Mittoval
Italia
Contenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- Mittoval 2,5 mg comprimidos recubiertos
- 1. Qué es Mittoval y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Mittoval
- 3. Cómo tomar Mittoval
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Mittoval
- 6. Contenido del envase y otra información
- Folleto informativo: información para el paciente
- Mittoval 10 mg comprimidos de liberación prolongada
- 1. Qué es Mittoval y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Mittoval
- 3. Cómo tomar Mittoval
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Mittoval
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el paciente
Mittoval 2,5 mg comprimidos recubiertos
Clorhidrato de alfuzosina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Mittoval y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Mittoval
- Cómo tomar Mittoval
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Mittoval
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Mittoval y para qué se utiliza
Mittoval contiene clorhidrato de alfuzosina, que pertenece a una clase de medicamentos denominados
"antagonistas selectivos de los receptores alfa 1 adrenérgicos o bloqueantes alfa 1".
Actúa sobre la vejiga, la uretra (conducto que permite la salida de la orina) y la
próstata.
Mittoval está indicado en el tratamiento de los trastornos provocados por la próstata agrandada, una
afección denominada "hipertrofia prostática benigna".
2. Qué debe saber antes de tomar Mittoval
No tome Mittoval
- Si es alérgico a la alfuzosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
- Si padece o ha padecido de caídas repentinas de la presión arterial al levantarse rápidamente después de estar sentado o tumbado (hipotensión ortostática);
- Si está tomando otros medicamentos del grupo de los alfa 1-antagonistas;
- Si tiene problemas graves del hígado (insuficiencia hepática grave).
- Si está tomando ritonavir solo o en combinación con ombitasvir/paritaprevir, lopinavir, nirmatrelvir. Véase la sección «Otros medicamentos y Mittoval».
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Mittoval.
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta (antihipertensivos) o para el dolor de pecho (nitratos), el médico le recetará Mittoval con precaución.
Horas después de tomar Mittoval pueden presentarse caídas repentinas de la presión arterial al pasar rápidamente de la posición sentado o tumbado a la posición de pie (hipotensión ortostática), con o sin síntomas (mareos, fatiga, sudoración). Si esto le ocurre, debe tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Estos efectos suelen aparecer al inicio del tratamiento, duran un breve período y, normalmente, no es necesario interrumpir el tratamiento.
Si padece enfermedades del corazón, toma medicamentos para controlar la presión arterial o es mayor, tiene un mayor riesgo de sufrir una fuerte disminución de la presión arterial (colapso circulatorio) y de presentar efectos adversos. Por tanto, el médico le recetará Mittoval con precaución.
Si ha tenido una fuerte disminución de la presión arterial tras tomar otro medicamento del grupo de los alfa 1-antagonistas o está en tratamiento con antihipertensivos o nitratos, el médico le recetará Mittoval con atención.
Como todos los alfa 1-bloqueantes, si padece insuficiencia cardíaca aguda (una condición en la que el corazón no puede bombear una cantidad suficiente de sangre), el médico le recetará Mittoval con precaución.
Si está siendo tratado por insuficiencia coronaria (trastorno de las arterias del corazón) y los dolores de pecho reaparecen o empeoran, el médico interrumpirá el tratamiento con Mittoval.
Si padece un trastorno del ritmo cardíaco o está tomando medicamentos que pueden provocar un trastorno del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QTc), el médico le realizará controles antes y durante el tratamiento con Mittoval.
Al tomar Mittoval, como con otros alfa 1-bloqueantes, podría tener una erección del pene persistente, dolorosa y no relacionada con la actividad sexual (priapismo). En tal caso, informe a su médico, ya que este estado, si no se trata adecuadamente, puede provocar impotencia permanente (véase «Posibles efectos adversos»).
Si debe someterse a una intervención quirúrgica de catarata (opacificación del cristalino), debe informar al médico oftalmólogo de que está tomando o ha sido tratado anteriormente con Mittoval o con otro medicamento alfa 1-bloqueante. Esto se debe a que Mittoval u otro alfa 1-bloqueante podría provocar complicaciones durante la operación, las cuales pueden gestionarse si el especialista ha sido informado previamente.
Las tabletas deben tragarse enteras. No debe triturarlas, masticarlas, pulverizarlas ni reducirlas a polvo. Esto podría provocar una liberación y absorción inadecuadas del principio activo y, por tanto, posibles efectos adversos.
