Босутиниб стада: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Босутиниб Стада, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Босутиниб Стада, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Босутиниб Стада, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Босутинибум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Босутиниб Стада и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарства Босутиниб Стада
Как принимать лекарство Босутиниб Стада
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Босутиниб Стада
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Босутиниб Стада и для чего оно применяется

Лекарство Босутиниб Стада содержит активное вещество — босутиниб. Препарат применяется для лечения взрослых пациентов с формой лейкемии, называемой хроническим миелолейкозом с филадельфийской хромосомой (Ph-положительный), у которых заболевание было только диагностировано, либо у которых ранее применявшиеся препараты при хроническом миелолейкозе не оказывали эффекта или были неподходящими. Ph-положительный хронический миелолейкоз — это опухолевое заболевание крови, при котором организм вырабатывает слишком много определённых белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами. При возникновении любых вопросов о механизме действия препарата Босутиниб Стада или о причинах его назначения необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Босутиниб Стада

Когда не следует принимать лекарство Босутиниб Стада

если у пациента имеется аллергия на босутиниб или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если пациенту врач сообщил, что у него повреждена печень и она функционирует ненадлежащим образом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Босутиниб Стада необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой:

если у пациента есть или ранее были заболевания печени. Следует сообщить врачу о ранее существовавших заболеваниях печени, включая воспаление (инфекцию или воспалительное состояние) печени независимо от его типа, а также о ранее имевшихся каких-либо из следующих признаков и симптомов, связанных с печенью: зуд, пожелтение склер глаз или кожи, темный цвет мочи, а также боль или ощущение дискомфорта в правой верхней части живота. Перед началом лечения лекарством Босутиниб Стада и в течение первых 3 месяцев лечения этим лекарством, а также при клинически показанных ситуациях врач должен проводить анализы крови для проверки функции печени пациента.
если у пациента наблюдаются диарея и рвота. Следует сообщить врачу о возникновении каких-либо из следующих признаков и симптомов: увеличение суточного количества стула (опорожнений) до количества, превышающего норму, увеличение частоты случаев рвоты, наличие крови в рвотных массах, стуле (опорожнениях) или моче, наличие черного стула (дегтеобразных опорожнений). Следует спросить врача, может ли применение противорвотных средств увеличить риск развития аритмии сердца. Следует проконсультироваться с врачом, особенно если для лечения тошноты и (или) рвоты планируется применение лекарства, содержащего домперидон. Лечение тошноты или рвоты с применением таких лекарств вместе с лекарством Босутиниб Стада может увеличить риск возникновения опасных для жизни аритмий сердца.
если у пациента наблюдается кровотечение. Следует сообщить врачу о возникновении каких-либо признаков или симптомов, таких как необычное кровотечение или появление синяков в отсутствие травмы.
если у пациента имеется инфекция. Следует сообщить врачу о возникновении каких-либо признаков или симптомов, таких как лихорадка, проблемы с мочеиспусканием (например, жжение), новый кашель или боль в горле.
если у пациента произошло задержание жидкости. Следует сообщить врачу, если во время лечения лекарством Босутиниб Стада появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов задержания жидкости: отек лодыжек, стоп или ног, затруднение дыхания, боль в грудной клетке или кашель (это могут быть признаки задержания жидкости в легких или грудной клетке).
если у пациента имеются заболевания сердца. Следует сообщить врачу о заболеваниях сердца, таких как аритмии или необычные изменения на ЭКГ, называемые «удлинение интервала QT». Такие заболевания всегда имеют значение, но особенно важны при частой или продолжительной диарее, как описано выше. При потере сознания (обмороке) или возникновении нерегулярного сердцебиения во время приема лекарства Босутиниб Стада необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком тяжелого заболевания сердца.
если пациенту сообщили, что у него имеются заболевания почек. Следует сообщить врачу о более частом мочеиспускании и выделении большего количества бледной мочи, а также о менее частом мочеиспускании и выделении меньшего количества темной мочи. Также следует сообщить врачу о снижении массы тела и наличии отеков стоп, лодыжек, ног, рук или лица.
если пациент ранее болел или может сейчас иметь вирусный гепатит типа B. Это связано с тем, что лекарство Босутиниб Стада может вызвать повторную активацию вирусного гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу; пациенты будут тщательно контролироваться врачом на предмет признаков этой инфекции перед началом лечения.
если у пациента есть или ранее были заболевания поджелудочной железы. Следует сообщить врачу о появлении боли в животе или дискомфорта в этой области.
если у пациента наблюдается один из следующих симптомов: тяжелые кожные высыпания. Следует сообщить врачу, если появляются какие-либо из следующих симптомов: болезненная, красная или пурпурная распространяющаяся сыпь, пузыри и (или) другие изменения, начинающиеся на слизистых оболочках (например, во рту и на губах).
если пациент замечает один из следующих симптомов: боль в боку, кровь в моче

