Yttriga

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Yttriga, radiofármaco precursor, solución.

Cloruro de itrio (Y)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido de esta hoja:
  1. Qué es Yttriga y para qué se utiliza
  2. Antes de usar Yttriga
  3. Cómo usar Yttriga
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Yttriga
  6. Otra información

1. QUÉ ES YTTRIGA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Yttriga es un medicamento radiactivo que se utiliza junto con otro medicamento que actúa sobre células específicas del organismo.
Una vez que alcanza el objetivo, Yttriga libera pequeñas dosis de radiación en esos lugares específicos.
Para obtener más información sobre el tratamiento y los posibles efectos provocados por el medicamento radiomarcado, consulte el prospecto del medicamento con el que se utiliza Yttriga.

2. ANTES DE UTILIZAR YTTRIGA

No utilice Yttriga

• si es alérgico (hipersensible) al cloruro de itrio (Y) o a cualquiera de los excipientes de Yttriga.
• en caso de embarazo o sospecha de embarazo (lea más abajo). Tenga especial precaución con Yttriga especialmente

Yttriga es un medicamento radiactivo y se utiliza únicamente en combinación con otro
medicamento. No está destinado a la administración directa en pacientes.
Dado que existen leyes estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de radiofármacos,
Yttriga deberá utilizarse siempre en hospitales o en centros sanitarios similares. El medicamento deberá
ser manipulado y administrado únicamente por personal autorizado y cualificado para la manipulación
segura de material radiactivo.
Debe tenerse especial cuidado al administrar medicamentos radiactivos a niños y
adolescentes (entre 2 y 16 años de edad).
Uso de Yttriga con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
No se conocen interacciones del cloruro de itrio (Y) con otros medicamentos, ya que no hay estudios
clínicos disponibles.
Embarazo
Yttriga está contraindicado durante el embarazo.
Informe a su médico si existe la posibilidad de que esté embarazada. Si tiene un retraso en su ciclo
menstrual, deberá considerar que está embarazada hasta que un test de embarazo dé un resultado
negativo.
Su médico considerará técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del
tratamiento.
Lactancia
Su médico le pedirá que suspenda la lactancia materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

3. CÓMO USAR YTTRIGA

El médico no le administrará Yttriga directamente.
Dosis
El médico determinará la cantidad de Yttriga que debe administrársele para el tratamiento.
Forma de administración
YTTRIGA está destinado a la marcación radiactiva de medicamentos para el tratamiento de enfermedades específicas, que posteriormente se administrarán por la vía aprobada.
Si se administra Yttriga accidentalmente
Yttriga es administrado por el médico, tras haber sido asociado a otro medicamento, en condiciones estrictamente controladas. El riesgo de recibir una sobredosis es reducido. No obstante, si esto ocurriera, recibirá del médico el tratamiento adecuado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Yttriga puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los manifiestan.
Para obtener más información, consulte el prospecto del medicamento que debe ser
radiomarcado.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no
incluido en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de los efectos adversos
Si manifiesta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, debe dirigirse
<,> . Asimismo, puede comunicar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR YTTRIGA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Yttriga después de la fecha y hora de caducidad indicadas en la etiqueta tras EXP.
Las condiciones de conservación deben cumplir con la normativa nacional vigente para materiales
radiactivos.
El medicamento no utilizado y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de conformidad
con la normativa local vigente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Yttriga

• El principio activo es cloruro de itrio (Y).
• 1 ml de solución estéril contiene entre 0,1 y 300 GBq de itrio (Y) en la fecha y hora de referencia (equivalente a 0,005-15 microgramos de itrio (Y)) (como cloruro de itrio (Y)).
• El excipiente es ácido clorhídrico (0,04 M).

Aspecto del medicamento y contenido del envase

Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en V, o vial de vidrio incoloro tipo I de 10 ml con base plana, con tapón de silicona y precinto de aluminio.
Radiofármaco precursor, solución.
Solución estéril, transparente e incolora.

Titular de la autorización de comercialización
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Berlín
Alemania
Tel +49-30-941084-280
Fax +49-30-941084-470
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Planta de Braunschweig
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Luxemburgo/Luxemburg
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Bulgaria
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Hungría
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

República Checa
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Malta
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Dinamarca
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Países Bajos
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Alemania
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Noruega
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Estonia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Austria
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Grecia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Polonia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

España
NUCLIBER, S.A.
C/ Hierro, 33
E-28045 Madrid
Tel: +34 915 062 940
[email protected]

Portugal
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Francia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Rumanía
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Irlanda
Imaging Equipment Limited
The Barn, Manor Farm, Church Lane
Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
+44-1761-417402
[email protected]

Eslovenia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Islandia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

República Eslovaca
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Italia
Campoverde srl
Via Quintiliano, 30
I-20138 Milán
Tel: +39-02-58039045
[email protected]

Finlandia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Chipre
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Suecia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Letonia
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Reino Unido
Imaging Equipment Limited
The Barn, Manor Farm, Church Lane
Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Tel: +44-1761-417402
[email protected]

Lituania
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlín
+49-30-941084-280
[email protected]

Otras fuentes de información

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Este prospecto está disponible en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.