Rosuvastatina Teva: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Rosuvastatina Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina Teva
Cómo tomar Rosuvastatina Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rosuvastatina Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rosuvastatina Teva y para qué se utiliza

Rosuvastatina Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas».
Se le ha recetado Rosuvastatina Teva porque:

Su nivel de colesterol es alto. Esto significa que usted tiene riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus. Rosuvastatina Teva se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para el tratamiento de niveles elevados de colesterol.

Se le ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y un mayor ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Mientras tome Rosuvastatina Teva, debe continuar con la dieta para reducir los niveles de colesterol y mantener el ejercicio físico.
O bien

Tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.

El infarto de miocardio, el ictus y los problemas de salud relacionados pueden ser causados por una enfermedad denominada aterosclerosis. La aterosclerosis se debe a la formación de depósitos de grasa en el interior de las arterias.
¿Por qué es importante que continúe tomando Rosuvastatina Teva?
Rosuvastatina Teva se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre denominadas lípidos, siendo el más común el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol denominado «malo» (LDL-C) y el colesterol denominado «bueno» (HDL-C).

Rosuvastatina Teva puede reducir el colesterol «malo» y aumentar el colesterol «bueno».
Actúa favoreciendo el bloqueo de la producción de colesterol «malo» por parte del organismo. También mejora la capacidad del propio organismo para eliminar el colesterol «malo» de la sangre. En muchas personas, el colesterol alto no influye en cómo se sienten, ya que no produce ningún síntoma. Sin embargo, si el colesterol alto no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento. A veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, bloqueando el flujo sanguíneo hacia el corazón o al cerebro y provocando, en consecuencia, un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol, se disminuye el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.

Debe seguir tomando Rosuvastatina Teva, incluso si sus niveles de colesterol han vuelto a la normalidad, para evitar que dichos niveles aumenten nuevamente, lo que podría provocar la formación de depósitos grasos.
Sin embargo, debe interrumpir la toma de Rosuvastatina Teva por indicación médica o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina Teva

No tome Rosuvastatina Teva:

si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras la toma de rosuvastatina u otros medicamentos relacionados;
si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando Rosuvastatina Teva, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Rosuvastatina Teva, utilizando métodos anticonceptivos adecuados;
si padece una enfermedad hepática;
si tiene problemas renales graves;
si ha tenido dolores musculares repetidos o de causa desconocida;
si está tomando una combinación de medicamentos que contienen sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar una infección viral del hígado denominada hepatitis C);
si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos). Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o tiene dudas), debe consultar a su médico e informarle.

Además, no tome Rosuvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película (la dosis más alta):

si tiene problemas renales moderados (en caso de duda, consulte a su médico);
si su tiroides no funciona correctamente;
si ha tenido dolores o calambres musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido previamente problemas musculares con la toma de otros medicamentos para reducir el colesterol;
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio);
si está tomando otros medicamentos llamados fármacos fibratos para reducir el colesterol. Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o tiene dudas), debe consultar a su médico e informarle.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rosuvastatina Teva.

Si tiene problemas renales
Si tiene problemas hepáticos
Si ha tenido dolores o calambres musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido previamente problemas musculares con la toma de otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si presenta dolores o calambres musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente.
Si padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar ocasionalmente la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4).
Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol
Si su tiroides no funciona correctamente
Si está tomando otros medicamentos llamados fármacos fibratos para reducir el colesterol. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para el colesterol alto.
Si está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir; consulte la sección Otros medicamentos y Rosuvastatina Teva.
Si está tomando, o ha tomado en los últimos 7 días, un medicamento llamado ácido fusídico, (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y Rosuvastatina Teva puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis); ver “Otros medicamentos y Rosuvastatina Teva”.
Si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada de Rosuvastatina Teva para usted)
Si padece insuficiencia respiratoria grave
Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada de Rosuvastatina Teva para usted. Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o no está seguro):
No tome Rosuvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película (la dosis más alta) y consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Rosuvastatina Teva a cualquier dosis.

En un pequeño número de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto puede detectarse mediante un análisis sencillo que revela un aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su médico le pedirá que se realice este análisis (prueba de función hepática), antes y durante el tratamiento con Rosuvastatina Teva.
Durante el tratamiento con rosuvastatina se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Debe interrumpir el uso de Rosuvastatina Teva y buscar atención médica inmediata si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico vigilará cuidadosamente si padece diabetes o si existe riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.

Niños y adolescentes

Si el paciente tiene menos de 6 años: Rosuvastatina Teva comprimidos recubiertos con película no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Si el paciente tiene menos de 18 años: Rosuvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película no es adecuado para su administración en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Rosuvastatina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos)
warfarina, clopidogrel, ticagrelor (o cualquier otro medicamento utilizado para fluidificar la sangre)
fármacos fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento para reducir el colesterol (como ezetimiba)
antiácidos (utilizados para neutralizar los ácidos del estómago)
eritromicina (un antibiótico)
ácido fusídico (un antibiótico). Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura el tratamiento con Rosuvastatina Teva. La toma conjunta de Rosuvastatina Teva y ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o sensibilidad muscular (rabdomiólisis). Véase la sección 4 para más información sobre la rabdomiólisis
un anticonceptivo oral (la píldora)
regorafenib (utilizado para tratar tumores)
darolutamida (utilizado para tratar el cáncer)
capmatinib (utilizado para tratar el cáncer)
una terapia hormonal sustitutiva
fostamatinib (utilizado para tratar niveles bajos de plaquetas)
febuxostat (utilizado para tratar y prevenir niveles altos de ácido úrico en sangre)
teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple)
leflunomida (utilizado para tratar la artritis reumatoide)
alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver Advertencias y precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir
roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica)
tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad denominada amiloidosis por transtirretina)
momelotinib (utilizado para tratar la mielofibrosis en adultos con anemia).

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Rosuvastatina Teva, o bien el efecto de Rosuvastatina Teva puede verse modificado por estos medicamentos.

Embarazo y lactancia
No tome Rosuvastatina Teva si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando Rosuvastatina Teva, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Rosuvastatina Teva, utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar maquinaria durante el tratamiento con Rosuvastatina Teva, ya que no afecta a su capacidad para hacerlo.
Sin embargo, algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Rosuvastatina Teva. Si tiene mareos, consulte a su médico antes de conducir o utilizar maquinaria.

Rosuvastatina Teva contiene lactosa y sodio.
Lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Rosuvastatina Teva

Tome Rosuvastatina Teva siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis habitual para adultos
Si está tomando Rosuvastatina Teva por colesterol alto:
Dosis inicial
El tratamiento con Rosuvastatina Teva debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, aunque anteriormente haya tomado dosis más altas con otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

su nivel de colesterol;
el nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus;
la posible presencia de factores que puedan hacer que una persona sea más sensible a posibles efectos adversos. Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la dosis inicial de Rosuvastatina Teva más adecuada.

Su médico puede decidir administrarle la dosis más baja (5 mg) si usted:

es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio);
tiene más de 70 años;
tiene problemas renales moderados;
tiene riesgo de calambres y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentar la dosis, con el fin de determinar la dosis de Rosuvastatina Teva más adecuada para usted. Si comienza con una dosis de 5 mg, su médico, si es necesario, puede decidir duplicar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y, si es necesario, a 40 mg. Si comienza con 10 mg, su médico puede decidir, si es necesario, duplicar esta dosis a 20 mg y luego a 40 mg si es necesario.
Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis y el siguiente.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatina Teva es de 40 mg. Esta dosis solo se administra a pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto de miocardio o ictus, cuyos niveles de colesterol no se han reducido suficientemente con la dosis de 20 mg.
Si está tomando Rosuvastatina Teva para reducir el riesgo de aparición de infarto de miocardio,
ictus o problemas de salud relacionados:
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis inferior si usted presenta alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y su médico puede decidir aumentar gradualmente la dosis para determinar la dosis de Rosuvastatina Teva más adecuada para usted.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatina Teva es de 10 mg o 20 mg para niños y adolescentes de 6 a 17 años, según la condición previa que se trate. Tome la dosis una vez al día.
Las tabletas recubiertas con película de Rosuvastatina Teva 40 mg no deben usarse en niños.
Ingesta de las tabletas
Trague cada tableta entera con un vaso de agua.
Rosuvastatina Teva debe tomarse una vez al día. Rosuvastatina Teva puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día; esto le ayudará a no olvidar tomarlas.
Controles periódicos del colesterol
Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar sus niveles de colesterol y asegurarse de que estos hayan alcanzado y mantengan los niveles adecuados.
Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta la cantidad de Rosuvastatina Teva más adecuada para usted.
Si toma más Rosuvastatina Teva de la que debe
Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento.
Si acude al hospital o recibe tratamiento por otra condición, informe al personal sanitario que está tomando Rosuvastatina Teva.
Si olvida tomar Rosuvastatina Teva
No se alarme; tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina Teva
Informe a su médico si piensa interrumpir la toma de Rosuvastatina Teva. Si deja de tomar Rosuvastatina Teva, sus niveles de colesterol pueden volver a aumentar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Rosuvastatina Teva puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Es importante estar informado sobre qué efectos adversos podrían presentarse. Habitualmente son
leves y desaparecen en poco tiempo.
Deje de tomar Rosuvastatina Teva y consulte inmediatamente a un médico si se presenta alguna
de las siguientes reacciones alérgicas:

dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar;
picor intenso en la piel (con ronchas elevadas);
manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
erupción cutánea generalizada, fiebre elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Además, deje de tomar Rosuvastatina Teva y consulte inmediatamente a su médico:

si presenta pinchazos o dolores musculares inusuales que duren más de lo esperado. Los síntomas a nivel muscular son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy pequeño de personas ha experimentado efectos adversos musculares y, raramente, estos han evolucionado hacia una enfermedad que causa daño muscular, potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis;
si presenta una ruptura muscular;
si presenta un síndrome similar al lúpico (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Posibles efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza
dolor de estómago
estreñimiento
malestar general
dolor muscular
sensación de debilidad
mareo
aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Teva (solo para Rosuvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película)
diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.

