Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Захрон, 15 мг, таблетки відшарувані
Захрон, 30 мг, таблетки відшарувані
Rosuvastatinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть
шкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або
фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
Що таке ліки Захрон і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Захрон
Як застосовувати ліки Захрон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Захрон
Склад упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Захрон і для чого їх застосовують

Ліки Захрон належать до групи засобів, які називаються статинами.
Ліки Захрон призначено пацієнтові, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту або інсульту. Захрон застосовують дорослим, підліткам та дітям віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар порадив пацієнтові приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає ліки Захрон, повинен дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та фізичних вправ.

або

Ліки Захрон також призначають, якщо пацієнт має інші фактори ризику, що підвищують ймовірність інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення жирових відкладень у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування ліків Захрон
Ліки Захрон застосовують для досягнення нормальних значень концентрації жирових речовин у крові, які називаються ліпідами. Найпоширенішою з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину — так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий»
холестерин (ЛПВЩ).

Ліки Захрон можуть сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «доброго» холестерину.
Дія ліків Захрон полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Вони також допомагають у виведенні «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженої кровоносної судини, припинення припливу крові
до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт або інсульт. Зниження рівня холестерину
у крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування ліків Захрон рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати їх приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до відкладення жирових відкладень. Однак слід припинити застосування ліків, якщо це порадить лікар або
якщо пацієнтка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Захрон

Коли не застосовувати лікарський засіб Захрон

Якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка застосовує лікарський засіб Захрон, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які застосовують лікарський засіб Захрон, повинні уникати вагітності, використовуючи ефективні методи контрацепції.
Якщо у пацієнта є захворювання печінки.
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок.
Якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах.
Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
Якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, слід звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати лікарський засіб Захрон у дозі 30 мг або 40 мг (найвища доза):

Якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем).
Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, якщо у пацієнта або у когось із його родини діагностували захворювання м’язів або якщо раніше, під час застосування лікарських засобів, що знижують рівень холестерину, виникали порушення з боку м’язів.
Якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю.
Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси).
Якщо пацієнт застосовує лікарські засоби, відомі як фібрати, для зниження рівня холестерину. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), слід знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Захрон слід звернутися до лікаря або фармацевта:

Якщо у пацієнта є захворювання нирок.
Якщо у пацієнта є захворювання печінки.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, якщо у пацієнта або у когось із його родини діагностували захворювання м’язів або якщо раніше, під час застосування лікарських засобів, що знижують рівень холестерину, виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне стійке утомлення м’язів.
Якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне утомлення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє утомлення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. розділ 4).
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергічна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Захрон або інших подібних лікарських засобів.
Якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю.
Якщо у пацієнта є порушення щитоподібної залози.
Якщо пацієнт застосовує лікарські засоби, відомі як фібрати, для зниження рівня холестерину. Слід уважно прочитати цей листок-вкладиш, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, див. розділ: Лікарський засіб Захрон та інші лікарські засоби.
Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти разом з лікарським засобом Захрон може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ: Лікарський засіб Захрон та інші лікарські засоби.
Якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Захрон для пацієнта).
Якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи.
Якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар повинен встановити відповідну початкову дозу лікарського засобу Захрон.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви):
Не слід приймати лікарський засіб Захрон у дозі 30 мг або 40 мг (найвища доза), а перед
прийомом лікарського засобу Захрон у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Під час застосування розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне
будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Захрон і
негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз крові на активність печінкових ферментів (печінкові проби) до початку та під час застосування лікарського засобу Захрон.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку
цукрового діабету.
Діти та підлітки

Якщо пацієнту менше 6 років: лікарський засіб Захрон не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Захрон у дозі 30 мг або 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Захрон та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
лікарські засоби, що використовуються при диспепсії (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ: Попередження та заходи обережності),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
доролутамід (використовується для лікування раку),
кампатиніб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусу гепатиту С, застосовується окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див.: Попередження та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза).

Лікарський засіб Захрон може змінювати дію цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати дію лікарського засобу Захрон.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузідінову кислоту перорально, слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Захрон. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе знову почати застосовувати лікарський засіб Захрон безпечно. Застосування лікарського засобу Захрон разом з фузідіновою кислотою в окремих випадках може призвести до утомлення м’язів, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу наведено в розділі 4.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Захрон не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Якщо під час застосування
лікарського засобу Захрон пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Захрон
і звернутися до лікаря. Жінки, які застосовують лікарський засіб Захрон, повинні уникати вагітності, використовуючи
ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Захрон — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час застосування лікарського засобу Захрон виникає запаморочення. Якщо у пацієнта виникає запаморочення, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керуватиме автомобілем або обслуговуватиме механізми.
Захрон містить лактозу.
Якщо раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед прийомом лікарського засобу Захрон.
Захрон містить хіноліновий жовтий, лак (E104).
Може спричиняти алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі 6 «Вміст упаковки та інші
інформації».

3. Як застосовувати ліки Захрон

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувані дози у дорослих
Застосування ліків Захрон з метою зниження рівня холестерину:
Початкова доза
Застосування ліків Захрон слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози іншої статини. Величина початкової дози залежить від:

Рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта.
Наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів. Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза ліків Захрон є найбільш підходящою для пацієнта.

Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

Пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії).
Пацієнт у віці старше 70 років.
У пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок.
Пацієнт піддається ризику розвитку неприємних відчуттів і болю в м’язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити поступово збільшити дозу
до максимальної дози 40 мг один раз на добу, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав
лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг, а потім до 40 мг,
якщо це необхідно. Між кожним збільшенням дози слід дотримуватися інтервалу в 4
тижні.
Максимальна добова доза ліків Захрон становить 40 мг. Її застосовують виключно у пацієнтів із
високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких застосування нижчих
доз було недостатнім для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Захрон з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем
ізі здоров’ям:
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон дози для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб вона відповідала пацієнту. Максимальна добова доза ліків Захрон у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується. Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Захрон у дозі 30 мг або 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Кожну таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Захрон слід приймати один раз на добу. Ліки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від
прийому їжі.
Слід намагатися приймати таблетку щодня в той самий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Регулярні контрольні обстеження рівня холестерину
Щоб переконатися, що рівень холестерину знизився і є нормальним, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Захрон, щоб вона відповідала пацієнту.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Захрон
Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен
повідомити медичний персонал про застосування ліків Захрон.
Пропуск прийому ліків Захрон
Не слід хвилюватися — слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Захрон
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Захрон. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо пацієнт припинить застосування ліків Захрон.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є
помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Захрон і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднене дихання, яке може супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика та (або) горла,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до труднощів із ковтанням,
сильний свербіж шкіри (з висипанням),
червоні плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона),
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Слід припинити застосування препарату Захрон і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникав потенційно небезпечний для життя стан ураження м’язів (рабдоміоліз);
розрив м’яза;
симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висипання, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 100, але не частіше, ніж у 1 із 10
пацієнтів):

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти застосування препарату Захрон (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар,

який веде пацієнта, буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час застосування цього
препарату.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 1000, але не частіше,
ніж у 1 із 100 пацієнтів):

Висипання, свербіж або інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти застосування препарату Захрон (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 000, але не частіше, ніж у 1
із 1000 пацієнтів):

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, необхідно негайно припинити застосування препарату Захрон і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих. Слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Захрон і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищена схильність до кровотечь або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
Підвищення концентрації ферментів печінки в крові.
Симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висипання, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), біль у суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невідомої частоти належать:

Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (несправжність і нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів,
Миастенія (хвороба, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що спричиняє слабкість м’язів очей). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21
309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Захрон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не застосовувати цей лік
після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлені будь-які видимі ознаки псування.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Захрон

Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Лікарський засіб Захрон таблетки відзначені містить кальцієву сіль розувастатину у дозі, що відповідає 15 мг або 30 мг розувастатину.
Інші складові лікарського засобу:

Ядро таблетки
o Целюлоза мікрокристалічна, тип 102
o Лактоза моногідрат
o Кросповідон, тип А
o Стеарат магнію
Покриття таблетки
o Лактоза моногідрат
o Гіпромелоза
o Діоксид титану (Е 171)
o Триацетин
o Хіноліновий жовтий, лак (Е 104)
Як виглядає лікарський засіб Захрон і що містить упаковка
Лікарський засіб Захрон поставляється в блистерах, що містять 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Захрон 15 мг таблетки відзначені: круглі, з обох сторін опуклі, таблетки блідо-жовтого кольору, діаметром 8 мм, з тисненням символу "15" на одній стороні та ^ "15" на іншій стороні.
Захрон 30 мг таблетки відзначені: круглі, з обох сторін опуклі таблетки блідо-жовтого кольору, діаметром 10 мм, з тисненням символу "30" на одній стороні.
Суб'єкт-відповідальний та виробник:
Adamed Pharma S.A
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów