Aerius

Folleto informativo: información para el paciente

Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película

desloratadina
Lea todo este folleto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Ver sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Aerius y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aerius
3. Cómo tomar Aerius
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aerius
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aerius y para qué se utiliza

Qué es Aerius
Aerius contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo actúa Aerius
Aerius es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar su reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Aerius
Aerius alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías nasales provocada por una alergia, por ejemplo, el resfriado estacional o la alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Estos síntomas incluyen estornudos, escurrimiento nasal o picor nasal, picor en el paladar, y picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Aerius también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una afección de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas (ampollas).
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día y le permite reanudar sus actividades diarias habituales y mejorar el sueño.

2. Qué debe saber antes de tomar Aerius

No tome Aerius

• si es alérgico a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Aerius:

• si la función de sus riñones está reducida.
• si tiene antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Aerius
No se conocen interacciones de Aerius con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Aerius con alimentos, bebidas y alcohol
Aerius puede tomarse con o sin alimentos.
Use precaución cuando tome Aerius junto con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Aerius durante el embarazo o la lactancia.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina/femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no realizar actividades que requieran atención mental, como conducir un vehículo o utilizar maquinaria, hasta que haya comprobado su respuesta al medicamento.
Aerius comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aerius

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y adolescentes de 12 años o más

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento es para uso oral.
Trague el comprimido entero.

En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo deberá tomar Aerius.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico le prescribirá un esquema de tratamiento basado en la evaluación de su historial clínico.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante más de 4 semanas), su médico podría recetarle un tratamiento a largo plazo.

En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que debe seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Aerius del que debe

Tome Aerius solo si ha sido recetado para usted. No se esperan problemas graves como consecuencia de la ingestión accidental de dosis superiores. Sin embargo, si toma más Aerius del recetado, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvida tomar Aerius

Si olvida tomar la dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como sea posible y continúe luego el tratamiento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Aerius

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante la comercialización de Aerius, muy raramente se han notificado casos de reacciones
alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria e hinchazón). Si observa alguno
de estos efectos adversos graves, interrumpa la toma del medicamento y contacte inmediatamente con un médico.
En los estudios clínicos realizados en adultos, los efectos adversos con Aerius fueron similares a los observados con un comprimido sin principio activo (placebo). No obstante, se han notificado con mayor frecuencia fatiga, sequedad de boca y cefalea en comparación con el placebo. En adolescentes, la cefalea fue el efecto adverso más frecuentemente notificado.
En los estudios clínicos con Aerius, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• fatiga
• sequedad de boca
• cefalea

Durante la comercialización de Aerius, se han notificado los siguientes efectos adversos como:

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• reacciones alérgicas graves
• erupción cutánea
• latidos cardíacos fuertes o irregulares
• latidos cardíacos rápidos
• dolor de estómago
• sensación de malestar (náuseas)
• vómitos
• trastornos estomacales
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• dificultad para dormir (insomnio)
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• inquietud con aumento del movimiento corporal
• inflamación del hígado
• alteraciones en las pruebas de función hepática

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• coloración amarilla de la piel y/o de los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso con cielos nublados, y a la luz UV (ultravioleta), por ejemplo, a las lámparas UV de un solárium
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad
• aumento de peso, aumento del apetito
• estado de ánimo depresivo
• ojos secos

Niños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• disminución del ritmo cardíaco
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aerius

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
Cad. o EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C. Manténgalo en el envase original.
No utilice este medicamento si observa algún tipo de cambio en el aspecto de los comprimidos de Aerius.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aerius

• El principio activo es desloratadina 5 mg.
• Los demás componentes de la tableta son fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco. El recubrimiento de las tabletas contiene una película (que contiene lactosa monohidrato (ver sección 2 “Aerius comprimidos contiene lactosa”), hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, indigotina (E132)), un revestimiento transparente (que contiene hipromelosa, macrogol 400), cera de carnauba, cera blanca.

Descripción del aspecto de Aerius y contenido del envase
Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película es un comprimido redondo, de color azul claro, con la inscripción “C5” grabada en un lado y liso en el otro.
Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísters con envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos

Productor: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) Tel.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Organon (I.A.) B.V. - sucursal Bulgaria Organon Belgium
Tel.: +359 2 806 3030 Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

República Checa Hungría
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Tel.: +420 233 010 300 Tel.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Dinamarca Malta
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., sucursal Chipre
Tlf: +45 4484 6800 Tel: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Alemania Países Bajos
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Tel.: 00800 66550123
[email protected] (+32 2 2418100)
[email protected]

Estonia Noruega
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Tel: +372 66 61 300 Tlf: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Grecia Austria
BIANEΞ Α.Ε. Organon Healthcare GmbH
Τηλ: +30 210 80091 11 Tel: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected] [email protected]

España Polonia
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 591 12 79 Tel.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Francia Portugal
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00 Tel: +351 218705500
[email protected]

Croacia Rumanía
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +385 1 638 4530 Tel: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Irlanda Eslovenia
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, filial Ljubljana
Tel: +353 15828260 Tel: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Islandia República Eslovaca
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Sími: +354 535 70 00 Tel: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Italia Finlandia
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Tel: +39 06 90259059 Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Chipre Suecia
Organon Pharma B.V., sucursal Chipre Organon Sweden AB
Τηλ: +357 22866730 Tel: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Representación en el extranjero del comerciante Organon Pharma B.V. Organon Pharma (UK) Limited
Tel: +371 66968876 Tel: +44 (0) 208 159 359
[email protected] [email protected]

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu .

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Aerius 0,5 mg/ml solución oral

desloratadina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Aerius solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aerius solución oral
3. Cómo tomar Aerius solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aerius solución oral
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aerius solución oral y para qué se utiliza

Qué es Aerius
Aerius contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo actúa Aerius
Aerius solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar su reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Aerius
Aerius solución oral alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías nasales debida a una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia al ácaro del polvo) en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad o más. Estos síntomas incluyen estornudos, escurrimiento nasal, picor nasal, picor del paladar, y picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Aerius solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas (ampollas).
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día y le ayuda a retomar sus actividades diarias habituales y a mejorar el sueño.

2. Qué debe saber antes de tomar Aerius solución oral

No tome Aerius solución oral

• si es alérgico a la desloratadina, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Aerius:

• si tiene la función renal disminuida.
• si tiene antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 1 año.
Otros medicamentos y Aerius
No se conocen interacciones de Aerius con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Aerius solución oral con alimentos, bebidas y alcohol
Aerius puede tomarse cerca o lejos de las comidas.
Use precaución cuando tome Aerius con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Aerius solución oral durante el embarazo o la lactancia.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina/femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no realizar actividades que requieran atención mental, como conducir un vehículo o utilizar maquinaria, antes de haber comprobado su respuesta al medicamento.
Aerius solución oral contiene sorbitol (E420)
Este medicamento contiene 150 mg de sorbitol (E420) en cada ml de solución oral.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome o reciba este medicamento.
Aerius solución oral contiene propilenglicol (E1520)
Este medicamento contiene 100,19 mg de propilenglicol (E1520) en cada ml de solución oral.
Aerius solución oral contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
Aerius solución oral contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,375 mg de alcohol bencílico en cada ml de solución oral.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
No lo use durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad) a menos que su médico o farmacéutico indique lo contrario.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico podrían acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o dando el pecho. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico podrían acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Aerius solución oral

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
Niños de edades comprendidas entre 1 y 5 años:
la dosis recomendada es de 2,5 ml (½ cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Niños de edades comprendidas entre 6 y 11 años:
la dosis recomendada es de 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Uso en adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
En caso de que se incluya una jeringa dosificadora para administración oral junto con el frasco de
solución oral, esta puede utilizarse como alternativa para administrar la cantidad adecuada de solución oral.
Este medicamento es para uso oral.
Trague la dosis de solución oral y a continuación beba un poco de agua. Puede tomar el medicamento con o
sin alimentos.
En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante
cuánto tiempo deberá tomar Aerius solución oral.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas),
su médico le prescribirá un esquema de tratamiento según la evaluación de la historia clínica de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante más de 4 semanas),
su médico puede recetarle un tratamiento a largo plazo.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que debe
seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más Aerius solución oral de la que debe
Tome Aerius solución oral solo si ha sido recetado para usted. No se esperan problemas graves como consecuencia
de la ingestión accidental de dosis excesivas. Sin embargo, si toma más Aerius solución oral de la prescrita,
informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida tomar Aerius solución oral
Si olvida tomar su dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con el
tratamiento según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aerius solución oral
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Durante la comercialización de Aerius, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria e hinchazón). Si observa alguno de estos efectos adversos graves, interrumpa la toma del medicamento y contacte inmediatamente con un médico.
En los estudios clínicos, en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Aerius eran similares a los observados con un comprimido o una solución sin principio activo (placebo).
Sin embargo, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años fueron diarrea, fiebre e insomnio, mientras que en adultos, fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se notificaron con mayor frecuencia que con un comprimido sin principio activo (placebo).
En los estudios clínicos con Aerius, se han notificado los siguientes efectos adversos como:
Frecuente: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• fatiga
• sequedad de boca
• dolor de cabeza

Niños
Frecuente en niños menores de 2 años: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 niños

• diarrea
• fiebre
• insomnio

Durante la comercialización de Aerius, se han notificado los siguientes efectos adversos como:
Muy raro: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• reacciones alérgicas graves
• erupción cutánea
• latido cardíaco palpitante o irregular
• latido cardíaco rápido
• dolor de estómago
• sensación de malestar (náuseas)
• vómitos
• trastornos estomacales
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• dificultad para dormir (insomnio)
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• inquietud con aumento del movimiento corporal
• inflamación del hígado
• alteración de las pruebas de función hepática

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• coloración amarilla de la piel y/o de los ojos
• mayor sensibilidad de la piel al sol, incluso con cielo nublado, y a la luz UV (ultravioleta), por ejemplo, a las luces UV de un solárium
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad
• aumento de peso, aumento del apetito
• estado de ánimo depresivo
• ojos secos

Niños
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• disminución del ritmo cardíaco
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aerius solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco después de "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No congele. Mantenga el medicamento en el envase original.
No utilice este medicamento si observa cualquier tipo de cambio en el aspecto de la solución oral Aerius.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aerius solución oral

• El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes de la solución oral son sorbitol (E420), propilenglicol (E1520) (ver sección 2 “Aerius solución oral contiene sorbitol (E420) y propilenglicol (E1520)”), sucralosa (E955), hipromelosa 2910, citrato sódico dihidratado, aroma natural y artificial (goma de mascar que contiene propilenglicol (E1520) y alcohol bencílico (ver sección 2 “Aerius solución oral contiene alcohol bencílico”)), ácido cítrico anhidro, edetato disódico y agua purificada.

Descripción del aspecto de Aerius solución oral y contenido del envase
Aerius solución oral es una solución clara e incolora.
Aerius solución oral se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con tapón a prueba de niños. Todos los formatos, excepto el de 150 ml, incluyen una cuchara dosificadora graduada con marcas para las dosis de 2,5 ml y 5 ml. Para el formato de 150 ml, se incluyen una cuchara dosificadora y una jeringa dosificadora oral graduada con marcas para las dosis de 2,5 ml y 5 ml.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos
Fabricante: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.

Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) Tel.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

República Checa Hungría
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Tel.: +420 233 010 300 Tel.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Dinamarca Malta
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Tlf: +45 4484 6800 Tel: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Alemania Países Bajos
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Estonia Noruega
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Tel: +372 66 61 300 Tlf: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Grecia Austria
BIANEΞ Α.Ε. Organon Healthcare GmbH
Τηλ: +30 210 80091 11 Tel: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected] [email protected]

España Polonia
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 591 12 79 Tel.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

Francia Portugal
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00 Tel: +351 218705500
[email protected]

Croacia Rumanía
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +385 1 638 4530 Tel: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Irlanda Eslovenia
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Tel: +353 15828260 Tel: +386 1 300 10 80
[email protected] [email protected]

Islandia República Eslovaca
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Sími: +354 535 70 00 Tel: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Italia Finlandia
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Tel: +39 06 90259059 Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Chipre Suecia
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Τηλ: +357 22866730 Tel: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Tel: +44 (0) 208 159 3593
Tel: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu