Colivia

Prospecto: Información para el paciente

Colivia, 1 000 000 UI, polvo para preparar solución para inyección / perfusión
Colivia, 2 000 000 UI, polvo para preparar solución para inyección / perfusión
Colivia, 3 000 000 UI, polvo para preparar solución para inyección / perfusión
Colistimetato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Colivia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Colivia
3. Cómo usar Colivia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Colivia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Colivia y para qué se utiliza

Colivia es un medicamento que contiene como principio activo colistimetato sódico (colistina), que pertenece al grupo de antibióticos llamados polimixinas.
Colivia 1 000 000 UI, 2 000 000 UI y 3 000 000 UI se administra mediante inyección en adultos y niños (incluidos recién nacidos) para el tratamiento de ciertos tipos de infecciones graves causadas por bacterias específicas. Se utiliza cuando otros antibióticos no son adecuados.
Colivia 1 000 000 UI y 2 000 000 UI se administra por inhalación en adultos y niños con fibrosis quística para tratar infecciones crónicas del pulmón. Se utiliza cuando estas infecciones están causadas por una bacteria específica denominada Pseudomonas aeruginosa.
Colivia 1 000 000 UI, 2 000 000 UI y 3 000 000 UI puede administrarse también por vía intratecal o intraventricular en caso de infecciones del sistema nervioso central.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Colivia

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Colivia:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al colistimetato sódico, a la colistina o a la polimixina B.

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Colivia, debe consultar con el médico si:
✓ el paciente tiene o ha tenido alteraciones en la función renal;
✓ el paciente padece miastenia gravis;
✓ el paciente padece porfiria (una enfermedad metabólica rara, generalmente hereditaria);
✓ el paciente padece asma.

Si durante el tratamiento el paciente presenta contracturas musculares, fatiga o un aumento en la eliminación de orina, debe informar inmediatamente al médico, ya que estos eventos podrían estar relacionados con una enfermedad conocida como síndrome de Bartter pseudotumoral.

Si el paciente desarrolla diarrea durante o después del tratamiento con colistimetato sódico, se debe considerar la posibilidad de una enfermedad denominada colitis pseudomembranosa. En tal caso, debe informarse al médico, quien podría valorar la interrupción del tratamiento y la administración de un tratamiento específico contra Clostridioides difficile. No deben tomarse medicamentos que inhiban la peristalsis/medicamentos antidiarreicos.

En algunos pacientes, durante la administración de Colivia mediante nebulización, puede aparecer una sensación de opresión en el pecho debido a la constricción de las vías respiratorias. En este caso, el médico podría recetar otros medicamentos para nebulización que deben administrarse inmediatamente antes o después de Colivia, con fines preventivos o terapéuticos.

Debe tenerse especial precaución al administrar Colivia a recién nacidos prematuros, recién nacidos e lactantes, ya que sus riñones aún no están completamente desarrollados.

Colivia y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pueden afectar la función renal, como los antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina, tobramicina, netilmicina) y cefalosporinas. La administración simultánea de estos medicamentos junto con Colivia puede aumentar el riesgo de daño renal.
• medicamentos que pueden afectar al sistema nervioso, como los antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina, tobramicina, netilmicina) y cefalosporinas. La administración conjunta de estos medicamentos con Colivia puede aumentar el riesgo de efectos adversos sobre el sistema nervioso.
• medicamentos denominados relajantes musculares, que suelen administrarse durante la anestesia general. Colivia puede potenciar el efecto de estos medicamentos. Si el paciente va a ser sometido a anestesia general, debe informar al anestesista de que está tomando Colivia.

La administración de Colivia podría no estar indicada si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente. En algunos casos, el médico podría decidir suspender temporalmente su uso, reducir la dosis de Colivia o vigilar estrechamente al paciente durante el tratamiento. En determinadas situaciones, podría ser necesario controlar la concentración de Colivia en sangre para asegurar que se está administrando la dosis adecuada.

Si el paciente padece miastenia gravis y está tomando simultáneamente otros antibióticos denominados macrólidos (como azitromicina, claritromicina o eritromicina) o antibióticos denominados fluorquinolonas (como ofloxacino, norfloxacino y ciprofloxacino), la administración conjunta de Colivia aumenta el riesgo de debilidad muscular y dificultad respiratoria.

La administración simultánea de Colivia con otras formas de colistimetato sódico podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.

No se ha observado que Colivia tenga efectos perjudiciales sobre el feto, sin embargo, como ocurre con todos los medicamentos, solo se administrará a una mujer embarazada si, en opinión del médico, es absolutamente necesario.

El medicamento atraviesa la leche materna. Solo se administrará a una mujer en periodo de lactancia si, en opinión del médico, es absolutamente necesario.

Conducción y uso de máquinas
La administración intravenosa de Colivia puede provocar efectos adversos como mareos, desorientación o trastornos visuales. Si aparecen estos síntomas, el paciente no debe conducir ni manejar maquinaria (ver punto 4. «Posibles efectos adversos»).

Colivia contiene sodio
Colivia contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, lo que significa que el medicamento se considera «libre de sodio».

Colivia contiene aproximadamente 63 mg de sodio por dosis de 12 millones de UI (dosis de carga por vía intravenosa), lo que equivale al 3,15 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio según la OMS (2 g/día) en adultos. Este aspecto debe tenerse en cuenta en pacientes que deben controlar la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar el medicamento Colivia

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis y la duración del tratamiento las determinará el médico en función de la gravedad de la infección, la sensibilidad del microorganismo causante de la infección, así como del estado de salud, edad y peso del paciente.
La dosis se expresa en unidades internacionales [UI] de colistimetato sódico. La información destinada exclusivamente al personal médico contiene una tabla para convertir la dosis expresada en [UI] de colistimetato sódico a colistimetato sódico expresado en [mg] y a la forma activa de colistina (en inglés, colistin base activity, CBA).

Medicamento Colivia 1 000 000 UI, 2 000 000 UI y 3 000 000 UI
Vía de administración intravenosa

Adultos y adolescentes
La dosis diaria habitual en adultos es de 9 millones de UI, dividida en dos o tres dosis. En pacientes en estado crítico, se puede administrar inicialmente una dosis única más alta de 9 millones de UI.
En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis diaria mayor, hasta un máximo de 12 millones de UI.

Recién nacidos, lactantes y niños con un peso corporal igual o inferior a 40 kg
La dosis diaria habitual en niños con un peso corporal hasta 40 kg es de 75 000 a 150 000 UI por kilogramo de peso corporal, dividida en tres dosis.
En casos de fibrosis quística, ocasionalmente se han administrado dosis más altas.
En niños con un peso corporal superior a 40 kg, el médico considerará aplicar las recomendaciones de dosificación para adultos.

Grupos de pacientes especiales
En pacientes con alteración de la función renal, recién nacidos y pacientes con fibrosis quística, el médico recomendará controles frecuentes de la concentración de colistina en sangre.
Niños y adultos con alteración de la función renal, incluidas personas sometidas a diálisis, generalmente recibirán dosis más bajas.
El médico controlará regularmente la función renal durante el tratamiento con Colivia.
Debe tenerse precaución al administrar colistimetato sódico en pacientes con alteraciones de la función hepática.

Forma de administración
Colivia se administra principalmente en hospitales, generalmente por vía intravenosa mediante inyección o infusión intravenosa durante 30-60 minutos.
Si el paciente se trata a sí mismo en casa, el médico o la enfermera le enseñarán cómo disolver el polvo e inyectar la dosis adecuada de la solución.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determinará el médico según la gravedad de la infección. En las infecciones bacterianas, es importante completar todo el ciclo de tratamiento para evitar el empeoramiento de la infección existente.

Medicamento Colivia 1 000 000 UI, 2 000 000 UI y 3 000 000 UI
Administración intratecal (en el líquido cefalorraquídeo, en el ventrículo cerebral o en el espacio subaracnoideo de la médula espinal)
La dosis indicada a continuación se recomienda para adultos, basándose en datos limitados.

Dosis
125 000 UI/día.
En esta vía de administración, la dosis única suele corresponder a la dosis diaria.
En niños no existen recomendaciones específicas sobre la dosis para la administración intratecal ni intraventricular.

Forma de administración
Administración intratecal e intraventricular.

Medicamento Colivia 1 000 000 UI y 2 000 000 UI
Administración inhalada

La dosis habitual en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más es de 1 a 2 millones de UI, dos a tres veces al día (máximo 6 millones de UI al día).
La dosis habitual en niños menores de 2 años es de 0,5 a 1 millón de UI, dos veces al día (máximo 2 millones de UI al día).
El médico puede decidir modificar la dosis en función del estado de salud del paciente. Si el paciente está tomando otros medicamentos inhalados, el médico le informará sobre el orden en que deben administrarse.

Forma de administración
Para administración por inhalación. Si el paciente se trata a sí mismo, el médico o la enfermera le darán instrucciones al inicio del tratamiento sobre cómo utilizar Colivia en un nebulizador. Debe sentarse erguido y respirar normalmente durante la nebulización.
Para preparar la solución para nebulización, el medicamento Colivia en dosis de 1 millón de UI debe disolverse en 3 mL de solución de cloruro sódico al 0,9 % o agua para preparaciones inyectables, y Colivia en dosis de 2 millones de UI debe disolverse en 4 mL de solución de cloruro sódico al 0,9 % o agua para preparaciones inyectables. Para evitar la formación de espuma, debe agitarse suavemente el frasco hasta que todo el polvo se disuelva. La solución preparada debe transferirse al depósito del nebulizador.
Colivia está indicado para nebulización utilizando un nebulizador adecuado (por ejemplo, PARI LC Plus, PARI LC Sprint, eFlow rapid, Microlife NEB200). Antes de comenzar el tratamiento, es importante asegurarse de que el nebulizador funcione correctamente. Lea atentamente las instrucciones del fabricante para obtener más información sobre el uso del dispositivo.
La solución para nebulización obtenida debe ser clara y debe vertirse cuidadosamente en el depósito del nebulizador. Si se observan partículas visibles en la solución preparada, no debe utilizarse el medicamento. La solución debe usarse inmediatamente después de su preparación. Más información sobre las condiciones de almacenamiento de la solución se encuentra en la sección: "Información destinada exclusivamente al personal médico".
La nebulización debe realizarse en una habitación bien ventilada.
Después de la nebulización con Colivia, el nebulizador debe limpiarse y desinfectarse según las instrucciones del fabricante.
No debe mezclarse Colivia con ningún otro medicamento en el nebulizador.

Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Colivia
Si el paciente cree haber tomado una dosis de Colivia superior a la recomendada, debe informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera y solicitar consejo. Si no puede ponerse en contacto con ellos, debe acudir a la sala de urgencias más cercana. Una sobredosis accidental de Colivia puede provocar efectos adversos graves, como problemas renales, debilidad muscular y dificultades respiratorias (incluyendo paro respiratorio).
Los pacientes tratados en el hospital o en casa por un médico o enfermera que sospechen haber omitido una dosis o haber recibido una dosis excesiva de Colivia deben consultar al médico, enfermera o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Colivia
Si el paciente se trata a sí mismo y olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se dé cuenta, y luego esperar 8 horas antes de tomar la siguiente dosis si toma Colivia tres veces al día, o esperar 12 horas si toma Colivia dos veces al día. A continuación, debe continuar según las indicaciones.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Colivia
No debe interrumpirse el tratamiento sin decisión previa del médico. La duración del tratamiento la determina el médico. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Reacción alérgica
Independientemente de si el medicamento Colivia se administra por vía intravenosa o inhalada, puede producirse una reacción alérgica. Las reacciones alérgicas graves pueden aparecer tras la primera dosis del medicamento y pueden incluir erupciones cutáneas que se desarrollan rápidamente, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria debido al estrechamiento de las vías respiratorias y pérdida de conciencia.
Si se produce una reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe ponerse en contacto inmediato con el médico.
Entre las reacciones alérgicas menos graves se incluye la erupción cutánea que aparece durante el tratamiento.

