Fluoxetina Generics

Folleto informativo: Información para el paciente

Fluoxetina Generics 20 mg comprimidos dispersables

Fluoxetina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fluoxetina Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fluoxetina Generics
3. Cómo tomar Fluoxetina Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fluoxetina Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluoxetina Generics y para qué se utiliza

Fluoxetina Generics es un antidepresivo que actúa sobre el sistema nervioso central.
Fluoxetina Generics se utiliza para:
Adultos

• Depresión
• Pensamientos y conductas obsesivas
• Bulimia (trastorno por atracón).

Niños y adolescentes de 8 años de edad o más (únicamente bajo supervisión especializada):

• Trastorno depresivo mayor de moderado a grave, cuando la depresión no responde a la psicoterapia tras 4-6 sesiones. Fluoxetina debe administrarse a un niño o joven con trastorno depresivo mayor de moderado a grave únicamente en combinación con un tratamiento psicológico.

Atención: su médico puede haberle recetado este medicamento para una afección distinta y/o con dosis diferentes a las indicadas en este prospecto. Siempre debe seguir la prescripción médica y las instrucciones proporcionadas en la etiqueta del envase.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluoxetina Generics

No tome Fluoxetina Generics

• si es alérgico a la fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).
• si ya está tomando algún medicamento específicamente conocido como Inhibidores irreversibles no selectivos de la Monoaminooxidasa (I-MAO). Un ejemplo de estos medicamentos es la iproniazida, utilizada para tratar la depresión.
• si ya está tomando el medicamento metoprolol, utilizado para tratar la insuficiencia cardiaca.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fluoxetina Generics:

• si tiene diabetes, porque Fluoxetina Generics puede aumentar o disminuir la glucemia. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina o del medicamento antidiabético que toma por vía oral.
• si ha tenido convulsiones, padece epilepsia, tiene disminuida la función hepática, renal o cardiaca, o si recientemente ha sufrido un infarto de miocardio, debe informar a su médico, ya que podría ser necesario recetarle una dosis inferior del medicamento.
• si padece alteraciones del ritmo cardiaco conocidas como alargamiento del intervalo QT (retraso en la conducción de los impulsos eléctricos que puede observarse en un ECG, una grabación eléctrica de la actividad del corazón), o si tiene antecedentes familiares de estas condiciones.
• si padece cualquier condición que lo haga más propenso a presentar alteraciones del ritmo cardiaco (por ejemplo, niveles bajos de potasio o magnesio, o ritmo cardiaco lento).
• si comienza a sentirse inquieto y no puede permanecer sentado o de pie quieto (acatisia). Aumentar la dosis de Fluoxetina Generics podría empeorar esta situación.
• si ha tenido o tiene episodios maníacos.
• si tiene tendencia a las hemorragias.
• si está tomando tamoxifeno (utilizado para tratar el cáncer de mama) (véase el apartado 2 “Fluoxetina Generics y otros medicamentos”).
• si está tomando otros medicamentos o productos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hipérico, Hypericum perforatum) (Véase el apartado 2 “Fluoxetina Generics y otros medicamentos”).
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
• si tiene un aumento de la presión ocular (glaucoma).

Ideación suicida y empeoramiento de la depresión
Si está deprimido, a veces puede tener pensamientos de autolesión o ideación suicida. Estos pueden aumentar cuando se comienza a tomar un antidepresivo por primera vez, ya que todos estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto: normalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Es posible que tenga estos pensamientos:

• si previamente ya ha tenido ideación suicida o pensamientos de autolesión.
• si es un adulto joven. Los datos procedentes de ensayos clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo. Si en cualquier momento tiene pensamientos de autolesión o ideación suicida, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Puede ser útil que explique a un familiar o amigo cercano que está deprimido y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión está empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Si aparece una reacción alérgica como picor, urticaria o hinchazón en la cara, labios, lengua y/o garganta (a veces con dificultad para respirar o tragar), debe interrumpirse el tratamiento con Fluoxetina Generics.
Contacte con su médico si desarrolla síntomas como fiebre alta, contracciones musculares, confusión y ansiedad (‘síndrome serotoninérgico’ o “síndrome neuroléptico maligno”). Podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Generics.
Durante el tratamiento con Fluoxetina Generics podría producirse una pérdida de peso corporal.

Niños y adolescentes de entre 8 y 18 años
Cuando toman este tipo de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento opositor y enfado). La fluoxetina debe utilizarse en niños y adolescentes de entre 8 y 18 años únicamente para el tratamiento de episodios de depresión mayor de grado moderado a grave (en asociación con psicoterapia), y no debe usarse para tratar otras afecciones.
En este grupo de edad, solo existen datos limitados sobre la seguridad a largo plazo de la fluoxetina respecto al crecimiento, la pubertad y el desarrollo mental, emocional y conductual.
A pesar de ello, su médico puede recetar fluoxetina a pacientes menores de 18 años para tratar episodios de depresión mayor de grado moderado a grave en combinación con psicoterapia, si considera que es la mejor opción para ellos. Si su médico le ha recetado fluoxetina a un paciente menor de 18 años y desea más aclaraciones, vuelva a consultar con él. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén tomando fluoxetina.
La fluoxetina no debe usarse en el tratamiento de niños menores de 8 años.

Fluoxetina Generics y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar a Fluoxetina Generics o ser afectados por ella. Contacte con su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación:

• algunos inhibidores irreversibles y no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), algunos de los cuales se usan para tratar la depresión. Los IMAO irreversibles y no selectivos no deben usarse con fluoxetina, ya que pueden producirse reacciones graves o incluso letales (síndrome serotoninérgico) (véase el apartado “No tome Fluoxetina Generics”). El tratamiento con Fluoxetina Generics debe iniciarse estrictamente al menos 2 semanas después de suspender un IMAO irreversible y no selectivo (por ejemplo, tranilcipromina). No debe tomar ningún IMAO irreversible y no selectivo durante al menos 5 semanas después de suspender la fluoxetina. Si la fluoxetina ha sido prescrita durante un largo periodo y/o a dosis altas, su médico podría considerar necesario un intervalo superior a 5 semanas.
• metoprolol cuando se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca (véase también “No tome Fluoxetina Generics”).

La fluoxetina puede afectar al mecanismo de acción de los siguientes medicamentos (interacción), especialmente los siguientes:
algunos medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluidos moclobemida, linezolid (un antibiótico) y cloruro de metiltioninio (también conocido como azul de metileno y usado para tratar una enfermedad sanguínea llamada metahemoglobinemia): debido al riesgo de reacciones graves o incluso letales (denominadas síndrome serotoninérgico). El tratamiento con fluoxetina puede iniciarse al día siguiente de suspender un IMAO reversible, pero su médico podría decidir someterlo a un seguimiento cuidadoso y usar una dosis más baja de un IMAO de tipo A.
• litio (usado para tratar el trastorno bipolar), triptófano (usado para tratar ciertas enfermedades mentales), selegilina (usada para la enfermedad de Parkinson), el remedio a base de plantas Hierba de San Juan (usado para tratar la depresión), tramadol (un analgésico) o medicamentos conocidos como “triptanes” (por ejemplo, sumatriptán, zolmitriptán) usados para tratar la migraña); existe un riesgo aumentado de síndrome serotoninérgico cuando estos medicamentos se toman junto con fluoxetina.

• medicamentos para fluidificar la sangre (por ejemplo, warfarina)
• medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, fenitoína o carbamazepina)
• analgésicos y antiinflamatorios como el ácido acetilsalicílico y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno)
• algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., pentamidina)
• tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina
• astemizol, mequitazina, ciproheptadina o mizolastina (antihistamínicos, usados para tratar reacciones alérgicas)
• medicamentos usados para tratar problemas cardíacos (por ejemplo, flecaínida, propafenona, nebivolol)
• diuréticos, medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial
• medicamentos que afectan al ritmo cardiaco, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III
• antidepresivos tricíclicos
• medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, pimozida, haloperidol, risperidona)
• tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama), ya que la fluoxetina puede modificar los niveles de este medicamento en sangre, con la consiguiente posibilidad de una disminución del efecto del tamoxifeno; su médico podría necesitar considerar la prescripción de otro tratamiento antidepresivo.
• atomoxetina (usada para tratar el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad, TDAH)
• desmopresina, usada para tratar ciertos tipos de problemas hormonales que afectan a la micción
• medicamentos que pueden aumentar la posibilidad de convulsiones, como otros ISRS antidepresivos (por ejemplo, sertralina, citalopram, paroxetina), medicamentos usados para enfermedades mentales (por ejemplo, perfenazina, clorpromacina), algunos medicamentos para enfermedades mentales denominados butirofenonas (por ejemplo, benperidol, haloperidol), mefloquina o cloroquina (para la malaria) o bupropión (para la depresión o la dependencia de la nicotina).

Fluoxetina Generics y alcohol
No se recomienda la combinación de Fluoxetina Generics con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo:
Existen algunos estudios sobre recién nacidos cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses del embarazo, que indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas, especialmente cardiacas. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 niños nace con malformaciones cardíacas. Este riesgo aumenta hasta aproximadamente 2 de cada 100 niños en madres que tomaron fluoxetina.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Fluoxetina Generics pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración acelerada en el recién nacido y aparición de coloración azulada. Normalmente, estos síntomas aparecen durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Informe inmediatamente a la matrona y/o al médico si su bebé presenta estos síntomas.
Es preferible no usar fluoxetina durante el embarazo, salvo que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial. Por tanto, junto con su médico puede decidir interrumpir gradualmente la fluoxetina antes o durante el embarazo. Sin embargo, según las circunstancias, su médico podría recomendarle continuar con el tratamiento.
Debe tenerse precaución cuando se utiliza fluoxetina durante el embarazo, especialmente durante la última fase del embarazo o poco antes del parto, ya que se han descrito los siguientes síntomas en recién nacidos: irritabilidad, temblores, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o dormir.

Lactancia
La fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Solo debe amamantar si es claramente necesario. Si se mantiene la lactancia, su médico puede recetar una dosis más baja de fluoxetina.

Fertilidad
En estudios en animales, la fluoxetina ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero no se ha observado impacto sobre la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluoxetina Generics puede afectar la capacidad de juicio, pensamiento y habilidades motoras. Esto debe tenerse en cuenta en situaciones que requieran mayor atención mental, por ejemplo, al conducir o al usar maquinaria peligrosa.

3. Cómo tomar Fluoxetina Generics

Tome este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
Las comprimidos dispersibles de Fluoxetina Generics pueden disolverse en un vaso de agua o tragarse enteros con o
sin alimentos. La línea de división no está prevista para partir la comprimido.
Adultos
Depresión, pensamientos y acciones obsesivas (TOC, trastorno obsesivo-compulsivo):
La dosis recomendada es de 20 mg - 60 mg/día.
Su médico revisará y ajustará la dosis, si es necesario, dentro de las 3 o 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento.
La dosis debe aumentarse con cuidado para asegurar que reciba la dosis mínima eficaz.
Bulimia nerviosa:
La dosis recomendada es de 60 mg/día.
Uso en niños y adolescentes de 8 años en adelante con depresión de moderada a grave
El tratamiento debe iniciarse y supervisarse por un especialista.
La dosis inicial es de 10 mg al día (administrados como 2,5 ml de solución oral de Fluoxetina).
Después de una o dos semanas, la dosis puede aumentarse a 20 mg al día. La dosis debe aumentarse con precaución para asegurar que reciba la dosis mínima eficaz. Los niños con bajo peso corporal pueden necesitar dosis más bajas. Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, su médico debe evaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si no se observan mejorías dentro de las 9 semanas, su médico reevaluará el tratamiento.
Pacientes con problemas hepáticos
Si padece alteración de la función hepática, su médico podría reducirle la dosis.
Si toma más Fluoxetina Generics de la que debe
Si ha tomado demasiado de este medicamento, debe contactar con su médico o acudir a un hospital.
Signos de sobredosis: náuseas, vómitos, convulsiones, ansiedad, inquietud, euforia excesiva, alteración de la función cardíaca (por ejemplo, arritmia y parada cardíaca) y dificultad respiratoria.
Si olvida tomar Fluoxetina Generics
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Generics
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, incluso si empieza a sentirse mejor.
Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Generics pueden aparecer síntomas de abstinencia, por ejemplo, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, fatiga inusual o debilidad, náuseas, vómitos, inestabilidad al caminar, mareos, cefalea, ansiedad y alteraciones de la sensibilidad cutánea como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo o ardor (parestesia). Estos trastornos son leves y temporales.
Cuando su médico decida que debe interrumpir la toma de Fluoxetina Generics, puede optar por reducir la dosis gradualmente durante varias semanas. Si aparecen efectos adversos durante la reducción de la dosis, su médico puede decidir reducirla más lentamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar los comprimidos e informe inmediatamente a su médico
o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• pensamientos de hacerse daño o de suicidarse (ver en el apartado 2 “Ideación suicida y empeoramiento de la depresión”).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• una reacción alérgica. Estas reacciones pueden manifestarse como anafilaxia (una forma grave de reacción alérgica) con síntomas tales como:
• erupción cutánea
• hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (angioedema)
• silbido repentino, desmayo o dificultad para tragar
• fiebre, hinchazón rápida de los tejidos alrededor del cuello, la cara, la boca y/o la garganta, erupción cutánea, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (enfermedad por suero)
• convulsiones
• alteraciones del ritmo cardíaco denominadas prolongación del intervalo QT (retraso en la conducción de los impulsos eléctricos que puede observarse en un electrocardiograma [ECG], registro eléctrico de la actividad del corazón). En algunas personas, esto puede evolucionar hacia una afección cardíaca potencialmente grave, conocida como “torsades de pointes”. Esta situación puede provocar un latido cardíaco muy rápido que causa una pérdida repentina de conciencia
• si se siente inquieto y no puede permanecer sentado o de pie quieto, podría tener acatisia; el aumento de la dosis de Fluoxetina Generics podría empeorar este síntoma
• fiebre alta, contracciones musculares, confusión y ansiedad. Estos síntomas podrían ser signos del denominado “síndrome serotoninérgico ”.
• erupción cutánea que puede provocar ampollas, que aparecen como dianas de pequeño tamaño (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más pálida, con un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente en la superficie corporal, alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson)
• erección prolongada y dolorosa.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dificultad para dormir (insomnio)
• dolor de cabeza
• diarrea
• sensación de malestar (náuseas)
• cansancio (fatiga), sensación anómala de agotamiento

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito, pérdida de peso
• nerviosismo, ansiedad
• inquietud
• dificultad de concentración
• sensación de tensión
• disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener la erección durante una relación sexual)
• alteraciones del sueño, sueños inusuales (incluyendo pesadillas)
• cansancio o somnolencia
• mareo
• alteración del gusto
• movimientos temblorosos involuntarios
• visión borrosa
• sensación de latidos cardíacos rápidos e irregulares, otro cambio en la actividad eléctrica del corazón denominado prolongación del QT, que puede observarse mediante un ECG, registro eléctrico de la actividad del corazón
• sofocos
• bostezos
• indigestión, vómitos
• boca seca
• erupción cutánea, urticaria, picor
• sudoración excesiva
• dolores articulares
• micción más frecuente
• sangrado vaginal inexplicable, sensación de temblor o escalofríos
  Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• sensación de desconexión respecto a uno mismo
• problemas de memoria
• pensamientos extraños
• estado de ánimo anormalmente elevado
• zumbido en los oídos
• sangrado nasal
• problemas con el orgasmo
• rechinar de dientes
• contracciones musculares, movimientos involuntarios o problemas de equilibrio o coordinación
• pupilas dilatadas
• presión sanguínea baja
• falta de aliento
• dificultad para tragar
• sangrado gastrointestinal
• pérdida de cabello
• mayor tendencia a la formación de hematomas
• sudor frío
• micción dolorosa
• sensación de calor o frío
• sensación general de malestar/anormal
• aumento de las enzimas hepáticas observado en análisis de laboratorio.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• niveles bajos de sodio en sangre, que pueden causar sensación de debilidad y confusión, con dolor muscular. Esto puede deberse a una secreción inadecuada de vasopresina (ADH), una hormona que provoca acumulación de líquidos en el organismo y dilución de la sangre, reduciendo así la cantidad de sodio
• infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras bucales (reducción del número de glóbulos blancos)
• problemas pulmonares, cicatrización y engrosamiento de los pulmones, con dificultad para respirar
• alteración hepática con los siguientes signos: sensación de malestar, pérdida del apetito, sensación general de malestar, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y de los ojos, heces de color claro, orina oscura
• bajos niveles de sales en sangre
• comportamiento atípico y agresivo
• ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• agitación
• ataques de pánico
• agresividad
• confusión
• tartamudeo
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• dilatación de los vasos sanguíneos
• dolor en el conducto (esófago) que lleva la comida o el agua al estómago
• sensibilidad a la luz solar
• producción de leche en los senos
• aumento del nivel de prolactina (una hormona) en sangre
• dolor de garganta y dificultad para tragar
• dolor muscular
• hematomas
• equimosis o sangrados inexplicables
• dificultad para orinar
• sangrado de las mucosas en zonas como la boca y la nariz.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Fracturas óseas - Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Efectos adversos en niños y adolescentes (8-18 años)
Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, la fluoxetina puede ralentizar el crecimiento o tal vez retrasar la madurez sexual. Conductas relacionadas con el suicidio (intento de suicidio y pensamientos suicidas), hostilidad, manía y sangrados nasales se han notificado frecuentemente en niños.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR FLUOXETINA GENERICS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster o en la etiqueta del frasco, tras la indicación «CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DE LA ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Fluoxetina Generics:
El principio activo es clorhidrato de fluoxetina, equivalente a 20 mg de fluoxetina.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro, almidón de maíz, crospovidona, sacarina sódica, estearato de magnesio y polvo de menta piperita.
Descripción del aspecto de Fluoxetina Generics y contenido del envase
El medicamento está disponible en forma de comprimidos dispersibles. Estos son blancos, de forma ovalada, marcados con “FL|20” en un lado y “G” en el otro.
El medicamento está disponible en frascos de plástico con tapón de rosca de 30, 100, 250 y 500 comprimidos, o en blísteres que contienen 7, 12, 14, 28 y 30 comprimidos, así como en blísteres de 30x1 y 100x1 comprimidos en envase unitario.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Mylan S.p.A.
Vía Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Liberación de los lotes
Generics (UK) Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Reino Unido
McDermott Laboratories Ltd (también conocida como Gerard Laboratories Ltd)
35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 – Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Hungría