Salonpas Flessibile

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Salonpas Flessibile

105 mg / 31,5 mg, parche medicado
Salicilato de metilo / levomentol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Salonpas Flessibile y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Salonpas Flessibile
3. Cómo utilizar Salonpas Flessibile
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Salonpas Flessibile
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Salonpas Flessibile y para qué se utiliza

El medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de los dolores musculares y articulares asociados a esguinces musculares y torceduras.

2. Qué debe saber antes de usar Salonpas Flexible

No use Salonpas Flexible:
si es alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de este medicamento
si padece alergias, tiene antecedentes de alergias o ha tenido ataques de asma, especialmente tras
la ingestión de otros analgésicos, medicamentos para reducir la fiebre u otros medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si está tomando analgésicos similares a este, ya que su combinación puede provocar efectos
adversos adicionales; en caso de duda, consulte a su farmacéutico
si ha sufrido una enfermedad cardiaca grave
si tiene graves problemas renales o hepáticos
si padece úlcera sangrante o tiene un trastorno de la coagulación
si se encuentra en el tercer trimestre (últimos 3 meses) de embarazo
en niños y adolescentes menores de 18 años
El parche no debe aplicarse sobre heridas abiertas, piel irritada, ojos ni mucosas.
Advertencias y precauciones
si padece o ha padecido úlcera o hemorragia gastrointestinal, o si tiene antecedentes de úlcera
gastrointestinal o de dispepsia crónica (malestar tras las comidas o acidez)
si padece o ha padecido asma
si es mayor, ya que generalmente tiene mayor riesgo de desarrollar efectos adversos.
El uso prolongado o repetido del medicamento puede provocar sensibilización (hipersensibilidad). El
tratamiento deberá interrumpirse si aparecen reacciones alérgicas (de hipersensibilidad).
Otros medicamentos y Salonpas Flexible
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Si está en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre) como warfarina, consulte a su médico antes de usar Salonpas Flexible.
Embarazo y lactancia
Salonpas Flexible no debe usarse durante el tercer trimestre (últimos 3 meses) de embarazo.
Durante el primer y segundo trimestre (primeros 6 meses) de embarazo, el uso de Salonpas Flexible debe evitarse.
Si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento.
Si planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento.

3. Cómo utilizar Salonpas Flexible

Limpie y seque la zona afectada antes de aplicar la tirita. Retire la lámina protectora
y aplique el lado adhesivo directamente sobre la piel.

Aplique 1 tirita sobre la zona afect combustible y déjela en su sitio durante un máximo de 8-12 horas. Si tras 8-12
horas de aplicar la primera tirita reaparece el dolor, puede aplicar la segunda tirita.
Utilice solo 1 tirita a la vez. No utilice más de 2 tiritas al día. No utilice durante más de 3 días
consecutivos.
Uso en niños
No se recomienda su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
No mastique ni trague la tirita.
Duración del tratamiento
No supere los 3 días. Si los síntomas persisten, consulte al médico o al farmacéutico.
Si utiliza más Salonpas Flexible del que debe
Acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico.
No se han notificado casos de sobredosis.
Si olvida utilizar Salonpas Flexible
Aplique el medicamento tan pronto como se dé cuenta del olvido y continúe con la dosis habitual.
No aplique una dosis doble para compensar la omisión de una dosis única.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Pueden producirse los siguientes efectos adversos asociados a este medicamento.

Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Eritema en el lugar de aplicación

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Picor, dolor y sensación de calor en el lugar de aplicación
• Cefalea

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Erupción cutánea y alteración del color de la piel en el lugar de aplicación
• Picor y erupción cutánea
• Acúfeno

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Quemaduras en el lugar de aplicación

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Salonpas Flexible

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar este medicamento a una temperatura inferior a 25°C y en el envase original para
protegerlo de la luz.
Cada vez que se retire una tirita del envase, doblar cuidadosamente dos veces el lado abierto
del sobre para proteger de la luz las tiras restantes.
No use Salonpas Flexible después de la fecha de caducidad indicada en la caja ni tampoco después de más de 3
meses desde la apertura del envase.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Salonpas Flessibile
Los principios activos son 105 mg de salicilato de metilo y 31,5 mg de levomentol en cada parche.
Los demás componentes son resina de hidrocarburos alifáticos saturados, parafina líquida, poliisobutileno,
copolímero en bloques estireno-isopreno-estireno, silicato de aluminio sintético, matriz de soporte y
lámina de plástico.
Descripción del aspecto de Salonpas Flessibile y contenido del envase
Este medicamento es un emplasto medicado de color beige, de 70 cm, con una capa de soporte flexible.
La cara adhesiva está protegida con una lámina de plástico.
1 envase contiene una bolsita con 3 o 5 parches.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Hisamitsu Italia S.r.l., Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Milán, Italia
Productor
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., 408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, 841-0017, Japón
Centro de liberación de lotes
Millmount Healthcare Ltd
Bloque-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda
Este prospecto ha sido aprobado por última vez el