-
Форма:
розчин для ін'єкцій
АТХ-код:
L02BA03
Виробник:
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, візуальний контроль, випробування серій; опис, ідентифікація методом інфрачервоної (ІЧ) спектроскопії, кількісне визначення фулвестранту методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), продукти деградації методом ВЕРХ, об'єм розчину для ін'єкцій у контейнерах, функціональне випробування PFS, бактеріальні ендотоксини, механічні включення (невидимі частки), стерильність, вміст етанолу методом газової хроматографії (ГХ), вміст бензилового спирту методом ГХ, вміст бензилбензоату методом ГХ; візуальний контроль; візуальний контроль, випробування серій (випробування стерильності); виробництво, первинне пакування, візуальний контроль, випробування серій; опис, ідентифікація методом інфрачервоної (ІЧ) спектроскопії, кількісне визначення фулвестранту методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), продукти деградації методом ВЕРХ, об'єм розчину для ін'єкцій у контейнерах, функціональне випробування PFS, бактеріальні ендотоксини, механічні включення (невидимі частки), стерильність, вміст етанолу методом газової хроматографії (ГХ), вміст бензилового спирту методом ГХ, вміст бензилбензоату методом ГХ)
-
Форма:
розчин для ін'єкцій
АТХ-код:
L02BA03
Виробник:
Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Виробнича дільниця - 9
-
Форма:
розчин для ін'єкцій
АТХ-код:
L02BA03
Виробник:
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; контроль фізико-хімічних показників лікарського засобу та випуск серії; вторинне пакування та контроль біологічних та мікробіологічних показників лікарського засобу)
-
Форма:
розчин для ін'єкцій
АТХ-код:
L02BA03
Виробник:
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (виробництво лікарського засобу, відповідальний за контроль серії та випуск серії; альтернативна дільниця вторинного пакування)
-
Форма:
розчин для ін'єкцій
АТХ-код:
L02BA03
Виробник:
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (виробник, що здійснює контроль стерильних виробів)