Efectos adversos que pueden presentarse tras la administración intravenosa de Colivia en inyección
Los efectos adversos sobre el sistema nervioso son más probables si se administra una dosis excesivamente alta de Colivia en personas con insuficiencia renal o en pacientes que toman medicamentos relajantes musculares u otros medicamentos con efectos similares sobre la función nerviosa.
Entre los efectos adversos más graves relacionados con el sistema nervioso se incluye la dificultad respiratoria debido a la parálisis de los músculos del tórax. Si el paciente comienza a tener problemas para respirar, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto inmediato con el médico.
Otros efectos adversos posibles incluyen alteraciones sensitivas o hinchazón (especialmente en la zona facial), mareo, pérdida de equilibrio, cambios bruscos de la presión arterial o del flujo sanguíneo (incluyendo náuseas y enrojecimiento de la piel), habla ininteligible, problemas visuales, desorientación y alteraciones psíquicas (incluyendo pérdida de la sensación de realidad). Pueden presentarse reacciones en el lugar de la punción, como irritación.

Tras la administración intravenosa, pueden aparecer los siguientes síntomas, que podrían estar relacionados con una enfermedad conocida como síndrome de Bartter pseudotumoroso (frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles) (ver sección 2):

• calambres musculares
• aumento de la micción
• fatiga.

Pueden presentarse problemas renales. Estos problemas son más probables en pacientes con alteraciones de la función renal, en pacientes que toman Colivia junto con otros medicamentos que pueden causar alteraciones renales similares, o en pacientes que toman una dosis excesivamente alta de Colivia. Por lo general, estos problemas desaparecen tras interrumpir el tratamiento o reducir la dosis de Colivia.

Efectos adversos que pueden presentarse tras la administración inhalada de Colivia (nebulizador)
Los posibles efectos adversos incluyen tos, sensación de opresión en el pecho debido al estrechamiento de las vías respiratorias, dolor de garganta o de la cavidad bucal, que puede deberse a hipersensibilidad o infección por levaduras (Candida). La erupción cutánea también puede ser un signo de hipersensibilidad. En caso de que aparezca, debe interrumpirse el tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Colivia

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Frascos no abiertos: conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y en el blíster tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Colivia
La sustancia activa del medicamento es el colistimetato sódico (colistina).
Cada frasco contiene 1 000 000 UI, o 2 000 000 UI, o 3 000 000 UI de colistimetato sódico.
Aspecto del medicamento Colivia y contenido del envase
Polvo estéril, blanco o casi blanco.
Envase:
El medicamento Colivia se presenta en frascos de 20 mL, de vidrio incoloro tipo III.
Los frascos están cerrados con tapones de goma de clorobutilo de color gris y precintados con tapas de aluminio. Los frascos se colocan en una caja de cartón.
El envase contiene 1 frasco, 10 frascos o 20 frascos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Para obtener información adicional, consulte la Ficha Técnica del Medicamento.
Posología en pacientes adultos con alteración de la función renal
No se han establecido recomendaciones posológicas en niños con alteración de la función renal.
En adultos con alteración de la función renal es necesaria la adaptación de la dosis, aunque los datos
farmacocinéticos disponibles en pacientes con alteración de la función renal son muy limitados.
El siguiente esquema de ajuste posológico se propone como guía.
En pacientes con aclaramiento de creatinina <50 mL/min se recomienda reducir la dosis.
Se recomienda administrar dos veces al día.

