Breva

Folleto informativo: información para el paciente

Breva 0,375% + 0,075%

solución para nebulizar
Salbutamol e ipratropio bromuro
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Breva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Breva
3. Cómo usar Breva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Breva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Breva y para qué sirve

Breva es un medicamento compuesto por una asociación de dos principios activos para el tratamiento de enfermedades obstructivas (estrechamiento) de los bronquios: el salbutamol (beta-agonista) y el bromuro de ipratropio (anticolinérgico).
Breva está indicado para el tratamiento del broncoespasmo (contracción de los músculos bronquiales) en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (una enfermedad que dificulta vaciar el aire de los pulmones).

2. Qué debe saber antes de utilizar Breva

No utilice Breva

• si es alérgico al salbutamol y/o al bromuro de ipratropio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a la atropina o a principios activos similares a la atropina;
• si padece enfermedades graves del corazón;
• si padece un trastorno ocular denominado glaucoma;
• si padece hipertrofia prostática (aumento del tamaño de la próstata);
• si padece retención urinaria (dificultad de la vejiga para vaciarse de orina);
• si padece obstrucción intestinal (interrupción del tránsito del contenido intestinal).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Breva si:

• tiene obstrucción de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón (enfermedad coronaria);
• tiene latidos cardíacos irregulares;
• tiene presión arterial alta (hipertensión);
• padece una enfermedad de la tiroides causada por un aumento de su actividad (hipertiroidismo);
• padece feocromocitoma, un tumor que produce sustancias químicas que provocan aumento de la presión arterial y aceleración del ritmo cardíaco;
• padece diabetes (una enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre debido a una producción reducida de insulina por el páncreas);
• padece fibrosis quística. El tratamiento con Breva puede aumentar la predisposición a trastornos gastrointestinales. Póngase en contacto con su médico si nota dolor en el pecho, dificultades respiratorias graves con aumento del sibilancia o falta de aire, trastornos visuales como dolor ocular, visión borrosa, imágenes coloreadas, dilatación de la pupila o si percibe un empeoramiento de su estado si:
  • padece cardiopatía isquémica (una enfermedad del corazón que aparece tras una reducción del flujo sanguíneo debido al estrechamiento de las arterias coronarias),
  • tiene taquiarritmia (ritmo cardíaco irregular y acelerado),
  • padece insuficiencia cardíaca grave (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo). El tratamiento con Breva puede provocar una disminución del potasio en sangre (hipokalemia), incluso grave; por ello, su médico le prescribirá controles periódicos.

Se ha descrito un estado conocido como acidosis láctica en relación con dosis terapéuticas altas de salbutamol, principalmente en pacientes tratados por broncoespasmo agudo (ver secciones 3 y 4). El aumento de los niveles plasmáticos de lactato puede provocar falta de aire e hiperventilación, a pesar de que la sibilancia mejore. Si considera que el medicamento ya no es eficaz y que necesita utilizar el nebulizador con mayor frecuencia de la recomendada por su médico, consulte inmediatamente a su médico.
Durante el tratamiento pueden producirse reacciones de hipersensibilidad inmediata, con aparición, en casos raros, de urticaria, angioedema, broncoespasmo paradójico (contracción involuntaria repentina de los bronquios y dificultad para respirar) y anafilaxia.
Tenga cuidado de no pulverizar la solución en los ojos, especialmente si tiene riesgo de glaucoma (una enfermedad ocular causada por el aumento de la presión intraocular); cuando el bromuro de ipratropio (uno de los principios activos de Breva) ha entrado en contacto con el ojo, se han notificado casos aislados de complicaciones oculares (como midriasis, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas, aumento de la presión ocular, glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular).

Niños y adolescentes
Breva no está indicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Breva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Informe a su médico si está en tratamiento con:

• betabloqueantes, como el propranolol (medicamentos utilizados para enfermedades del corazón y para reducir la presión arterial);
• derivados xantínicos, por ejemplo teofilina y aminofilina (medicamentos que relajan la musculatura bronquial);
• cortisona (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios);
• diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial);
• antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa);
• medicamentos anticolinérgicos;
• digoxina: medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica. Algunos anestésicos pueden influir en los efectos de Breva. Si debe someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico, dentista o anestesista de que está en tratamiento con Breva.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico le recetará Breva solo si existe una necesidad real.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento pueden aparecer vértigos, trastornos en el enfoque visual, dilatación de la pupila (midriasis) y visión borrosa. Si esto ocurre, evite conducir o utilizar máquinas.

