Ceftriaxona Kalceks: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Ceftriaxone Kalceks, 1 g, polvo para preparar solución para inyección / perfusión
Ceftriaxone Kalceks, 2 g, polvo para preparar solución para inyección / perfusión
Ceftriaxonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Ceftriaxone Kalceks y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ceftriaxone Kalceks
Cómo tomar Ceftriaxone Kalceks
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ceftriaxone Kalceks
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ceftriaxone Kalceks y para qué se utiliza

Ceftriaxone Kalceks es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos recién nacidos). Su acción consiste en matar las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Ceftriaxone Kalceks se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en:

el cerebro (meningitis);
los pulmones;
el oído medio;
el abdomen y la pared peritoneal (peritonitis);
las vías urinarias y los riñones;
los huesos y las articulaciones;
la piel y los tejidos blandos;
la sangre;
el corazón.

Este medicamento puede utilizarse:

para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis);
para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia) que presenten fiebre debida a una infección bacteriana;
para tratar infecciones del tracto respiratorio inferior en adultos con bronquitis crónica;
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos recién nacidos a partir del día 15 de vida;
para prevenir infecciones durante intervenciones quirúrgicas.

2. Información importante antes de utilizar Ceftriaxona Kalceks

Cuándo no debe utilizarse Ceftriaxona Kalceks:

si el paciente tiene alergia a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, monobactames o carbapenemes). Los síntomas de esta reacción pueden ser: hinchazón repentina de la garganta o la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, dolor en el pecho y erupción cutánea grave que empeora rápidamente;
si el paciente tiene alergia a la lidocaína y debe recibir Ceftriaxona Kalceks mediante inyección intramuscular.

No se debe utilizar Ceftriaxona Kalceks en niños pequeños si:

el niño es prematuro;
el niño es un recién nacido (menor de 28 días) y tiene ciertos trastornos sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos), o si debe recibir un producto que contenga calcio por vía intravenosa.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Ceftriaxona Kalceks, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si:

el paciente ha recibido recientemente o va a recibir próximamente productos que contengan calcio;
el paciente ha sentido alguna vez malestar tras la administración de lidocaína;
el paciente ha tenido diarrea reciente tras un tratamiento con antibióticos;
el paciente ha tenido problemas intestinales en alguna ocasión, especialmente colitis (inflamación del colon);
el paciente tiene problemas hepáticos o renales (véase el apartado 4);
el paciente tiene cálculos biliares o renales;
el paciente padece otras enfermedades, como anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, debilidad o dificultad para respirar);
el paciente sigue una dieta baja en sodio;
el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas observado en análisis de sangre, aumento del número de cierto tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados (síntomas de reacciones graves en la piel; véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

En caso de necesidad de realizar análisis de sangre o orina
Si el paciente recibe Ceftriaxona Kalceks durante un período prolongado, pueden ser necesarios análisis de sangre periódicos. Ceftriaxona Kalceks puede afectar los resultados del análisis de glucosa en orina y de la prueba de Coombs.
Si el paciente debe realizarse estos análisis, debe informar a la persona que toma la muestra de que está recibiendo Ceftriaxona Kalceks.
Si el paciente tiene diabetes o necesita controlar la glucemia, no debe utilizar ciertos sistemas de monitorización de glucosa en sangre que podrían medir incorrectamente los niveles de glucosa durante el tratamiento con ceftriaxona. Si se utilizan estos sistemas, debe consultarse el manual de instrucciones y debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. En caso necesario, deben emplearse métodos alternativos de prueba.

Niños
Antes de administrar Ceftriaxona Kalceks, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera si el paciente ha recibido recientemente o va a recibir calcio por vía intravenosa.

Interacción de Ceftriaxona Kalceks con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar al médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Ceftriaxone Kalceks

Ceftriaxone Kalceks generalmente se administra por un médico o una enfermera. Ceftriaxone Kalceks es
preparado por un médico, farmacéutico o enfermera y no debe mezclarse ni administrarse
simultáneamente con soluciones que contengan calcio.
Ceftriaxone Kalceks, 1 g, polvo para la preparación de una solución inyectable / para perfusión puede administrarse
mediante perfusión (infusión intravenosa) o mediante inyección directa en la vena o inyección intramuscular.
Ceftriaxone Kalceks, 2 g, polvo para la preparación de una solución inyectable / para perfusión puede administrarse
mediante perfusión (infusión intravenosa) o mediante inyección intramuscular.

Dosis habitualmente recomendada
El médico decidirá cuál es la dosis adecuada de Ceftriaxone Kalceks para cada paciente. La dosis
dependerá de la gravedad y tipo de infección; de si el paciente está tomando otros antibióticos; de la edad y el peso
del paciente; de la función hepática y renal del paciente. El número de días o semanas durante los cuales el paciente
recibirá Ceftriaxone Kalceks depende del tipo de infección.

Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes de 12 años o más con un peso igual o superior a 50 kilogramos (kg)

1-2 g una vez al día, según la gravedad y tipo de infección. En caso de infección grave, el médico administrará una dosis mayor (hasta 4 g una vez al día). Si la dosis diaria supera los 2 g, el medicamento puede administrarse en una única dosis diaria o en dos dosis divididas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días hasta 12 años con un peso inferior a 50 kg

50-80 mg de Ceftriaxone Kalceks por cada kg de peso corporal del niño, una vez al día, según la gravedad y tipo de infección. En caso de infección grave, el médico podrá administrar una dosis mayor, hasta 100 mg por cada kg de peso corporal del niño, con un máximo de 4 g una vez al día. Si la dosis diaria supera los 2 g, el medicamento puede administrarse en una única dosis diaria o en dos dosis divididas.
Los niños con un peso igual o superior a 50 kg deben recibir la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (de 0 a 14 días de edad)

20-50 mg de Ceftriaxone Kalceks por cada kg de peso corporal del niño, una vez al día, según la gravedad y tipo de infección.
La dosis diaria máxima no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del niño.

Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
El paciente podría recibir una dosis diferente a la habitualmente recomendada. El médico determinará cuál es la dosis adecuada de Ceftriaxone Kalceks según la gravedad de la enfermedad hepática o renal y controlará cuidadosamente el estado del paciente.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Ceftriaxone Kalceks
Si se administra accidentalmente una dosis mayor de la prescrita por el médico, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de la administración de Ceftriaxone Kalceks
Si se omite una inyección, el paciente debe recibirla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente inyección, no debe administrarse la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble (dos inyecciones simultáneamente) para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ceftriaxone Kalceks
No interrumpir el tratamiento con Ceftriaxone Kalceks a menos que el médico lo indique. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso de este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas graves (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si se produce una reacción alérgica grave, debe informar inmediatamente a su médico.
Los síntomas pueden incluir:

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución;
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos;
dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría ser un signo de infarto de miocardio provocado por alergia (síndrome de Kounis).

Reacciones cutáneas graves (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si se produce una reacción cutánea grave, debe informar inmediatamente a su médico.
Los síntomas pueden incluir:

erupción cutánea grave que progresa rápidamente, con ampollas o desprendimiento de la piel y posibles ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidos como SJS y TEN);
combinación de cualquiera de los siguientes síntomas: erupción extendida, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos);
reacción de Jarisch-Herxheimer que provoca fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, generalmente autolimitada. Esta reacción ocurre poco después de iniciar el tratamiento con Ceftriaxone Kalceks para infecciones causadas por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme;
pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), que se manifiesta como una erupción extensa, roja y descamativa, con pápulas subcutáneas y ampollas, acompañada de fiebre. La localización más frecuente: principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

alteraciones en los glóbulos blancos (como disminución del número de leucocitos y aumento de eosinófilos) y plaquetas (disminución del número de plaquetas);
heces blandas o diarrea;
cambios en los análisis de sangre que evalúan la función hepática;
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis);
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia);
disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
problemas de coagulación sanguínea; los síntomas pueden incluir aparición fácil de moretones, así como dolor e hinchazón en las articulaciones;
dolor de cabeza;
mareos;
náuseas o vómitos;
picor (prurito);
dolor o escozor a lo largo de la vena por donde se administró Ceftriaxone Kalceks; dolor en el lugar de la inyección;
fiebre alta (fiebre);
resultados anormales en las pruebas de función renal (aumento de la concentración de creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

inflamación del intestino grueso (colitis). Los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre;
el tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes de edad avanzada con alteraciones graves de la función renal o del sistema nervioso, puede rara vez provocar disminución del nivel de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones;
dificultad para respirar (broncoespasmo);
erupción elevada (urticaria), que puede afectar gran parte del cuerpo, con picor e hinchazón;
presencia de sangre o glucosa en la orina;
hinchazón (retención de agua en el organismo);
escalofríos.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infección secundaria que no responde a los antibióticos previamente prescritos;
un tipo específico de anemia en el que se destruyen los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
convulsiones;
mareos intensos (sensación de giro);
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los síntomas incluyen un fuerte dolor abdominal que irradia hacia la espalda;
inflamación de la mucosa que recubre la boca (stomatitis);
inflamación de la lengua (glossitis). Los síntomas incluyen hinchazón, enrojecimiento y dolor en la lengua;
trastornos relacionados con la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina muy oscura y heces de color arcilla;
estado neurológico que puede presentarse en recién nacidos con ictericia grave (ictericia nuclear - kernicterus);
inflamación y enrojecimiento de la piel (eritema multiforme);
problemas renales provocados por la deposición de sales cálcicas de ceftriaxona; pueden manifestarse como dolor al orinar o producción de poca orina;
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (prueba que detecta ciertos trastornos sanguíneos);
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (acumulación anormal de azúcar galactosa en el organismo);
Ceftriaxone Kalceks puede afectar los resultados de algunas pruebas que miden la glucosa en sangre; consulte esto con su médico tratante.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ceftriaxone Kalceks

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial y en
el estuche de cartón tras la palabra „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar los viales en su envase exterior para protegerlos de la luz.

Después de la reconstrucción con clorhidrato de lidocaína al 10 mg/mL (1%), solución para
inyección intramuscular
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución durante 6 horas a una temperatura de 25 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstrucción excluya el riesgo de
contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza
inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación.

Después de la reconstrucción para inyección intravenosa
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución durante 48 horas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 °C y durante 12 horas a 25 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si el producto no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación antes de su uso, y este periodo generalmente no debería superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstrucción se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Después de la reconstrucción para infusión intravenosa
La solución preparada debe diluirse inmediatamente después de la reconstrucción.

Después de la dilución para infusión intravenosa
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución durante 48 horas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 °C y durante 12 horas a 25 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si el producto no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación antes de su uso, y este periodo generalmente no debería superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

No tire los medicamentos por el retrete ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ceftriaxone Kalceks

La sustancia activa es ceftriaxona.

Ceftriaxone Kalceks, 1 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión
Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona (en forma de ceftriaxona sódica).
Ceftriaxone Kalceks, 2 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión
Cada vial contiene 2 g de ceftriaxona (en forma de ceftriaxona sódica).

Aspecto del medicamento Ceftriaxone Kalceks y contenido del envase
Polvo de color casi blanco o ligeramente amarillento.
Ceftriaxone Kalceks, 1 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión
El polvo está contenido en un vial de vidrio incoloro tipo III, con tapón de goma de bromobutilo gris y tapa de aluminio con sobrecubierta de polipropileno (PP) de color azul oscuro, del tipo «flip-off».
Ceftriaxone Kalceks, 2 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión
El polvo está contenido en un vial de vidrio incoloro tipo III, con tapón de goma de bromobutilo gris y tapa de aluminio con sobrecubierta de polipropileno (PP) de color naranja, del tipo «flip-off».
Los viales se colocan en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 1 o 10 viales.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Letonia
Tel.: +371 67083320
e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Finlandia Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Austria, Alemania Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Bélgica Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Croacia Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
República Checa, Italia, Polonia Ceftriaxone Kalceks
Dinamarca, Noruega Ceftriaxon Kalceks
Francia CEFTRIAXONE KALCEKS 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Hungría Ceftriaxone Kalceks 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Irlanda Ceftriaxone 1 g, 2 g powder for solution for injection/infusion
Letonia Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Lituania Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Países Bajos Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Eslovenia Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Eslovaquia Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
España Ceftriaxona Kalceks 1 g, 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