mln UI = millón UI
Hemodiálisis y hemofiltración continua o hemodiafiltración
Parece que la colistina es dializable mediante hemodiálisis convencional y hemofiltración o
hemodiafiltración venovenosa continua (del inglés: Continuous venovenous haemofiltration,
CVVHF; del inglés: Continuous venovenous haemodiafiltration, CVVHDF). Los datos disponibles
proceden de estudios farmacocinéticos poblacionales con un número muy reducido de pacientes
sometidos a terapia de reemplazo renal, por lo que son extremadamente limitados. No pueden
darse recomendaciones precisas sobre la dosificación. Se pueden considerar los siguientes
esquemas.
Hemodiálisis
Días sin HD: 2,25 millones UI/día (2,2 a 2,3 millones UI/día).
Días con HD: 3 millones UI en los días con hemodiálisis, administrados tras la sesión de HD.
Se recomienda administrar dos veces al día.
CVVHF o CVVHDF
Igual que en pacientes con función renal normal. Se recomienda administrar tres veces al día.
Vía de administración y preparación de las soluciones
La solución solo debe administrarse si es transparente y prácticamente libre de partículas visibles
a simple vista.
Medicamento Colivia 1 000 000 UI, 2 000 000 UI y 3 000 000 UI
Administración intravenosa
Solución inyectable para administración intravenosa
El contenido de un vial (1 millón UI, 2 millones UI o 3 millones UI) debe disolverse en no más de
10 mL de agua para preparaciones inyectables o cloruro sódico al 0,9%. La solución preparada
debe administrarse mediante inyección intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos).
Solución para perfusión
El contenido del vial, tras la reconstrucción (1 millón UI, 2 millones UI o 3 millones UI), puede
diluirse, normalmente en 50 mL de cloruro sódico al 0,9%. La solución se prepara en una bolsa
o recipiente de poliolefina.
Medicamento Colivia 1 000 000 UI, 2 000 000 UI y 3 000 000 UI
Administración intratecal e intraventricular
El volumen de la solución preparada no debe exceder de 1 mL, y la concentración tras la
disolución no debe ser superior a 125 000 UI/mL.
El diluyente adecuado para la preparación de la solución es cloruro sódico al 0,9%.
Medicamento Colivia 1 000 000 UI y 2 000 000 UI
Administración inhalada
Solución para nebulización
El contenido del vial debe disolverse en agua para preparaciones inyectables o en solución de
cloruro sódico al 0,9%. El colistimetato sódico es muy soluble en el medio de reconstrucción.
El contenido de un vial de 1 millón UI debe disolverse en 3 mL de agua para preparaciones
inyectables o solución de cloruro sódico al 0,9%. El contenido de un vial de 2 millones UI debe
disolverse en 4 mL de agua para preparaciones inyectables o solución de cloruro sódico al 0,9%.
Administrar mediante nebulizador.
Debido al riesgo de formación de espuma, debe evitarse agitar vigorosamente. La solución para
nebulización obtenida debe ser clara y debe vertirse cuidadosamente en el depósito del
nebulizador.
La nebulización debe realizarse en una habitación bien ventilada.
Tabla de conversión de dosis
En la UE, la dosis de colistimetato sódico debe recetarse y administrarse exclusivamente en
unidades internacionales (UI). En el etiquetado del producto se indica el número de UI por vial.
Debido a los diferentes métodos de expresar la dosis en relación con la potencia, se han producido
confusiones y errores en el tratamiento. En Estados Unidos y otras partes del mundo, la dosis se
expresa en miligramos referidos a la forma activa de colistina (mg CBA).
Tanto las UI como los mg CBA no representan la cantidad ni el peso de colistina, sino su actividad
antibacteriana medida mediante métodos microbiológicos. La unidad de la forma activa de
colistina se define como la concentración mínima que inhibe el crecimiento de la bacteria
Escherichia coli 95 I.S.M.* en 1 mL de caldo con pH 7,2. A la colistina pura se le asignó una
potencia de 1000 µg de actividad base/mg (30 000 UI/mg).
*(La microscopía in situ (ISM) es una técnica óptica no invasiva para el seguimiento en tiempo
real de células en procesos biológicos).
La siguiente tabla de conversión se proporciona únicamente con fines informativos, y los valores
deben considerarse nominales y aproximados.
Tabla de conversión del colistimetato sódico

* Potencia nominal de la sustancia activa = 12 500 UI/mg
Precauciones especiales de conservación
Período de validez tras la preparación de la solución
La hidrólisis del colistimetato aumenta considerablemente tras la reconstrucción y dilución por debajo de la concentración crítica de micelas, de aproximadamente 80 000 UI/mL.
En el caso de soluciones para perfusión que hayan sido diluidas por encima del volumen original del vial y/o que tengan una concentración < 80 000 UI/mL, así como para administración intratecal e intraventricular, deben utilizarse inmediatamente tras su preparación.
Desde una perspectiva microbiológica, las soluciones deben usarse inmediatamente tras su preparación. Si la solución no se utiliza inmediatamente después de su preparación, el usuario será responsable del período y condiciones de almacenamiento posteriores a la apertura, que no deberán superar las 8 horas a una temperatura de 2-8°C, salvo que la reconstrucción/dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
Precauciones especiales relativas a la eliminación del medicamento
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la legislación local.
Incompatibilidades farmacéuticas
Debe tenerse cuidado de que la infusión, inyección y soluciones para nebulización que contengan colistimetato sódico no se mezclen.