Posibles efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 pacientes):

erupción cutánea, picor y otras reacciones en la piel
aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente estos valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Teva (solo para Rosuvastatina Teva 5-10 mg y 20 mg).

Posibles efectos adversos raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 pacientes):

reacciones alérgicas graves: los signos incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha que tiene una reacción alérgica, deje de tomar Rosuvastatina Teva y consulte inmediatamente a un médico
daño muscular en adultos: a modo de precaución, deje de tomar Rosuvastatina Teva y consulte inmediatamente a su médico si tiene pinchazos o dolores musculares inusuales que persistan más allá de lo esperado
dolores abdominales intensos (páncreas inflamado)
aumento de las enzimas hepáticas en sangre
sangrado o moretones más fáciles de lo normal debido a un bajo nivel de plaquetas en sangre
síndrome de enfermedad similar al lupus (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Posibles efectos adversos muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 pacientes):

ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
hepatitis (una inflamación del hígado)
presencia de sangre en la orina
daño en los nervios de brazos y piernas (entumecimiento)
dolores articulares
pérdida de memoria
aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Efectos adversos de frecuencia desconocida pueden incluir:

diarrea (pérdida de heces líquidas)
tos
dificultad para respirar
edema (hinchazón)
trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
problemas sexuales
depresión
problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
lesión del tendón
debilidad muscular constante
miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados para respirar)
miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración entrecortada.

Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Además, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rosuvastatina Teva

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Para blísteres:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Para frascos:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rosuvastatina Teva
El principio activo es rosuvastatina.
Rosuvastatina 5, 10, 20, 40 mg comprimidos recubiertos con película contiene rosuvastatina en forma de sal cálcica,
equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Crospovidona (tipo B)
Hidroxipropilcelulosa
Bicarbonato sódico
Estearato de magnesio
Recubrimiento de película:
Lactosa monohidrato
Hipromelosa 6 cp
Dióxido de titanio (E 171)
Triacetina
Óxido de hierro amarillo (E 172) en Rosuvastatina Teva 5 mg
Óxido de hierro rojo (E 172) en Rosuvastatina Teva 10 mg, 20 mg y 40 mg

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos amarillos, redondos y biconvexos, con la inscripción “5” grabada en un lado, de aproximadamente 5,5 mm de diámetro.
Rosuvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos rosados, redondos, biconvexos, con la inscripción “10” grabada en un lado y una ranura en el otro lado, de aproximadamente 7 mm de diámetro.
Rosuvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos rosados, redondos, biconvexos, con la inscripción “20” grabada en un lado y una ranura en el otro lado, de aproximadamente 9 mm de diámetro.
Rosuvastatina Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos rosados, ovalados, biconvexos, con la inscripción “40” grabada en un lado y una ranura en el otro lado, de dimensiones aproximadas de 11,5 x 7 mm.
Rosuvastatina comprimidos recubiertos con película 10, 20, 40 mg:
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Rosuvastatina Teva se presenta en blísters que contienen 7, 14, 15, 20, 28, 28 (envase calendario), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película, y en frascos de HDPE que contienen 28, 30, 100 y 250 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular del permiso de comercialización y productor
Titular del Permiso de Comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán

Productores
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143
Alemania
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25,
Zagreb, 10000
Croacia
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Rosuvastatin Actavis Group 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Filmtabletten
Bélgica Rosuvastatine Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Croacia Epri 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmom obložene tablete
República Checa Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg, potahované tablety
Dinamarca Rosuvastatin Teva
Estonia Rosuvastatin Teva Pharma
Finlandia Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia ROSUVASTATINE TEVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, comprimé pelliculé
Hungría Rozuva-Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmtabletta
Irlanda Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated Tablets
Italia ROSUVASTATINA TEVA
Letonia Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg apvalkotās tabletes
Lituania Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Países Bajos Rosuvastatine Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Rosuvastatina Teva
Rumanía ROSUVASTATINĂ TEVA 10 mg, 20 mg comprimate filmate
Eslovenia Rustavo 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmsko obložene tablete
España Rosuvastatina Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia Rosuvastatin Teva
Reino Unido Rosuvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated Tablets
(Irlanda del Norte)