazepina, primidona, barbitúricos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia),
- rifampicina, rifabutina, isoniazida (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis),
- aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento antineoplásico),
- eritromicina (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas),
- ketoconazol (medicamento antifúngico),
- anticoagulantes orales, incluidos derivados de cumarina,
- medicamentos antihipertensivos y diuréticos, como furosemida, tiazidas, ácido etacrínico,
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina,
- relajantes musculares, por ejemplo pancuronio,
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina), diclofenaco,
- vacunas, anatoxinas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento solo debe utilizarse si, según criterio médico, los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para el feto. La hidrocortisona atraviesa la barrera placentaria. Los recién nacidos de madres que recibieron dosis elevadas de hidrocortisona durante el embarazo deben ser observados por el riesgo de insuficiencia suprarrenal.
Lactancia
La hidrocortisona pasa a la leche materna y puede suprimir la producción de glucocorticoides en el lactante, inhibir su crecimiento y provocar otros efectos adversos. En madres que amamantan y que reciben dosis elevadas de hidrocortisona, se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.
Corhydron contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo tanto, se considera que el medicamento es "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Corhydron
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento puede administrarse mediante inyección intravenosa, infusión o inyección intramuscular.
Si es necesario repetir la administración intramuscular, debe cambiarse el lugar de inyección.
Si el producto se administra por vía intravenosa, la inyección debe ser lenta, con una duración de entre 1 y 10 minutos.
Una inyección intravenosa rápida puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Instrucciones para la preparación del medicamento:
Para obtener una solución lista para inyección intravenosa o intramuscular, manteniendo las condiciones de asepsia, debe disolverse el contenido del vial en el disolvente suministrado en el envase (ampolla de agua para inyecciones).
Para ello, se deben extraer con una jeringa 2 ml de disolvente de la ampolleta y añadirlos al vial con el polvo (sustancia liofilizada). Disolver suavemente el polvo mediante movimientos circulares y lentos hasta obtener una solución homogénea.
No agitar vigorosamente, ya que podría provocar la formación de burbujas de gas.
La solución así preparada está lista para su administración mediante inyección intravenosa o intramuscular, o puede utilizarse para preparar una solución para infusión. Si tras la disolución la solución está espumosa o contiene partículas visibles, no debe administrarse.
Para preparar una solución para infusión, primero debe prepararse la solución como se ha descrito anteriormente, y luego, manteniendo condiciones de asepsia, añadirse a 100-1000 ml de solución de glucosa al 5 % para inyecciones. Si no es necesario limitar la ingesta de sodio en el paciente, el medicamento puede disolverse en solución de cloruro sódico al 0,9 % para inyecciones o en una mezcla de soluciones de glucosa al 5 % y cloruro sódico al 0,9 % para inyecciones.
La solución debe utilizarse inmediatamente después de su preparación, y cualquier resto no utilizado debe eliminarse.
Todos los residuos del producto no utilizado o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.
La solución del medicamento Corhydron no debe mezclarse con otros productos, excepto con:
- agua para inyecciones,
- solución de cloruro sódico al 0,9 %,
- solución de glucosa al 5 %.
Corhydron debe administrarse como una inyección o infusión independiente, separada de otros medicamentos.
Dosis recomendada:
La dosis del medicamento se determina individualmente según la indicación, el estado del paciente y su respuesta al tratamiento.
Generalmente, las dosis iniciales son más altas, y tras alcanzar el efecto terapéutico deseado, se establecen las dosis más bajas que permitan mantener dicho efecto.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
La dosis habitual por administración es de 100-250 mg; hasta un máximo de 1500 mg al día.
En estados graves, se administra entre 100 y 500 mg mediante inyección intravenosa lenta, con una duración de entre 1 y 10 minutos. Si está indicado, la dosis puede repetirse tras 2, 4 u 6 horas.
Shock séptico en pacientes adultos
200 mg por día por vía intravenosa, en dosis de 50 mg cada 6 horas o en forma de infusión continua.
Según datos de la literatura sobre el tratamiento del hipopituitarismo con insuficiencia suprarrenal secundaria (síndrome de Sheehan), la dosis intravenosa más frecuentemente utilizada de hidrocortisona es de 300-600 mg por día, administrados en 3-4 dosis fraccionadas o mediante infusión continua.
Generalmente, el tratamiento con altas dosis de glucocorticoides no debe prolongarse más allá de 48 a 72 horas.
Si debe continuarse el tratamiento con altas dosis, debido al riesgo de retención de sodio, se recomienda sustituir la sal sódica del succinato de hidrocortisona por la sal sódica del succinato de metilprednisolona, que provoca escasa o nula retención de sodio en el organismo.
Siempre que sea posible, se recomienda reducir la dosis y acortar la duración del tratamiento con glucocorticoides, debido al riesgo de aparición de complicaciones.
Uso en niños y adolescentes menores de 14 años
La dosis del medicamento se ajusta individualmente según el estado clínico, la edad y el peso del paciente.
Habitualmente, se administra de forma única:
en niños menores de 12 meses: 8-10 mg/kg de peso corporal,
en niños de 2 a 14 años: 4-8 mg/kg de peso corporal por día.
En casos justificados, las dosis pueden ser mayores. No se administran dosis inferiores a 25 mg por día en niños.
Siempre que sea posible, no debe prolongarse el uso de hidrocortisona u otros glucocorticoides en recién nacidos y niños, ya que estos medicamentos pueden retrasar el crecimiento. Si es necesario continuar el tratamiento con glucocorticoides, debe considerarse la administración del medicamento cada dos días con el fin de reducir los efectos adversos. Durante el tratamiento con glucocorticoides, debe monitorizarse el crecimiento y desarrollo del niño.
La administración de hidrocortisona durante más de 72 horas puede provocar un aumento de la concentración de sodio en sangre; por ello, también en niños debe considerarse sustituir la sal sódica del succinato de hidrocortisona por la sal sódica del succinato de metilprednisolona, que no provoca retención de sodio en el organismo.
Uso del medicamento en personas de edad avanzada
El uso del medicamento en personas de edad avanzada no requiere una dosificación especial. Sin embargo, estas personas son más susceptibles a la aparición de efectos adversos.
¡Atención!
Se recomienda que la fraccionación de la dosis diaria tenga en cuenta el ritmo biológico de secreción hormonal. La dosis matutina, administrada entre las 6 y las 8 horas, debe representar el 50 %; la dosis del mediodía el 20 % y la dosis vespertina el 30 % de la dosis diaria.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Corhydron
La sobredosis aguda rara vez es peligrosa. El uso prolongado de dosis elevadas requiere una reducción cuidadosa de la dosis para prevenir la aparición de insuficiencia suprarrenal aguda. La hidrocortisona se elimina durante la diálisis.
Las reacciones anafilácticas e hipersensibilidad, según su gravedad, pueden tratarse con medicamentos antihistamínicos y, si está indicado, con adrenalina.
Omisión de la administración del medicamento Corhydron
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Corhydron
El medicamento debe administrarse siempre según el esquema prescrito por el médico. No debe interrumpirse el tratamiento con Corhydron sin consultar previamente con el médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
En caso de tratamiento prolongado con hidrocortisona, no se debe interrumpir bruscamente el tratamiento, ya que
esto podría provocar una insuficiencia suprarrenal aguda.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de hidrocortisona:
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Infecciones y parasitarias: empeoramiento o enmascaramiento de los síntomas de infección, aparición
de infecciones oportunistas, infección (inducción de infección, reactivación de tuberculosis).
Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluyendo quistes y pólipos): sarcoma de Kaposi,
crisis asociada a feocromocitoma.
Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: leucocitosis, trombocitopenia, linfopenia.
Alteraciones del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas.
Alteraciones endocrinas: alteraciones menstruales, síntomas del síndrome de Cushing, supresión del
crecimiento en niños, supresión secundaria de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal,
desencadenamiento de diabetes oculta, aumento de la necesidad de insulina o de medicamentos
antidiabéticos orales en pacientes diabéticos, síndrome de retirada de esteroides.
Alteraciones del metabolismo y de la nutrición: balance nitrogenado negativo debido al aumento del
catabolismo proteico, retención de sodio, alcalosis hipocalemia, dislipidemia, intolerancia a la glucosa,
aumento del apetito.
Trastornos psiquiátricos: trastornos psicóticos (incluyendo manía, delirios, alucinaciones y empeoramiento
de la esquizofrenia), trastornos afectivos (incluyendo depresión, euforia, cambios de humor, dependencia
de sustancias, pensamientos suicidas), trastornos mentales, cambio de personalidad, confusión, ansiedad,
trastornos del comportamiento, insomnio, irritabilidad.
Alteraciones del sistema nervioso: mareos y dolores de cabeza, convulsiones; tras la retirada de
glucocorticoides, puede producirse un aumento de la presión intracraneal con papila edematosa (tumor
cerebral pseudotumoral), neuropatía, parestesias, lipomatosis epidural (acumulación excesiva de grasa
en el espacio epidural de la médula espinal, causando compresión del saco dural), amnesia, alteraciones
cognitivas.
Alteraciones oculares: coriorretinopatía serosa central (enfermedad que afecta a la visión central),
glaucoma secundario, exoftalmos, daño del nervio óptico, catarata subcapsular posterior, visión borrosa.
Alteraciones cardíacas: arritmias o cambios en el ECG relacionados con hipopotasemia, síncope,
empeoramiento de la hipertensión arterial, rotura cardíaca como consecuencia de un infarto reciente,
se han notificado casos de parada cardíaca súbita, hipertrofia miocárdica (cardiomiopatía hipertrófica) en
prematuros, insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes susceptibles).
Alteraciones vasculares: trombosis con embolias, embolias grasas, hipercolesterolemia, aceleración de
la aterosclerosis, vasculitis necrotizante, flebitis trombótica, hipotensión arterial, hipertensión arterial.
Alteraciones del aparato respiratorio, del tórax y de la pleura: embolia pulmonar, síndrome de
distress respiratorio agudo, hipo.
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos, pérdida de apetito que puede provocar pérdida de
peso, diarrea o estreñimiento, distensión abdominal, irritación gástrica y esofagitis con úlceras, úlcera
gástrica con posibilidad de perforación y hemorragia, perforación del intestino delgado y grueso,
especialmente en enfermedades intestinales inflamatorias, hemorragia gástrica, pancreatitis, esofagitis,
dolor abdominal, dispepsia.
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: alteración en la cicatrización de heridas, adelgazamiento
de la piel que se vuelve susceptible a lesiones y sensible, equimosis y hemorragias cutáneas, rubor facial,
estrías, hirsutismo, lesiones acneiformes, disminución de la reactividad en pruebas cutáneas, reacciones
de hipersensibilidad como dermatitis alérgica, urticaria, angioedema, sudoración excesiva, picor. El
tratamiento con glucocorticoides administrados por vía parenteral puede provocar hipopigmentación o
hiperpigmentación, fibrosis, induración cutánea, disminución de la sensibilidad al dolor, atrofia de la piel o
del tejido subcutáneo y abscesos estériles en el lugar de inyección.
Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conjuntivo: necrosis avascular de la cabeza del fémur y del
húmero, debilidad muscular, dolores musculares, miopatía por corticosteroides, pérdida de masa muscular,
osteoporosis, fracturas espontáneas incluyendo fracturas compresivas de la columna vertebral y fracturas
patológicas de huesos largos, artropatía, rotura de tendones.
Alteraciones del sistema reproductor y de las mamas: menstruaciones irregulares.
Alteraciones generales y en el lugar de administración: retención de líquidos, insuficiencia circulatoria
congestiva, pérdida de potasio, hipocalcemia, escozor y hormigueo que pueden aparecer tras la
administración intravenosa de glucocorticoides, alteraciones en la cicatrización de heridas, edema periférico,
fatiga, malestar general.
Pruebas diagnósticas: aumento de peso, aumento de la presión intraocular, aumento de la excreción urinaria
de calcio, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, aumento de la actividad de la aspartato
aminotransferasa, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la concentración
de urea en sangre.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este
folleto, debe informar al médico o farmacéutico.
Síndrome de retirada
Aparece tras la suspensión rápida de la hidrocortisona tras un tratamiento prolongado. Está causado por
una insuficiencia suprarrenal aguda y puede poner en peligro la vida.
En el síndrome de retirada también pueden presentarse: fiebre, dolores musculares, dolores articulares,
rinitis, conjuntivitis, nódulos dolorosos en la piel y pérdida de peso.
Niños y adolescentes
Las infecciones graves, e incluso mortales, durante el tratamiento con glucocorticoides (por ejemplo,
varicela o sarampión) ocurren con mayor frecuencia en niños que en adultos. El tratamiento prolongado
con glucocorticoides puede suprimir el crecimiento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento
de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del
uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Corhydron
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No congelar.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y en el frasco con la etiqueta: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El código ,,Lot” indica el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Corhydron
Corhydron 25: La sustancia activa del medicamento es hidrocortisona en forma de hidrocortisona sódica succinato tamponado 35,10 mg.
1 vial contiene 25 mg de hidrocortisona.
Corhydron 100: La sustancia activa del medicamento es hidrocortisona en forma de hidrocortisona sódica succinato tamponado 140,4 mg.
1 vial contiene 100 mg de hidrocortisona.
Los demás componentes del medicamento son: disolvente: agua para preparaciones inyectables, tampón fosfato (en cálculo a fosfato disódico).
Aspecto del medicamento Corhydron y contenido del envase
El medicamento Corhydron es una masa blanca o casi blanca (liofilizado) en forma compacta o parcialmente desmenuzada.
Corhydron 25
Viales de vidrio incoloro, cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio de color violeta, y ampolletas de vidrio incoloro en caja de cartón.
5 viales con polvo + 5 ampolletas con disolvente
Corhydron 100
Viales de vidrio incoloro, cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio de color verde, y ampolletas de vidrio incoloro en caja de cartón.
5 viales con polvo + 5 ampolletas con disolvente
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00
Fabricante:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Calle Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia