Folleto informativo: información para el paciente

Localyn 0,25 mg/g + 3250 U.I./g crema

fluocinolona acetonida + neomicina sulfato
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Localyn y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Localyn
Cómo usar Localyn
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Localyn
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Localyn y para qué se utiliza

Localyn contiene dos principios activos: acetónido de fluocinolona y sulfato de neomicina.
El acetónido de fluocinolona pertenece a un grupo de medicamentos denominados «corticosteroides» y actúa contra las inflamaciones (antinflamatorio), las alergias (antialérgico) y el prurito (antipruriginoso); está indicado específicamente para uso local.
El sulfato de neomicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antibióticos» y combate las infecciones provocadas por diversos microorganismos llamados bacterias (antibacteriano de amplio espectro).
Localyn se utiliza para el tratamiento local de las siguientes afecciones, cuando existe riesgo o ya está presente una complicación infecciosa local:

enfermedades de la piel de naturaleza inflamatoria o alérgica, tales como dermatitis:
- atópica (caracterizada por prurito, enrojecimiento, descamación y elevaciones de la piel)
- eczematosas (caracterizadas por vesículas, ampollas, costras y prurito)
- seborreicas (caracterizadas por escamas amarillentas y grasosas, enrojecimiento, pequeñas costras y, a veces, prurito)
- exfoliativas (caracterizadas por prurito, piel enrojecida con eritema y descamación)
- de contacto (caracterizadas por enrojecimiento, descamación, pequeñas vesículas, ampollas, pequeñas heridas superficiales y costras que aparecen al entrar en contacto con ciertas sustancias)
- medicamentosa (caracterizada por erupciones cutáneas que aparecen tras la ingestión de medicamentos)
- por estasis (caracterizada por zonas más oscuras, con manchas rojas, finas, a veces engrosadas, con presencia de prurito y dolor)
- de origen actínico (afecta a las zonas de la piel expuestas a la radiación UV del sol o de lámparas artificiales)
afecciones cutáneas caracterizadas por prurito o descamación (neurodermitis y liquen simple)
prurito perianal y consecuencias de intervenciones quirúrgicas en la zona perianal (cirugía perianal)
una enfermedad de la piel provocada por el roce continuo entre dos superficies corporales adyacentes (intertrigo)
una enfermedad caracterizada por la aparición en la piel de ronchas, elevaciones de distinto tamaño, rojas o pálidas, generalmente muy pruriginosas (urticaria)
quemaduras
picaduras de insectos
pequeñas vesículas en las manos y los pies (disidrosis)
lesiones cutáneas, a veces con presencia de ampollas (eritemas multiformes)
una enfermedad inflamatoria que afecta a los labios (queilitis)
una enfermedad caracterizada por manchas en la piel (pitiriasis rosada)
una enfermedad de la piel caracterizada por placas, engrosamientos, descamación blanquecina-plateada y, a veces, prurito (psoriasis crónicas estabilizadas, etc.)
una enfermedad caracterizada por lesiones e inflamación de la piel (lupus eritematoso).

2. Qué debe saber antes de usar Localyn

No use Localyn

si es alérgico al acetonido de fluocinolona, a la neomicina sulfato o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a medicamentos de la misma clase que el acetonido de fluocinolona y la neomicina sulfato
si padece una enfermedad de la piel caracterizada por lesiones y placas de color rojo-marrón (tuberculosis cutánea), infecciones causadas por el virus Herpes simplex o otras enfermedades causadas por virus localizadas en la piel (viruela, varicela, etc.).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Localyn.
La utilización prolongada de Localyn puede provocar reacciones alérgicas e irritaciones. En estos casos,
consulte a su médico, quien interrumpirá el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
El uso de Localyn puede provocar una absorción en todo el organismo (sistémica), que aumenta con la
duración del tratamiento, con la extensión de las superficies cutáneas tratadas y con el empleo de
vendajes oclusivos (vendaje de material plástico aplicado para mantener el medicamento sobre la lesión).
El medicamento no debe aplicarse con vendaje oclusivo. En los recién nacidos, el pañal puede actuar como
vendaje oclusivo.
Incluso con corticosteroides de uso tópico como Localyn, especialmente en niños y adolescentes, pueden
ocurrir efectos adversos descritos para los corticosteroides sistémicos, entre ellos una función insuficiente
o reducida de las glándulas suprarrenales (hiposuprarrenalismo).
Consulte a su médico si:

