Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Вертікс, таблетки 8 мг
Вертікс, таблетки 16 мг
Betahistini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вертікс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Вертікс
Як застосовувати лікарський засіб Вертікс
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Вертікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вертікс і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Вертікс
Лікарський засіб Вертікс містить бетагістину. Лікарський засіб Вертікс є різновидом лікарського засобу під назвою «аналог гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Вертікс
Лікарський засіб Вертікс застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою);
прогресуюча втрата слуху;
шум у вухах.

Лікарський засіб Вертікс також застосовують для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Вертікс
Лікарський засіб Вертікс діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Вертікс

Коли не приймати лікарський засіб Вертікс:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкового шару надниркових залоз («хромаффінний пухлина надниркових залоз»).

Не слід приймати лікарський засіб Вертікс, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі
зумовленості слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Вертікс.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Вертікс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка,
у пацієнта є бронхіальна астма,
у пацієнта виникає кропив’янка, шкірна висипка або алергійний риніт, спричинені алергією, через можливість посилення цих симптомів,
у пацієнта є низький рівень артеріального тиску.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Вертікс. Лікар може захотіти
уважно спостерігати за пацієнтом під час застосування лікарського засобу Вертікс.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Вертікс дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Вертікс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія означає, що ліки або інші речовини можуть впливати один на одного та змінювати свої дії або
спричиняти небажані ефекти, коли їх приймають одночасно.
Досі не спостерігалося взаємодії бетагістину з іншими ліками.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію лікарського засобу Вертікс. Лікарський засіб Вертікс також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Вертікс. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Вертікс.

Лікарський засіб Вертікс та їжа, напої
Можна приймати лікарський засіб Вертікс разом з їжею або без їжі. Проте лікарський засіб Вертікс може спричиняти
невеликі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом лікарського засобу Вертікс разом з їжею
може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи впливає лікарський засіб Вертікс на плід:

Слід припинити прийом лікарського засобу Вертікс і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати лікарський засіб Вертікс під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає лікарський засіб Вертікс у грудне молоко:

Не слід годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Вертікс, якщо тільки лікар не дозволить це.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Вертікс впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати інструменти та механізми.
Проте слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються лікарським засобом Вертікс (хвороба Меньєра та запаморочення) можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Вертікс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Вертікс

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Дозу лікаря підбирає індивідуально залежно від стану пацієнта.
Необхідно продовжувати прийом ліку. Може знадобитися певний час, щоб лік почав діяти.

Як приймати ліки

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натщесерце. Однак лік Вертікс може спричиняти незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліку Вертікс з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати
Ліки Вертікс доступні в двох дозуваннях: 8 мг, 16 мг. Зазвичай застосовують таку дозу:

Вертікс 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.
Вертікс 16 мг — пів до однієї таблетки два або тричі на добу.

Якщо прийом більше ніж однієї таблетки на добу, слід розподілити прийом ліку
рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну ввечері. Слід
намагатися приймати таблетки в той самий час кожного дня. Це забезпечить сталу концентрацію ліку в організмі.
Прийом ліку в один і той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність його прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Вертікс
У разі прийому більшої дози ліку Вертікс, ніж призначено, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Вертікс
Якщо було пропущено дозу ліку Вертікс, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліку Вертікс
Не слід припиняти прийом ліку Вертікс без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан
покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Вертікс і негайно
проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербіжом,
набряк обличчя, губ, язика або шиї,
зниження артеріального тиску,
втрата свідомості,
утруднення дихання. Необхідно припинити прийом препарату Вертікс, негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі появи будь-якого з перелічених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 особи з 10):

нудота,
розлади травлення,
головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому препарату Вертікс

Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, підвищена метеоризм і виділення газів. Прийом препарату Вертікс разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вертікс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після напису «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC, у оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вертікс
Діючою речовиною ліків є дигідрохлорид бетагістину.
Кожна таблетка ліків Вертікс, 8 мг містить 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
Кожна таблетка ліків Вертікс, 16 мг містить 16 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: повідон К90, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.
Як виглядають ліки Вертікс і що містить упаковка
Вертікс, 8 мг, таблетки: кругла, біла або майже біла таблетка з написом «B8» на одній стороні,
гладка з іншого боку.
Вертікс 8 мг доступний в упаковках, що містять 30, 50, 100, 120 таблеток.
Вертікс, 16 мг, таблетки: кругла, біла або майже біла таблетка з написом «B16» на одній стороні та з рисками для ділення з іншого боку.
Вертікс 16 мг доступний в упаковках, що містять 20, 30, 42, 50, 60, 84 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа та виробник
Відповідальна установа:
Recordati Polska sp. z o.o.
вул. Крулевська 16
00-103 Варшава
Виробник:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Шорндорф
Німеччина