Conaret

Polonia
Nombre comercial Conaret
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100428396
Fabricante Zentiva, k.s.

Prospecto: Información para el paciente

Conaret, 1,25 mg, comprimidos
Conaret, 2,5 mg, comprimidos
Conaret, 3,75 mg, comprimidos
Conaret, 5 mg, comprimidos
Conaret, 7,5 mg, comprimidos
Conaret, 10 mg, comprimidos
Bisoprololum fumaricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a una persona concreta. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Conaret y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de tomar Conaret
  3. Cómo tomar Conaret
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Conaret
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Conaret y para qué se utiliza

La sustancia activa de Conaret es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Estos medicamentos afectan a la respuesta del organismo a ciertas señales nerviosas, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol reduce la actividad cardíaca y, de este modo, mejora la eficacia del corazón al bombear sangre por el organismo. Al mismo tiempo, disminuye la cantidad de sangre que necesita el corazón, así como su consumo de oxígeno.
Conaret se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable. La insuficiencia cardíaca se produce cuando el músculo cardíaco es débil y no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo. Se utiliza en combinación con otros medicamentos destinados al tratamiento de esta enfermedad (como inhibidores de la ECA, diuréticos y glicósidos cardíacos).
Además, los comprimidos de Conaret en dosis de 5 mg y 10 mg se utilizan también en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) y del dolor en el pecho provocado por una disminución del flujo sanguíneo en las arterias coronarias (enfermedad coronaria: angina de pecho).

2. Información importante antes de tomar Conaret
Cuándo no debe tomar Conaret

  • si es alérgico al fumarato de bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si padece asma bronquial grave;
  • si padece una enfermedad vascular en estadio avanzado que provoca una reducción del flujo sanguíneo en manos y pies (enfermedad arterial periférica aterosclerótica);
  • si padece trastornos graves de la circulación en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden provocar hormigueo, palidez o coloración azulada en los dedos de las manos y pies;
  • si padece un feocromocitoma no tratado (un tumor raro de las glándulas suprarrenales);
  • si padece acidosis metabólica (un trastorno que provoca una acumulación excesiva de ácidos en la sangre).

No debe tomar Conaret si padece alguno de los siguientes trastornos cardíacos:

  • insuficiencia cardíaca aguda;
  • empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiera la administración intravenosa de medicamentos que aumenten la fuerza de los latidos cardíacos;
  • frecuencia cardíaca lenta (menos de 50 latidos por minuto);
  • presión arterial baja (presión sistólica por debajo de 90 mmHg);
  • ciertos trastornos cardíacos que provocan un latido cardíaco muy lento o irregular;
  • shock cardiogénico (un trastorno cardíaco grave que provoca una presión arterial baja y una insuficiencia circulatoria).
    Si tiene alguna duda sobre si alguno de estos estados le afecta, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Si padece alguno de los siguientes estados, hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Conaret; su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Para prevenir reacciones graves, debe ponerse en contacto con su médico si los efectos adversos son
graves, aparecen de repente o empeoran rápidamente.
Los efectos adversos más graves están relacionados con la función cardíaca:

  • frecuencia cardíaca lenta (puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas - en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica; puede presentarse en no más de 1 de cada 100 personas - en pacientes con hipertensión arterial o angina de pecho);
  • empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 personas);
  • actividad cardíaca lenta o irregular (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 personas).

Si experimenta mareos, debilidad o dificultad para respirar, debe ponerse en contacto con su médico lo más rápidamente posible.
Los demás efectos adversos se indican a continuación, clasificados según su frecuencia de aparición.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

  • sensación de cansancio, debilidad (en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica), mareos, dolores de cabeza;
  • sensación de frío o entumecimiento en manos o pies;
  • presión arterial baja;
  • trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Estos síntomas ocurren principalmente al comienzo del tratamiento. Suelen ser leves y desaparecen en el plazo de 1 a 2 semanas tras iniciar el tratamiento.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

