Binatta

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE

Hoja de instrucciones: información para el paciente

BINATTA, 25 mg, comprimidos de liberación prolongada
BINATTA, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada
BINATTA, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
BINATTA, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
BINATTA, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
BINATTA, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tapentadol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es BINATTA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BINATTA
3. Cómo tomar BINATTA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BINATTA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento BINATTA y para qué se utiliza

El tapentadol, sustancia activa del medicamento BINATTA, es una sustancia analgésica de acción potente perteneciente al grupo de los opioides. BINATTA está indicado en el tratamiento del dolor crónico de intensidad moderada a fuerte en adultos, cuando únicamente el uso de un analgésico opioide permite un adecuado control del dolor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento BINATTA

Cuándo no debe utilizarse el medicamento BINATTA:

• si el paciente tiene alergia al tapentadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• en pacientes con asma o respiración peligrosamente lenta y superficial (depresión respiratoria, aumento de la concentración de dióxido de carbono en sangre),
• en pacientes con obstrucción intestinal,
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones) (véase «BINATTA y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento BINATTA, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si tiene respiración lenta o superficial,
• si tiene aumento de la presión intracraneal o alteraciones de la conciencia hasta coma,
• en pacientes con traumatismo craneal o tumores cerebrales,
• en pacientes con enfermedades hepáticas o renales (véase «Cómo utilizar el medicamento BINATTA»),
• en pacientes con enfermedades del páncreas o de las vías biliares, incluyendo pancreatitis,
• en pacientes que estén tomando medicamentos con propiedades mixtas agonistas y antagonistas sobre los receptores opioides «mu» (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o medicamentos que son agonistas parciales del receptor opioide «mu» (por ejemplo, buprenorfina),
• en pacientes con predisposición a convulsiones o crisis epilépticas o cuando se estén tomando otros medicamentos que aumenten el riesgo de convulsiones y puedan incrementar el riesgo de crisis,
• si en la familia del paciente existen antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos o drogas («adicción»),
• en pacientes fumadores,
• en pacientes que hayan tenido anteriormente problemas de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de la personalidad) o que hayan sido tratados por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Este medicamento contiene tapentadol, que es un medicamento opioide. El uso repetido de medicamentos analgésicos opioides puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (tolerancia). También puede conducir a dependencia y abuso, lo que puede provocar una sobredosis potencialmente mortal. Si tiene preocupaciones sobre la posibilidad de desarrollar dependencia al medicamento BINATTA, debe consultar con su médico. El uso del medicamento (incluso a dosis terapéuticas) puede provocar dependencia física, lo que puede dar lugar a síntomas de abstinencia y reaparición de los problemas si se interrumpe bruscamente el tratamiento.
El medicamento BINATTA puede provocar dependencia física y psicológica. En caso de tendencia al abuso de medicamentos o presencia de adicciones, el tratamiento debe ser breve y realizarse bajo estricta supervisión médica.
Alteraciones respiratorias durante el sueño
El medicamento BINATTA puede provocar alteraciones respiratorias durante el sueño, por ejemplo, apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxia durante el sueño (disminución del nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertarse por la noche por falta de aire, dificultad para mantener el sueño continuo o somnolencia excesiva durante el día. Si observa estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico. El médico puede considerar reducir la dosis del medicamento.

BINATTA y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

• El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos que pueden provocar convulsiones (crisis epilépticas), como antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis puede aumentar si el paciente toma simultáneamente el medicamento BINATTA. El médico informará al paciente si el uso de BINATTA es adecuado para él.

• La administración simultánea de BINATTA con medicamentos sedantes, como benzodiazepinas u otros análogos (algunos somníferos o tranquilizantes, por ejemplo, barbitúricos), analgésicos como opioides, morfina y codeína (también como medicamento para la tos), medicamentos antipsicóticos, antihistamínicos H1 o alcohol, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso puede poner en peligro la vida. Por ello, la administración conjunta de estos medicamentos solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. Si, no obstante, el médico recomienda el uso de BINATTA junto con medicamentos sedantes, deberá limitar la dosis y la duración del tratamiento combinado. La administración conjunta de opioides y medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, neuralgia o trastornos de ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y puede poner en peligro la vida. Debe informar a su médico si está tomando gabapentina, pregabalina o medicamentos sedantes y seguir estrictamente sus indicaciones. Es recomendable informar a familiares o amigos sobre la posibilidad de que aparezcan los síntomas mencionados anteriormente. Si aparecen tales síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.

• Si el paciente toma medicamentos que afectan al nivel de serotonina (por ejemplo, algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión), debe consultar con su médico antes de tomar BINATTA, debido al riesgo de desarrollar el «síndrome serotoninérgico». El síndrome serotoninérgico es raro, pero puede poner en peligro la vida. Entre sus síntomas se incluyen: contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, sudoración excesiva, temblor, hiperreflexia, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. El médico puede proporcionarle información adicional al respecto.

• No se ha estudiado la administración simultánea de BINATTA con medicamentos opioides del grupo de agonistas/antagonistas mixtos del receptor «mu» (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales del receptor «mu» (por ejemplo, buprenorfina). Es posible que BINATTA no actúe adecuadamente si se administra simultáneamente con medicamentos pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Debe informar inmediatamente a su médico si está tomando actualmente alguno de los medicamentos mencionados.

• La administración simultánea de BINATTA con inhibidores o inductores potentes (por ejemplo, rifampicina, fenobarbital, hipérico) de ciertos enzimas necesarios para eliminar el tapentadol del organismo puede afectar la acción del tapentadol o provocar efectos adversos, especialmente al comenzar o finalizar su administración. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente.

• No debe tomar BINATTA simultáneamente con inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión). Debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en las últimas 14 días.

BINATTA, alimentos, bebidas y alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con BINATTA, ya que algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden intensificarse. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento BINATTA:

• durante el embarazo, salvo que el médico decida su uso. El uso prolongado de tapentadol durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden poner en peligro su vida si no son diagnosticados y tratados por un médico;
• durante la lactancia, ya que el medicamento puede eliminarse en la leche materna.

No se recomienda el uso de BINATTA:

• durante el parto, ya que podría provocar una disminución peligrosa o una respiración superficial en el recién nacido (depresión respiratoria).

Conducción y uso de máquinas
El medicamento BINATTA puede provocar somnolencia, mareo, visión borrosa y afectar a la capacidad de reacción. Estos síntomas pueden presentarse especialmente al comienzo del tratamiento con BINATTA, tras un cambio de dosis recomendado por el médico o si se toma alcohol o medicamentos sedantes simultáneamente. Debe consultar con su médico si puede conducir vehículos o manejar maquinaria tras la administración del medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento BINATTA

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis debe ajustarse según la intensidad del dolor y la sensibilidad individual del paciente al dolor.
En general, debe utilizarse la dosis más baja que alivie eficazmente el dolor.

Adultos
La dosis habitual inicial es de 50 mg, administrada dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.
No se recomiendan dosis diarias totales de BINATTA superiores a 500 mg de tapentadol.
El médico puede recomendar otra dosis o un intervalo diferente entre dosis si fuera necesario. Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada
Generalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). Sin embargo, la eliminación del tapentadol puede prolongarse en pacientes de este grupo de edad, por lo que el médico podría recomendar un esquema de dosificación diferente.

Pacientes con alteración (insuficiencia) hepática o renal
Los pacientes con alteraciones graves de la función hepática no deben tomar este medicamento. En caso de alteraciones hepáticas de grado moderado, el médico recomendará un esquema de dosificación diferente. Los pacientes con alteraciones leves de la función hepática no requieren ajuste de la dosis.
Los pacientes con alteraciones graves de la función renal no deben tomar este medicamento. En caso de alteraciones leves o moderadas de la función renal, no es necesario ajustar la dosis.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de BINATTA en niños y adolescentes menores de 18 años.

Instrucciones para la administración de BINATTA
El medicamento BINATTA debe tomarse por vía oral.
La tableta debe tragarse entera, acompañada de suficiente cantidad de líquido. Las tabletas no deben masticarse ni triturarse, ya que esto podría provocar una sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. El medicamento puede tomarse con el estómago vacío o durante las comidas.

La tableta puede dividirse en dosis iguales.
La cubierta vacía de la tableta puede no digerirse completamente y puede aparecer en las heces. No debe preocuparse por ello, ya que el medicamento (principio activo) ya ha sido absorbido por el organismo, y solo la cubierta de la tableta aparece en las heces.

Instrucciones para abrir el blíster
Este medicamento viene en blísters seguros para niños, perforados y divididos en dosis individuales. No se deben expulsar las tabletas a través del blíster. Los blísters deben abrirse siguiendo las instrucciones siguientes:

1. Separar la dosis individual a lo largo de la línea perforada del blíster.

2. En el punto de intersección de las líneas hay una zona no sellada.

3. Tirar de la parte no sellada para separar la capa superior protectora.

Duración del tratamiento con BINATTA
No debe tomar las tabletas durante más tiempo del recomendado por el médico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de BINATTA
Tras la administración de dosis muy elevadas pueden aparecer los siguientes síntomas:

• contracción de las pupilas hasta el tamaño de la cabeza de un alfiler,
• vómitos,
• descenso de la presión arterial,
• taquicardia,
• colapso, alteraciones de la conciencia o coma (estado profundo de inconsciencia),
• crisis epilépticas,
• respiración peligrosamente lenta o superficial, o parada respiratoria.
  En tales casos, debe acudirse inmediatamente al médico.

Olvido de la toma de BINATTA
Si el paciente olvida tomar el medicamento, es probable que el dolor regrese. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar con el esquema de dosificación habitual.

Interrupción del tratamiento con BINATTA
Si se interrumpe o se deja de tomar el medicamento antes de finalizar el tratamiento, es probable que el dolor regrese. Debe consultarse al médico antes de dejar de tomar el medicamento.
En general, no se observan efectos adversos tras la interrupción del tratamiento, aunque en casos raros, en pacientes que han tomado el medicamento durante cierto tiempo y que lo interrumpen bruscamente, puede aparecer un malestar general.
Pueden aparecer los siguientes síntomas:

• inquietud motora, lagrimeo, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolores musculares y dilatación de las pupilas,
• irritabilidad, ansiedad, dolores de espalda, dolores articulares, debilidad, cólicos abdominales, dificultad para conciliar el sueño, náuseas, falta de apetito, vómitos, diarrea, aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria y frecuencia cardíaca.
  Si aparecen estos síntomas tras interrumpir el tratamiento, debe consultarse inmediatamente al médico. No debe interrumpir bruscadamente el uso del medicamento, salvo que el médico lo indique expresamente. El médico informará al paciente sobre cómo debe suspenderse el medicamento. La interrupción del tratamiento puede requerir una reducción progresiva de la dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos importantes u otros síntomas a los que debe prestar atención, y qué debe hacer si
aparecen:

• Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupciones cutáneas o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.
• Otro efecto adverso grave es un enlentecimiento excesivo y una respiración superficial. Esto ocurre con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada y en personas debilitadas.

Si experimenta alguno de estos efectos adversos graves, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• náuseas, estreñimiento,
• mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito, ansiedad, estado de ánimo depresivo, trastornos del sueño, inquietud, agitación motora, dificultad para concentrarse,
• temblores, calambres musculares,
• enrojecimiento súbito de la cara,
• dificultad respiratoria,
• vómitos, diarrea, dispepsia,
• picor, sudoración excesiva, erupciones cutáneas,
• sensación de debilidad, fatiga, sensación de cambios en la temperatura corporal, sequedad de las mucosas, retención de líquidos (edema).

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• reacciones alérgicas al medicamento (incluyendo hinchazón de la piel, urticaria y, en casos graves, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, colapso o shock),
• pérdida de peso,
• desorientación, confusión, agitación, trastornos de la percepción, sueños vívidos inusuales, estado de ánimo eufórico, deterioro del nivel de conciencia, deterioro de la memoria, trastornos psíquicos,
• desmayos, sedación excesiva, alteraciones del equilibrio, trastornos del habla, hormigueo, sensaciones cutáneas anormales (por ejemplo, entumecimiento, pinchazos),
• trastornos visuales,
• latidos cardíacos más rápidos, latidos cardíacos más lentos, palpitaciones, disminución de la presión arterial,
• molestias abdominales,
• urticaria,
• dificultad para orinar, micción frecuente,
• disfunción sexual,
• síndrome de abstinencia (véase «Interrupción del tratamiento con BINATTA»), sensación de anormalidad, irritabilidad.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)

• dependencia del medicamento, trastornos del pensamiento, convulsiones, sensación de desmayo inminente, alteraciones de la coordinación,
• respiración peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria),
• vaciamiento gástrico alterado,
• sensación de embriaguez alcohólica, sensación de relajación.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• delirio.

En general, la probabilidad de tener pensamientos y comportamientos suicidas es mayor en pacientes con dolor crónico. Además, los medicamentos utilizados para tratar la depresión (que afectan al sistema de neurotransmisores del cerebro) pueden aumentar este riesgo, especialmente al comienzo del tratamiento. Aunque el tapentadol también afecta a los neurotransmisores, los datos obtenidos sobre su uso en humanos no han mostrado evidencia de un aumento de este riesgo.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento BINATTA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento BINATTA

• La sustancia activa del medicamento es el tapentadol.

BINATTA, 25 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 25 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 250 mg de tapentadol (en forma de fosfato).

• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E 460); hipromelosa (E 464); sílice coloidal anhidra (E 551); estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464); glicerol (E 422); talco (E 553b); celulosa microcristalina (E 460); dióxido de titanio (E 171); óxido de hierro rojo (E 172) (solo en las presentaciones de 25, 100, 150, 200 y 250 mg); óxido de hierro amarillo (E 172) (solo en las presentaciones de 25, 100 y 200 mg); óxido de hierro negro (E 172) (solo en las presentaciones de 25, 100, 150, 200 y 250 mg).

Aspecto del medicamento BINATTA y contenido del envase
BINATTA, 25 mg: comprimidos marronáceos, biconvexos, de liberación prolongada, de forma alargada (6 mm x 12 mm), con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
BINATTA, 50 mg: comprimidos blancos, biconvexos, de liberación prolongada, de forma alargada (6 mm x 13 mm), con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
BINATTA, 100 mg: comprimidos amarillentos, biconvexos, de liberación prolongada, de forma alargada (7 mm x 14 mm), con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
BINATTA, 150 mg: comprimidos rojo claro, biconvexos, de liberación prolongada, de forma alargada (7 mm x 15 mm), con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
BINATTA, 200 mg: comprimidos amarillos, biconvexos, de liberación prolongada, de forma alargada (8 mm x 16 mm), con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
BINATTA, 250 mg: comprimidos rojizo-marrones, biconvexos, de liberación prolongada, de forma alargada (9 mm x 18 mm), con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

El medicamento BINATTA está disponible en envases de:
BINATTA, 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blísters individuales, perforados y con protección contra el acceso de niños.
BINATTA, 50–250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blísters individuales, perforados y con protección contra el acceso de niños.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante/importador
Titular del permiso de comercialización:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante/importador:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Alemania
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Países Bajos

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Stada Pharm sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Croacia TAPISTA
República Checa Taxemba
Dinamarca Tapentadol STADA
Islandia Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg; forðahylki
Italia Mudol
Países Bajos Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Noruega Tapentadol STADA
Polonia BINATTA
Eslovaquia Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
España Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Suecia Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg; depottabletter