NEUROTON
500 mg/3 ml solución inyectable
1000 mg/4 ml solución inyectable
Citicolina

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Psicoestimulantes y nootrópicos

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de apoyo de las síndromes parkinsonianas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES PARA EL USO
No se considera necesario adoptar precauciones ni advertencias especiales más allá de las recomendadas para el uso general, incluso durante el embarazo, teniendo en cuenta que el medicamento, en estudios de experimentación toxicofarmacológica, ha demostrado no ejercer influencia sobre el embarazo ni sobre el producto de la concepción.

INTERACCIONES
Neuroton puede utilizarse concomitantemente con agentes antiemorrágicos, con sustancias que reducen la presión intracraneal y con líquidos de perfusión.
En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, la adición de 500-1000 mg diarios de Neuroton a la dosis habitual de L-Dopa permite lograr un control satisfactorio de la sintomatología parkinsoniana; en ocasiones, es posible alcanzar estos resultados reduciendo significativamente la dosis de L-Dopa que se asocia a Neuroton.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
Neuroton no sustituye a los demás tratamientos terapéuticos que puedan estar indicados en las distintas condiciones mórbidas, sino que los complementa. En presencia de edema cerebral grave, es necesario administrar simultáneamente medicamentos que reduzcan la presión intracerebral, como manitol y corticosteroides.
Mantener el producto fuera del alcance de los niños.

DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Una ampolla de 500 mg una o dos veces al día, o una ampolla de 1000 mg una vez al día, por vía intramuscular, o por vía endovenosa lenta, o por infusión endovenosa gota a gota, según prescripción médica. Cuando exista un retraso en la recuperación de la conciencia, se recomienda una administración continua desde la fase inicial, con el fin de favorecer dicha recuperación. En caso de administración endovenosa, inyectar muy lentamente.
En la enfermedad de Parkinson y en las síndromes parkinsonianas, Neuroton se administra a una dosis de 500-1000 mg/día, por vía intramuscular, endovenosa lenta o en perfusión endovenosa. Se recomiendan ciclos terapéuticos de 3-4 semanas de duración, debidamente espaciados entre sí. Neuroton no afecta a la respiración, al pulso ni a la presión arterial, por lo que es posible un tratamiento prolongado y continuo.
En caso de hemorragia intracraneal, no deben administrarse dosis altas de Neuroton (superiores a 500 mg en una sola administración), ya que podrían aumentar el flujo sanguíneo cerebral.

SOBREDOSIFICACIÓN
No se han notificado casos de sobredosificación.

EFECTOS ADVERSOS
No se han notificado efectos adversos ni se han descrito en la literatura.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.

CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto intacto y correctamente conservado.
No requiere precauciones especiales de conservación.

COMPOSICIÓN
NEUROTON, 500 mg/3 ml solución inyectable
Cada ampolla contiene:
Principio activo
Citicolina (sal sódica) mg 524, equivalente a Citicolina mg 500.
Excipientes
Agua para preparaciones inyectables c.s.p. ml 3

NEUROTON, 1000 mg/4 ml solución inyectable
Cada ampolla contiene:
Principio activo
Citicolina (sal sódica) mg 1048, equivalente a Citicolina mg 1000.
Excipientes
Agua para preparaciones inyectables c.s.p. ml 4

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solución inyectable para uso intramuscular o endovenoso
“500 mg/3 ml solución inyectable” 5 ampollas de 3 ml
“1000 mg/4 ml solución inyectable” 3 ampollas de 4 ml
“1000 mg/4 ml solución inyectable” 5 ampollas de 4 ml

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma

PRODUCTOR Y CONTROL FINAL:
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 –
Sanremo (Imperia)

Fecha de renovación de la autorización: 1 de junio de 2010

Revisión del prospecto por parte de la Agencia Italiana del Medicamento: