Folleto informativo: información para el usuario

DORMIPLANT 160 mg + 80 mg comprimidos recubiertos

Valeriana officinalis L. s.l. raíz extracto seco, Melissa officinalis L. hojas extracto seco
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras dos semanas de tratamiento.

Contenido de este folleto:

Qué es DORMIPLANT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DORMIPLANT
Cómo tomar DORMIPLANT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DORMIPLANT
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DORMIPLANT y para qué se utiliza

DORMIPLANT es un medicamento de origen vegetal que contiene el extracto seco de la raíz de
valeriana y el extracto seco de la hoja de melisa.
DORMIPLANT es un sedante suave, utilizado también para favorecer el descanso nocturno.

2. Qué debe saber antes de tomar DORMIPLANT

No tome DORMIPLANT

si es alérgico al extracto seco de la raíz de valeriana, al extracto seco de la hoja de melisa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar DORMIPLANT.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado cualquier cambio reciente en sus características.
Consulte al médico si los síntomas persisten durante más de 2 semanas o si empeoran durante el tratamiento.
Niños
El uso en niños menores de 12 años no se recomienda, ya que no hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad del medicamento en pediatría.
Otros medicamentos y DORMIPLANT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Solo existen datos limitados sobre interacciones farmacológicas con otros medicamentos.
Dormiplant puede potenciar los efectos de los sedantes sintéticos si se utilizan simultáneamente. La administración conjunta con sedantes sintéticos requiere diagnóstico y control médico.
DORMIPLANT y alcohol
Debe evitarse la ingestión simultánea de DORMIPLANT y alcohol.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, cree estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que no hay datos disponibles para evaluar el perfil de seguridad de la combinación de valeriana y melisa durante el embarazo, no se recomienda la administración de DORMIPLANT en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
DORMIPLANT puede afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
DORMIPLANT contiene sacarosa y aceite de ricino hidrogenado
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
El aceite de ricino hidrogenado puede causarle trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar DORMIPLANT

Tome este medicamento siguiendo siempre las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1-2 comprimidos recubiertos, tomar 2 veces al día.
No sobrepase las dosis recomendadas.

Uso en niños
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años de edad.

Vía de administración
El comprimido debe tragarse entero con agua.
Se recomienda tomar DORMIPLANT después de las comidas principales y por la noche antes de acostarse.

Si toma más DORMIPLANT del que debe
En caso de ingestión de una dosis excesiva de DORMIPLANT, contacte inmediatamente con su médico.

Si olvida tomar DORMIPLANT
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Se han notificado trastornos gastrointestinales, como náuseas y calambres abdominales (con frecuencia
no conocida), durante la administración de preparados a base de raíz de valeriana y hoja de melisa.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DORMIPLANT

No conservar por encima de 25 °C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Cad.. La
fecha de caducidad se refiere al producto en su envase original, conservado correctamente.
La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DORMIPLANT

Los principios activos son: Extracto seco de la raíz de Valeriana officinalis, 160 mg; Extracto seco de las hojas de Melissa officinalis, 80 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, crospovidona, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, sacarosa, dióxido de titanio (E171), carmín de índigo (E132), estearato de magnesio, talco, vainillina, sacarina sódica, emulsionante antiespumante.

Descripción del aspecto de DORMIPLANT y contenido del envase
DORMIPLANT comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos. DORMIPLANT está disponible en envases de 10, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 90 y 100 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4, 76227 Karlsruhe – Alemania

Distribuidor autorizado
LOACKER REMEDIA S.r.l.
Egna (BZ)