Triamlo

Italia
Nombre comercial Triamlo
Forma farmacéutica cápsulas, cápsulas duras
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 043405
Fabricante SANOFI S.R.L.

Prospecto: Información para el paciente

TRIAMLO 2,5 mg/5 mg, cápsulas duras, 5 mg/5 mg, cápsulas duras, 10 mg/5 mg, cápsulas duras, 5 mg/10 mg, cápsulas duras, 10 mg/10 mg, cápsulas duras

ramiprilo/amlodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
  • Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es TRIAMLO y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar TRIAMLO
  3. Cómo tomar TRIAMLO
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar TRIAMLO
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TRIAMLO y para qué se utiliza

TRIAMLO contiene dos principios activos: ramipril y amlodipina. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. El ramipril actúa del siguiente modo:

  • Disminuye la producción de una sustancia en nuestro organismo que podría elevar la presión arterial;
  • Relaja y dilata los vasos sanguíneos;
  • Facilita que el corazón bombee la sangre por todo el cuerpo.

La amlodipina actúa del siguiente modo:

  • Relaja y dilata los vasos sanguíneos, de forma que la sangre pueda fluir a través de ellos con mayor facilidad.

TRIAMLO se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión), en pacientes en los que la presión arterial alta está adecuadamente controlada con amlodipina y ramipril administrados simultáneamente a la misma dosis que TRIAMLO, pero como medicamentos individuales.

2. Qué debe saber antes de tomar TRIAMLO

No tome TRIAMLO

  • Si es alérgico al ramipril o a la amlodipina, o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
  • Si ha tenido una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Los signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), enrojecimiento en manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
  • Si ha tomado o está tomando actualmente sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos. Hable con su médico o farmacéutico si está utilizando, ha tomado recientemente o podría tomar sacubitrilo/valsartán.
  • Si está en diálisis o está realizando otro tipo de filtración de la sangre. Según el tipo de equipo utilizado, el tratamiento con TRIAMLO podría no ser adecuado para usted.
  • Si tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo al riñón (estenosis de la arteria renal).
  • Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver el apartado siguiente sobre "Embarazo, lactancia y fertilidad").
  • Si padece diabetes o tiene dañada la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
  • Si su presión arterial es demasiado baja o inestable. Su médico deberá realizar una evaluación.
  • Si tiene estenosis de la válvula aórtica del corazón o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
  • Si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

No tome TRIAMLO si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta. Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar TRIAMLO.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar TRIAMLO.

Hable con su médico si alguna de las condiciones siguientes le afecta:

  • Si tiene problemas en el corazón, hígado o riñones.
  • Si ha perdido muchos sales o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, una dieta baja en sal, si está tomando diuréticos (pastillas para eliminar líquidos) durante mucho tiempo o si se somete a diálisis).
  • Si está siendo tratado para reducir la alergia a picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
  • Si está recibiendo un anestésico. Esto puede administrarse durante una operación o tratamiento dental. En tales casos, podría necesitar interrumpir el tratamiento con TRIAMLO el día anterior; hable con su médico para informarle.
  • Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (detectados mediante análisis de sangre).
  • Si está tomando medicamentos o tiene condiciones en las que puede disminuir el nivel de sodio en sangre. Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre regularmente, especialmente para comprobar los niveles de sodio en sangre, particularmente si es una persona mayor.
  • Si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave, como los inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina o inhibidores de la neprilisina (NEP) (como racecadotril).
  • Si padece una enfermedad colagenovascular como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
  • Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). TRIAMLO no se recomienda durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al feto tras 3 meses de embarazo (ver más abajo "Embarazo y lactancia").
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
    • Un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
    • Aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Vea también lo indicado en el apartado "No tome TRIAMLO".
  • Si tiene un fuerte aumento de la presión arterial (crisis hipertensiva).
  • Si es una persona mayor y es necesario aumentar la dosis.
  • Si desarrolla tos seca persistente.
  • Si la presión no disminuye suficientemente. Este tipo de medicamentos parece ser menos eficaz en personas de raza negra.

Si experimenta hinchazón repentina de los labios y la cara, lengua y garganta, cuello, e incluso de las manos y los pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera (angioedema), podría tratarse de una reacción alérgica grave. Estos efectos pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Las personas de raza negra pueden tener un mayor riesgo de sufrir esta condición. Si desarrolla estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

TRIAMLO no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en esta población de pacientes.

Otros medicamentos y TRIAMLO

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden reducir la eficacia de TRIAMLO:

  • Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
  • Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, shock, insuficiencia cardíaca, asma o alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.
  • Hypericum perforatum (hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión).

Hable con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar la posibilidad de efectos adversos si se toman junto con TRIAMLO. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

  • Sacubitrilo/valsartán – utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (ver también la información en el apartado 2 "No tome TRIAMLO").
  • Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina y ácido acetilsalicílico).
  • Medicamentos para el cáncer (quimioterapia).
  • Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como la ciclosporina.
  • Diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) como la furosemida.
  • Un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (ver también lo indicado en "No tome TRIAMLO" y "Advertencias y precauciones").
  • Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (para reducir la coagulación sanguínea).
  • Medicamentos esteroides para la inflamación, como la prednisolona.
  • Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
  • Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
  • Temsirolimus (para el cáncer).
  • Sirolimus, everolimus (para prevenir el rechazo tras un trasplante).
  • Vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo II).
  • Racecadotril (utilizado para tratar la diarrea).
  • Ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas).
  • Ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de proteasas utilizados para tratar pacientes con VIH).
  • Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
  • Trimetoprim y cotrimoxazol (para infecciones bacterianas).
  • Verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón o hipertensión).
  • Dantroleno (para infusión en casos de alteraciones graves de la temperatura corporal).
  • Tacrolimus (medicamento utilizado para prevenir el rechazo tras un trasplante al reducir la actividad del sistema inmunitario).
  • Simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en sangre).

Hable con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su efecto puede verse afectado por TRIAMLO:

  • Medicamentos para la diabetes, como los orales que reducen la glucemia y la insulina. TRIAMLO puede reducir los niveles de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con TRIAMLO.
  • Litio (para trastornos mentales). TRIAMLO puede aumentar la cantidad de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente los niveles de litio en su sangre.
  • Simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en sangre). TRIAMLO puede aumentar la cantidad de simvastatina en sangre.

Si alguna de las condiciones anteriores le afecta (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar TRIAMLO.

TRIAMLO con alimentos, bebidas y alcohol

TRIAMLO puede tomarse con o sin alimentos.

El consumo de alcohol durante el tratamiento con TRIAMLO puede provocar mareos o sensación de confusión mental. Si desea saber cuánto alcohol puede consumir durante la terapia con TRIAMLO, hable con su médico, ya que los efectos de los medicamentos para reducir la presión arterial y los del alcohol pueden sumarse.

No debe consumir pomelo o zumo de pomelo si está tomando TRIAMLO. Esto se debe a que el pomelo o su zumo pueden aumentar los niveles de amlodipina (principio activo) en sangre, lo que podría provocar un aumento imprevisible del efecto hipotensor (reducción de la presión arterial) de TRIAMLO.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar TRIAMLO durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo en absoluto a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede ser perjudicial para el feto. Si queda embarazada durante el tratamiento con TRIAMLO, informe inmediatamente a su médico. Debe iniciarse un tratamiento alternativo adecuado antes de planificar un embarazo.

Lactancia

Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.

No debe tomar TRIAMLO si está amamantando.

Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Fertilidad

No hay datos suficientes sobre el posible efecto sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

TRIAMLO puede afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Si TRIAMLO le provoca malestar, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico. Esto puede ocurrir especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de otro medicamento a TRIAMLO.

TRIAMLO contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, es prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar TRIAMLO

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene la impresión de que el efecto de TRIAMLO es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, antes o después de las comidas.
Trague la cápsula entera con un poco de líquido.
No tome TRIAMLO con zumo de pomelo.
TRIAMLO debe administrarse una vez al día.
Su médico puede ajustar la dosis según el efecto que el medicamento tenga en usted.
La dosis máxima diaria es de una cápsula de 10 mg/10 mg.
Pacientes de edad avanzada
Su médico reducirá la dosis inicial y adaptará el tratamiento más lentamente.
Uso en niños y adolescentes
TRIAMLO no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos disponibles en esta población.
Pacientes con función hepática comprometida
Su médico podría recetarle una dosis diferente.
Si toma más TRIAMLO del que debe
La ingestión de demasiadas cápsulas puede provocar una disminución de la presión arterial hasta hacerla incluso peligrosa. Podría experimentar mareos, aturdimiento, sensación de debilidad. Si la caída de la presión es intensa, podría producirse un shock. Podría sentir la piel fría y sudorosa y podría perder el conocimiento. Hable con su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca para ir al hospital; pida a otra persona que lo lleve o llame a una ambulancia.
Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.
Si olvida tomar TRIAMLO
Si olvida tomar una cápsula, omita esa dosis por completo. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TRIAMLO
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Su enfermedad podría reaparecer si deja de tomar el medicamento antes de lo recomendado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este fármaco puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Interrumpa la toma de TRIAMLO y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar un tratamiento médico urgente:

  • Hinchazón del rostro, labios o garganta que dificulte la deglución o la respiración, así como picor y erupción cutánea. Esto podría ser señal de una reacción alérgica grave a TRIAMLO.
  • Reacciones graves en la piel, incluyendo erupciones cutáneas, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como en el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme), u otras reacciones alérgicas. La frecuencia de los efectos adversos mencionados anteriormente se clasifica como no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Hable inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

  • Latido cardíaco acelerado, latido cardíaco irregular o más intenso (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
  • Dificultad para respirar o tos. Estos síntomas podrían indicar problemas pulmonares.
  • Mayor facilidad para presentar hematomas, sangrado más prolongado de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas violáceas, manchas en la piel o mayor predisposición a contraer infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos o palidez. Estos podrían ser signos de problemas en la sangre o en la médula ósea.
  • Dolor intenso en el estómago que puede irradiarse a la espalda. Esto podría ser señal de pancreatitis (inflamación del páncreas).
  • Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar problemas hepáticos, como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos se vuelve grave o persiste durante más de unos días.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Hinchazón en los tobillos (edema).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento).
  • Palpitaciones (sensación del latido cardíaco), sofocos.
  • Cefalea o sensación de cansancio, debilidad.
  • Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra al comenzar la toma de TRIAMLO o al iniciar una dosis más alta.
  • Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o agacharse rápidamente.
  • Tos seca persistente, inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar.
  • Dolor abdominal, estomacal o intestinal, alteraciones en el tránsito intestinal (incluyendo diarrea o estreñimiento), indigestión, sensación o estado de malestar.
  • Erupción cutánea con o sin áreas elevadas.
  • Dolor en el pecho.
  • Trastornos visuales, visión doble.
  • Calambres o dolores musculares.
  • Análisis de sangre que indican niveles elevados de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Alteraciones del estado de ánimo, insomnio.
  • Temblor, sensación de malestar.
  • Visión borrosa.
  • Estornudos o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis).
  • Acidez, boca seca.
  • Pérdida de cabello, aumento del sudor, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel.
  • Dificultad para orinar, mayor necesidad de orinar, especialmente por la noche, aumento en la frecuencia urinaria.
  • Incapacidad para lograr una erección, disfunción sexual en el hombre, disminución del deseo sexual en el hombre o la mujer.
  • Irritación o aumento del volumen de las mamas en el hombre.
  • Dolor en articulaciones o músculos, dolor de espalda.
  • Aumento o disminución del peso corporal.
  • Problemas de equilibrio (vértigo).
  • Picor y sensaciones anormales en la piel como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo, ardor o sensación de que algo se arrastra sobre la piel (parestesia), pérdida de la sensibilidad al dolor.
  • Pérdida o alteración del gusto.
  • Trastornos del sueño.
  • Sentirse deprimido, ansioso, más nervioso de lo normal o inquietud.
  • Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del estado asmático.
  • Una hinchazón intestinal llamada «angioedema intestinal» que se presenta con síntomas como dolor abdominal y vómitos.
  • Pérdida o disminución del apetito (anorexia).
  • Latido cardíaco irregular o acelerado.
  • Hinchazón en brazos y piernas. Esto podría ser señal de retención anormal de líquidos en el cuerpo.
  • Fiebre.
  • Análisis de sangre que muestran un aumento de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
  • Análisis de sangre que muestran alteraciones en la función hepática, pancreática o renal.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

  • Sensación de temblor o confusión.
  • Lengua roja e hinchada.
  • Desprendimiento grave o agrietamiento de la piel, picor, erupción cutánea elevada.
  • Problemas en las uñas (por ejemplo, pérdida de uñas o separación de la uña de su lecho).
  • Erupción cutánea o aparición de hematomas.
  • Urticaria.
  • Manchas en la piel y extremidades frías.
  • Ojos rojos, hinchados, con picor o lagrimeo.
  • Trastornos auditivos y zumbidos en los oídos.
  • Análisis de sangre que muestran una disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o de la cantidad de hemoglobina.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • Mayor sensibilidad al sol de lo habitual.
  • Exceso de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
  • Hinchazón de las encías.
  • Hinchazón abdominal (gastritis).
  • Alteración de la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que pueden afectar a ciertos análisis médicos.
  • Aumento de la tensión muscular.
  • Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo acompañada de erupción cutánea.
  • Sensibilidad a la luz.
  • Trastornos asociados a rigidez, temblor y/o alteraciones del movimiento.
  • Trastorno de los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento (neuropatía periférica).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Orina concentrada (de color oscuro), sensación o estado de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte inmediatamente a su médico.
  • Temblor, postura rígida, rostro con aspecto de «máscara», movimientos lentos, marcha inestable y arrastrada.

Otros efectos adversos notificados:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos se vuelve grave o persiste durante más de unos días.

  • Dificultad para concentrarse.
  • Hinchazón de la boca.
  • Análisis de sangre que muestran un número demasiado bajo de células circulantes en sangre.
  • Análisis de sangre que muestran una reducción de los niveles de sodio en sangre respecto a los valores normales.
  • Dedos de las manos y de los pies que cambian de color cuando tiene frío y luego hormigueo o sensación de dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud).
  • Reacciones lentas o comprometidas.
  • Alteraciones en la percepción de olores.
  • Psoriasis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TRIAMLO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C y en el envase original para proteger el medicamento
de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TRIAMLO

  • Los principios activos son:

TRIAMLO 2,5 mg/5 mg:
Cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina.
TRIAMLO 5 mg/5 mg:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina.
TRIAMLO 10 mg/5 mg:
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina.
TRIAMLO 5 mg/10 mg:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina.
TRIAMLO 10 mg/10 mg:
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina.

  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato básico de hidrógeno de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón (tipo A), fumarato sódico estearílico, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) (10 mg/10 mg), óxido de hierro negro (E 172) (10 mg/10 mg)

Descripción del aspecto de TRIAMLO y contenido del envase
TRIAMLO 2,5 mg/5 mg:
Cápsulas duras de gelatina, cabeza: opaca, de color rosa claro, cuerpo: opaco, de color blanco.
Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
TRIAMLO 5 mg/5 mg:
Cápsulas duras de gelatina, cabeza: opaca, de color rosa, cuerpo: opaco, de color blanco.
Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
TRIAMLO 10 mg/5 mg:
Cápsulas duras de gelatina, cabeza: opaca, de color rosa oscuro, cuerpo: opaco, de color blanco.
Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
TRIAMLO 5 mg/10 mg:
Cápsulas duras de gelatina, cabeza: opaca, color rojo-marrón, cuerpo: opaco, de color blanco.
Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
TRIAMLO 10 mg/10 mg:
Cápsulas duras de gelatina, cabeza: opaca, color marrón, cuerpo: opaco, de color blanco.
Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
TRIAMLO está disponible en envases conteniendo 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ó 100 cápsulas,
contenidas en blísters.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán
Productores
Adamed Pharma S.A.
Szkolna 33 str., 95-054 Ksawerów
Polonia
Adamed Pharma S.A.
Marszalka Jósefa Pilsudskiego 5 str, 95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
República Eslovaca Ramipril/Amlodipin Sanofi
República Checa Tritace Combi
Polonia Amrap
Bulgaria Tritace combo
Italia, Grecia, Chipre Triamlo