Bepanthen Plus

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Bepanthen Plus, (50 mg + 5 mg)/g, crema
Dexpanthenolum + Chlorhexidini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Bepanthen Plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Bepanthen Plus
3. Cómo usar Bepanthen Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bepanthen Plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bepanthen Plus y para qué se utiliza
Bepanthen Plus contiene dos principios activos: dexpanthenol y clorhexidina.
El dexpanthenol penetra rápidamente a través de la piel y se transforma en ácido pantenóico, que
desempeña un papel importante en la estructura de la piel y en la regeneración cutánea durante la curación de heridas.
La clorhexidina es un agente antiséptico que actúa sobre bacterias Gram-positivas, incluyendo cepas sensibles de Staphylococcus aureus, que son la causa más frecuente de infecciones cutáneas.
La clorhexidina tiene una acción más débil frente a bacterias Gram-negativas, no actúa sobre bacterias del género Pseudomonas ni sobre Proteus.
Indicaciones
Tratamiento y antisepsia de heridas superficiales de diversa índole cuando existe riesgo de infección (por ejemplo, arañazos, cortes, rozaduras, fisuras cutáneas, quemaduras, escaldaduras, inflamaciones de la piel) y tratamiento de heridas tras pequeños procedimientos quirúrgicos.

2. Información importante antes de usar Bepanthen Plus

Cuándo no debe usar Bepanthen Plus

• si es alérgico a los principios activos dexpanthenol o clorhexidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en caso de rotura de la membrana timpánica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Bepanthen Plus, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
No debe usar Bepanthen Plus en heridas extensas, profundas o ya infectadas. En tales casos, debe consultar con su médico.
No debe usar Bepanthen Plus simultáneamente con otros agentes antisépticos.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los oídos y las membranas mucosas.
Evite el contacto de Bepanthen Plus con los ojos debido al riesgo de daño visual.
En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y cuidadosamente con agua. Si aparece irritación, enrojecimiento u dolor ocular o alteraciones visuales, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Se han notificado casos graves de daño permanente de la córnea (daño en la superficie del ojo), que podrían requerir un trasplante de córnea, cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo e indoloro).
Si la infección persiste o empeora, debe consultar con su médico.
Bepanthen Plus no debe usarse en irritaciones cutáneas que no sean susceptibles de infección (por ejemplo, quemaduras solares).
Si aparecen síntomas de una reacción alérgica grave (por ejemplo, sibilancias o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, urticaria que puede progresar rápidamente a síntomas más graves, erupción grave o shock), debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar con su médico.
Bepanthen Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense usar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
No debe usar Bepanthen Plus simultáneamente con otros agentes antisépticos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Bepanthen Plus solo debe usarse durante el embarazo y la lactancia bajo indicación médica.
Debe evitarse el uso del medicamento en grandes extensiones de piel en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Si se aplica en los pezones durante la lactancia, es necesario lavarlos antes de amamantar.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Bepanthen Plus no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar máquinas.
Bepanthen Plus contiene alcohol cetílico, alcohol esteárico y lanolina
Este medicamento puede provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Bepanthen Plus

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Salvo que el médico indique lo contrario, generalmente se aplica varias veces al día, según sea necesario, sobre heridas limpias o zonas afectadas por inflamación. No es necesario utilizar vendajes.
Debe evitarse su aplicación sobre extensas superficies de la piel.
La aplicación frecuente del crema sobre las mismas zonas puede provocar irritación de la piel.
Olvido de la aplicación del medicamento
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bepanthen Plus
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse reacciones alérgicas en la piel, tales como: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, picor, enrojecimiento, erupción cutánea, exantema, urticaria, irritación de la piel y ampollas en el lugar de aplicación, hipersensibilidad, reacciones de hipersensibilidad graves, como reacciones anafilácticas, shock anafiláctico (potencialmente mortal), que se manifiestan con alteraciones respiratorias, desde reacciones leves hasta moderadas que afectan a la piel (exantema, urticaria, edema, picor), al sistema gastrointestinal y al sistema cardiovascular (trastornos del funcionamiento del corazón).

Otros posibles efectos adversos cuya frecuencia de aparición no se conoce:

• Lesión corneal (daño en la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluida pérdida permanente de la visión (tras exposición accidental del ojo durante intervenciones quirúrgicas en cabeza, cara y cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo e indoloro).

Si empeoran cualquiera de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bepanthen Plus

No conservar por encima de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Después de cada uso, cerrar cuidadosamente el tubo.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bepanthen Plus
Las sustancias activas del medicamento son: dexpanthenol y clorhidrato de clorhexidina.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de dexpanthenol y 5 mg de clorhidrato de clorhexidina.
Los demás componentes del medicamento son: pantolactona DL, alcohol cetílico, alcohol estearílico, vaselina blanca,
parafina líquida, lanolina, estearato de macrogol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Bepanthen Plus y contenido del envase
El medicamento Bepanthen Plus se presenta en forma de crema.
El envase disponible contiene un tubo de aluminio con tapón de polipropileno que contiene 30 g de crema,
envuelto en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso en Letonia, país de exportación:
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Vilna
Lituania

Fabricante:
GP Grenzach Productions GmbH
D-79639, Grenzach-Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Letonia, país de exportación: 97-0121
Número de autorización para la importación paralela: 48/26