Breva contiene metil parahidroxibenzoato, etil parahidroxibenzoato y butil parahidroxibenzoato.
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios y dificultad para respirar).

3. Cómo utilizar Breva

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada es de 5 gotas diluidas en 2 ml de solución fisiológica estéril en el nebulizador,
de 2 a 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 15 gotas.
No supere la dosis máxima recomendada.
Uso en niños y adolescentes
Breva no está indicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Modo de administración
Diluir con solución fisiológica estéril en el nebulizador.
Duración del tratamiento
La duración de la nebulización es de 10 a 15 minutos.
La dosis máxima y la duración del tratamiento serán determinadas por el médico según su estado
clínico.
Instrucciones para su uso
Para abrir el frasco, ejerza presión sobre el anillo del cuentagotas mientras gira en sentido antihorario.
Para cerrar el frasco, enrosque el anillo en sentido horario.
Si toma más Breva de lo que debe
En caso de ingestión o administración de una dosis excesiva de Breva, acuda a su médico o al hospital
más cercano.
En caso de sobredosis pueden aparecer temblores, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento del
número de actos respiratorios (taquipnea) y acidosis metabólica (alteración de la acidez sanguínea).
Si olvida tomar Breva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Breva
No interrumpa el uso de este medicamento sin haber consultado previamente a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Condiciones a las que debe prestar atención

• Aparición de dolor en el pecho
• Graves dificultades respiratorias
• Dolor en los ojos con visión borrosa, dilatación de la pupila

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas y suspenda el tratamiento.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• cefalea (dolor de cabeza),
• tensión,
• vasodilatación periférica (piel roja y caliente) con dosis elevadas,
• vértigo (sensación de movimiento o de rotación),
• somnolencia, temblores musculares, agitación, hiperactividad psicomotriz,
• boca seca, náuseas, irritación de la boca y de la garganta, trastornos de la motilidad intestinal (diarrea, estreñimiento y vómitos), estomatitis,
• hipersensibilidad, anafilaxia y angioedema,
• trastornos de la acomodación visual (visión no nítida), dilatación de la pupila (midriasis), dolor en los ojos, dilatación de los vasos superficiales oculares (hiperemia de la conjuntiva), glaucoma, aumento de la presión intraocular.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• arritmias cardíacas (ritmo cardíaco irregular), incluida fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles,
• isquemia miocárdica (reducción del aporte de oxígeno al corazón),
• angina (dolor en el pecho).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles):

• irritabilidad,
• hipokaliemia (disminución del potasio en sangre),
• broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), paradoja y hiperventilación (aumento del número de actos respiratorios inmediatamente después de la inhalación),
• tos, disfonía, irritación de la garganta, sequedad de garganta,
• aumento de la presión arterial sistólica/disminución de la presión diastólica,
• astenia,
• urticaria, prurito, sudoración excesiva (hiperhidrosis),
• dolores musculares, calambres, debilidad muscular,
• retención urinaria,
• una afección conocida como acidosis láctica que puede provocar dolor de estómago, hiperventilación, falta de aliento aunque mejore el silbido respiratorio, pies y manos fríos, latidos cardíacos irregulares o sed intensa.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Breva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Utilizar dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco. Transcurrido este período, deseche el posible residuo.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Breva
Los principios activos son: salbutamol y bromuro de ipratropio. 100 ml de solución contienen:
salbutamol sulfato equivalente a 375 mg de salbutamol y bromuro de ipratropio monohidrato
equivalente a 75 mg de bromuro de ipratropio.
Los demás componentes son: etil-para-hidroxibenzoato, metil para-hidroxibenzoato, butil para-
hidroxibenzoato, cloruro de sodio, ácido sulfúrico 1N, agua purificada.
Descripción del aspecto de Breva y contenido del envase
Solución para nebulizar en frasco de 15 ml de polietileno con cuentagotas.
La solución es límpida, incolora o ligeramente amarillenta.
Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
Valeas S.p.A. - Industria Química y Farmacéutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino S.S. 16 – Zona Industrial 73010
Zollino (LE)

Folleto informativo: Información para el paciente

Breva 15 mg + 3 mg

aerosol dosificado
Salbutamol e ipratropio bromuro
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Breva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Breva
3. Cómo utilizar Breva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Breva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Breva y para qué se utiliza

Breva es un medicamento compuesto por la asociación de dos principios activos para el tratamiento de enfermedades obstructivas (estrechamiento) de los bronquios: el salbutamol (beta-agonista) y el bromuro de ipratropio (anticolinérgico).
Breva está indicado para el tratamiento del broncoespasmo (contracción de los músculos bronquiales) en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (una enfermedad que dificulta vaciar el aire de los pulmones).

