Icomb

Folleto informativo: Información para el usuario

Icomb 5 mg/5 mg cápsulas duras, 5 mg/10 mg cápsulas duras, 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

ramipril / amlodipina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Icomb (en lo sucesivo, Icomb) y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Icomb
3. Cómo tomar Icomb
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Icomb
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Icomb y para qué sirve

Icomb contiene dos principios activos llamados ramipril y amlodipina. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), mientras que la amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio. El ramipril actúa de la siguiente manera:

• disminuye la producción por parte del organismo de sustancias que podrían elevar la presión sanguínea
• relaja y dilata los vasos sanguíneos
• facilita que el corazón bombee sangre al organismo.

La amlodipina actúa de la siguiente manera:

• relaja y dilata los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pueda atravesarlos con mayor facilidad. Icomb puede utilizarse para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en aquellos pacientes que se controlan adecuadamente con los productos individuales administrados simultáneamente en forma de comprimidos separados, a los mismos niveles de dosificación presentes en la combinación.

2. Qué debe saber antes de tomar Icomb

No tome Icomb

• Si es alérgico al ramipril o a la amlodipina, o a cualquier otro bloqueador de los canales del calcio o medicamento inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar e hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Si padece un estrechamiento grave de la válvula aórtica cardíaca (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una afección en la que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre al organismo).
• Si ha sufrido una reacción alérgica grave denominada «angioedema». Los síntomas incluyen picor, urticaria, enrojecimiento en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si se está sometiendo a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Según el tipo de máquina utilizada, el tratamiento con Icomb podría no ser adecuado para usted.
• Si padece problemas renales que reducen el flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal).
• Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver el apartado siguiente sobre «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si tiene la presión arterial baja o inestable de forma anormal. Su médico deberá evaluar esta situación.
• Si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto.
• Si padece diabetes o tiene la función renal deteriorada y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta).

No tome Icomb si se encuentra en alguna de las condiciones mencionadas anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar Icomb.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Icomb.
Debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones:

• si es mayor.
• si padece problemas del corazón, del hígado o de los riñones.
• si presenta un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• si existe riesgo de desarrollar trastornos circulatorios en el corazón o el cerebro debido a una presión arterial baja aguda.
• si su organismo ha perdido muchos electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, restricción de sal en la dieta, si está tomando diuréticos [pastillas para eliminar líquidos] durante mucho tiempo o si se somete a diálisis).
• si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
• si va a recibir una anestesia. Esto podría administrarse durante una operación o un procedimiento dental. Podría tener que interrumpir el tratamiento con Icomb el día anterior; consulte a su médico para obtener orientación.
• si tiene niveles elevados de potasio en sangre (indicado en los resultados de análisis sanguíneos).
• si está tomando medicamentos o padece una afección que podría provocar una disminución de los niveles de sodio en sangre. Su médico podría solicitar análisis sanguíneos periódicos, especialmente para verificar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es mayor.
• si padece una enfermedad colagenovascular como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico.
• si tiene tos. Informe a su médico si nota un empeoramiento.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
• un «antagonista del receptor de la angiotensina II» (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado «No tome Icomb».
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema podría aumentar: o racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea. o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus). o vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• Debe informar a su médico si cree estar (o podría estar) embarazada. Icomb no se recomienda durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al feto después del tercer mes de embarazo (ver el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Si se encuentra en alguna de las condiciones mencionadas anteriormente (o tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar Icomb.
Su médico debería controlar el recuento de glóbulos blancos. Se recomienda un control más frecuente:

• al inicio del tratamiento.
• en pacientes con función renal reducida o enfermedades vasculares del colágeno.
• cuando se utilicen medicamentos que afecten al recuento de células sanguíneas.

Niños y adolescentes
El uso de Icomb debe evitarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.
Otros medicamentos e Icomb
Véase también lo indicado en el apartado «No tome Icomb».
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados «No tome Icomb» y «Advertencias y precauciones»).
Los siguientes medicamentos pueden reducir la acción de Icomb:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE] como ibuprofeno, indometacina, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina, isoproterenol, dobutamina o dopamina. Su médico deberá controlar su presión arterial.
• Rifampicina (agente antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis).
• Hypericum perforatum (Erba de San Juan, remedio a base de hierbas para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos si se toman conjuntamente con Icomb:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE] como ibuprofeno, indometacina, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos para el cáncer (quimioterapia).
• Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como la ciclosporina.
• Diuréticos (pastillas para eliminar líquidos) como la furosemida.
• Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (para fluidificar la sangre).
• Medicamentos esteroideos para la inflamación, como la prednisolona.
• Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
• Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
• Ketoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
• Eritromicina, claritromicina (agentes antibióticos utilizados para tratar ciertas infecciones bacterianas).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar pacientes con VIH).
• Verapamilo, diltiazem (para tratar ciertas enfermedades del corazón y la hipertensión).
• Dantroleno (infusión para trastornos graves de la temperatura corporal).
• Sirolimus (para prevenir el rechazo de trasplante renal).
• Trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol (para infecciones bacterianas).
• Temsirolimus (para el cáncer).
• Everolimus (para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos).
• Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmunitaria y permitir que el organismo acepte el órgano trasplantado).
• Racecadotril (utilizado para tratar la diarrea).
• Vildagliptin (utilizado para tratar la diabetes).
• Sacubitril/valsartán (utilizado para tratar problemas cardíacos). No tome Icomb si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán (ver apartado «No tome Icomb»).

La acción de los siguientes medicamentos puede verse modificada por Icomb:

• Medicamentos para la diabetes, como medicamentos orales para reducir la glucemia e insulina. Icomb puede disminuir los niveles de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre mientras toma Icomb.
• Litio (para trastornos mentales): Icomb puede aumentar la cantidad de litio en sangre. El nivel de litio deberá controlarse estrechamente por su médico.
• Simvastatina (medicamento para reducir el colesterol): La amlodipina aumenta la exposición a la simvastatina. Si toma Icomb, su médico deberá reducir la dosis de simvastatina.
• Ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted (o tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar Icomb.
Icomb con alimentos, bebidas y alcohol

• No debe consumir pomelo ni zumo de pomelo si está tomando Icomb. Esto se debe a que el pomelo o su zumo pueden aumentar los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que puede intensificar el efecto de reducción de la presión arterial de Icomb.
• Beber alcohol durante el tratamiento con Icomb puede provocarle mareos o aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede beber mientras toma Icomb, hable con su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden potenciar sus efectos sedantes.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debería tomar Icomb durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomar Icomb después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo podría ser perjudicial para el feto.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Icomb, informe inmediatamente a su médico.
Debe iniciarse un tratamiento alternativo adecuado antes de un embarazo planeado.
Lactancia
No debe tomar Icomb si está amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad
No existen datos suficientes sobre los posibles efectos sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Icomb puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si el medicamento le provoca náuseas, mareos o fatiga, o si tiene dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
Las cápsulas Icomb 5 mg/5 mg y 10 mg/5 mg contienen rojo allura AC-FD&C Red 40 (E129) y
las cápsulas Icomb 5 mg/10 mg y 10 mg/10 mg contienen azorrubina, carmoisina (E122).
Estos colorantes pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Icomb

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día, en la concentración establecida por su médico.
Según el efecto obtenido, su médico podrá modificar la dosis.
La dosis máxima es de 1 cápsula una vez al día, en la concentración de 10 mg/10 mg.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, antes o después de las comidas.
Trague entera la cápsula dura con un poco de líquido.
No triture ni mastique la cápsula dura.
No tome Icomb con zumo de pomelo.

Enfermedad hepática y renal
En caso de enfermedad hepática o renal, las dosis pueden ser modificadas.

Pacientes ancianos
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
La administración de cápsulas de Icomb debe evitarse en pacientes muy ancianos y debilitados.

Uso en niños y adolescentes
El uso de Icomb debe evitarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Si toma más Icomb del que debe
Tomar demasiadas cápsulas puede causar una disminución de la presión arterial o incluso una caída peligrosa de la misma. Puede presentar mareos, aturdimiento, desmayos o sensación de debilidad. Si la caída de la presión es suficientemente intensa, puede producirse un shock. La piel podría volverse fría y sudorosa y la persona podría perder el conocimiento. Consulte inmediatamente a un médico si toma demasiado Icomb. No conduzca al ir al hospital; hágase acompañar o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.

El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), provocando dificultad para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.

Si olvida tomar Icomb
Si olvida tomar una cápsula, omita completamente esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Icomb
Su médico le aconsejará sobre la duración del tratamiento con este medicamento. Su enfermedad podría reaparecer si deja de tomar el medicamento antes de lo recomendado.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Suspender el tratamiento con Icomb y consultar al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

• Dolor o opresión en el pecho que puede extenderse desde el pecho a los brazos y que puede ir acompañado de sensación de mareo y dificultad para respirar. Estos síntomas podrían indicar un infarto de miocardio, cuya frecuencia es poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• Dolor repentino e intenso en el estómago, que puede ir acompañado de malestar general. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis, cuya frecuencia es poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• Hinchazón del rostro, labios o garganta que puede dificultar la deglución o la respiración y que también puede ir acompañada de erupción cutánea con picazón. Estos síntomas podrían indicar angioedema, cuya frecuencia es poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson o el eritema multiforme), cuya frecuencia es muy rara (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas). La frecuencia informada para la necrólisis epidérmica tóxica es desconocida.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Edema (retención de líquidos)

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Análisis de sangre que indican niveles más elevados de potasio de lo normal en sangre
• Cefalea
• Sensación de mareo
• Sensación de somnolencia
• Desmayo
• Latido cardíaco irregular o acelerado
• Presión arterial anormalmente baja
• Presión arterial anormalmente baja al levantarse o sentarse rápidamente
• Enrojecimiento, rubor
• Trastornos visuales (incluida visión doble)
• Tos seca y picor en la garganta
• Inflamación e irritación de las vías respiratorias principales de los pulmones
• Inflamación de los senos nasales (cavidades nasales)
• Dificultad para respirar
• Inflamación o irritación del estómago o intestino
• Trastornos digestivos
• Molestias abdominales
• Indigestión
• Diarrea
• Sensación de malestar estomacal
• Vómitos
• Dolor de estómago
• Cambios en los hábitos intestinales
• Estreñimiento
• Erupción cutánea
• Calambres musculares
• Dolor muscular
• Dolor en el pecho
• Sensación de fatiga
• Hinchazón en las extremidades, incluida hinchazón en los tobillos

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos, evidenciado en análisis de sangre
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• Sensación de tristeza
• Alteraciones del estado de ánimo, incluyendo ansiedad
• Sensación de mayor nerviosismo de lo habitual
• Sensación de inquietud
• Dificultad para dormir
• Mareo
• Sensación de hormigueo, cosquilleo o quemazón
• Pérdida o alteración del gusto
• Disminución de la sensibilidad
• Temblor o agitación
• Trastornos visuales (incluida visión borrosa)
• Zumbido en los oídos
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Latido cardíaco irregular
• Estornudos / picor nasal / secreción nasal
• Tos
• Dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• Análisis de sangre que muestran alteraciones en la función del páncreas
• Una hinchazón en el intestino denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
• Inflamación del estómago
• Boca seca
• Análisis de sangre que muestran alteraciones en la función hepática
• Puntos o manchas rojas o violáceas en la piel o en el revestimiento de la boca
• Decoloración de la piel
• Picazón
• Pérdida de cabello
• Aumento del sudor
• Dolor articular
• Dolor de espalda
• Disminución de la función renal, incluyendo alteraciones en la frecuencia y/o volumen de la orina
• Problemas para orinar
• Mayor necesidad de orinar, especialmente durante la noche
• Aumento del volumen de orina o necesidad de orinar con mayor frecuencia de lo habitual durante el día
• Análisis de sangre o orina que muestran un empeoramiento de la función renal
• Incapacidad para lograr o mantener una erección
• Disminución del deseo sexual en hombres o mujeres
• Agrandamiento de las mamas en hombres
• Fiebre
• Sensación de debilidad o falta de energía
• Dolor
• Sensación de malestar
• Aumento o disminución de peso
• Hinchazón en las manos o en las piernas/pies

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Análisis de sangre que muestran una disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas o de la cantidad de hemoglobina
• Sensación de confusión
• Problemas de equilibrio
• Ojos rojos, con picazón y/o hinchados
• Problemas auditivos
• Estrechamiento de los vasos sanguíneos
• Disminución del flujo sanguíneo
• Inflamación de los vasos sanguíneos
• Lengua roja e hinchada
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel)
• Daño/inflamación hepática
• Descamación, delaminación y exfoliación de la piel, que puede ir acompañada de picazón, enrojecimiento y pérdida de cabello
• Urticaria
• Problemas en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña de la matriz ungueal)

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• Reacciones alérgicas incluyendo estornudos, erupción cutánea roja y con picazón, lagrimeo y picazón en los ojos, sensación de opresión en el pecho y dificultad para respirar
• Exceso de azúcar en sangre
• Rigidez muscular, temblores y/o trastornos del movimiento
• Sensación de debilidad, entumecimiento y dolor, generalmente en manos y pies
• Agrandamiento del tejido gingival
• Mayor sensibilidad a la luz solar

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Análisis de sangre que indican que el sistema inmunitario podría estar hiperactivo
• La médula ósea no produce suficientes células sanguíneas o plaquetas
• Análisis de sangre que muestran una cantidad insuficiente de células en la sangre
• El cuerpo retiene demasiada agua. Podría tener orina concentrada (orina oscura), sentir malestar o estar enfermo, tener calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH).
• Análisis de sangre que muestran una concentración de sodio inferior a la normal
• Dificultad para concentrarse
• Accidente cerebrovascular (ictus). Entumecimiento, debilidad o pérdida repentina del movimiento en la cara, brazo o pierna, especialmente en un solo lado del cuerpo. Esto puede ir acompañado de confusión, alteraciones visuales y dificultad para hablar.
• Temblor, postura rígida, expresión facial inexpresiva, movimientos lentos y marcha arrastrada y desequilibrada
• Problemas para hablar, moverse, reaccionar o realizar actividades
• Sensación de ardor
• Alteración del olfato
• Hormigueo, pérdida de sensibilidad o alteración del color en los dedos de las manos y pies cuando hace frío
• Úlceras bucales en personas que por lo demás están sanas
• Pérdida rápida de la función hepática. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de malestar e ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• Empeoramiento de la psoriasis
• Manchas rojas, escamosas, con picazón o dolorosas en la piel
• Ampollas en la piel o en las membranas mucosas

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Icomb

No conservar a temperaturas superiores a 30°C. Conservar en el envase original para proteger el
medicamento de la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Icomb

• Los principios activos son:

Icomb 5 mg/5 mg cápsulas duras:
Una cápsula contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).
Icomb 5 mg/10 mg cápsulas duras:
Una cápsula contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).
Icomb 10 mg/5 mg cápsulas duras:
Una cápsula contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).
Icomb 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Una cápsula contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

• Los demás componentes son: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, glicerol dibehenato, dióxido de titanio (E171), gelatina.
  Icomb 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg: óxido de hierro rojo (E172)
  Icomb 5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg: azul brillante FCF-FD&C Blue 1 (E133)
  Icomb 5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg: rojo allura AC-FD&C Red 40 (E129)
  Icomb 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg: azorrubina, carmellina (E122)
  Icomb 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg: indigotina -FD&C Blue 2 (E132)

Descripción del aspecto de Icomb y contenido del envase
Icomb 5 mg/5 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo opaco de color amatista (rosa oscuro) y tapa opaca de color amatista (rosa oscuro), rellenas con un polvo granular blanco o casi blanco.
Icomb 5 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo opaco de color carne (rosa claro) y tapa opaca de color marrón rojizo, rellenas con un polvo granular blanco o casi blanco.
Icomb 10 mg/5 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo opaco de color carne (rosa claro) y tapa opaca de color amatista (rosa oscuro), rellenas con un polvo granular blanco o casi blanco.
Icomb 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo opaco de color marrón rojizo y tapa opaca de color marrón rojizo, rellenas con un polvo granular blanco o casi blanco.
10 y 30 cápsulas duras en blíster, en una caja de cartón.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
POLIFARMA S.p.A.
Viale dell’Arte, 69
00144 - Roma
Fabricante
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapest
Bökényföldi út 118-120.
Hungría