Bosutinib Stada

Prospecto: Información para el usuario

Bosutinib Stada, 100 mg, comprimidos recubiertos con película
Bosutinib Stada, 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Bosutinib Stada, 500 mg, comprimidos recubiertos con película
Bosutinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bosutinib Stada y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bosutinib Stada
3. Cómo tomar Bosutinib Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bosutinib Stada
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bosutinib Stada y para qué se utiliza

Bosutinib Stada contiene el principio activo bosutinib. Este medicamento se utiliza para tratar a adultos con un tipo de leucemia denominada leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+). Este medicamento está indicado en pacientes recién diagnosticados o en aquellos en los que los tratamientos previos para la leucemia mieloide crónica no han sido eficaces o no han sido adecuados. La leucemia mieloide crónica Ph+ es un tipo de cáncer de la sangre que provoca que el organismo produzca un exceso de ciertos glóbulos blancos llamados granulocitos.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Bosutinib Stada o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de tomar Bosutinib Stada

Cuándo no debe tomar Bosutinib Stada

• si es alérgico al bosutinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si su médico le ha informado que tiene el hígado dañado y que no funciona correctamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bosutinib Stada, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermero:

• si padece o ha padecido enfermedades hepáticas. Informe a su médico sobre cualquier enfermedad hepática anterior, incluyendo hepatitis (infección o inflamación del hígado) de cualquier tipo, así como sobre la aparición previa de cualquiera de los siguientes signos y síntomas relacionados con el hígado: picor, coloración amarillenta de la esclerótica de los ojos o de la piel, orina oscura, o dolor o sensación de malestar en la parte superior derecha del abdomen. Antes de iniciar el tratamiento con Bosutinib Stada y durante los primeros 3 meses de tratamiento, así como en situaciones clínicamente indicadas, su médico deberá realizar análisis de sangre para comprobar la función hepática.

• si padece diarrea y vómitos. Informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes signos y síntomas: aumento del número de evacuaciones diarias por encima del estado normal, aumento de la frecuencia de episodios de vómitos, presencia de sangre en vómitos, heces o orina, o presencia de heces negras (heces alquitranosas). Consulte con su médico si el tratamiento antiemético podría aumentar el riesgo de arritmias cardíacas. Consulte especialmente a su médico si se plantea utilizar un medicamento que contenga domperidona para tratar las náuseas y/o vómitos. El tratamiento de las náuseas o vómitos con estos medicamentos junto con Bosutinib Stada puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas graves.

• si padece hemorragia. Informe a su médico si presenta signos u otros síntomas como sangrado o aparición de moretones anormales sin haber sufrido lesión alguna.

• si padece infección. Informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes signos o síntomas: fiebre, problemas para orinar (por ejemplo, escozor), tos nueva o dolor de garganta.

• si tiene retención de líquidos. Informe a su médico si durante el tratamiento con Bosutinib Stada presenta cualquiera de los siguientes signos y síntomas de retención de líquidos: hinchazón en tobillos, pies o piernas, dificultad para respirar, dolor en el pecho o tos (pueden ser signos de acumulación de líquido en los pulmones o en el tórax).

• si padece enfermedades cardíacas. Informe a su médico sobre enfermedades cardíacas, como arritmias o alteraciones en el electrocardiograma (ECG) conocidas como «prolongación del intervalo QT». Estas enfermedades son siempre importantes, pero especialmente relevantes en caso de diarrea frecuente o prolongada, como se describe anteriormente. Si durante el tratamiento con Bosutinib Stada pierde el conocimiento (desmayo) o nota palpitaciones irregulares, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, ya que podría ser un signo de enfermedad cardíaca grave.

• si ha sido diagnosticado con enfermedad renal. Informe a su médico si orina con mayor frecuencia y produce mayor cantidad de orina de color claro, o si orina con menos frecuencia y produce menor cantidad de orina de color oscuro. También debe informar sobre pérdida de peso y hinchazón en pies, tobillos, piernas, manos o cara.

• si ha tenido o podría tener actualmente una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Bosutinib Stada puede provocar una reactivación de la hepatitis B viral, lo que en algunos casos podría llevar a la muerte; los pacientes serán cuidadosamente controlados por su médico en busca de signos de esta infección antes de iniciar el tratamiento.

• si padece o ha padecido enfermedades del páncreas. Informe a su médico si presenta dolor abdominal o sensación de malestar en esta zona.

• si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: erupciones cutáneas graves. Informe a su médico si aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: erupción dolorosa, roja o púrpura que se extiende, ampollas y/o cualquier otra alteración que comience en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca o labios).

• si nota cualquiera de los siguientes síntomas: dolor en el costado, sangre en la orina o disminución de la cantidad de orina.

En caso de enfermedad muy grave, el organismo podría no ser capaz de eliminar todos los componentes de las células tumorales en descomposición. Esta complicación se denomina síndrome de lisis tumoral y puede provocar insuficiencia renal y problemas cardíacos en las primeras 48 horas tras la administración de la primera dosis de Bosutinib Stada. Su médico conoce la posibilidad de que se produzca esta complicación y puede recomendar que se mantenga adecuadamente hidratado, así como la administración de otros medicamentos para prevenirla.

Protección frente al sol/radiación UV
Durante el tratamiento con bosutinib, puede ser más sensible a la luz solar o a la radiación UV. Es importante cubrir las zonas de piel expuestas al sol y utilizar protectores solares con un factor de protección solar (SPF) alto.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Bosutinib Stada en personas menores de 18 años. No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Bosutinib Stada y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta, vitaminas y productos a base de plantas. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de Bosutinib Stada en su organismo. Informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan los principios activos siguientes.

Los siguientes principios activos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Bosutinib Stada:

• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol y fluconazol, utilizados para tratar infecciones fúngicas;
• claritromicina, telitromicina, eritromicina y ciprofloxacino, utilizados para tratar infecciones bacterianas;
• nefazodona, utilizada para tratar la depresión;
• mibefradilo, diltiazem y verapamilo, utilizados para reducir la presión arterial en personas con hipertensión;
• ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir y darunavir, utilizados para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)/SIDA;
• boceprevir y telaprevir, utilizados para tratar la hepatitis C;
• aprepitant, utilizado para prevenir y controlar náuseas y vómitos;
• imatinib, utilizado para tratar un tipo de leucemia;
• crizotinib, utilizado para tratar un tipo de cáncer de pulmón denominado carcinoma pulmonar no microcítico.

Los siguientes principios activos pueden reducir la eficacia de Bosutinib Stada:

• rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis;
• fenitoína y carbamazepina, utilizadas para tratar la epilepsia;
• bosentán, utilizado para reducir la presión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar arterial);
• nafcilina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas;
• hipérico (medicamento a base de plantas sin receta) utilizado para tratar la depresión;
• efavirenz y etravirina, utilizadas para tratar infecciones por VIH/SIDA;
• modafinilo, utilizado para tratar ciertos trastornos del sueño.

Debe evitarse el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Bosutinib Stada. Informe a su médico si está tomando alguno de ellos. Su médico puede ajustar la dosis de estos medicamentos, la dosis de Bosutinib Stada o cambiar a otro medicamento.

Los siguientes principios activos pueden afectar al ritmo cardíaco:

• amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina y sotalol, utilizados para tratar trastornos cardíacos;
• cloroquina y halofantrina, utilizadas para tratar la malaria;
• antibióticos: claritromicina y moxifloxacino, utilizados para tratar infecciones bacterianas;
• haloperidol, utilizado para tratar enfermedades psicóticas como la esquizofrenia;
• domperidona, utilizada para tratar náuseas y vómitos o para estimular la producción de leche;
• metadona, utilizada para tratar el dolor.

Debe tener precaución al tomar estos medicamentos durante el tratamiento con Bosutinib Stada. Informe a su médico si está tomando alguno de ellos.

Otros medicamentos no mencionados anteriormente también pueden interactuar con Bosutinib Stada.

Uso de Bosutinib Stada con alimentos y bebidas
No debe tomar Bosutinib Stada con pomelo o zumo de pomelo, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Bosutinib Stada puede tener efectos perjudiciales sobre el feto, por lo que no debe tomarlo durante el embarazo, salvo que su médico lo considere estrictamente necesario. Si está embarazada o cree que podría estarlo, debe consultar con su médico antes de tomar Bosutinib Stada.

Se recomienda a las mujeres que toman Bosutinib Stada que utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos un mes después de la última dosis. Los vómitos y la diarrea pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

Debido al riesgo de reducción de la fertilidad en hombres, se debe considerar la posibilidad de conservar el semen antes de iniciar el tratamiento con Bosutinib Stada.

Si está amamantando, debe informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Bosutinib Stada, ya que podría perjudicar al lactante.

Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, visión borrosa o sensación de cansancio inusual, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que estos efectos adversos desaparezcan.

Bosutinib Stada contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Bosutinib Stada

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Bosutinib Stada solo será recetado por un médico con experiencia en fármacos utilizados para el tratamiento de la leucemia.

Dosis y forma de administración
La dosis recomendada para los pacientes con leucemia mieloide crónica de reciente diagnóstico es de 400 mg una vez al día. La dosis recomendada para los pacientes en los que los tratamientos previos para la leucemia mieloide crónica no han sido eficaces o no han sido adecuados es de 500 mg una vez al día. En pacientes con enfermedad renal moderada o grave, el médico reducirá la dosis en 100 mg al día en caso de enfermedad renal moderada y en otros 100 mg al día adicionales en caso de enfermedad renal grave.
El médico puede ajustar la dosis utilizando los comprimidos de 100 mg, en función del estado del paciente, su respuesta al tratamiento y/o la aparición de posibles reacciones adversas. Los comprimidos deben tomarse una vez al día durante las comidas. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua.

Ingesta de una dosis mayor de la indicada de Bosutinib Stada
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de comprimidos de Bosutinib Stada o una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico. Si es posible, debe mostrársele al médico el envase del medicamento o este prospecto. El paciente podría necesitar atención médica.

Olvido de la toma de Bosutinib Stada
Si han transcurrido menos de 12 horas desde el olvido de la dosis, debe tomarse la dosis recomendada. Si han transcurrido más de 12 horas desde el olvido de la dosis, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual del día siguiente.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bosutinib Stada
No debe interrumpirse la toma de Bosutinib Stada a menos que el médico así lo indique. Si el paciente no puede tomar el medicamento según las indicaciones del médico o si considera que ya no necesita el tratamiento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves,
debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico (véase también el apartado 2 "Información importante antes de tomar Bosutinib Stada"):

Alteraciones en la sangre. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: sangrado, fiebre o aparición fácil de hematomas (puede indicar una enfermedad de la sangre o del sistema linfático).

Alteraciones hepáticas. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: picor, coloración amarillenta en la parte blanca de los ojos o en la piel, orina oscura, dolor o sensación de molestia en la parte superior derecha del abdomen o fiebre.

Alteraciones gastrointestinales. Debe informar a su médico si presenta dolor de estómago, acidez, diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos.

Enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si presenta alteraciones cardíacas, como señales eléctricas anormales denominadas "prolongación del intervalo QT", pérdida de conocimiento (desmayo) o latidos irregulares del corazón durante el tratamiento con Bosutinib Stada.

Reactivación de la infección por el virus de la hepatitis B. Reaparición (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B (infección del hígado) en pacientes que han padecido esta enfermedad previamente.

Reacciones cutáneas graves. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: erupción cutánea dolorosa, roja o púrpura que se extiende, ampollas y/o cualquier otro cambio que comience en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca o los labios).

Los efectos adversos asociados al tratamiento con Bosutinib Stada pueden incluir:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas
• fiebre, hinchazón de manos, pies o cara, fatiga, debilidad
• infección del sistema respiratorio
• inflamación de la nariz y garganta
• alteraciones en los análisis de sangre que indican si Bosutinib Stada afecta al hígado y/o páncreas, riñones
• disminución del apetito
• dolor articular, dolor de espalda
• dolor de cabeza
• erupción cutánea, que puede ser pruriginosa y/o generalizada
• tos
• dificultad para respirar
• sensación de inestabilidad (mareo)
• presencia de líquido en los pulmones (efusión pleural)
• picor.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• bajo número de glóbulos blancos (leucopenia)
• gastritis (inflamación del estómago), sangrado gastrointestinal
• dolor en el pecho, dolor
• daño hepático tóxico, alteración de la función hepática, incluyendo disfunción hepática
• infección (inflamación) pulmonar, gripe, bronquitis
• alteraciones del ritmo cardíaco que predisponen al desmayo, mareo y palpitaciones
• aumento de la presión arterial
• elevado nivel de potasio en sangre, bajo nivel de fósforo en sangre, pérdida excesiva de líquidos corporales (deshidratación)
• dolor muscular
• alteración del gusto
• insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, alteraciones de la función renal
• acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
• zumbido en los oídos
• urticaria, acné
• reacción de fotosensibilidad (sensibilidad a los rayos UV del sol y otras fuentes de luz)
• reacción alérgica
• hipertensión pulmonar (presión arterial anormalmente alta en las arterias pulmonares)
• pancreatitis aguda
• insuficiencia respiratoria.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• fiebre asociada a bajo número de glóbulos blancos (fiebre neutropénica)
• daño hepático
• reacción alérgica grave que puede poner en peligro la vida (shock anafiláctico)
• acumulación anormal de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• erupciones cutáneas
• inflamación de la membrana que rodea al corazón (pericarditis)
• disminución significativa del número de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos)
• alteraciones cutáneas graves (eritema multiforme)
• náuseas, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga relacionados con resultados anormales en análisis de laboratorio (alto nivel de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajo nivel de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones renales y insuficiencia renal aguda: síndrome de lisis tumoral
• inflamación de los vasos sanguíneos en la piel, que puede provocar erupciones o moretones (vasculitis cutánea).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) debidas a reacción alérgica, erupciones descamativas
• enfermedad pulmonar intersticial (alteraciones que provocan fibrosis en los pulmones): los síntomas incluyen tos, dificultad para respirar, dolor al respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

También puede notificar los efectos adversos a la entidad responsable.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bosutinib Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase exterior:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si se observa deterioro del envase o signos de manipulación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bosutinib Stada

• La sustancia activa del medicamento es bosutinib. Los comprimidos recubiertos de Bosutinib Stada están disponibles en diferentes dosis.
  Bosutinib Stada 100 mg: cada comprimido recubierto contiene 100 mg de bosutinib.
  Bosutinib Stada 400 mg: cada comprimido recubierto contiene 400 mg de bosutinib.
  Bosutinib Stada 500 mg: cada comprimido recubierto contiene 500 mg de bosutinib.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene: alcohol polivinílico (E 1203), macrogol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) – para Bosutinib Stada 100 mg y 400 mg, y óxido de hierro rojo (E 172) – para Bosutinib Stada 400 mg y 500 mg.

Aspecto del medicamento Bosutinib Stada y contenido del envase
Bosutinib Stada 100 mg comprimidos recubiertos son comprimidos amarillos, ovalados, biconvexos, con la inscripción impresa "C18" en una de las caras.
El medicamento Bosutinib Stada 100 mg se presenta en blísters que contienen 28 o 112 comprimidos recubiertos, en un estuche de cartón.
El medicamento Bosutinib Stada 100 mg también se presenta en blísters perforados unidosis que contienen 28x1 o 112x1 comprimido recubierto, en un estuche de cartón.
Bosutinib Stada 400 mg comprimidos recubiertos son comprimidos naranjas, ovalados, biconvexos, con la inscripción impresa "C19" en una de las caras.
El medicamento Bosutinib Stada 400 mg se presenta en blísters que contienen 28 o 112 comprimidos recubiertos, en un estuche de cartón.
El medicamento Bosutinib Stada 400 mg también se presenta en blísters perforados unidosis que contienen 28x1 o 112x1 comprimido recubierto, en un estuche de cartón.
Bosutinib Stada 500 mg comprimidos recubiertos son comprimidos rosas, ovalados, biconvexos, con la inscripción impresa "C20" en una de las caras.
El medicamento Bosutinib Stada 500 mg se presenta en blísters que contienen 28 o 112 comprimidos recubiertos, en un estuche de cartón.
El medicamento Bosutinib Stada 500 mg también se presenta en blísters perforados unidosis que contienen 28x1 o 112x1 comprimido recubierto, en un estuche de cartón.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78
Hafnarfjörður 220
Islandia
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel
E91 D768, Co. Tipperary
Irlanda

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Bosutinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
    Bosutinib EG 400 mg filmomhulde tabletten
    Bosutinib EG 500 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca Bosutinib STADA
Finlandia Bosutinib STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
    Bosutinib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
    Bosutinib STADA 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francia BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé
    BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé
    BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé
España Bosutinib Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
    Bosutinib Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
    Bosutinib Stada 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Bajos Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
      Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten
      Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten
Irlanda Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets
    Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets
    Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets
Islandia Bosutinib STADA
Luxemburgo Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés
      Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés
      Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés
Alemania Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten
    Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten
    Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten
Noruega Bosutinib STADA 100 filmdrasjerte tabletter
    Bosutinib STADA 400 filmdrasjerte tabletter
    Bosutinib STADA 500 filmdrasjerte tabletter
Suecia Bosutinib STADA 100 filmdragerade tabletter
    Bosutinib STADA 400 filmdragerade tabletter
    Bosutinib STADA 500 filmdragerade tabletter