или уменьшение количества мочи. При очень тяжелом заболевании организм может быть не в состоянии вывести все компоненты отмирающих опухолевых клеток. Это осложнение называется синдромом лизиса опухоли и может привести к почечной недостаточности и проблемам с сердцем в течение 48 часов после введения первой дозы лекарства Босутиниб Стада. Врач знает о возможности возникновения этого осложнения и может рекомендовать соответствующее увлажнение организма, а также назначить другие лекарства для его предотвращения.
Защита от солнца/УФ-излучения
Во время приема босутиниба пациент может быть более чувствителен к солнечным лучам или УФ-излучению. Важно прикрывать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечных лучей, и использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты от солнца (SPF).
Дети и подростки
Применение лекарства Босутиниб Стада не рекомендуется у лиц в возрасте младше 18 лет. Применение этого лекарства не изучалось у детей и подростков.
Лекарство Босутиниб Стада и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и фитопрепараты. Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию лекарства Босутиниб Стада в организме пациента. Следует сообщить врачу о приеме лекарств, содержащих активные вещества, такие как перечисленные ниже.
Следующие активные вещества могут увеличивать риск возникновения нежелательных эффектов лекарства
Босутиниб Стада:

кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций,
кларитромицин, телитромицин, эритромицин и ципрофлоксацин, применяемые для лечения бактериальных инфекций,
нефазодон, применяемый для лечения депрессии,
мибефрадил, дилтиазем и верапамил, применяемые для снижения артериального давления у лиц с высоким давлением,
ритонавир, лопинавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, сайквинар, атазанавир, ампренавир, фосампренавир и дарунавир, применяемые для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИДа,
бокепревир и телапревир, применяемые для лечения гепатита С,
апредикант, применяемый для профилактики и контроля тошноты (рвоты) и рвоты,
иматиниб, применяемый для лечения одного из типов лейкемии,
кризотиниб, применяемый для лечения одного из типов рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких. Следующие активные вещества могут снижать эффективность лекарства Босутиниб Стада:
рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза,
фенитоин и карбамазепин, применяемые для лечения эпилепсии,
бозентан, применяемый для снижения высокого артериального давления в легких (легочная артериальная гипертензия),
нафциллин — антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций,
зверобой (фитопрепарат, отпускаемый без рецепта), применяемый для лечения депрессии,
эфавиренз и этравирин, применяемые для лечения вирусных инфекций ВИЧ/СПИДа,
модафинил, применяемый для лечения некоторых типов нарушений сна.

Следует избегать применения этих лекарств во время лечения лекарством Босутиниб Стада. Следует сообщить врачу о приеме любого из этих лекарств. Врач может изменить дозы этих лекарств, дозу лекарства Босутиниб Стада или заменить лекарство на другое.
Следующие активные вещества могут влиять на ритм сердца:

амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма,
хлорохин, галофантрин, применяемые для лечения малярии,
антибиотики: кларитромицин и моксифлоксацин, применяемые для лечения бактериальных инфекций,
галоперидол, применяемый для лечения психотических заболеваний, таких как шизофрения,
домперидон, применяемый для лечения тошноты и рвоты или для стимуляции выработки молока,
метадон, применяемый для лечения боли.

Следует соблюдать осторожность при приеме этих лекарств во время лечения лекарством Босутиниб Стада. Следует сообщить врачу о приеме любого из этих лекарств.
Возможны также взаимодействия с другими лекарствами, не указанными выше.
Применение лекарства Босутиниб Стада с едой и питьем
Не следует принимать лекарство Босутиниб Стада вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Лекарство Босутиниб Стада может оказывать вредное воздействие на нерожденного ребенка, поэтому его не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это будет признано необходимым. Во время беременности или если существует возможность, что пациентка может забеременеть, перед применением лекарства Босутиниб Стада следует проконсультироваться с врачом.
Женщинам, принимающим лекарство Босутиниб Стада, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум одного месяца после приема последней дозы лекарства. Рвота и диарея могут снижать эффективность пероральных контрацептивов.
В связи с риском снижения фертильности у мужчин перед началом лечения лекарством Босутиниб Стада следует рассмотреть возможность консервации спермы.
Если пациентка кормит грудью, следует сообщить об этом врачу. Не следует кормить грудью во время лечения лекарством Босутиниб Стада, поскольку это может нанести вред ребенку.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у пациента возникают головокружение, нечеткость зрения или ощущение необычной усталости, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока эти нежелательные эффекты не исчезнут.
Лекарство Босутиниб Стада содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Босутиниб Стада

