Atenolol Mylan Generics: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Atenololo Mylan Generics 100 mg comprimidos

atenololo
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Atenololo Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Atenololo Mylan Generics
Cómo tomar Atenololo Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Atenololo Mylan Generics
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atenololo Mylan Generics y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo atenolol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
betabloqueantes, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca y haciendo que el corazón lata con menos
fuerza.
Atenololo Mylan Generics está indicado en adultos para:

el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial);
el tratamiento de los ataques de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Atenololo Mylan Generics

No tome Atenololo Mylan Generics

si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece enfermedades del corazón, incluyendo la insuficiencia cardíaca no controlada con una terapia adecuada o el bloqueo cardíaco
si padece frecuencia cardíaca reducida o irregular, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves
en caso de shock (alteración cardíaca que se produce cuando la sangre no está adecuadamente oxigenada)
si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica)
si padece un tumor denominado "feocromocitoma" no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial)
si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud)
si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves
si está siendo tratado con verapamilo o diltiazem por vía endovenosa
si está en período de lactancia.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenololo Mylan Generics:

si padece problemas renales
si padece trastornos tiroideos (una glándula situada en el cuello)
si padece diabetes (enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en sangre) o hipoglucemia (enfermedad caracterizada por bajos niveles de azúcar en sangre), ya que puede enmascarar alteraciones en la frecuencia cardíaca (taquicardia)
si padece problemas cardíacos o circulatorios, aunque estén controlados con una terapia adecuada
si padece problemas respiratorios o asma
si padece un tipo de dolor de pecho denominado "angina de Prinzmetal"
si está embarazada, planea quedarse embarazada o si está en período de lactancia (ver apartado "Embarazo y lactancia")
si ha tenido en el pasado reacciones alérgicas (por ejemplo, por picadura de insecto)
si está siendo tratado con verapamilo o diltiazem
no interrumpa bruscamente la toma de Atenololo Mylan Generics, especialmente si padece insuficiencia de oxígeno en el corazón (cardiopatía isquémica). Si necesita interrumpir o suspender el tratamiento con Atenololo Mylan Generics tras un uso prolongado, la reducción debe hacerse siempre de forma gradual mediante disminución escalonada, ya que la suspensión repentina puede provocar un suministro insuficiente de sangre oxigenada en una zona más o menos extensa del corazón (isquemia miocárdica), con empeoramiento de la angina de pecho (enfermedad cardíaca que se manifiesta con dolor en el pecho), infarto de miocardio, o puede provocar un empeoramiento de la hipertensión
si padece una alteración grave de la función renal, es necesario ajustar la dosis porque Atenololo Mylan Generics se elimina por vía renal. Debe tener especial precaución en el uso de agentes anestésicos durante el tratamiento con Atenololo Mylan Generics. Si tiene prevista una intervención quirúrgica, debe suspender el tratamiento con Atenololo Mylan Generics al menos 24 horas antes de la intervención, ya que existe un mayor riesgo de disminución de la presión sanguínea (hipotensión). Consulte con su médico sobre la evaluación del balance riesgo-beneficio de la interrupción del tratamiento con Atenololo Mylan Generics.

Frecuencia cardíaca reducida (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con Atenololo Mylan Generics podría experimentar una reducción de la frecuencia cardíaca (ver apartado "Posibles efectos adversos"). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre)
Si padece diabetes, este medicamento puede modificar su respuesta ante bajos niveles de azúcar en sangre. Podría notar aceleración del latido cardíaco. El atenolol también podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).
Anestesia
Si debe ser ingresado en un hospital, debe informar al personal médico de que está siendo tratado con Atenololo Mylan Generics y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Atenololo Mylan Generics no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".
Otros medicamentos y Atenololo Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o del dolor de pecho (especialmente verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipino), ya que la administración conjunta con estos medicamentos puede empeorar las condiciones mencionadas anteriormente, especialmente en pacientes con función cardíaca comprometida. Esto puede provocar una reducción grave de la presión sanguínea (hipotensión grave), una disminución de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto (bradicardia) e insuficiencia cardíaca. Antes de iniciar el tratamiento con Atenololo Mylan Generics deben haber transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de un posible tratamiento previo con verapamilo o diltiazem por vía endovenosa, o viceversa;
medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (disopiramida o amiodarona);
medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento usado para trastornos del corazón);
descongestionantes nasales u otros medicamentos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para el tratamiento del resfriado;
clonidina (medicamento utilizado para tratar la hipertensión o prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Atenololo Mylan Generics al mismo tiempo, no suspenda el tratamiento con clonidina ni con Atenololo Mylan Generics sin consultar primero a su médico. Consulte también a su médico si necesita sustituir la clonidina por Atenololo Mylan Generics;
analgésicos como ibuprofeno o indometacina;
insulina o medicamentos orales para la diabetes como los llamados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).