La información completa sobre el medicamento se encuentra en el Resumen de las Características del Producto.
Vía de administración
Ceftriaxone Kalceks, 1 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión puede utilizarse
para inyecciones intramusculares, inyecciones intravenosas lentas e infusiones intravenosas.
Ceftriaxone Kalceks, 2 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión puede utilizarse
para inyecciones intramusculares e infusiones intravenosas.
Incompatibilidades
Según informes de la literatura, la ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina,
fluconazol y antibióticos aminoglucósidos.
No mezclar este medicamento con otros medicamentos, excepto con los mencionados a continuación.
En particular, debido al riesgo de precipitación, no se deben utilizar diluyentes que contengan calcio (por ejemplo, solución de Ringer o solución de Hartmann) para la reconstrucción de la ceftriaxona en el vial ni para la posterior dilución de la solución preparada para administración intravenosa.
No se debe mezclar ni administrar simultáneamente la ceftriaxona con soluciones que contengan calcio, incluyendo aquellas utilizadas en la nutrición parenteral total.
Si el tratamiento requiere la combinación de otro antibiótico con ceftriaxona, no deben administrarse en la misma jeringa ni en la misma solución de infusión.
Uso exclusivo para uso único.
Condiciones de almacenamiento de las soluciones tras la reconstrucción y dilución, véase el apartado 5.
Se ha demostrado compatibilidad con las siguientes soluciones:

agua para inyección;
clorhidrato de lidocaína 10 mg/mL (1%) solución (solo para inyecciones intramusculares);
cloruro de sodio 9 mg/mL (0,9%) solución;
glucosa 50 mg/mL (5%) solución;
glucosa 100 mg/mL (10%) solución;
cloruro de sodio 4,5 mg/mL (0,45%) y glucosa 25 mg/mL (2,5%) solución.

Inyección intramuscular
Para inyección intramuscular, 1 g de ceftriaxona se disuelve en 3,5 mL de solución al 1% de clorhidrato de lidocaína o 2 g de ceftriaxona se disuelven en 7 mL de solución al 1% de clorhidrato de lidocaína.
La solución debe administrarse mediante inyección profunda intramuscular. Las dosis superiores a 1 g deben dividirse y administrarse en más de un sitio. Para dosis superiores a 2 g, debe utilizarse la vía intravenosa. La administración intramuscular debe considerarse cuando la vía intravenosa no sea posible o sea menos adecuada para el paciente.
El medicamento Ceftriaxone Kalceks no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa, excepto con solución al 1% de clorhidrato de lidocaína (exclusivamente para inyecciones intramusculares).
En caso de haberse utilizado lidocaína como disolvente, la solución resultante nunca debe administrarse por vía intravenosa.
Inyección intravenosa
Para inyección intravenosa, 1 g de ceftriaxona se disuelve en 10 mL de agua para inyección.
La inyección se administra directamente en la vena o a través de un sistema de infusión intravenosa durante 5 minutos.
La concentración de ceftriaxona en la solución final para inyección intravenosa es de 93 mg/mL.
Infusión intravenosa
Para infusión intravenosa, se disuelve 1 g o 2 g de ceftriaxona y, si es necesario, se diluye adicionalmente con una de las soluciones adecuadas sin calcio mencionadas anteriormente (excluyendo la solución de clorhidrato de lidocaína, ya que nunca deben administrarse soluciones de lidocaína por vía intravenosa).
La concentración de ceftriaxona en la solución final para infusión intravenosa es de 48 mg/mL:
Ceftriaxone Kalceks polvo Volumen del diluyente Concentración de ceftriaxona en la solución final
1 g 20 mL 48 mg/mL
2 g 40 mL* 48 mg/mL
* Primero, el polvo se reconstruye con 20 mL de diluyente adecuado. La solución preparada se diluye posteriormente con 20 mL de diluyente adecuado hasta alcanzar una concentración de 48 mg/mL, utilizando un dispositivo de administración adecuado (por ejemplo, bomba de infusión, bolsa de infusión).
Se recomienda enjuagar el sistema de infusión intravenosa tras cada administración con solución de cloruro de sodio 9 mg/mL (0,9%) para inyección, a fin de asegurar la administración completa de la dosis.
La infusión debe administrarse durante al menos 30 minutos.
En recién nacidos, las dosis intravenosas deben administrarse durante un tiempo superior a 60 minutos, con el fin de minimizar el riesgo de encefalopatía por bilirrubina.
La solución tras la reconstrucción/dilución presenta un color que varía del amarillo claro al amarillo marronáceo, dependiendo del tiempo de almacenamiento, la concentración y el disolvente utilizado, pero esto no afecta a la eficacia del medicamento.
Las soluciones reconstruidas/diluidas deben examinarse antes de su uso para su evaluación. Solo deben utilizarse soluciones claras y libres de partículas sólidas. El producto preparado está destinado exclusivamente para uso único, y cualquier solución no utilizada debe eliminarse.
Este medicamento puede representar un riesgo para el medio ambiente.
Todos los restos no utilizados del medicamento o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.