Si ha padecido trastornos en los vasos sanguíneos que llevan sangre al cerebro, con o sin síntomas, Mittoval aumenta el riesgo de falta de irrigación sanguínea al cerebro (isquemia cerebral).
Otros medicamentos y Mittoval
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar Mittoval si está utilizando:
- otros medicamentos que pertenecen al grupo de los alfa 1-antagonistas (véase «No tome Mittoval»), porque existe el riesgo de aumentar el efecto de disminución de la presión arterial.
- Ritonavir solo o en combinación con lopinavir (usado comúnmente para el tratamiento del VIH) o ritonavir en combinación con ombitasvir/paritaprevir (usado comúnmente para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C) o ritonavir en combinación con nirmatrelvir (usado comúnmente para el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado).
Los efectos de Mittoval pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:
- Medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (antihipertensivos) (véase «Advertencias y precauciones»).
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor de pecho (nitratos) (véase «Advertencias y precauciones»).
- Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como itraconazol), ya que aumentan la concentración de alfuzosina en sangre.
- Tabletas de ketoconazol (usadas para tratar el síndrome de Cushing, cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol).
Si debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general, informe al médico de que está tomando Mittoval, ya que este medicamento puede modificar la presión arterial.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No aplicable, ya que el uso de Mittoval está reservado exclusivamente a hombres.
Conducción y uso de máquinas
Pueden presentarse efectos adversos como mareos, vértigo y debilidad, especialmente al inicio del tratamiento con Mittoval. Tenga esto en cuenta si debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Mittoval contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Mittoval contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Mittoval
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es: 1 comprimido de Mittoval 2,5 mg tres veces al día (para un total de 7,5 mg al día).
Tome el primer comprimido antes de acostarse.
Uso en ancianos y en pacientes en tratamiento con medicamentos para reducir la presión sanguínea
La dosis inicial recomendada es: 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.
Su médico puede aumentar estas dosis, sin superar nunca las 4 comprimidos de 2,5 mg (10 mg) al día.
Uso en pacientes con enfermedades renales
Si padece enfermedades renales, la dosis inicial recomendada es: 1 comprimido de Mittoval 2,5 mg dos veces al día. La dosis puede ser modificada por su médico.
Uso en pacientes con enfermedades hepáticas
Si padece enfermedades hepáticas leves o moderadas, la dosis inicial recomendada es: 1 comprimido diario de Mittoval 2,5 mg, que puede ser aumentada por su médico hasta 2 comprimidos al día.
Uso en niños y adolescentes
Mittoval no debe utilizarse en niños ni en adolescentes.
Si toma más Mittoval del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mittoval, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Mittoval
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Debilidad o cansancio (astenia).
- Sentirse mal (malestar).
- Náuseas.
- Dolor abdominal.
- Diarrea.
- Sequedad de boca.
- Desmayo.
- Mareo (vértigo y mareos).
- Dolor de cabeza.
- Disminución de la presión arterial al levantarse rápidamente tras haber estado sentado o acostado (hipotensión ortostática).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
- Latido cardíaco irregular o acelerado (palpitaciones).
- Trastornos visuales.
- Hinchazón (edema).
- Dolor en el pecho.
- Somnolencia.
- Pérdida de conciencia (síncope).
- Resfriado (rinitis).
- Enrojecimiento de la piel (erupción cutánea).
- Picor.
- Enrojecimiento facial (rubor).
- Vómitos.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Dolor en el pecho que puede extenderse a los brazos, cuello o mandíbula (angina). Esto ocurre si ya padece trastornos en los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón (patología coronaria).
- Urticaria.
- Hinchazón en la cara, garganta o extremidades, con posible dificultad para respirar (angioedema).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Alteración del ritmo cardíaco (fibrilación auricular).
- Iris (la parte coloreada del ojo) que se vuelve flácido durante una intervención quirúrgica ocular (síndrome del iris flácido intraoperatorio).
- Daño hepático (lesiones hepatocelulares).
- Interrupción o supresión del flujo de bilis (colestasis hepatopática).
- Disminución o interrupción del flujo sanguíneo al cerebro (isquemia cerebral) en pacientes con trastornos en los vasos sanguíneos que llevan sangre al cerebro.
- Erección persistente y dolorosa (priapismo).
- Caída importante de la presión arterial con diversos trastornos hasta la pérdida de conciencia (colapso circulatorio).
- Disminución o ausencia de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).
- Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Mittoval
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster
tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Mittoval
- El principio activo es clorhidrato de alfuzosina. Cada comprimido contiene 2,5 mg de clorhidrato de alfuzosina.
- Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilamido sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Mittoval y contenido del envase
Mittoval se presenta en forma de comprimidos recubiertos.
Están disponibles envases de 30 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Milán
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francia)
Folleto informativo: información para el paciente
Mittoval 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Clorhidrato de alfuzosina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Mittoval y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Mittoval
- Cómo tomar Mittoval
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Mittoval
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Mittoval y para qué se utiliza
Medicamentos utilizados en la hipertrofia prostática benigna: Mittoval contiene clorhidrato de alfuzosina, que pertenece a una clase de medicamentos denominados "antagonistas selectivos de los receptores alfa 1 adrenérgicos o bloqueantes alfa 1".
Actúa sobre la vejiga, la uretra (conducto por donde sale la orina) y la próstata.
Mittoval está indicado en el tratamiento de los trastornos provocados por agrandamiento de la próstata, una afección denominada "hipertrofia prostática benigna".
Mittoval también está indicado como terapia complementaria al uso del catéter uretral (colocación de un pequeño tubo en la vejiga a través de la uretra para permitir la salida de orina) en el tratamiento de la retención urinaria aguda (una condición en la que el paciente no puede vaciar la vejiga) causada por el agrandamiento de la glándula prostática (hipertrofia prostática benigna).
2. Qué debe saber antes de tomar Mittoval
No use Mittoval
- Si es alérgico a la alfuzosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
- Si padece o ha padecido de caídas repentinas de la presión arterial al levantarse rápidamente tras haber estado sentado o acostado (hipotensión ortostática).
- Si está tomando otros medicamentos del grupo de los antagonistas alfa 1.
- Si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática).
- Si está tomando ritonavir solo o en combinación con ombitasvir/paritaprevir, lopinavir o nirmatrelvir. Véase el apartado «Otros medicamentos y Mittoval».
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Mittoval.
Si está tomando medicamentos para tratar la presión arterial alta (antihipertensivos) o para el dolor de pecho (nitratos), el médico le recetará Mittoval con precaución.
Horas después de tomar Mittoval pueden presentarse caídas repentinas de la presión arterial al pasar rápidamente de la posición sentado o acostado a la posición de pie (hipotensión ortostática), con o sin síntomas (mareos, fatiga, sudoración). Si esto le ocurre, debe acostarse hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Estos efectos suelen aparecer al inicio del tratamiento, duran un breve periodo y, por lo general, no es necesario interrumpir el tratamiento.
Si padece enfermedades del corazón, toma medicamentos para controlar la presión arterial o es mayor, tiene un mayor riesgo de sufrir una fuerte disminución de la presión arterial (colapso circulatorio) y de presentar efectos adversos. Por ello, el médico le recetará Mittoval con precaución.
Si ha tenido una fuerte disminución de la presión arterial tras tomar otro medicamento del grupo de los bloqueantes alfa 1 o está en tratamiento con antihipertensivos o nitratos, el médico le recetará Mittoval con atención.
Como todos los bloqueantes alfa 1, si padece insuficiencia cardíaca aguda (una condición en la que el corazón no bombea suficiente sangre), el médico le recetará Mittoval con precaución.
Si está siendo tratado por insuficiencia coronaria (trastorno de las arterias del corazón) y los dolores de pecho reaparecen o empeoran, el médico interrumpirá el tratamiento con Mittoval.
Si padece alteraciones del ritmo cardíaco o está tomando medicamentos que puedan provocar alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QTc), el médico le realizará controles antes y durante el tratamiento con Mittoval.
Al tomar Mittoval, como con otros bloqueantes alfa 1, podría experimentar una erección del pene persistente, dolorosa y no relacionada con la actividad sexual (priapismo). En tal caso, informe a su médico, ya que este estado, si no se trata adecuadamente, puede provocar impotencia permanente (véase «Posibles efectos adversos»).
Si va a ser sometido a una cirugía de cataratas (opacificación del cristalino), debe informar al oftalmólogo de que está tomando o ha sido tratado anteriormente con Mittoval o con otro medicamento bloqueante alfa 1. Esto se debe a que Mittoval u otro bloqueante alfa 1 podría causar complicaciones durante la operación, que pueden gestionarse si el especialista ha sido advertido previamente.
Si padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave, con depuración de la creatinina < 30 ml/min), no se le administrará Mittoval 10 mg, ya que los comprimidos de liberación prolongada no deben administrarse a pacientes con problemas renales graves.
Los comprimidos deben tragarse enteros. No debe triturarlos, masticarlos, molerlos ni reducirlos a polvo. Esto podría provocar una liberación y absorción inadecuadas del principio activo y, por tanto, posibles efectos adversos.
Otros medicamentos y Mittoval
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar Mittoval si está utilizando:
- otros medicamentos del grupo de los antagonistas alfa 1 (véase «No use Mittoval»), porque existe el riesgo de aumentar el efecto de disminución de la presión arterial.
- Ritonavir solo o en combinación con lopinavir (usado comúnmente para el tratamiento del VIH) o ritonavir en combinación con ombitasvir/paritaprevir (usado comúnmente para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C) o ritonavir en combinación con nirmatrelvir (usado comúnmente para el tratamiento del COVID-19 leve a moderado).
Los efectos de Mittoval pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:
- Medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (antihipertensivos) (véase «Advertencias y precauciones»);
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor de pecho (nitratos) (véase «Advertencias y precauciones»);
- Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como itraconazol), ya que aumentan la concentración de alfuzosina en sangre;
- Comprimidos de ketoconazol (usados para tratar el síndrome de Cushing, cuando el cuerpo produce exceso de cortisol).
Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general, informe al médico de que está tomando Mittoval, ya que este medicamento puede modificar la presión arterial.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No aplicable, ya que el uso de Mittoval está reservado exclusivamente a hombres.
Conducción y uso de máquinas
Pueden presentarse efectos adversos como mareos, vértigo y debilidad, especialmente al inicio del tratamiento con Mittoval. Tenga esto en cuenta si debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Mittoval contiene aceite de ricino hidrogenado
El aceite de ricino hidrogenado puede causar trastornos estomacales y diarrea.
3. Cómo tomar Mittoval
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Para el tratamiento de la próstata agrandada (hipertrofia prostática benigna)
La dosis recomendada es: 1 comprimido de 10 mg una vez al día, que debe tomarse después de la comida.
Para el tratamiento de la incapacidad de vaciar la vejiga de orina (retención urinaria aguda)
La dosis recomendada es: 1 comprimido de 10 mg al día después de la comida, que debe comenzarse a tomar desde el primer día del colocación del catéter (tubito insertado en la vejiga a través de la uretra para permitir la salida de orina).
Los comprimidos deben tragarse enteros.
Uso en niños y adolescentes
Mittoval no debe utilizarse en niños ni en adolescentes.
Si toma más Mittoval del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mittoval, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Mittoval
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- Debilidad o fatiga (astenia).
- Náuseas.
- Dolor abdominal.
- Desmayo.
- Mareo (vértigo).
- Dolor de cabeza (cefalea).
Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
- Hinchazón (edema).
- Dolor en el pecho.
- Diarrea.
- Sensación de pérdida de equilibrio (vértigo).
- Pérdida de conciencia (síncope).
- Resfriado común (rinitis).
- Enrojecimiento de la piel (erupción).
- Picor.
- Disminución de la presión arterial al levantarse rápidamente tras estar sentado o tumbado (hipotensión ortostática).
- Enrojecimiento facial (rubor).
- Vómitos.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
- Dolor en el pecho que puede extenderse a los brazos, al cuello o a la mandíbula (angina). Esto ocurre si ya padece trastornos en los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón (enfermedad coronaria).
- Urticaria.
- Hinchazón de la cara, garganta o extremidades, con posible dificultad para respirar (angioedema).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Alteración del ritmo cardíaco (fibrilación auricular).
- Iris (la parte coloreada del ojo) que se vuelve flácido durante una intervención quirúrgica ocular (síndrome del iris flácido intraoperatorio).
- Daño hepático (lesión hepatocelular).
- Interrupción o supresión del flujo biliar (hepatopatía colestásica).
- Erección persistente y dolorosa (priapismo).
- Descenso considerable de la presión arterial con diversos trastornos, hasta la pérdida de conciencia (colapso circulatorio).
- Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).
- Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Mittoval
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Mittoval
- El principio activo es clorhidrato de alfuzosina. Cada comprimido contiene 10 mg de clorhidrato de alfuzosina.
- Los demás componentes son: hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado, etilcelulosa 20, óxido de hierro amarillo (E172), sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, manitol, povidona, celulosa microcristalina.
Descripción del aspecto de Mittoval y contenido del envase
Mittoval se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada.
Se comercializan envases con 20 comprimidos y con 30 comprimidos en blíster.
Titular del permiso de comercialización
Sanofi S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Milán
Productor
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francia)