Alantan

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

Alantan
20 mg/g, pomada
Allantoinum
Debe leerse cuidadosamente la información contenida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que proporciona datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservarse este prospecto para poder consultarlo nuevamente en caso necesario.
• Si se necesita asesoramiento o información adicional, debe consultarse con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Alantan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Alantan
3. Cómo utilizar Alantan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alantan
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alantan y para qué se utiliza

Alantan es una pomada de uso tópico en la piel.
El medicamento contiene como principio activo la alantoína, que ejerce una acción queratolítica y protectora sobre la piel. La alantoína mejora la hidratación de la piel y favorece la cicatrización al estimular el crecimiento del tejido nuevo.
La alantoína, cuando se utiliza de forma regular en casos de queratosis cutánea excesiva, puede prevenir la acumulación excesiva de queratina (un tipo de proteína).

Indicaciones terapéuticas de Alantan:

• Tratamiento de heridas de difícil cicatrización, quemaduras (incluidas las solares),
• Tratamiento de estados inflamatorios crónicos de la piel con descamación excesiva y queratosis (dermatitis atópica, eccema, psoriasis y otras enfermedades de la piel),
• Tratamiento de úlceras superficiales, defectos de la piel y membranas mucosas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Alantan

Cuándo no debe utilizar el medicamento Alantan

• si el paciente es alérgico a la alantoína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• en los ojos,
• en estados inflamatorios agudos de la piel que cursen con supuración.

Advertencias y precauciones
Si en el lugar de aplicación del medicamento aparecen síntomas de irritación (como enrojecimiento o sensación de picor), debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con el médico o farmacéutico.

Alantan y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han observado interacciones del medicamento Alantan con otros medicamentos tópicos aplicados sobre la piel.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria, ni tampoco la aptitud psicofísica.

Alantan contiene lanolina (grasa de lana), glicol propilénico y parahidroxibenzoato de etilo

• Debido al contenido de lanolina (grasa de lana), el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• El medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico por cada 1 g de producto. Debido al contenido de glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación en la piel.
• El medicamento contiene parahidroxibenzoato de etilo y puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar Alantan

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Debe aplicarse suavemente sobre las zonas afectadas de 2 a 3 veces al día, salvo que el médico indique lo contrario.
Una pequeña cantidad de pomada puede aplicarse sobre un apósito estéril y colocarse sobre la herida limpia. El vendaje debe cambiarse una o dos veces al día.
Si no se produce mejora o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Alantan
No existen datos sobre casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las instrucciones del prospecto.
En caso de ingestión accidental por vía oral, debe consultarse al médico.
Olvido de la aplicación de Alantan
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todos los casos se presentan.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, irritación de la piel (véase también el apartado 2: Información importante antes de la utilización del medicamento Alantan - Advertencias y precauciones).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Alantan

El medicamento debe conservarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 6 meses.
El medicamento Alantan puede utilizarse durante 6 meses a partir de la fecha de primera utilización del medicamento, sin sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el envase.
En este recuadro debe anotarse la fecha de primera utilización del medicamento:
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esta práctica ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Alantan

• La sustancia activa del medicamento es alantoína. Cada 1 g de pomada contiene 20 mg de alantoína.
• Las demás sustancias son: lanolina (grasa de lana), parafina líquida, vaselina blanca, etil parahidroxibenzoato (E 214), propilenglicol (E 1520) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Alantan y contenido del envase
Alantan es una pomada amarillenta de consistencia homogénea.
Envase: Tubo de aluminio recubierto internamente con barniz, con membrana y tapón de polietileno (PE), que contiene 30 g o 100 g de pomada, incluido en un estuche de cartón junto con el prospecto.

Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
Calle Chłodna 56/60
00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190
fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]

El contenido del prospecto del medicamento Alantan está disponible en el sistema Prospecto Auditivo, a través del número de teléfono nacional gratuito: 800 706 848.