Betahistina Doc Generici

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

BETAISTINA DOC 24 mg compresse

Medicinale equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Consérvelo. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es BETAISTINA DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BETAISTINA DOC
3. Cómo tomar BETAISTINA DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BETAISTINA DOC
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es BETAISTINA DOC y para qué se utiliza

BETAISTINA DOC contiene betaistina. Este medicamento se denomina análogo de la histamina.
Se utiliza para tratar:

• mareos (vértigos)
• pitidos en los oídos (tinnitus)
• pérdida auditiva que afecta a personas con síndrome de Ménière.

El medicamento actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce
el aumento de la presión.

2. Qué debe saber antes de tomar BETAISTINA DOC

No tome BETAISTINA DOC

• Si es alérgico a la betaistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• Si tiene presión arterial alta debido a un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)

Si alguno de estos casos le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar BETAISTINA DOC

• Si tiene una úlcera gástrica 1/5
• Si padece asma
• Si está embarazada o planea quedarse embarazada
• Si está dando el pecho

Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico antes de tomar este
medicamento.
El médico le indicará si es seguro que comience a tomar este medicamento.
El médico también podría necesitar controlar su asma mientras toma BETAISTINA DOC.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de BETAISTINA DOC en niños y adolescentes menores de 18 años de
edad.
Otros medicamentos y BETAISTINA DOC
No se conoce ninguna interacción entre BETAISTINA DOC y otros medicamentos. Si apareciera
algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar
cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
BETAISTINA DOC con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con BETAISTINA DOC puede beber alcohol.
Puede tomar BETAISTINA DOC con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome BETAISTINA DOC si está embarazada, a menos que su médico decida que es absolutamente
necesario.
Consulte a su médico.
No amamante durante el uso de BETAISTINA DOC, salvo que su médico se lo indique.
No se sabe si BETAISTINA DOC pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede conducir vehículos y utilizar maquinaria durante el tratamiento, siempre que este
medicamento no le provoque somnolencia.
Asegúrese de conocer cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.
BETAISTINA DOC contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar BETAISTINA DOC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
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• Ingerir la comprimido con un poco de agua
• Tome el comprimido durante o después de las comidas

La dosis recomendada es de media a una comprimido dos veces al día.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Siga tomando los comprimidos. Puede ser necesario un cierto tiempo antes de que los comprimidos hagan efecto.
Siga siempre las instrucciones de su médico, ya que este puede ajustar la dosis.

Uso en niños
BETAISTINA DOC no se recomienda en niños.

Si toma más BETAISTINA DOC de la que debe
Si usted o cualquier otra persona toma demasiada BETAISTINA DOC (sobredosis), contacte inmediatamente con un médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento.

Si olvida tomar BETAISTINA DOC
Si olvida tomar un comprimido, espere hasta la siguiente dosis. No intente compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con BETAISTINA DOC
Siga tomando los comprimidos hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Aunque se sienta mejor, su médico puede decidir que continúe tomando los comprimidos durante algún tiempo más, para asegurarse de que el medicamento ha sido completamente eficaz.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos graves pueden producirse durante el tratamiento con
BETAISTINA DOC:
Reacciones alérgicas como:

• hinchazón del rostro, labios, lengua o cuello. Esto puede provocar dificultad para respirar.
• Enrojecimiento cutáneo, inflamación con picor de la piel.

Si aparece alguno de estos efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente el
tratamiento y contactar con su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100):
Náuseas, dificultad para digerir y cefalea.
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Otros efectos adversos
Somnolencia, picor, urticaria, ligeros trastornos gastrointestinales como vómitos, dolor de estómago e
hinchazón. La ingestión de BETAISTINA DOC con alimentos puede ayudar a reducir los problemas
estomacales.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar BETAISTINA DOC

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento debe guardarse preferiblemente bajo llave en un armario o en el botiquín de medicamentos.
• No utilizar las comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
• No conservar a una temperatura superior a 25°C.
• Conservar en un lugar seco y en el envase original.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BETAISTINA DOC
El principio activo es diclorhidrato de betahistina.
Un comprimido contiene 24 mg de diclorhidrato de betahistina.
Los demás componentes son povidona, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, crospovidona y ácido esteárico.
Descripción del aspecto de BETAISTINA DOC y contenido del envase
Comprimido circular, biconvexo, de color blanco o casi blanco, con una línea de fractura en un lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en cajas de cartón que contienen 20, 30, 40, 50, 60 u 100 comprimidos en blíster.
Es posible que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Productor responsable del control y liberación de los lotes
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Alemania
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Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con las siguientes denominaciones:
Países Bajos: BETAHISTINA 2HCl 24 mg, tabletten
Italia: BETAISTINA DOC 24 mg comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado en:
abril de 2013
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