Antiséptico astringente sedante

Folleto informativo: información para el usuario

ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO colirio, solución

Zinco solfofenato, sulfacetamida sódica, naftazolina clorhidrato y lidocaína clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO
3. Cómo usar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO y para qué se utiliza

ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO contiene cuatro principios activos: zinco solfo fenato,
sulfacetamida sódica, naftazolina clorhidrato y lidocaína clorhidrato, y pertenece al grupo de medicamentos
llamados antimicrobianos, sulfamídicos, que ejercen una acción antibacteriana, descongestionante ocular,
así como contra las inflamaciones, el prurito y la molestia asociados a estas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento local de las conjuntivitis simples (infecciones oculares).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO

No use ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO

• si es alérgico al fenosulfato de zinc, a la sulfacetamida sódica, a la nafazolina clorhidrato, a la lidocaína clorhidrato o a cualquiera de los componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• en niños menores de 6 años (ver el apartado «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO.
Si aparecen reacciones alérgicas (reacciones de sensibilización), suspenda el tratamiento e informe al médico, quien adoptará una terapia adecuada.
Niños
El uso de ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO está contraindicado en niños menores de 6 años (ver el apartado «No use ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO»).
Otros medicamentos y ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones entre ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO durante el embarazo y la lactancia solo en casos de verdadera necesidad y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO contiene parahidroxibenzoato y mertiolato sódico
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato (ésteres de ácido parahidroxibenzoico) que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO contiene mertiolato sódico que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota de colirio, 2 o más veces al día.
Aplique las gotas de colirio en la parte inferior del ojo (fórnice conjuntival inferior), manteniendo el ojo abierto y presionando suavemente los lados del frasco cuentagotas.
Tras la aplicación, mantenga el ojo cerrado durante unos instantes.
No supere las dosis recomendadas.
Si supera las dosis recomendadas, dado que ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO, aunque se aplique localmente en los ojos (vía tópica) y se use por un período breve, puede provocar efectos adversos graves que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos) (Véase el apartado “Posibles efectos adversos”).
No utilice este medicamento durante más de 7 días consecutivos sin consultar a su médico.
Si utiliza más ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO de lo que debe
Es muy raro que se produzca una sobredosis, ya que este medicamento es poco absorbido por el organismo (bajo absorción sistémica), salvo que lo ingiera accidentalmente.
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO, por ejemplo en caso de ingestión accidental, puede causar efectos adversos graves en el corazón y la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultad respiratoria, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
En tal caso, el médico adoptará el tratamiento más adecuado para usted, en función de la gravedad de sus síntomas.
Si aparecen efectos adversos o en caso de ingestión/absorción accidental de una sobredosis de ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO, acuda inmediatamente a un médico.
Si olvida utilizar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden producirse reacciones de sensibilidad al medicamento. En tal caso, interrumpa el tratamiento y
consulte con su médico, quien le indicará una terapia adecuada.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Utilice el medicamento dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del recipiente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO

• Los principios activos son zinco solfofenato, sulfacetamida sódica, naftazolina clorhidrato y lidocaína clorhidrato. Cada 100 ml de colirio contiene 0,500 g de zinco solfofenato, 3 g de sulfacetamida sódica, 0,005 g de naftazolina clorhidrato y 0,750 g de lidocaína clorhidrato.
• Los demás componentes son: cloruro amónico, ésteres p-hidroxibenzoicos, tiomersal sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO y contenido del envase
Frasco de 10 ml con gotero y cierre de rosca.
Titular de la autorización de comercialización y productor
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – 16147 Génova – Italia