Prospecto: Información para el paciente

Cidimus, 0,5 mg, cápsulas duras
Cidimus, 1 mg, cápsulas duras
Cidimus, 5 mg, cápsulas duras
Tacrolimusum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted de forma exclusiva. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Cidimus y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Cidimus
Cómo tomar Cidimus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cidimus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cidimus y para qué se utiliza

Cidimus pertenece a un grupo de medicamentos denominados inmunosupresores.
Tras un trasplante de órgano (por ejemplo, hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario del paciente intenta rechazar el órgano trasplantado.
Cidimus se utiliza para controlar la respuesta del sistema inmunitario y permitir que el organismo acepte el órgano trasplantado.
Cidimus se administra frecuentemente junto con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario.
Asimismo, Cidimus puede utilizarse en caso de rechazo persistente del hígado, riñón, corazón u otros órganos trasplantados, o cuando el tratamiento previo no ha logrado controlar la respuesta inmunitaria tras el trasplante.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cidimus

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cidimus
si el paciente tiene alergia al tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a cualquier antibiótico del grupo de los macrólidos (por ejemplo,
eritromicina, claritromicina, josamicina).

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Cidimus, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cidimus debe tomarse diariamente mientras sea necesario suprimir el sistema inmunitario para prevenir el rechazo del órgano trasplantado. Es fundamental consultar regularmente al médico.
Durante el tratamiento con Cidimus, el médico puede recomendar periódicamente realizar una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre, orina, funciones cardíacas, visuales y pruebas neurológicas). Esta práctica habitual ayuda al médico a determinar la dosis adecuada de Cidimus.
Debe evitarse la toma de medicamentos a base de plantas, por ejemplo, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) u otros productos fitoterapéuticos, ya que podrían afectar la eficacia de Cidimus y la dosis necesaria. En caso de duda, debe consultarse al médico antes de tomar cualquier producto fitoterapéutico.
Si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o ha padecido una enfermedad que pudiera haber afectado al hígado, debe informar a su médico. Esto podría influir en la dosis de Cidimus que deba administrarse.
Debe informar al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, con o sin otros síntomas como escalofríos, fiebre, náuseas o vómitos.
Si el paciente tiene diarrea que dura más de 1 día, debe informar a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Cidimus.
Debe informar al médico si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones en la actividad eléctrica del corazón, lo que se conoce como prolongación del intervalo QT.
Durante el tratamiento con Cidimus, debe limitarse la exposición a la luz solar y a la radiación UV, utilizando ropa protectora adecuada y aplicando cremas solares con un factor de protección elevado. Esto se debe al mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel durante el tratamiento inmunosupresor.
Si el paciente va a recibir alguna vacuna, debe informar a su médico con antelación. El médico indicará la mejor forma de actuar.
En pacientes que reciben Cidimus se ha observado un mayor riesgo de desarrollar trastornos en el tejido linfático (linfoproliferativos), véase el apartado 4. El médico proporcionará información adicional sobre este tema.

Interacción de Cidimus con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, incluidos los de venta sin receta y los productos herbales.
No debe administrarse Cidimus simultáneamente con ciclosporina.
Otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden afectar la concentración en sangre de Cidimus, y Cidimus puede influir en la concentración en sangre de otros medicamentos. Puede ser necesario suspender el tratamiento, o aumentar o disminuir la dosis de Cidimus.

Debe informar especialmente al médico si el paciente toma o ha tomado recientemente
los siguientes medicamentos:
antifúngicos y antibióticos (especialmente los llamados antibióticos macrólidos) utilizados para tratar infecciones, por ejemplo, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol e isavuconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina, rifampicina y flucloxacilina;
letermovir, utilizado para prevenir enfermedades causadas por el citomegalovirus humano (CMV);
inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), el fármaco que aumenta la farmacocinética cobicistat y los comprimidos combinados utilizados en el tratamiento de la infección por VIH;
inhibidores de la proteasa del VHC (por ejemplo, telaprevir, boceprevir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con dasabuvir o sin él), utilizados en el tratamiento de la hepatitis C;
nilotinib e imatinib (utilizados en el tratamiento de ciertos tumores);
ácido micofenólico, utilizado para suprimir el sistema inmunitario y prevenir el rechazo del trasplante;
medicamentos utilizados para tratar la úlcera péptica y el reflujo (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol o cimetidina);
medicamentos antieméticos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos (por ejemplo, metoclopramida);
medicamentos para la acidez que contienen hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio (medicamentos que neutralizan el ácido gástrico);
terapia hormonal con etinilestradiol (por ejemplo, píldora anticonceptiva oral) o danazol;
medicamentos para tratar la hipertensión arterial o alteraciones cardíacas, por ejemplo, nifedipino, nicardipino, diltiazem y verapamilo;
medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, amiodarona) utilizados para controlar el ritmo cardíaco;
estatinas, utilizadas para tratar el aumento del colesterol y triglicéridos;
anticonvulsivos – fenitoína o fenobarbital;
corticosteroides prednisolona y metilprednisolona;
el antidepresivo nefazodona;
medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o extractos de Schisandra chinensis (Shisandra sphenanthera);
metamizol, medicamento utilizado para tratar el dolor y la fiebre;
cannabidiol (medicamento utilizado, entre otros, para tratar las convulsiones).

Debe informar inmediatamente al médico si durante el tratamiento aparecen:
problemas visuales, como visión borrosa, cambios en la percepción del color, dificultad para distinguir detalles o reducción del campo visual.
Debe informar al médico si planea o necesita tomar ibuprofeno, anfotericina B o medicamentos antivirales (como aciclovir). Estos medicamentos, cuando se toman junto con Cidimus, pueden aumentar el riesgo de alteraciones en la función renal o del sistema nervioso.
El médico también debe ser informado si, durante el tratamiento con Cidimus, el paciente toma suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, amilorida, triamtereno o espironolactona) o antibióticos como trimetoprim o cotrimoxazol, que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, así como ciertos analgésicos (los llamados antiinflamatorios no esteroideos AINE, por ejemplo, ibuprofeno), anticoagulantes u orales hipoglucemiantes.
Si el paciente va a recibir alguna vacuna, debe informar a su médico con antelación.

Cidimus con alimentos y bebidas
En general, el medicamento Cidimus debe tomarse en ayunas o al menos 1 hora antes o de 2 a 3 horas después de las comidas. Durante el tratamiento con Cidimus, debe evitarse el consumo de pomelos y el zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia
Si la mujer está embarazada, si amamanta, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Cidimus pasa a la leche materna. No debe amamantarse durante el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Si tras tomar Cidimus el paciente siente mareo, somnolencia o alteraciones visuales, no debe conducir ni manejar maquinaria. Estos síntomas son más frecuentes cuando se toma Cidimus junto con alcohol.

Cidimus contiene lactosa y sodio
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, por lo tanto se considera que es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar Cidimus

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Al dispensar la receta, debe asegurarse de que cada vez se entregue el mismo medicamento que contiene tacrolimus, salvo que un especialista en trasplantes haya indicado el cambio a otro medicamento que contenga tacrolimus.
El medicamento debe tomarse dos veces al día. Si el medicamento tiene un aspecto diferente al habitual o han cambiado las indicaciones sobre su dosificación, debe consultarse al médico o al farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que se ha dispensado el medicamento correcto.
La dosis inicial para prevenir el rechazo del órgano trasplantado la determina el médico en función del peso del paciente. Las dosis iniciales administradas poco después del trasplante suelen oscilar entre 0,075 y 0,30 mg/kg de peso corporal al día (según el órgano trasplantado).
La dosis recomendada depende del estado general del paciente y de qué otro medicamento inmunosupresor esté tomando. Para determinar la dosis adecuada y ajustarla, el médico ordenará periódicamente análisis de sangre. Una vez que el estado del paciente se haya estabilizado, el médico generalmente reducirá la dosis de Cidimus. El médico indicará con precisión cuántas cápsulas debe tomar y con qué frecuencia.
Cidimus se administra por vía oral dos veces al día, normalmente por la mañana y por la noche. En principio, debe tomarse en ayunas o al menos 1 hora antes o entre 2 y 3 horas después de las comidas.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua.
Las cápsulas deben tomarse inmediatamente después de extraerlas del blíster.
Durante el tratamiento con Cidimus, debe evitarse el consumo de pomelos y de zumo de pomelo.
No debe tragarse el agente desecante contenido en el envase de aluminio.
Si toma más Cidimus del que debe
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de Cidimus, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir a la unidad de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Cidimus
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar el medicamento, debe esperar hasta el momento de la siguiente dosis y luego continuar con el esquema de dosificación habitual.
Dejar de tomar Cidimus
Dejar de tomar Cidimus puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. No debe interrumpirse el tratamiento sin indicación médica.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Cidimus debilita el mecanismo de defensa del organismo para evitar el rechazo del órgano trasplantado.
Como consecuencia, el organismo no combatirá las infecciones tan eficazmente como normalmente. Por ello,
si toma Cidimus, puede ser más susceptible a infecciones en la piel, la cavidad bucal, el estómago y los intestinos,
los pulmones y las vías urinarias. Algunas infecciones pueden ser graves o incluso mortales y pueden incluir
infecciones causadas por bacterias, virus, hongos, parásitos u otras infecciones.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de infección, tales como:

fiebre, tos, dolor de garganta, debilidad o malestar general
pérdida de memoria, dificultades para pensar, dificultades para caminar o pérdida de la vista: pueden deberse a una infección muy rara y grave del cerebro que puede provocar la muerte (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP).

Pueden producirse efectos adversos graves, incluidas las reacciones descritas a continuación. Si observa o sospecha
cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, virales y por protozoos): diarrea prolongada, fiebre y dolor de garganta.
Durante el tratamiento se han notificado alteraciones tumorales benignas y malignas debidas a la supresión del
sistema inmunitario, incluyendo tumores malignos de la piel y un tipo raro de cáncer que puede manifestarse con
lesiones cutáneas, denominado sarcoma de Kaposi. Los síntomas incluyen lesiones cutáneas, tales como manchas,
puntos o nódulos nuevos o modificados (frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)):
Púrpura trombocitopénica – trastorno caracterizado por fiebre y aparición de petequias bajo la piel (que pueden parecer pequeños puntos rojos), que puede ir acompañado (o no) de: cansancio extremo de causa desconocida, confusión, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos) y síntomas de insuficiencia renal aguda (producción escasa de orina o anuria).
Se han notificado casos de anemia aplásica selectiva (reducción significativa del número de glóbulos rojos), anemia hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos debido a su destrucción anormal, junto con sensación de cansancio) y fiebre neutropénica (reducción del número de glóbulos blancos que combaten las infecciones, con fiebre asociada).
No se sabe con exactitud con qué frecuencia ocurren estos efectos adversos. El paciente puede no presentar ningún síntoma o, dependiendo de la gravedad de la enfermedad, puede experimentar fatiga, apatía, palidez inusual de la piel, dificultad para respirar, dolor de cabeza, dolor en el pecho y sensación de frío en manos y pies.
Casos de agranulocitosis (reducción significativa del número de glóbulos blancos con aparición de úlceras en la cavidad bucal, fiebre y predisposición a infecciones). El trastorno puede ser asintomático o el paciente puede presentar fiebre repentina, escalofríos y dolor de garganta.
Reacciones alérgicas y anafilácticas con los siguientes síntomas: aparición repentina de erupción con picor (urticaria), hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, cavidad bucal o garganta (lo que puede provocar dificultad para tragar o respirar) y sensación de desmayo.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible: dolor de cabeza, alteraciones mentales, convulsiones y trastornos visuales.
Alteraciones del ritmo cardíaco tipo torsade de pointes: cambios en la frecuencia cardíaca, que pueden ir acompañados (o no) de síntomas como dolor en el pecho (angina de pecho), desmayos, mareos o náuseas, palpitaciones (sensación de latidos del corazón) y dificultad para respirar.
Perforación del tracto gastrointestinal: dolor abdominal intenso con otros síntomas como escalofríos, fiebre, náuseas o vómitos, o sin tales síntomas.
Síndrome de Stevens-Johnson: dolor cutáneo extenso sin explicación, hinchazón de la cara, enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, en la cavidad bucal, los ojos y los órganos genitales, urticaria, hinchazón de la lengua, erupción cutánea roja o violácea que se extiende, desprendimiento de la piel.
Necrólisis epidérmica tóxica: aparición de erosiones y ampollas en la piel o membranas mucosas, enrojecimiento e hinchazón de la piel, que puede desprenderse en grandes áreas del cuerpo.
Síndrome hemolítico-urémico – trastorno con los siguientes síntomas: escasa producción de orina o anuria (insuficiencia renal aguda), cansancio extremo, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aparición inadecuada de hematomas o sangrado y síntomas de infección.
Función insuficiente del órgano trasplantado.

Durante el uso de Cidimus también pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
aumento de la glucosa en sangre, diabetes, aumento del potasio en sangre
trastornos del sueño
temblores, dolor de cabeza
hipertensión arterial
diarrea, náuseas
alteraciones de la función renal

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
disminución del magnesio, fósforo, potasio, calcio o sodio en sangre, retención de líquidos, aumento del ácido úrico o lípidos en sangre, disminución del apetito, aumento de la acidez de la sangre, otros cambios en los electrolitos sanguíneos
síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios de humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos psiquiátricos
convulsiones, alteraciones de la conciencia, hormigueo y entumecimiento (a veces doloroso) en manos y pies, mareos, reducción de la capacidad para escribir, trastornos del sistema nervioso
visión borrosa, mayor sensibilidad a la luz, enfermedades oculares
zumbidos en los oídos
disminución del flujo sanguíneo en los vasos del corazón, taquicardia
hemorragia, obstrucción parcial o total de vasos sanguíneos, disminución de la presión arterial
respiración superficial, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido en el espacio alrededor de los pulmones, faringitis, tos, síntomas similares a los de la gripe
inflamación o úlceras que causan dolor abdominal o diarrea, hemorragia gastrointestinal, inflamación o úlceras en la mucosa bucal, acumulación de líquido en la cavidad abdominal, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, distensión abdominal (también con expulsión de gases), heces blandas, problemas gastrointestinales
cambios en la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia debida a alteraciones de la función hepática, daño en el tejido hepático e inflamación del hígado
picor, erupciones cutáneas, caída del cabello, acné, sudoración excesiva
dolores articulares, en extremidades, espalda y pies, calambres musculares
función renal insuficiente, disminución de la producción de orina, micción alterada o dolorosa
debilidad general, fiebre, acumulación de líquido en el cuerpo, dolores y malestar general, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación de alteración de la temperatura corporal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
alteraciones en la coagulación sanguínea, disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas
deshidratación, disminución de proteínas o glucosa en sangre, aumento de fósforo en sangre
coma, hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular, parálisis, alteraciones de la función cerebral, anomalías del habla y dificultades para expresarse, problemas de memoria
opacidad del cristalino
pérdida auditiva
ritmo cardíaco irregular, paro cardíaco, función cardíaca debilitada, alteraciones del músculo cardíaco, aumento del tamaño del músculo cardíaco, latidos más fuertes del corazón, registro ECG anormal, frecuencia cardíaca anormal y pulso anormal
trombosis venosa en una extremidad, shock
dificultad para respirar, trastornos respiratorios, asma bronquial
obstrucción intestinal, aumento de la actividad de amilasa en sangre, reflujo del contenido gástrico al esófago (reflujo), vaciamiento gástrico retardado
inflamación de la piel, sensación de ardor con exposición a la luz solar
enfermedades articulares
incapacidad para orinar, menstruación dolorosa y sangrado menstrual anormal
insuficiencia de algunos órganos, síntomas similares a los de la gripe, mayor sensibilidad al calor y al frío, sensación de opresión en el pecho, nerviosismo o alteración del bienestar, aumento de la actividad de la deshidrogenasa láctica en sangre, pérdida de peso

Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):
pequeñas hemorragias en la piel debidas a formación de coágulos sanguíneos
aumento de la rigidez muscular
pérdida de la vista
pérdida de la audición
acumulación de líquido en el espacio alrededor del corazón
disnea aguda
formación de quistes en el páncreas
alteraciones del flujo sanguíneo a través del hígado
hipertricosis
sed, caídas, sensación de opresión en el pecho, disminución de la movilidad, úlceras

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):
debilidad muscular
registro anormal del eco cardiaco
insuficiencia hepática, estrechamiento de los conductos biliares
micción dolorosa y presencia de sangre en la orina
aumento de la cantidad de tejido adiposo

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
alteraciones del nervio óptico (neuropatía del nervio óptico)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/ sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cidimus

Conservar el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Fecha de caducidad tras la primera apertura del envase de aluminio que cubre la blíster:
12 meses. Tras abrir el envase de aluminio, no conservar a una temperatura superior a
25°C.
Las cápsulas deben tomarse inmediatamente después de extraerlas de la blíster.
No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original para
protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cidimus
La sustancia activa es el tacrolimus. Cada cápsula contiene 0,5 mg, 1 mg o 5 mg de tacrolimus monohidrato.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica (Ac Di Sol), estearato de magnesio
Cidimus, 0,5 mg
Cápsula (cuerpo): dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, gelatina
Cápsula (tapón): óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, gelatina
Cidimus, 1 mg
Cápsula (cuerpo): dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, gelatina
Cápsula (tapón): óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, gelatina
Cidimus, 5 mg
Cápsula (cuerpo): dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, gelatina
Cápsula (tapón): óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, laurato de sorbitán, gelatina

Aspecto de Cidimus y contenido del envase
Cidimus 0,5 mg: cápsulas duras con cuerpo blanco mate y tapón de color marfil (longitud 14,5 mm), que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Cidimus 1 mg: cápsulas duras con cuerpo blanco mate y tapón marrón claro (longitud 14,5 mm), que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Cidimus 5 mg: cápsulas duras con cuerpo blanco mate y tapón naranja (longitud 15,8 mm), que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Las cápsulas de Cidimus se envasan en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio, en bolsas de poliéster/aluminio/PE con un agente absorbente de humedad, y se colocan en un estuche de cartón.
El agente absorbente de humedad no debe tragarse.
Tamaños de envase: 30, 50, 60 y 100 cápsulas duras.

Titular y fabricante
Titular
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Calle Livezeni, número 7A
Târgu Mureș, Rumanía

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00