Prospecto: información para el paciente

Akneroxid 5
Peroxid de benzoil
50 mg/g, gel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
Si tras 4 semanas no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Akneroxid 5 y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Akneroxid 5
Cómo usar Akneroxid 5
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Akneroxid 5
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Akneroxid 5 y para qué se utiliza

Akneroxid 5 se presenta en forma de gel. Es un medicamento de uso tópico para la piel con acción contra el acné.
El medicamento contiene como principio activo el peróxido de benzoilo, que al aplicarse sobre la piel inhibe el desarrollo de bacterias anaerobias Propionibacterium acnes, una de las causas del acné vulgar.
Indicaciones
Acné vulgar

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Akneroxid 5

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Akneroxid 5

si el paciente tiene alergia al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en la piel lesionada,
en los ojos,
en las membranas mucosas,
en las zonas de los ojos, nariz o boca,
en la piel seca, con secreción sebácea limitada, en personas con dermatitis atópica.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Akneroxid 5, debe consultar con su médico o farmacéutico. El medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel.

Debe tener cuidado para que el medicamento Akneroxid 5 no entre en contacto con los ojos.
El contacto accidental del medicamento con los ojos puede provocar enrojecimiento y sensación de escozor. En caso de contacto con los ojos, debe enjuagarse inmediatamente con abundante cantidad de agua.
Debe tener especial precaución al aplicar el medicamento en zonas sensibles de la piel, como por ejemplo el cuello.
Debe evitarse el contacto del medicamento Akneroxid 5 con la boca y las membranas mucosas.
Durante el tratamiento con Akneroxid 5, debe evitarse la exposición de las zonas tratadas al sol o a radiaciones UV (luz solar, camas solares).
Debido al efecto blanqueador del medicamento, debe evitarse su aplicación en las cejas, barba, en el borde entre la piel y el cabello, así como evitar el contacto con la ropa.

Interacción de Akneroxid 5 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No debe utilizar simultáneamente el medicamento Akneroxid 5 con otros medicamentos dermatológicos que irriten la piel, que la resequen, que la descamen o que contengan sustancias con propiedades reductoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Akneroxid 5 en mujeres durante el último mes del embarazo.
El médico decidirá si el medicamento Akneroxid 5 puede utilizarse durante los demás meses del embarazo y durante la lactancia, tras una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento Akneroxid 5 no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Akneroxid 5

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico sobre la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento Akneroxid 5 se suele aplicar una o dos veces al día.
Los pacientes con piel especialmente sensible deben aplicar inicialmente Akneroxid 5 una vez al día, antes de acostarse.
Tras limpiar cuidadosamente la piel, se aplica una capa fina de Akneroxid 5 sobre la zona afectada. No debe aplicarse sobre la piel sana. Tras la aplicación, debe lavarse bien las manos.
El periodo habitual de tratamiento suele oscilar entre 4 y 10 semanas.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento Akneroxid es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Akneroxid 5
Si se ingiere accidentalmente el medicamento, el paciente debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico.
Si se utiliza el medicamento de forma incorrecta, por ejemplo, con demasiada frecuencia, en dosis excesivas o sobre la piel dañada, pueden aparecer síntomas graves de irritación.
Omisión de la aplicación de Akneroxid 5
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Akneroxid 5 puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Tras iniciar el uso del medicamento Akneroxid 5, en los primeros días de tratamiento puede aparecer sensación de tirantez y un ligero enrojecimiento de la piel, que normalmente desaparecen durante el transcurso del tratamiento. La descamación moderada de la capa córnea de la piel persiste durante todo el período de terapia. Si el enrojecimiento excesivo o la sensación de escozor persistieran por más de cinco días, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con el médico.
Una vez desaparecidos estos síntomas, a menudo es posible continuar el tratamiento aplicando el medicamento con intervalos más espaciados.
El uso del medicamento Akneroxid 5 puede provocar con frecuencia no muy alta (menos de 1 de cada 100 personas) un aumento de la sequedad de la piel.
En casos raros (menos de 1 de cada 1000 personas) puede producirse una alergia de contacto.
Notificación de los efectos adversos
Si apareciera cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected] .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Akneroxid 5

Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 6 meses.
Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el tubo como Lot.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Akneroxid 5
La sustancia activa del medicamento es peróxido de benzoilo.
1 g de gel contiene 50 mg de peróxido de benzoilo.
Los demás componentes (excipientes) son: éter láurico de macrogol, carbómero 940, hidróxido de sodio, ácido edético, agua purificada.

Aspecto del medicamento Akneroxid 5 y contenido del envase
Akneroxid 5 es un gel blanco.
El envase disponible contiene un tubo de polietileno (HDPE con tapón de polipropileno) que contiene 50 g de gel, incluido en una caja de cartón.

Titular y fabricante
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Alemania

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular:
Almirall Sp. z o.o.
Calle Pileckiego 63
02-781 Varsovia
Tel.: 22 330 02 57
Fax: 22 313 01 57