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Босутиниб Стада будет назначаться исключительно врачом, имеющим опыт применения лекарственных средств для лечения лейкоза.
Дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза у пациентов с вновь диагностированной хронической миелоидной лейкемией составляет 400 мг один раз в сутки. Рекомендуемая доза у пациентов, у которых предыдущее лечение хронической миелоидной лейкемии оказалось неэффективным или неподходящим, составляет 500 мг один раз в сутки. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек врач уменьшит дозу на 100 мг в сутки при умеренных нарушениях функции почек и дополнительно на 100 мг в сутки при тяжелых нарушениях.
Врач может скорректировать дозу, используя таблетки по 100 мг, в зависимости от состояния пациента, его реакции на лечение и (или) наличия возможных побочных эффектов. Таблетки следует принимать один раз в сутки во время еды. Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Босутиниб Стада
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток препарата Босутиниб Стада или дозы, превышающей необходимую, необходимо немедленно обратиться к врачу. По возможности следует показать врачу упаковку препарата или данный листок-вкладыш. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приема препарата Босутиниб Стада
Если с момента пропуска дозы прошло менее 12 часов, следует принять рекомендуемую дозу. Если с момента пропуска дозы прошло более 12 часов, следующую дозу препарата следует принять в обычное время на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приема препарата Босутиниб Стада
Не следует прекращать прием препарата Босутиниб Стада, если только врач не принял такое решение. Если пациент не может принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача или считает, что больше не нуждается в лечении, он должен незамедлительно связаться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных действий,
немедленно обратитесь к врачу (см. также пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Босутиниб Стада»):
Нарушения в крови. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: кровотечение, лихорадка или склонность к образованию синяков (это может означать заболевание крови или лимфатической системы).
Нарушения печени. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: зуд, пожелтение белков глаз или кожи, потемнение мочи, боль или ощущение дискомфорта в правой верхней части живота или лихорадка.
Нарушения желудка и (или) кишечника. Сообщите врачу о появлении боли в желудке, изжоге, диарее, запоре, тошноте и рвоте.
Заболевания сердца. Сообщите врачу о нарушениях сердечной деятельности, таких как нарушения электрических сигналов, называемые «удлинение интервала QT», об обмороках (потере сознания) и нерегулярном сердцебиении во время приема препарата Босутиниб Стада.
Реактивация вирусного гепатита В. Рецидив (реактивация) вирусного гепатита В (поражение печени) у пациентов, ранее перенесших это заболевание.
Тяжелые кожные реакции. Немедленно сообщите врачу, если появятся следующие симптомы: болезненная, красная или пурпурная распространяющаяся сыпь, пузыри и (или) другие изменения, начинающиеся на слизистых оболочках (например, во рту и на губах).

Побочные действия, связанные с приемом препарата Босутиниб Стада, могут включать:
Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) нейтрофилов (вид лейкоцитов)
диарея, рвота, боль в животе, тошнота
лихорадка, отек рук, ног или лица, усталость, слабость
инфекции дыхательных путей
ринит и фарингит
изменения результатов анализов крови, направленных на выявление влияния препарата Босутиниб Стада на печень и (или) поджелудочную железу, почки
снижение аппетита
боль в суставах, боль в спине
головная боль
кожная сыпь, которая может сопровождаться зудом и (или) быть генерализованной
кашель
одышка
ощущение неустойчивости (головокружение)
наличие жидкости в легких (плевральный выпот)
зуд.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

низкое количество лейкоцитов (лейкопения)
гастрит, кровотечение из желудка или кишечника
боль в груди, боль
токсическое поражение печени, нарушение функции печени, включая нарушение функции печени
инфекция (воспаление) легких, грипп, бронхит
нарушения сердечного ритма, предрасполагающие к обморокам, головокружению и сердцебиению
повышение артериального давления
повышенное содержание калия в крови, низкое содержание фосфора в крови, чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание)
боль в мышцах
изменение вкусовых ощущений (нарушение вкуса)
острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нарушения функции почек
скопление жидкости вокруг сердца (жидкость в перикарде)
шум в ушах
крапивница, акне
повышенная чувствительность к свету (чувствительность к УФ-лучам от солнца и других источников света)
аллергическая реакция
неправильно высокое давление в легочных артериях (легочная гипертензия)
острый панкреатит
дыхательная недостаточность.