  • sensación de debilidad (en pacientes con hipertensión o angina de pecho);
  • trastornos del sueño;
  • depresión;
  • mareos al levantarse;
  • problemas respiratorios en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • debilidad o calambres musculares.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

  • trastornos auditivos;
  • rinitis alérgica;
  • disminución en la secreción lagrimal (importante si el paciente usa lentes de contacto);
  • inflamación del hígado, que puede provocar coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos;
  • cambios en los resultados de determinadas pruebas de sangre relacionadas con la función hepática o con la concentración de lípidos en sangre;
  • reacciones alérgicas, tales como picor, enrojecimiento facial, erupción cutánea. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen reacciones alérgicas más graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, cuello, lengua, boca o garganta, o dificultad para respirar;
  • disminución de la capacidad sexual (trastornos de la función eréctil);
  • pesadillas, alucinaciones;
  • desmayos.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

  • irritación o enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
  • caída del cabello;
  • aparición o empeoramiento de lesiones descamativas en la piel (psoriasis), cambios similares a la psoriasis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Conaret

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la tira blíster tras la indicación: EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Comprimidos en blísteres de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio:
Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Comprimidos en blísteres blancos de lámina PVC/PVDC/Aluminio:
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Conaret
La sustancia activa del medicamento es fumarato de bisoprolol.
Conaret, 1,25 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 1,25 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 2,5 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 3,75 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 3,75 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 5 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret 7,5 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 7,5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 10 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol.
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina (tipo 102), almidón pregelatinizado de maíz, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Conaret, 3,75 mg, comprimidos, Conaret, 5 mg, comprimidos, Conaret, 7,5 mg, comprimidos, Conaret, 10 mg, comprimidos contienen óxido de hierro amarillo (E172);
Conaret, 3,75 mg comprimidos, Conaret, 10 mg, comprimidos contienen óxido de hierro marrón (E172).

Aspecto del medicamento Conaret y contenido del envase
Conaret 1,25 mg, comprimidos: comprimidos blancos, redondos, con la inscripción grabada 1.25, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 2,5 mg, comprimidos: comprimidos blancos, redondos, con la inscripción grabada 2.5, con una línea de división, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en el comprimido no está destinada para partir el comprimido.
Conaret, 3,75 mg, comprimidos: comprimidos redondos de color blanco a blanco-claro, con la inscripción grabada 3.75 y pequeñas manchas de color distribuidas aleatoriamente, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 5 mg, comprimidos: comprimidos redondos de color amarillento a amarillo claro, con la inscripción grabada 5, con una línea de división y pequeñas manchas de color distribuidas aleatoriamente, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en el comprimido no está destinada para partir el comprimido.
Conaret, 7,5 mg, comprimidos: comprimidos redondos de color amarillo a amarillo oscuro, con la inscripción grabada 7.5 y posibles manchas más oscuras o más claras, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 10 mg, comprimidos: comprimidos redondos de color ocre con la inscripción grabada 10, con una línea de división y posibles manchas más oscuras o más claras, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en el comprimido no está destinada para partir el comprimido.

Comprimidos de 1,25 mg
Los comprimidos están disponibles en blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón.

Comprimidos de 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Los comprimidos están disponibles en blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.

Tamaños disponibles del envase:
1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 u 100 comprimidos.
2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 u 100 comprimidos.
3,75 mg: 28, 30, 50, 90 u 100 comprimidos.
5 mg; 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 u 100 comprimidos.
7,5 mg: 28, 30, 50, 56, 60 u 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante
Comprimidos de 1,25, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3
032266 Bucarest
Rumanía

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania, República Checa, Bulgaria, Polonia, Rumanía, República Eslovaca: Conaret
Austria, Portugal, España, Estonia, Letonia, Dinamarca, Noruega, Suecia, Irlanda: Bisoprolol Zentiva
Lituania, Reino Unido (Irlanda del Norte): Bisoprolol fumarate Zentiva
Francia: BISOPROLOL ZENTIVA K.S
Italia: Bisoprololo Zentiva Generics

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00