2. Qué debe saber antes de usar Breva

No use Breva

• si es alérgico al salbutamol y/o al bromuro de ipratropio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a la atropina o a principios activos similares a la atropina;
• si padece enfermedades graves del corazón;
• si padece un trastorno ocular denominado glaucoma;
• si padece hiperplasia prostática (aumento del tamaño de la próstata);
• si padece retención urinaria (dificultad de la vejiga para vaciarse de orina);
• si padece obstrucción intestinal (interrupción del tránsito del contenido intestinal).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Breva si:

• tiene obstrucción de los vasos que llevan sangre al corazón (enfermedad coronaria);
• tiene latidos cardíacos irregulares;
• tiene presión arterial alta (hipertensión);
• padece una enfermedad de la tiroides causada por un aumento de su actividad (hipertiroidismo);
• padece feocromocitoma, un tumor que produce sustancias químicas que provocan un aumento de la presión arterial y una aceleración del ritmo cardíaco;
• padece diabetes (una enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre debido a una producción reducida de insulina por el páncreas);
• padece fibrosis quística. El tratamiento con Breva puede aumentar la predisposición a trastornos gastrointestinales. Póngase en contacto con su médico si nota dolor en el pecho, dificultades respiratorias graves con aumento del silbido al respirar o falta de aliento, trastornos visuales como dolor ocular, visión borrosa, imágenes coloreadas, dilatación de la pupila o si percibe un empeoramiento de su estado en caso de que:
  • padezca cardiopatía isquémica (una enfermedad del corazón que aparece tras una reducción del flujo sanguíneo debido al estrechamiento de las arterias coronarias),
  • tenga taquiarritmia (ritmo cardíaco irregular y acelerado),
  • padezca insuficiencia cardíaca grave (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo). El tratamiento con Breva puede provocar una disminución del potasio en sangre (hipokalemia), incluso grave; por ello, su médico le prescribirá controles periódicos.

Se ha notificado un estado conocido como acidosis láctica asociado al empleo de dosis terapéuticas altas de salbutamol, principalmente en pacientes tratados por broncoespasmo agudo (ver apartados 3 y 4). El aumento de los niveles plasmáticos de lactato puede provocar falta de aliento e hiperventilación, a pesar de que el silbido al respirar mejore. Si considera que el medicamento ya no es eficaz y necesita utilizar el nebulizador con más frecuencia de lo que le ha indicado el médico, consulte inmediatamente a su médico.
Durante el tratamiento pueden producirse reacciones de hipersensibilidad inmediata, con aparición, en casos raros, de urticaria, angioedema, broncoespasmo paradójico (contracción involuntaria repentina de los bronquios y dificultad para respirar) y anafilaxia.
Tenga cuidado de no pulverizar la solución en los ojos, especialmente si tiene riesgo de glaucoma (una enfermedad ocular causada por el aumento de la presión intraocular); cuando el bromuro de ipratropio (uno de los principios activos de Breva) ha entrado en contacto con el ojo, se han notificado casos aislados de complicaciones oculares (como midriasis, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas, aumento de la presión ocular, glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular).

Niños y adolescentes
Breva no está indicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Para quienes practican actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Breva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• betabloqueantes, como el propranolol (medicamentos utilizados para enfermedades del corazón y para reducir la presión arterial);
• derivados xantínicos, por ejemplo teofilina y aminofilina (medicamentos que relajan la musculatura bronquial);
• cortisonas (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios);
• diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial);
• antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa);
• medicamentos anticolinérgicos;
• digoxina, medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica. Algunos anestésicos pueden influir en los efectos de Breva. Si debe someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico, dentista o anestesista de que está siendo tratado con Breva.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Su médico le recetará Breva solo si es estrictamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento pueden aparecer vértigos, trastornos en el enfoque visual, dilatación de la pupila (midriasis), visión borrosa. Si esto ocurre, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Breva

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones, de 3 a 6 veces al día.
Duración del tratamiento
La dosis máxima y la duración del tratamiento serán determinadas por el médico en función de su estado
clínico.
Uso en niños y adolescentes
Breva no está indicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Instrucciones para el uso
Agite bien antes de usar.

