Folleto informativo

LIPOSOM FORTE 28 mg/2 ml solución inyectable

Fosfolípidos hipotalámicos
COMPOSICIÓN
Principio activo: fosfolípidos hipotalámicos 28 mg.
Excipientes: manitol, fosfato sódico dibásico dodecahidrato, fosfato sódico monobásico dihidrato, ésteres
del ácido p-hidroxibenzoico, agua para preparaciones inyectables c.s.p. 2 ml.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable para uso i.m. o e.v.
5 viales de 2 ml
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Otros medicamentos del sistema nervioso.
TITULAR DEL AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y PRODUCTOR
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coadyuvante en el tratamiento de las alteraciones metabólicas cerebrales consecuentes a trastornos neuroendocrinos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad frente a los componentes del producto y frente a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista
químico.
PRECAUCIONES DE EMPLEO
El medicamento no requiere precauciones especiales de empleo.
INTERACCIONES
La administración del producto puede realizarse simultáneamente con otros medicamentos, en
particular neurolépticos, cuya hiperprolactinemia antagoniza, antidepresivos tricíclicos, cuya latencia de acción reduce, potenciando su eficacia, y medicamentos cardiológicos.
ADVERTENCIAS
El medicamento puede administrarse durante el embarazo y la lactancia, bajo control médico directo. El medicamento no interfiere en la capacidad de conducir ni en el uso de máquinas.
DOSIS, VÍA Y TIEMPOS DE ADMINISTRACIÓN
1 vial al día por vía intramuscular o endovenosa, según prescripción médica.
SOBREDOSIFICACIÓN
A las dosis recomendadas, nunca se han notificado síntomas de sobredosificación.
EFECTOS ADVERSOS
No se han notificado efectos adversos claramente relacionados con el medicamento.
En cualquier caso, informar al médico tratante o al farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos
en este folleto informativo.
La fecha de caducidad indicada en el envase se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase

Dos manos sostienen y abren cuidadosamente un recipiente o dispositivo médico mediante una presión coordinada entre el pulgar y los dedos

Dibujo lineal que muestra dos manos sosteniendo una jeringa para prepararla

Fig. 1 Fig. 2
Indicaciones para la apertura:

colocar el vial como se indica en la figura 1;
ejercer presión con el pulgar situado sobre el PUNTO COLOREADO como se indica en la figura 2.

Folleto informativo

LIPOSOM

Fosfolípidos hipotalámicos
COMPOSICIÓN
Principio activo: fosfolípidos hipotalámicos 11 mg
Excipientes: lidocaína clorhidrato, fosfato dibásico de sodio dodecahidrato, fosfato monobásico de sodio dihidrato,
ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, agua para preparaciones inyectables c.s.p. 2 ml.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable para uso i.m.
5 viales de 2 ml
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Otros medicamentos del sistema nervioso.
TITULAR DEL NIF Y PRODUCTOR
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coadyuvante en el tratamiento de las alteraciones metabólicas cerebrales consecuentes a trastornos neuroendocrinos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad frente a los componentes del producto y frente a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
PRECAUCIONES DE USO
El medicamento no requiere precauciones especiales en su uso.
INTERACCIONES
La administración del producto puede realizarse simultáneamente con otros medicamentos, en particular neurolépticos, cuya hiperprolactinemia antagoniza, antidepresivos tricíclicos, de los que reduce la latencia de acción aumentando su eficacia, y medicamentos cardiológicos.
ADVERTENCIAS
El medicamento puede administrarse durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica directa. El medicamento no interfiere en la capacidad de conducir ni en el manejo de máquinas.
DOSIS, VÍA Y MOMENTO DE ADMINISTRACIÓN
1 vial al día por vía intramuscular, según prescripción médica.
SOBREDOSIS
A las dosis recomendadas, nunca se han descrito síntomas de sobredosis.
EFECTOS ADVERSOS
No se han descrito efectos adversos claramente relacionados con el medicamento.
En cualquier caso, informar al médico tratante o al farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
La fecha de caducidad indicada en el envase se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Dos manos que sostienen y abren cuidadosamente un recipiente o dispositivo médico mediante una presión coordinada entre el pulgar y los dedos

Dibujo lineal que muestra dos manos sujetando una jeringa para prepararla

Fig. 1 Fig. 2
Instrucciones para la apertura:

colocar el vial como se indica en la figura 1;
ejercer presión con el pulgar sobre el PUNTO COLOREADO como se indica en la figura 2.