Alurazen: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Alurazen, 18,5 mg, comprimidos recubiertos
Alurazen, 37 mg, comprimidos recubiertos
Alurazen, 74 mg, comprimidos recubiertos
Lurasidonum
Lea cuidadosamente toda esta información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Alurazen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Alurazen
Cómo tomar Alurazen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Alurazen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Alurazen y para qué se utiliza

Alurazen contiene el principio activo luracidón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y en adolescentes de entre 13 y 17 años. El luracidón actúa bloqueando los receptores en el cerebro a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) relacionados con la aparición de los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, el luracidón ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas como oír, ver u experimentar cosas que no existen, creencias falsas, suspicacia excesiva, aislamiento, habla incoherente y embotamiento del comportamiento y las emociones. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, sentimientos de culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Alurazen

Cuándo no debe tomar Alurazen:

si el paciente tiene alergia a lurazidón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar la concentración de lurazidón en sangre, tales como:
- medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como itraconazol, ketoconazol (excepto ketoconazol en champú), posaconazol o voriconazol
- medicamentos utilizados para tratar infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
- medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
- medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
- un medicamento para la depresión, nefazodona
- un medicamento para la tuberculosis, rifampicina
medicamentos para las crisis epilépticas, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
productos herbales utilizados para tratar la depresión, como hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ).

Advertencias y precauciones

Pueden pasar varios días o incluso semanas antes de que este medicamento comience a hacer pleno efecto. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con su médico.
Antes de comenzar a tomar Alurazen o durante el tratamiento, debe hablar con su médico, especialmente si:

el paciente tiene pensamientos suicidas o comportamientos suicidas
el paciente padece enfermedad de Parkinson o demencia
en algún momento se le ha diagnosticado al paciente un estado caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno), o si el paciente ha experimentado alguna vez rigidez y temblores musculares o dificultad para moverse (síntomas extrapiramidales), o movimientos anormales de la lengua o la cara (disquinesia tardía). Téngase en cuenta que este medicamento puede provocar estos trastornos
el paciente padece una enfermedad cardíaca o toma medicamentos para enfermedades del corazón que provocan tendencia a la presión arterial baja, o si algún miembro de la familia del paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo alargamiento del intervalo QT)
el paciente ha tenido convulsiones o epilepsia en el pasado
el paciente o algún miembro de su familia ha tenido trombosis, ya que los medicamentos contra la esquizofrenia se asocian con la formación de coágulos sanguíneos
el paciente tiene aumento de las mamas (ginecomastia en hombres), secreción láctea de las mamas (galactorrea), ausencia de menstruación o trastornos de la erección
el paciente tiene diabetes o tendencia a la diabetes
el paciente tiene alteración de la función renal
el paciente tiene alteración de la función hepática
el peso corporal del paciente ha aumentado
el paciente presenta bajada de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos
el paciente tiene adicción a opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides), depresión u otras enfermedades tratadas con antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Alurazen puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Alurazen y otros medicamentos»).

Si alguno de estos estados afecta al paciente, debe informar a su médico, quien podría considerar adecuado modificar la dosis del medicamento, realizar un seguimiento más estrecho del estado del paciente o interrumpir el tratamiento con Alurazen.
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.
Alurazen y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto es especialmente importante si el paciente toma:

cualquier medicamento que actúe sobre el cerebro, ya que podrían afectar negativamente la acción de Alurazen sobre el cerebro
medicamentos que reducen la presión arterial, ya que Alurazen también puede reducirla
medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), ya que este medicamento podría debilitar su efecto
medicamentos que contienen derivados alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados para tratar la migraña) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (utilizados para tratar la fiebre del heno y otros síntomas alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar enfermedades del corazón), bepridilo (utilizado para tratar el dolor en el pecho)
medicamentos que contienen buprenorfina (utilizados para tratar la adicción a opioides), opioides (utilizados para tratar el dolor intenso) o antidepresivos, como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Alurazen y provocar síntomas como contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de dicho medicamento durante el tratamiento con Alurazen.
Los siguientes medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de lurazidón en sangre:
diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión arterial)
eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones)
fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
verapamilo (utilizado para tratar la hipertensión arterial o dolor en el pecho).

Los siguientes medicamentos pueden provocar una disminución de la concentración de lurazidón en sangre:

amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar la infección por VIH)
aprepitant (utilizado para tratar náuseas y vómitos)
armodafinilo, modafinilo (utilizados para tratar la somnolencia)
bosentán (utilizado para tratar la hipertensión arterial o úlceras en los dedos)
nafcilina (utilizada para tratar infecciones)
prednisona (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias)
rufinamida (utilizada para tratar convulsiones epilépticas).

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de Alurazen.
Uso de Alurazen con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol puede intensificar los efectos adversos del medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento, no debe beber zumo de pomelo. Las frutas cítricas pueden afectar la acción de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico lo haya indicado expresamente.
Si su médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, se realizará un seguimiento estrecho del recién nacido tras el parto. Esto se debe a que los recién nacidos cuyas madres han tomado lurazidón durante el tercer trimestre del embarazo (los últimos 3 meses) pueden presentar los siguientes síntomas: temblores, rigidez y/o relajación muscular, somnolencia, agitación, dificultades respiratorias y problemas para alimentarse.
Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
No se sabe si lurazidón pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe hablar con su médico sobre este punto.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, puede presentarse somnolencia, mareo o alteraciones visuales (véase el apartado 4 «Efectos adversos posibles»). No debe conducir vehículos, montar en bicicleta ni manejar herramientas o máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta de forma desfavorable.
Alurazen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera «exento de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Alurazen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para cada paciente teniendo en cuenta:

la respuesta del paciente a la dosis administrada
si el paciente está tomando otros medicamentos (ver sección 2, „Alurazen y otros medicamentos”)
si el paciente tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (de 18 años o más)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Su médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes de 13 a 17 años
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurazidona una vez al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida por el médico en un rango de 37 a 74 mg una vez al día.
La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar el medicamento Alurazen
La(s) tableta(s) deben tragarse enteras con agua, para evitar percibir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis del medicamento regularmente, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar
cuándo tomarlo. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, ya que esto favorece la absorción
del medicamento por el organismo y permite un mejor efecto terapéutico.
Si toma más medicamento del que debiera (sobredosis)
Si toma una dosis mayor de la recomendada de Alurazen, debe ponerse en contacto inmediatamente con su
médico. Pueden aparecer en el paciente somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, dificultad para mantenerse de pie y caminar,
mareos provocados por una presión arterial baja y alteraciones del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar una dosis de Alurazen
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente olvida dos o más dosis,
debe ponerse en contacto con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Alurazen
Si el paciente interrumpe el tratamiento con este medicamento, dejará de beneficiarse de sus efectos. No debe interrumpir el tratamiento
con este medicamento a menos que su médico se lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe buscarse inmediatamente atención médica si el paciente presenta alguno de los siguientes
síntomas:

Reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de labios, cara, boca o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se observan con frecuencia (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes).
Erupción grave con ampollas en la piel, en la boca, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción ocurre con frecuencia desconocida.
Fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Estos síntomas podrían indicar un estado conocido como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes).
Coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (síntomas: hinchazón, dolor y enrojecimiento en las piernas), que pueden desplazarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Bajo nivel de sodio en sangre, que puede provocar fatiga y desorientación, temblores musculares, convulsiones e incluso coma (hiponatremia). Estas reacciones ocurren con frecuencia no común (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes).
Movimientos involuntarios de boca, lengua y extremidades (discinesia tardía). Estas reacciones se observan con frecuencia no común (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes). Si el paciente presenta alguno de los síntomas mencionados, debe buscarse inmediatamente consejo médico.

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos en adultos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado
Náuseas (malestar estomacal)
Insomnio

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

Parkinsonismo: término médico general que incluye varios síntomas como aumento de la salivación; babeo; temblor muscular al flexionar las extremidades; movimientos lentos, limitados o alterados del cuerpo; falta de expresión facial; tensión muscular, rigidez cervical; rigidez muscular; caminar con pasos pequeños, rápidos y arrastrando los pies, y ausencia de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejo anormal)
Trastornos del habla, movimientos musculares atípicos; síndrome de síntomas conocidos como síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares involuntarios, atípicos y sin propósito
Taquicardia
Presión arterial elevada
Mareos
Calambres y rigidez muscular
Vómitos
Diarrea
Dolor de espalda
Erupción cutánea y picor
Dispepsia
Sequedad bucal o exceso de salivación
Dolor abdominal
Somnolencia, fatiga, excitación y ansiedad
Aumento de peso
Aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa (enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre
Aumento de la concentración de creatinina (indicador de la función renal), detectado en análisis de sangre
Disminución del apetito

No frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

Habla ininteligible
Pesadillas
Dificultad para tragar
Irritación de la mucosa gástrica
Ataque repentino de ansiedad
Convulsiones (crisis)
Dolor en el pecho
Dolor muscular
Pérdida temporal de conciencia
Sensación de giro (vértigo)
Alteraciones en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón
Bradicardia
Dolor articular
Problemas para caminar
Postura rígida del cuerpo
Aumento de la concentración de prolactina en sangre, aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (detectado en análisis de sangre)
Aumento de la presión arterial
Hipotensión al ponerse de pie, lo que puede provocar desmayos
Resfriado común
Sofocos
Visión borrosa
Disminución del apetito
Sudoración
Dolor al orinar
Falta de energía (letargo)
Gases intestinales
Dolor de cuello
Problemas de erección
Menstruaciones dolorosas o ausencia de menstruación
Disminución del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno por el cuerpo)

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Rabdomiólisis, es decir, descomposición de las fibras musculares, que conduce a la liberación del contenido de las fibras musculares (mioglobina) en la circulación sanguínea, manifestándose con dolor muscular, náuseas, confusión, alteraciones en la frecuencia y ritmo cardíaco y, eventualmente, orina oscura
Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
Hinchazón debajo de la piel (angioedema)
Automutilación compulsiva
Evento cerebrovascular
Insuficiencia renal
Disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
Dolor de pecho, secreción de leche de las mamas
Muerte súbita

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución del número de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
Trastornos del sueño
En recién nacidos pueden observarse síntomas como excitación, aumento o disminución del tono muscular, temblores musculares, somnolencia, dificultades para respirar o alimentarse
Aumento anormal del tamaño de las mamas

En grupos de personas de edad avanzada con demencia, se ha observado un ligero aumento en el número de muertes entre pacientes que toman medicamentos para la esquizofrenia en comparación con aquellos que no los toman.
En adolescentes pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer quieto
Dolor de cabeza
Somnolencia
Náuseas (malestar)

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

Aumento o disminución del apetito
Sueños atípicos
Dificultad para dormirse, tensión, excitación, ansiedad e irritabilidad
Debilidad física, fatiga
Depresión
Trastornos psicóticos: término médico que se refiere a varias enfermedades mentales que provocan alteraciones del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden contacto con la realidad
Síntomas de esquizofrenia
Dificultad para concentrarse
Sensación de giro (vértigo)
Movimientos involuntarios atípicos (discinesias)
Tensión muscular anormal, incluyendo espasmo cervical y desviación involuntaria de los ojos hacia arriba
Parkinsonismo: término médico que se refiere a una serie de síntomas que incluyen exceso de salivación, babeo, espasmos repentinos al flexionar las extremidades, movimientos lentos, limitados o alterados del cuerpo, falta de expresión facial, tensión muscular, rigidez cervical, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados y apresurados, ausencia de movimiento normal de los brazos al caminar, parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejos anormales)
Taquicardia
Dificultad para defecar (estreñimiento)
Sequedad bucal o exceso de salivación
Vómitos
Sudoración
Rigidez muscular
Problemas de erección
Aumento de la fosfocreatina quinasa (enzima muscular), observado en análisis de sangre
Aumento de la concentración de prolactina (hormona) en sangre, observado en análisis de sangre
Aumento o pérdida de peso

No frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

Hipersensibilidad
Resfriado común, infecciones de garganta y nariz
Disminución de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides
Conductas agresivas, conductas impulsivas
Apatía
Estado de confusión
Estado de ánimo depresivo
Pérdida de contacto con procesos mentales normales (trastornos disociativos)
Alucinaciones (auditivas o visuales)
Pensamientos homicidas
Dificultad para conciliar el sueño
Aumento o disminución del deseo sexual
Falta de energía
Cambios en el estado mental
Obsesiones
Sensación intensa e incapacitante de miedo (ataque de pánico)
Realización de movimientos involuntarios sin propósito (hiperquinesia psicomotriz)
Hiperactividad muscular (hipercinesia), incapacidad para descansar (inquietud motora)
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de piernas inquietas), movimientos incontrolables de boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
Trastornos del sueño
Pensamientos suicidas
Trastornos del pensamiento
Inestabilidad (sensación de giro)
Cambios en la percepción del gusto
Trastornos de la memoria
Sensaciones anormales en la piel (parestesias)
Sensación de llevar una banda apretada alrededor de la cabeza (dolor de cabeza tensional), migrañas
Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa
Aumento de la sensibilidad auditiva
Palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco
Disminución de la presión arterial al ponerse de pie, lo que puede provocar desmayos
Aumento de la presión arterial
Dolor abdominal o trastornos abdominales
Ausencia o escasez de salivación
Diarrea
Dispepsia
Sequedad de labios
Dolor de dientes
Pérdida parcial o total del cabello, alteración del crecimiento del cabello
Erupción cutánea, urticaria
Calambres y rigidez muscular, dolores musculares
Dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de mandíbula
Presencia de bilirrubina en orina, presencia de proteínas en orina, marcador de función renal
Dolor o dificultad para orinar, orina frecuente, alteraciones de la función renal
Trastornos de la función sexual
Dificultad para eyacular
Aumento anormal del tamaño de las mamas, dolor de mamas, secreción de leche de las mamas
Ciclos menstruales irregulares o ausencia de ciclos
Emisión de sonidos incontrolados y realización de movimientos incontrolados (síndrome de Tourette)
Escalofríos
Dificultad para caminar
Malestar general
Dolor en el pecho
Fiebre
Sobredosis intencional
Efecto sobre la función tiroidea, aumento en los análisis de sangre del colesterol, aumento de triglicéridos en sangre, disminución del HDL, disminución del LDL
Aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la insulina en sangre, aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (marcador de función hepática), observado en análisis de sangy
Aumento o disminución de la concentración de testosterona en sangre, aumento de la concentración de TSH en sangre, observado en análisis de sangre
Cambios en el ECG
Disminución de la hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (que combaten infecciones), observado en análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este
prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Alurazen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por los sistemas de alcantarillado ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información ¿Qué contiene Alurazen?

La sustancia activa de este medicamento es lurazidona. Cada comprimido de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 18,6 mg de lurazidona. Cada comprimido de 37 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 37,2 mg de lurazidona. Cada comprimido de 74 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 74,5 mg de lurazidona.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina tipo 101, celulosa microcristalina tipo 102, manitol, hipromelosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 (E1521) y, en los comprimidos de 74 mg: óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (E132).

Aspecto del medicamento Alurazen y contenido del envase

Alurazen, 18,5 mg
Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco a blanquecino, de 6,1 mm de diámetro, con la inscripción impresa en relieve "LL" en un lado y lisos en el otro.

Alurazen, 37 mg
Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco a blanquecino, de 8,1 mm de diámetro, con la inscripción impresa en relieve "LI" en un lado y lisos en el otro.

Alurazen, 74 mg
Comprimidos recubiertos ovalados, de color verde claro a verde, de dimensiones 12,1 x 7,1 mm, con la inscripción impresa en relieve "LH" en un lado y lisos en el otro.

Envase: 28 comprimidos recubiertos en blíster, contenidos en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14

Fabricante
ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Pikermi Attiki
Grecia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular del permiso de comercialización.