1. Retire la tapa de la boquilla. (fig.1)

fig.1

2. Sujete el inhalador con el pulgar y el índice y, sin presionar el cartucho, agite enérgicamente. (fig.2)

fig.2

3. Cierre la boquilla entre los labios. (fig.3)

fig.3

4. Espire profundamente soplando directamente en la boquilla. (fig.4)

5. A continuación, realice una inhalación lenta y profunda presionando al mismo tiempo, y una sola vez, con el índice sobre la base del cartucho, de modo que la administración del medicamento coincida con el inicio de la inhalación. (fig.5)

fig.5

6. Mantenga la respiración el mayor tiempo posible, retire la boquilla de los labios y espire lentamente.
7. Para la siguiente inhalación del medicamento, espere al menos un minuto y siga los pasos descritos en los puntos 2, 3, 4, 5 y 6.
8. Vuelva a colocar la tapa en la boquilla. (fig.8)

fig.8
Mantenga la boquilla y la válvula siempre limpias.
Para la limpieza, retire el cartucho del inhalador, lave la boquilla con agua tibia, séquela y vuelva a colocar el cartucho en la boquilla limpia.
Proteja siempre el dispositivo del polvo y guárdelo lejos de fuentes de calor. No arroje el dispositivo al fuego, incluso si está vacío.
Si utiliza más Breva de la debida
Si toma o ingiere una dosis excesiva de Breva, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
En caso de sobredosis pueden aparecer temblores, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento del número de actos respiratorios (taquipnea) y acidosis metabólica (alteración de la acidez sanguínea).
Si olvida utilizar Breva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Breva
No interrumpa el uso de este medicamento sin haber consultado previamente a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Condiciones a las que debe prestar atención

• Aparición de dolor en el pecho
• Graves dificultades respiratorias
• Dolor en los ojos con visión borrosa, dilatación de la pupila
  Contacte inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas y suspenda el tratamiento.

Efectos adversos Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• cefalea (dolor de cabeza),
• tensión,
• vasodilatación periférica (piel roja y caliente) con dosis elevadas,
• vértigo (sensación de movimiento o de rotación),
• somnolencia, temblores musculares, agitación, hiperactividad psicomotriz,
• boca seca, náuseas, irritación de la boca y de la garganta, trastornos de la motilidad intestinal (diarrea, estreñimiento y vómitos), estomatitis,
• hipersensibilidad, anafilaxia y angioedema,
• trastornos de la acomodación visual (visión no nítida), dilatación de la pupila (midriasis), dolor en los ojos, dilatación de los vasos oculares superficiales (hiperemia de la conjuntiva), glaucoma, aumento de la presión ocular

Efectos adversos Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• arritmias cardíacas (ritmo cardíaco irregular), incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles,
• isquemia miocárdica (reducción del aporte de oxígeno al corazón),
• angina (dolor en el pecho).

Efectos adversos No conocidos (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• irritabilidad,
• hipokalemia (disminución del potasio en sangre),
• broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), paradoja y hiperventilación (aumento del número de actos respiratorios inmediatamente después de la inhalación),
• tos, disfonía, irritación de la garganta, sequedad de garganta,
• aumento de la presión sanguínea sistólica/disminución de la presión diastólica,
• astenia,
• urticaria, prurito, sudoración excesiva (hiperhidrosis),
• dolores musculares, calambres, debilidad muscular,
• retención urinaria,
• una afección conocida como acidosis láctica que puede causar dolor de estómago, hiperventilación, falta de aliento a pesar de que mejore el silbido al respirar, manos y pies fríos, latido cardíaco irregular o sed intensa.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Breva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Breva
Los principios activos son: salbutamol e ipratropio bromuro. Un frasco de aerosol dosificado contiene 15 mg de salbutamol y 3 mg de ipratropio bromuro. Cada pulverización suministra 75 µg de salbutamol y 15 µg de ipratropio bromuro.
Los demás componentes son: ácido oleico, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.
Descripción del aspecto de Breva y contenido del envase
Aerosol dosificado en frasco de aluminio para 200 pulverizaciones, con válvula dosificadora y boquilla inhaladora.
Titular de la autorización de comercialización y productor
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán