Prospecto adjunto al envase: información para el usuario

Biostrepta, (15 000 UI + 1 250 UI), supositorios
Streptokinasum + Streptodornasum
Lea cuidadosamente toda la información antes de utilizar este medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéut游戏副本o. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Biostrepta y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Biostrepta
Cómo utilizar Biostrepta
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Biostrepta
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Biostrepta y para qué se utiliza

Los supositorios Biostrepta se utilizan en los siguientes casos:

Inflamación crónica de los anejos;
Cambios infiltrativos postoperatorios;
Inflamación de la mucosa uterina (endometritis);
Hemorroides en estado agudo y crónico inflamatorio;
Abscesos perianales y fístulas con extenso infiltrado inflamatorio;
Quistes supurados en la región del hueso coxis.

2. Informaciones importantes antes de utilizar el medicamento Biostrepta

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biostrepta

si el paciente tiene alergia a la estreptokinasa y (o) estreptodornasa, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en caso de heridas recientes, puntos de sutura quirúrgicos y tras extracciones dentales recientes, así como tras hemorragias durante aproximadamente 10 días;
simultáneamente con anticoagulantes, ya que podrían provocar hemorragias locales, en pacientes con coagulación sanguínea disminuida;
con otros medicamentos que contengan sales de calcio.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Biostrepta, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe utilizarse únicamente cuando sea necesario licuar exudados purulentos, hemorrágicos o coágulos locales.
No debe utilizarse junto con otros medicamentos que contengan sales de calcio.
La administración de Biostrepta por vía rectal puede provocar irritaciones locales.
Otros medicamentos y Biostrepta
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar el medicamento Biostrepta junto con medicamentos antitrombóticos, ya que podrían producirse hemorragias locales. No debe utilizarse con otros medicamentos que contengan sales de calcio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado ningún efecto adverso del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Biostrepta

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración: por vía rectal; el supositorio debe introducirse profundamente en el recto.
Dosis habitualmente recomendadas del medicamento:
Adultos y niños
Normalmente, en un ciclo de tratamiento se utilizan entre 4 y 18 supositorios durante 2 a 9 días, dependiendo del estado del paciente. La dosis siempre la determina el médico.
En estados graves y crónicos, se administran las siguientes cantidades de supositorios, sucesivamente:
3 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días;
2 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días;
1 vez al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días.
En total: 9 días, 18 supositorios.
En estados de intensidad media o leves, se administran las siguientes cantidades de supositorios, sucesivamente:
2 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días;
1 vez al día, 1 supositorio cada vez, durante 4 días.
En total: 7 días, 10 supositorios.
En estados más leves, se administran las siguientes cantidades de supositorios:
2 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 2 días.
En total: 2 días, 4 supositorios.
Si no se observan efectos terapéuticos o si reaparecen los síntomas, la decisión sobre la repetición del ciclo de tratamiento corresponde al médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Biostrepta
Debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico en caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada.
Omisión de la administración del medicamento Biostrepta
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Biostrepta
En caso de tener dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Poco frecuentes (se presentan en entre 1 y 10 personas de cada 10.000):
Alteraciones generales y estados en el lugar de administración: dolor localizado e hinchazón, síntomas alérgicos, aumento de la temperatura corporal y tendencia a hemorragias.
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biostrepta
Conservar en el refrigerador (2 °C – 8 °C). No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Biostrepta
Las sustancias activas del medicamento son estreptokinasa y estreptodornasa.
Las sustancias auxiliares son parafina líquida y grasa sólida.
La masa de un supositorio es de 2,0 g.

Aspecto del medicamento Biostrepta y contenido del envase
Blísters de lámina farmacéutica en envase de cartón que contienen 6 supositorios (1 blíster de 6 unidades), 12 supositorios (2 blísters de 6 unidades) o 18 supositorios (3 blísters de 6 unidades).

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Fábrica de Sueros y Vacunas BIOMED S.A.
Calle Chełmska 30/34, 00-725 Varsovia
Tel. 22 841 40 71
diciembre 2021