Не очень частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

лихорадка, связанная с низким количеством лейкоцитов (нейтропеническая лихорадка)
поражение печени
угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактический шок)
неправильное накопление жидкости в легких (острый отек легких)
кожные высыпания
воспаление серозной оболочки сердца (перикардит)
значительное снижение числа гранулоцитов (вид лейкоцитов)
тяжелые нарушения кожи (множественная эритема)
тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, помутнение мочи и усталость, связанные с нарушениями лабораторных показателей (высокое содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, низкое содержание кальция в крови), которые могут привести к нарушениям функции почек и острой почечной недостаточности — синдром лизиса опухоли
васкулит кожи (воспаление кровеносных сосудов в коже), который может привести к высыпаниям или синякам (кожный васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелые нарушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) вследствие аллергической реакции, шелушащаяся сыпь
интерстициальное заболевание легких (нарушения, приводящие к образованию рубцовой ткани в легких): симптомы включают кашель, затрудненное дыхание, болезненное дыхание.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Босутиниб Стада

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке:
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство, если обнаружены повреждение упаковки или признаки её нарушения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав препарата Босутиниб Стада

Активным веществом препарата является босутиниб. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Босутиниб Стада выпускаются в различных дозировках.
Босутиниб Стада 100 мг: каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 100 мг босутиниба
Босутиниб Стада 400 мг: каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 400 мг босутиниба
Босутиниб Стада 500 мг: каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 500 мг босутиниба
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
Оболочка таблетки содержит: поливиниловый спирт (Е 1203), макрогол, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) — для Босутиниб Стада 100 мг и 400 мг, а также оксид железа красный (Е 172) — для Босутиниб Стада 400 мг и 500 мг.

Внешний вид препарата Босутиниб Стада и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Босутиниб Стада 100 мг — это жёлтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «C18» на одной стороне.
Препарат Босутиниб Стада 100 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 112 покрытых пленочной оболочкой таблеток, в картонной пачке.
Препарат Босутиниб Стада 100 мг также выпускается в перфорированных однодозовых блистерах, содержащих 28x1 или 112x1 покрытую пленочной оболочкой таблетку, в картонной пачке.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Босутиниб Стада 400 мг — это оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «C19» на одной стороне.
Препарат Босутиниб Стада 400 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 112 покрытых пленочной оболочкой таблеток, в картонной пачке.
Препарат Босутиниб Стада 400 мг также выпускается в перфорированных однодозовых блистерах, содержащих 28x1 или 112x1 покрытую пленочной оболочкой таблетку, в картонной пачке.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Босутиниб Стада 500 мг — это розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «C20» на одной стороне.
Препарат Босутиниб Стада 500 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 112 покрытых пленочной оболочкой таблеток, в картонной пачке.
Препарат Босутиниб Стада 500 мг также выпускается в перфорированных однодозовых блистерах, содержащих 28x1 или 112x1 покрытую пленочной оболочкой таблетку, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производители
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78
Хафнарфьордюр 220
Исландия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Клонмел
E91 D768, графство Типперери
Ирландия

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Бельгия
Bosutinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Bosutinib EG 400 mg filmomhulde tabletten
Bosutinib EG 500 mg filmomhulde tabletten

Дания
Bosutinib STADA

Финляндия
Bosutinib STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bosutinib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bosutinib STADA 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

Франция
BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé
BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé
BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé

Испания
Bosutinib Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bosutinib Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bosutinib Stada 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Нидерланды
Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten
Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Ирландия
Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets
Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets
Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets

Исландия
Bosutinib STADA

Люксембург
Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés
Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés
Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés

Германия
Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten
Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten
Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten

Норвегия
Bosutinib STADA 100 filmdrasjerte tabletter
Bosutinib STADA 400 filmdrasjerte tabletter
Bosutinib STADA 500 filmdrasjerte tabletter

Швеция
Bosutinib STADA 100 filmdragerade tabletter
Bosutinib STADA 400 filmdragerade tabletter
Bosutinib STADA 500 filmdragerade tabletter