Atenololo Mylan Generics y alcohol
Las bebidas alcohólicas pueden potenciar el efecto de disminución de la presión sanguínea de Atenololo Mylan Generics.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los niños nacidos de madres que han tomado Atenololo Mylan Generics antes del parto o durante la lactancia podrían tener riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre) o bradicardia (disminución de los latidos del corazón por minuto).
El atenolol se acumula en la leche materna, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, en ocasiones pueden aparecer mareos y fatiga; si presenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.

3. Cómo tomar Atenololo Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y cuándo hacerlo, en función de su enfermedad. La dosis
inicial recomendada, especialmente en personas mayores, es la dosis más baja posible, con el fin de
detectar rápidamente la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear
sangre en cantidad adecuada respecto a la demanda real del organismo), bradicardia (disminución de la
frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto) y síntomas bronquiales.
Las tabletas deben tomarse enteras con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.
Las tabletas no deben masticarse y deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido para facilitar su deglución.
Adultos
Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis inicial recomendada es de ½ tableta al día.
Normalmente, el efecto deseado de reducción de la presión arterial se alcanza tras una o dos semanas de
tratamiento. Si no se obtiene un efecto satisfactorio, tome una tableta al día durante la segunda
semana.
Si es necesario, puede lograrse una reducción adicional de la presión arterial tomando Atenololo
Mylan Generics junto con otros medicamentos utilizados para controlar la hipertensión arterial (fármacos antihipertensivos).
Angina de pecho
La mayoría de los pacientes responden a la administración de una tableta al día.
Personas mayores
Si es usted una persona mayor, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Atenololo Mylan Generics.
Si tiene graves trastornos renales
Si padece una alteración grave de la función renal, el médico puede decidir recetarle una dosis
inferior.
Uso en niños y adolescentes
Atenololo Mylan Generics no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Atenololo Mylan Generics del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una cantidad excesiva de este medicamento, acuda
inmediatamente al médico o al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Atenololo Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No deben tomarse dos dosis al mismo tiempo.
Si interrumpe el tratamiento con Atenololo Mylan Generics
La mejoría de su estado de salud no debe implicar la interrupción del tratamiento, salvo que así lo indique el médico.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento con Atenolol Mylan Generics, como con cualquier medicamento, pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

latidos del corazón más lentos
manos y pies fríos
trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal)
alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas)
fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

trastornos del sueño

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

empeoramiento de la función cardíaca hasta el bloqueo cardíaco (una afección que puede provocar latidos anormales del corazón, mareos, fatiga o desmayos), dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca
descenso brusco de la presión arterial en posición erecta con posible pérdida de conciencia, empeoramiento de la claudicación intermitente (dificultad para caminar que mejora con el reposo), entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
mareos, dolor de cabeza, hormigueo en las manos o los pies
cambios en el estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales), alucinaciones (visión de cosas inexplicables), empeoramiento de enfermedades de origen neurológico con depresión mental, catatonia (apatía y reducción de la actividad motora) y trastornos de la memoria
sequedad de boca
toxicidad a nivel hepático, incluida colestasis intrahepática (disminución del flujo de bilis hacia el duodeno debido a una obstrucción interna en el hígado), que puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos
púrpura (manchas púrpuras en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos)
pérdida de cabello, erupciones cutáneas, incluido empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel), enrojecimiento de la piel y empeoramiento de la pérdida de pigmento en la piel en personas con vitíligo (enfermedad de la piel con aparición de manchas blancas)
ojos secos, trastornos visuales
impotencia (incapacidad para lograr una erección)
broncoespasmo (empeoramiento de las dificultades respiratorias) si se padece asma o se ha padecido previamente de problemas asmáticos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)
hipotensión (estado en el que la presión sanguínea es mucho más baja que los valores considerados normales)
disnea (dificultad respiratoria)
depresión

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atenolol Mylan Generics

No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.

No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Atenololo Mylan Generics

El principio activo es atenolol 100 mg.
Los demás componentes son: carbonato de magnesio, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Atenololo Mylan Generics y contenido del envase
Envases de 42 o 50 comprimidos de color blanco, con ranura central.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productor
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)