Betahistina Bluefish

Prospecto: Información para el usuario

Betahistina Bluefish, 8 mg, comprimidos
Betahistina Bluefish, 16 mg, comprimidos
Betahistina Bluefish, 24 mg, comprimidos
Betahistini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de tomar Betahistina Bluefish

Cuándo no debe tomar el medicamento Betahistina Bluefish

• si el paciente tiene alergia a la betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene hipertensión arterial causada por un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

No debe utilizar este medicamento si el paciente padece alguna de estas enfermedades. Antes de comenzar a tomar Betahistina Bluefish, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Betahistina Bluefish, debe hablar con su médico.
Antes de comenzar a tomar Betahistina Bluefish, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene úlcera gástrica (úlcera péptica);
• si el paciente tiene asma bronquial.

No debe utilizar este medicamento si el paciente padece alguna de estas enfermedades (o si no está seguro). Antes de comenzar a tomar Betahistina Bluefish, debe hablar con su médico o farmacéutico. Puede ser necesario un control riguroso del estado del paciente durante el tratamiento con Betahistina Bluefish.

Niños

No se recomienda el uso de Betahistina Bluefish en niños.

Betahistina Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Antihistamínicos: teóricamente podrían reducir el efecto de Betahistina Bluefish. Asimismo, Betahistina Bluefish podría reducir el efecto de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Estos medicamentos podrían potenciar el efecto de Betahistina Bluefish.

Betahistina Bluefish con alimentos y bebidas

Betahistina Bluefish puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, Betahistina Bluefish puede provocar molestias gastrointestinales leves (ver apartado 4). Tomar este medicamento con alimentos puede ayudar a reducir dichas molestias.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se sabe si Betahistina Bluefish afecta al feto en desarrollo:

• Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe dejar de tomar Betahistina Bluefish y consultar con su médico.
• No debe tomar Betahistina Bluefish durante el embarazo, salvo que su médico lo autorice.

No se sabe si la betahistina pasa a la leche materna.

• No debe amamantar durante el tratamiento con Betahistina Bluefish, salvo que su médico lo autorice.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Betahistina Bluefish influya en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que las enfermedades tratadas con Betahistina Bluefish (vértigo, acúfenos y pérdida de audición asociados a la enfermedad de Ménière) pueden provocar sensación de giro y náuseas, lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar herramientas y máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Betahistina Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. El médico ajustará la dosis individualmente para cada paciente.

• El médico ajustará la dosis según el estado del paciente.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede pasar algún tiempo hasta que el medicamento comience a hacer efecto.

Cómo tomar el medicamento Betahistina Bluefish

• Tragar la tableta con agua.
• La tableta puede tomarse con las comidas o fuera de las comidas. Sin embargo, el medicamento Betahistina Bluefish puede provocar molestias gastrointestinales leves (mencionadas en el apartado 4). Tomar el medicamento Betahistina Bluefish con las comidas puede ayudar a reducir estas molestias gastrointestinales.

Qué cantidad de Betahistina Bluefish debe tomarse
La dosis habitualmente recomendada es:
Tabletas de 8 mg: una o dos tabletas, tres veces al día.
Tabletas de 16 mg: media tableta o una tableta entera, tres veces al día.
Siempre debe seguirse las indicaciones del médico, ya que este puede ajustar la dosis.
Si el paciente toma más de una tableta al día, las dosis deben distribuirse uniformemente a lo largo del día.
Debe intentarse tomar la tableta a la misma hora cada día. Esto ayudará a asegurar que haya una cantidad constante del medicamento en el organismo. Tomar las tabletas a la misma hora también ayudará a recordar tomarlas.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Betahistina Bluefish
Si el paciente ha tomado demasiadas tabletas de Betahistina Bluefish, podrían aparecer náuseas, somnolencia o dolores abdominales. En caso de dudas, debe consultarse al médico.

Si se olvida tomar una dosis de Betahistina Bluefish
Si el paciente olvida tomar una tableta, debe omitir esa dosis y esperar hasta el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Betahistina Bluefish
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con el médico, incluso si el paciente se siente mejor.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Reacciones alérgicas
Si se produce una reacción alérgica (frecuencia desconocida), debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Betahistina Bluefish y debe contactarse con el médico o acudirse de forma urgente al hospital más cercano. Los síntomas pueden incluir:

• erupción cutánea roja o con granitos, o inflamación de la piel con picor,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o el cuello,
• disminución de la presión arterial,
• pérdida de conciencia,
• dificultad para respirar.

Otros efectos adversos pueden incluir:
Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• náuseas,
• dispepsia.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• molestias gastrointestinales leves, tales como: vómitos, dolor abdominal, hinchazón y flatulencias.

Comunicación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Betahistina Bluefish

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Caduca el (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esta medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Betahistina Bluefish

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de betahistina en cantidades de 8 mg, 16 mg y 24 mg.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, celulosa microcristalina (PH 102), manitol (E 421), sílice coloidal anhidra y talco.

Aspecto del medicamento Betahistina Bluefish y contenido del envase
8 mg: comprimidos blancos, redondos, planos, sin recubrir, de dimensiones comprendidas entre 6,9 mm y 7,1 mm, lisos por ambas caras.
16 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos, sin recubrir, de dimensiones comprendidas entre 8,6 mm y 8,8 mm, con una ranura grabada en una de las caras, marcación "I" a ambos lados de la ranura y lisa por la otra cara.
24 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos, sin recubrir, de dimensiones comprendidas entre 9,9 mm y 10,1 mm, con una ranura grabada en una de las caras, marcación "II" a ambos lados de la ranura y lisa por la otra cara.
Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio: 20, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia

Fabricante/Importador
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Estocolmo
Suecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: