Beto 100 ZK

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Beto 100 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 95 mg)
95 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Beto 100 ZK y Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 mg son nombres comerciales distintos del
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:

1. Qué es Beto 100 ZK y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Beto 100 ZK
3. Cómo tomar Beto 100 ZK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Beto 100 ZK
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beto 100 ZK y para qué se utiliza

El metoprolol succinato (un betabloqueante selectivo), principio activo de Beto 100 ZK, bloquea
algunos receptores beta-adrenérgicos del organismo, principalmente localizados en el corazón.
Beto 100 ZK se utiliza en:

• insuficiencia cardíaca leve a moderada (fracción de eyección menor o igual al 40%), cuya gravedad no varíe y se mantenga estable durante al menos 4 semanas. Beto 100 ZK se utiliza como tratamiento complementario a la terapia estándar con medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos (inhibidores de la ECA) y medicamentos diuréticos, así como, si es necesario, con glicósidos cardíacos;
• en el tratamiento de la hipertensión arterial;
• en el tratamiento del dolor en el pecho o en el corazón (angina de pecho);
• en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco, incluyendo taquicardia;
• en la profilaxis tras la fase aguda de un infarto de miocardio;
• en el tratamiento de palpitaciones desagradables, irregulares y/o intensas (síndrome cardíaco hiperquinético);
• en la prevención de la migraña.

En niños y adolescentes de 6 a 18 años:

• en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Beto 100 ZK

Cuándo no debe utilizar el medicamento Beto 100 ZK

• si el paciente tiene alergia al metoprolol succinato o a cualquiera de los demás
  componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene alergia a otros medicamentos beta-bloqueantes;
• si el paciente padece una forma grave de asma bronquial o ataques graves de sibilancias respiratorias;
• si el paciente está en estado de shock;
• si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones en la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de grado II o III, bloqueo sinoauricular de alto grado) o alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo), salvo en pacientes con marcapasos implantado;
• si el paciente tiene trastornos graves de la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica grave);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada ni controlada (enfermedad que habitualmente provoca dificultad respiratoria e hinchazón en los tobillos);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca reducida (<50 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmHg);
• si al paciente se le ha diagnosticado un grado de acidez en la sangre más elevado de lo normal (llamada acidosis metabólica);
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
  o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, excepto los inhibidores de la MAO-B (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson);
  o verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
  o medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (medicamentos utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal).

No se debe administrar por vía intravenosa ciertos medicamentos antiarrítmicos (antagonistas del canal del calcio, como el verapamilo y el diltiazem, u otros medicamentos antiarrítmicos) durante el tratamiento con Beto 100 ZK. Debe informar al médico si está tomando Beto 100 ZK.
No se debe utilizar metoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica si:

• presentan insuficiencia cardíaca inestable o descompensada (que puede manifestarse por acumulación de líquido en los pulmones, mala circulación o presión arterial baja);
• reciben habitual o periódicamente medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del corazón;
• tienen una frecuencia cardíaca reducida (menos de 68 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
• la presión arterial sistólica es constantemente inferior a 100 mmHg.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Beto 100 ZK, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene asma bronquial, bronquitis o trastornos de la función pulmonar, ya que puede ser necesario iniciar el tratamiento con medicamentos broncodilatadores o, si el paciente ya toma medicamentos para el asma, ajustar la dosis del medicamento broncodilatador;
• el paciente tiene trastornos de la función cardíaca (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o de la circulación (la administración de Beto 100 ZK podría agravar estos trastornos);
• al paciente se le ha diagnosticado diabetes o presenta fluctuaciones significativas en los niveles de azúcar en sangre;
• el paciente está desnutrido;
• al paciente se le ha diagnosticado un leve trastorno en la conducción del impulso eléctrico desde las aurículas hasta los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), ya que podría agravarse hasta provocar un bloqueo completo de la conducción;
• el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
• al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad hepática grave (véase el apartado 3 "Cómo utilizar Beto 100 ZK");
• el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno. Las reacciones graves de hipersensibilidad pueden intensificarse durante el tratamiento con medicamentos como Beto 100 ZK;
• el paciente padece una forma rara de angina de pecho, llamada angina de Prinzmetal;
• el paciente debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general. Debe informar al anestesista de que está tomando Beto 100 ZK;
• al paciente se le ha diagnosticado un tumor de la médula suprarrenal que secreta hormonas (feocromocitoma): en este caso es necesario un tratamiento previo y simultáneo con un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos;
• el paciente tiene psoriasis.

Si se produce una disminución o ralentización del ritmo cardíaco, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. El médico le recetará una dosis menor de metoprolol o suspenderá progresivamente el tratamiento con Beto 100 ZK.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con metoprolol se ha asociado con un mayor riesgo de una fuerte disminución de la presión arterial (shock cardiogénico). Dado que esto afecta especialmente a pacientes con un sistema circulatorio inestable, el metoprolol debe administrarse solo tras la estabilización de la circulación en pacientes con infarto.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Beto 100 ZK (véase el apartado 3 "Interrupción del tratamiento con Beto 100 ZK").
Aún no existen suficientes datos sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca que:

• tengan una insuficiencia cardíaca muy grave e inestable (clase IV según la NYHA);
• hayan presentado dolor de pecho o angina de pecho de intensidad variable en las últimas cuatro semanas;
• tengan alteraciones de la función renal o hepática;
• tengan más de 80 años o menos de 40 años;
• tengan una enfermedad valvular cardíaca que afecte a la función cardíaca;
• tengan una enfermedad del músculo cardíaco que reduzca la cavidad del corazón;
• hayan sido o vayan a ser sometidos a cirugía cardíaca, si Beto 100 ZK debe administrarse en los próximos cuatro meses.

Niños y adolescentes

La experiencia sobre el tratamiento en niños menores de 6 años es limitada.
No se recomienda el uso de Beto 100 ZK en niños menores de 6 años.

Dopaje

La administración de metoprolol puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje.

Interacción de Beto 100 ZK con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Beto 100 ZK interactúa con muchos otros medicamentos.

• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (entre ellos prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, metildopa y los llamados antagonistas del calcio, como verapamilo, diltiazem o nifedipino). Si se administra simultáneamente clonidina y Beto 100 ZK, y se interrumpe bruscadamente la clonidina, la presión arterial puede aumentar de forma repentina y muy intensa. No debe interrumpirse el tratamiento con clonidina antes de haber suspendido previamente Beto 100 ZK varios días antes. La clonidina debe retirarse progresivamente (consulte con su médico). No debe iniciarse el tratamiento con Beto 100 ZK hasta varios días después de haber suspendido la clonidina.
• Otros medicamentos beta-bloqueantes (también los que se encuentran en gotas oftálmicas).
• Medicamentos que afectan a la circulación periférica (en los dedos de las manos y pies), como los alcaloides del ergot (que pueden utilizarse en el tratamiento de la migraña).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de otros trastornos psiquiátricos.
• Medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del SIDA y de otras enfermedades.
• Antihistamínicos (también medicamentos sin receta utilizados en el tratamiento de la fiebre del heno y otras alergias, resfriados y otras afecciones).
• Medicamentos para la prevención de la malaria.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.
• Medicamentos que afectan a la actividad de las enzimas hepáticas, como la rifampicina, utilizada en el tratamiento de la tuberculosis.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos cardíacos (también angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
• Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: la administración conjunta de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la forma recidivante-remitente de esclerosis múltiple) con beta-bloqueantes puede intensificar el efecto de ralentización cardíaca durante los primeros días tras iniciar el fingolimod.
• Otros medicamentos que reducen la presión arterial: la administración conjunta de aldesleucina (proteína sintética utilizada en el tratamiento del cáncer de riñón con metástasis) con beta-bloqueantes puede intensificar el efecto hipotensor.
• Insulina y otros medicamentos antidiabéticos. Su efecto hipoglucemiante se potencia con Beto 100 ZK. Los síntomas de advertencia de hipoglucemia, especialmente taquicardia y temblores, pueden quedar enmascarados o atenuados. Por ello, debe controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (llamados AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
• Anestésicos locales que contienen lidocaína.
• El medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

Beto 100 ZK, alimentos, bebidas y alcohol

Beto 100 ZK y el alcohol pueden potenciarse mutuamente en su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar valores más altos y disminuir más lentamente.
Durante el tratamiento con Beto 100 ZK debe evitarse el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Beto 100 ZK solo debe utilizarse durante el embarazo si existen indicaciones claras y tras una evaluación cuidadosa por parte del médico del balance entre beneficios esperados y riesgos potenciales. Existen evidencias de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal. El tratamiento con Beto 100 ZK debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si esto no es posible, el médico deberá observar cuidadosamente al recién nacido durante las 48 a 72 horas posteriores al nacimiento.

Lactancia

Beto 100 ZK pasa a la leche materna.
No debe administrarse metoprolol succinato durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Aunque con las dosis recomendadas es poco probable que se produzcan efectos adversos, debe observarse cuidadosamente al lactante por la posibilidad de que aparezcan síntomas provocados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la función cardíaca).

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con este medicamento requiere supervisión médica regular. Durante el tratamiento con Beto 100 ZK pueden aparecer mareos o fatiga. Estos síntomas pueden afectar a la rapidez de reacción en una medida que interfiera con la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden presentarse especialmente si se consume alcohol simultáneamente o tras un cambio de medicación.

Beto 100 ZK contiene glucosa, lactosa y sacarosa (azúcar)

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Beto 100 ZK.

3. Cómo utilizar el medicamento Beto 100 ZK

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En el mercado están disponibles: Beto 25 ZK (23,75 mg), Beto 50 ZK (47,5 mg), Beto 100 ZK (95 mg), Beto 150 ZK (142,5 mg), Beto 200 ZK (190 mg).
El médico indicará cuántas tabletas y cuándo deben tomarse. La dosis prescrita depende del tipo de enfermedad y de su gravedad.
Si el médico no ha indicado lo contrario, habitualmente se utiliza la siguiente dosificación:

Hipertensión arterial (presión arterial alta)

• Los pacientes con hipertensión arterial leve a moderada deben tomar 47,5 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o añadir otro medicamento que reduzca la presión arterial.

Dolor en el pecho (angina de pecho)

• 47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Si fuera necesario, el médico puede añadir otro medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad coronaria.
• Si el dolor en el pecho o el dolor cardíaco ocurre durante la noche, las tabletas pueden tomarse por la noche.

Alteraciones del ritmo cardíaco, incluyendo aceleración del corazón (arritmias cardíacas)

• 47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Tratamiento tras el infarto de miocardio

• 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Sensación desagradable de latidos irregulares y/o fuertes (palpitaciones)

• 47,5 o 95 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Prevención de la migraña

• 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Insuficiencia cardíaca (debilidad del músculo cardíaco)
Antes de iniciar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, es necesario estabilizar el estado del paciente con medicamentos habitualmente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y posteriormente ajustar la dosis de Beto 100 ZK individualmente para cada paciente.

• La dosis inicial recomendada durante la primera semana para pacientes con insuficiencia cardíaca (clasificada como insuficiencia cardíaca grado III-IV según la NYHA) es de 11,88 mg de metoprolol succinato una vez al día. El médico puede aumentar la dosis durante la segunda semana hasta 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día. La dosis inicial recomendada durante las primeras 2 semanas para pacientes con insuficiencia cardíaca (clasificada como insuficiencia cardíaca grado II según la NYHA) es de 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Posteriormente, el médico duplicará la dosis. La dosis puede duplicarse cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente.
• La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo es de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o la dosis más alta tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
La dosis inicial habitual de metoprolol succinato es de 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero no más de 47,5 mg. La dosis se ajusta a la tableta disponible más cercana. El médico puede aumentar la dosis hasta 1,9 mg/kg de peso corporal, según la respuesta de la presión arterial. En niños y adolescentes no se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg.
No se recomienda el uso de Beto 100 ZK en niños menores de 6 años.
La duración del tratamiento la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Beto 100 ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios clínicos en pacientes mayores de 80 años, por lo que el médico aumentará la dosis con especial precaución en estos pacientes.

Beto 100 ZK está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, independientemente de las comidas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Pueden tragarse enteras o divididas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas.
Las tabletas deben tomarse con agua (al menos medio vaso).

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Beto 100 ZK
Debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. El médico decidirá el procedimiento adecuado según la gravedad de los síntomas de intoxicación.
Debe mostrarse al médico el envase del medicamento para que sepa qué fármaco se ha ingerido y qué medidas deben tomarse.

Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden presentarse tras una sobredosis de Beto 100 ZK incluyen:
presión arterial peligrosamente baja, alteraciones graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, broncoespasmo, shock, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o violácea de la piel) y muerte.
Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas tras la ingestión de Beto 100 ZK, y los efectos de una sobredosis significativa pueden persistir durante varios días.

Tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en un hospital, en una unidad de cuidados intensivos. Incluso los pacientes que aparentemente se encuentran bien tras una sobredosis leve de metoprolol deben ser observados cuidadosamente por el médico durante al menos 4 horas para detectar posibles síntomas de intoxicación.

Olvido de la toma de Beto 100 ZK
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Beto 100 ZK
Antes de interrumpir o suspender prematuramente el tratamiento con Beto 100 ZK, debe consultarse al médico.
No debe suspenderse bruscamente el medicamento Beto 100 ZK, sino que su dosis debe reducirse progresivamente.
La interrupción brusca del tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita de origen cardíaco.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• mareo, dolor de cabeza
• ritmo cardíaco lento (bradicardia)
• palpitaciones
• disminución significativa de la presión arterial, especialmente al cambiar de posición del cuerpo de acostado a de pie, muy raramente con pérdida de conciencia
• enfriamiento de manos y pies
• dificultad para respirar durante el esfuerzo en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
• náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• aumento de peso
• depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, dificultad de concentración
• sensaciones anormales de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel (parestequias)
• empeoramiento transitorio de los síntomas de debilidad del músculo cardíaco (con edema en tobillos y pies), alteraciones de primer grado en la conducción de los impulsos desde las aurículas hasta los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), dolor en la región del corazón (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca como bomba (shock cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• broncoespasmo (espasmo de los bronquios)
• erupción cutánea (urticaria, eccema similar a la psoriasis y alteraciones cutáneas distroficas), sudoración excesiva
• calambres musculares.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

• empeoramiento de la diabetes sin síntomas característicos (diabetes oculta)
• nerviosismo, disminución de la visión, sequedad u irritación ocular (observable durante el uso de lentes de contacto), conjuntivitis
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), alteraciones en la conducción de los impulsos
• congestión nasal
• sequedad de boca
• resultados anormales en las pruebas de función hepática
• caída del cabello
• impotencia y trastornos del libido, enfermedad de Peyronie (induración plástica del pene).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• pérdida de memoria o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
• zumbidos en los oídos (acúfenos), disminución de la audición
• necrosis tisular en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
• alteraciones del gusto
• hepatitis
• hipersensibilidad a la luz con aparición de erupciones cutáneas tras la exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de psoriasis, desarrollo de psoriasis
• dolor articular, debilidad muscular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones en los niveles sanguíneos de ciertos tipos de grasas, tales como colesterol o triglicéridos
• empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o con espasmo de los vasos sanguíneos en los dedos de pies y manos (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Beto 100 ZK

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Traducción de algunas informaciones del envase primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – número de lote / fecha de caducidad – ver impresión
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Beto 100 ZK
El principio activo es metoprolol succinato.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 95 mg de metoprolol succinato, que equivale a
100 mg de metoprolol tartrato.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida),
dispersión de poliacrilato al 30%, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona,
dióxido de silicio coloidal anhidro.
Revestimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del medicamento Beto 100 ZK y contenido del envase
Comprimidos alargados de color amarillo claro, con una línea de división en ambos lados.
Los comprimidos de liberación prolongada se presentan en blísters de lámina PP/Aluminio o en blísters de lámina PVC/Aclar/Aluminio, y se colocan en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 30 ó 60 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lublana
Eslovenia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 61499.02.00
Número de autorización de importación paralela: 64/26