presenta una sequedad excesiva o una irritación aumentada de la piel. En este caso, el médico podría recomendarle suspender el uso de Localyn
padece una infección causada por microorganismos o hongos (micótica). En este caso, el médico podría asociar a Localyn un tratamiento específico. Si no obtiene una mejoría rápida, el médico podría recomendarle suspender el uso de Localyn hasta que sane la infección
desarrolla una infección que afecta a todo el organismo (sistémica) o una infección provocada por microorganismos no sensibles. En este caso, el médico le recomendará una terapia adecuada
presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Localyn no debe utilizarse en los ojos (uso oftálmico).
Evite el contacto con los ojos y con las paredes internas del organismo (mucosas).
Niños y adolescentes
En la primera infancia, Localyn debe utilizarse únicamente en casos de necesidad real y bajo control directo
del médico.
Los niños y adolescentes pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos de los corticosteroides.
Los corticosteroides de uso tópico pueden reducir la actividad de ciertas glándulas del organismo (hipotálamo,
hipófisis, suprarrenales), interferir con el crecimiento y desarrollo, aumentar la presión intracraneal
(hipertensión endocraneal) o causar una enfermedad caracterizada por una producción excesiva de una
hormona llamada cortisol (síndrome de Cushing). Por ello, el médico controlará cuidadosamente cualquier
efecto del medicamento.
Otros medicamentos y Localyn
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de otros medicamentos con Localyn.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, el médico le recetará Localyn solo en casos de necesidad real y bajo su control directo.
Lactancia
Si está dando el pecho, el médico valorará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con Localyn.
Durante la lactancia, el médico le recetará Localyn solo en casos de necesidad real y bajo su control directo.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Localyn no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Localyn contiene

parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
glicol propilénico en una cantidad de 150 mg por gramo de crema. Puede causar irritación de la piel. No use este medicamento en niños menores de 4 semanas con heridas abiertas o áreas extensas de piel dañada (como quemaduras) sin haberlo consultado previamente con el médico o farmacéutico;
alcohol esteárico y alcohol cetílico que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Localyn

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada, que debe aplicarse
de 2 a 3 veces al día, masajeando suavemente.
Si utiliza más Localyn de lo que debe
El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos, medicamentos que pertenecen a la misma
familia que Localyn, puede provocar una actividad reducida de algunas glándulas del organismo (hipófisis y
glándulas suprarrenales, causando hiposuprarrenalismo secundario) y manifestaciones de hipercorticismos (aumento de la
producción de hormonas corticosuprarrenales), entre ellas:

una enfermedad caracterizada por una producción excesiva de una hormona llamada cortisol (síndrome de Cushing)
reducción de la fuerza muscular (astenia)
debilidad (adinamia)
presión arterial alta (hipertensión arterial)
alteraciones del ritmo cardíaco (trastornos del ritmo cardíaco)
reducción del potasio en sangre (hipopotasemia)
aumento de los ácidos en sangre (acidosis metabólica).

En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Localyn, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Localyn
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Localyn
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden manifestarse especialmente en casos de tratamientos intensos y prolongados:

sensación de ardor
picor
irritación y sequedad de la piel
reducción del grosor de la piel (atrofia cutánea)
acné
disminución de la pigmentación de la piel (hipopigmentación)
reducción del grosor (atrofia) y aparición de estrías en las zonas tratadas durante un período prolongado de tiempo.

Puede presentarse visión borrosa, con frecuencia desconocida.
Los efectos adversos que pueden afectar a todo el organismo (sistémicos) son muy raros, ya que los principios activos están contenidos en el medicamento en dosis muy bajas.
Sin embargo, en el caso de la neomicina, uno de los dos principios activos de Localyn, existe un riesgo potencial de toxicidad en los oídos y en los riñones (oto- y nefrotoxicidad).
Comunicación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Localyn

No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Localyn

Los principios activos son acetónido de fluocinolona y sulfato de neomicina. 1 g de crema contiene 0,25 mg de acetónido de fluocinolona y 3250 U.I. de sulfato de neomicina.
Los demás componentes son ácido cítrico, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, glicerol propilénico, alcohol esteárico, alcohol cetílico, aceite de vaselina, monostearato de sorbitán, polisorbato 60, agua purificada.

Descripción del aspecto de Localyn y contenido del envase
Localyn se presenta en forma de crema.
El contenido del envase es un tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.