Bicarbonato de sodio L.F.M.

Folleto informativo: información para el paciente

SODIO BICARBONATO L.F.M. 500 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SODIO BICARBONATO L.F.M. y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO L.F.M.
3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO L.F.M.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO L.F.M.
6. Contenido del envase y otras informaciones.

1. Qué es SODIO BICARBONATO L.F.M. y para qué se utiliza

SODIO BICARBONATO L.F.M. contiene el principio activo bicarbonato sódico, que pertenece a una clase
de medicamentos denominados antiácidos, utilizados contra la acidez y la sensación de ardor gástrico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de la acidez gástrica excesiva.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO L.F.M.

No tome SODIO BICARBONATO L.F.M.:

• si es alérgico al bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si tiene un aumento del pH sanguíneo causado por problemas respiratorios y caracterizado por respiración acelerada, náuseas, vómitos, rigidez muscular y alteración del ritmo cardíaco (alcalosis respiratoria);
• si tiene una disminución de la cantidad de calcio en sangre (hipocalcemia), debido al mayor riesgo de desarrollar un síndrome caracterizado por calambres musculares, espasmos, contracciones y temblores (tetania);
• si tiene una disminución de la cantidad de cloro en sangre (hipocloremia) provocada por la toma de diuréticos, medicamentos que favorecen la producción de orina y que se utilizan generalmente para tratar la presión arterial alta (diuréticos) (ver apartado “Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO L.F.M.”) o por la pérdida excesiva de cloro tras vómitos u otras prácticas como la aspiración gastrointestinal continua;
• si la persona que debe tomar este medicamento tiene menos de 12 años;
• si se encuentra en estado de embarazo (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SODIO BICARBONATO L.F.M.
Utilice este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece o ha padecido graves problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si padece problemas renales (compromiso renal);
• si tiene una producción reducida o ausente de orina (oliguria o anuria);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
• si toma medicamentos para tratar inflamaciones y alergias (corticosteroides);
• si sigue una dieta baja en sodio debido, por ejemplo, a una disminución de la función del bombeo cardíaco, disminución de la función renal o hipertensión arterial;
• si padece acumulación de líquidos causada por una reducida excreción de sodio, lo que puede provocar hinchazón, aumento de peso y elevación de la presión arterial, y que puede deberse a condiciones como enfermedad hepática grave (cirrosis hepática), disminución de la función del bombeo cardíaco (insuficiencia cardíaca congestiva), enfermedad renal grave (insuficiencia renal), acumulación de sustancias tóxicas en sangre (toxiemia) o al embarazo;
• si produce cantidades reducidas de ácido gástrico, ya que esto podría disminuir la eficacia del medicamento y aumentar su absorción en sangre;
• si tiene una disminución de la cantidad de potasio en sangre, en cuyo caso deberá controlarse periódicamente la función cardíaca y los niveles de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• si padece inflamación del estómago o del intestino delgado.

Niños y adolescentes
SODIO BICARBONATO L.F.M. no debe administrarse en niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO L.F.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El bicarbonato sódico puede modificar el pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos medicamentos.
Si además de SODIO BICARBONATO L.F.M. debe tomar otros medicamentos, espere al menos 2 horas entre cada toma.
SODIO BICARBONATO L.F.M. puede modificar la absorción o eliminación de otros medicamentos tomados simultáneamente, reduciendo su eficacia. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados contra infecciones por hongos como itraconazol, ketoconazol;
• atazanavir, un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA;
• medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas como cefpodoxima proxetilo, metenamina y tetraciclinas (especialmente doxiciclina);
• suplementos que contienen hierro;
• dasatinib, un medicamento utilizado para tratar la leucemia, un tumor de la sangre;
• ácido acetilsalicílico, un medicamento utilizado para aliviar el dolor y la inflamación;
• clorpropamida, un medicamento utilizado para la diabetes;
• litio, un medicamento utilizado para trastornos mentales.

SODIO BICARBONATO L.F.M. puede aumentar el efecto y la toxicidad de otros medicamentos tomados simultáneamente. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como quinidina y flecainida;
• medicamentos utilizados para el control del peso a base de anfetamina y sus derivados;
• medicamentos utilizados para el asma y otros problemas respiratorios como efedrina y pseudoefedrina;
• memantina, utilizada para tratar la enfermedad de Alzheimer;
• mecamilamina, utilizada para el control de la presión arterial alta.

Tenga cuidado si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) como la bumetamida, el ácido etacrínico, la furosemida y los tiazídicos, ya que podrían provocar la eliminación de potasio y causar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica).
Tome este medicamento con precaución si está tomando medicamentos para el tratamiento de inflamaciones y alergias (corticosteroides), ya que podría producirse un aumento de la cantidad de sodio en el organismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay datos disponibles sobre la administración de SODIO BICARBONATO L.F.M. durante el embarazo. Evite tomar este medicamento si está embarazada, ya que podría agravar los estados de hinchazón asociados al embarazo.
Puede tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
SODIO BICARBONATO L.F.M. no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO L.F.M.

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las comprimidos con un poco de agua, preferiblemente después de las comidas o en el momento de acostarse.
La dosis recomendada para adultos varía entre 500 mg (1 comprimido) y 5 g (10 comprimidos) al día.

Uso en niños y adolescentes
SODIO BICARBONATO L.F.M. NO debe administrarse en niños menores de 12 años de edad
(Véase el apartado “No tome SODIO BICARBONATO L.F.M.”).
En adolescentes (12-18 años), la dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos que deben tomarse después de las comidas o en el momento de acostarse.

Si toma más SODIO BICARBONATO L.F.M. del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SODIO BICARBONATO L.F.M.,
infórmele inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si se ingiere accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, puede producirse una hinchazón abdominal debida a la formación excesiva de gas.

Si olvida tomar SODIO BICARBONATO L.F.M.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, SODIO BICARBONATO L.F.M. puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas y anafilácticas como urticaria y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo);
• dolor de estómago, vómitos, acumulación de aire en el abdomen (flatulencia) y lesiones en el estómago;
• ;
• hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema), especialmente en pacientes ancianos y en presencia de problemas graves del corazón o de los riñones (insuficiencia cardíaca o renal);
• alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que se manifiesta con síntomas tales como: respiración dificultosa, debilidad muscular debida a la carencia de potasio, aumento excesivo del tono muscular, espasmos y rigidez muscular (tetania);
• aumento excesivo de la cantidad de sodio en sangre (hipernatremia);
• acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar);
• reducción de la cantidad de sangre que es bombeada por el corazón (gasto cardíaco);
• reducción de la presión arterial (hipotensión);
• acumulación de líquidos a nivel del cerebro (edema cerebral);
• pérdida de sangre dentro del cráneo (hemorragia intracraneal);
• aumento excesivo de la cantidad de dióxido de carbono en sangre (hipercapnia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa
. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO L.F.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y
de la humedad. En presencia de humedad, el bicarbonato sódico se descompone lentamente.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SODIO BICARBONATO L.F.M.

• El principio activo es bicarbonato sódico. Cada comprimido contiene 500 mg de bicarbonato sódico.
• Los demás componentes son: celulosa en polvo, celulosa microcristalina, PEG 4000, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de SODIO BICARBONATO L.F.M. y contenido del envase
Envase que contiene un frasco con 50 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 -21042 Caronno Pertusella (VA) – Italia.