Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Валсартан Редді, 40 мг, таблетки відшаровувані
Валсартан Редді, 80 мг, таблетки відшаровувані
Валсартан Редді, 120 мг, таблетки відшаровувані
Валсартан Редді, 160 мг, таблетки відшаровувані
Валсартан Редді, 320 мг, таблетки відшаровувані
Valsartanum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Валсартан Редді та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Валсартан Редді
Як застосовувати лікарський засіб Валсартан Редді
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Валсартан Редді
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Валсартан Редді та для чого його застосовують

Лікарський засіб Валсартан Редді містить активну речовину: валсартан і належить до групи лікарських засобів, які називаються
антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, що допомагають контролювати артеріальний тиск.
Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі людини і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Лікарський засіб Валсартан Редді діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Лікарський засіб Валсартан Редді 40 мг таблетки відшаровувані можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

для лікування підвищеного артеріального тиску у дітей та підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років. Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ушкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня дозволяє зменшити ризик розвитку цих порушень.
для лікування дорослих пацієнтів після нещодавно перенесеного нападу серця (інфаркту міокарда). «Нещодавній» означає період від 12 годин до 10 днів.
для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Лікарський засіб Валсартан Редді застосовують, якщо не можна застосувати лікарські засоби з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності), або як додаткове лікування до інгібіторів АПФ, якщо не можна застосувати інші види лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать: задишка та набряки стоп і ніг через накопичення рідини. Вони викликані тим, що серцевий м’яз не здатний перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити необхідну кількість крові для всього організму.

Лікарський засіб Валсартан Редді 80 мг таблетки відшаровувані можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років. Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ушкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня дозволяє зменшити ризик розвитку цих порушень.
для лікування дорослих пацієнтів після нещодавно перенесеного нападу серця (інфаркту міокарда). «Нещодавній» означає період від 12 годин до 10 днів.
для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Лікарський засіб Валсартан Редді застосовують, якщо не можна застосувати лікарські засоби з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності), або як додаткове лікування до інгібіторів АПФ, якщо не можна застосувати інші види лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряки стоп і ніг через накопичення рідини. Вони викликані тим, що серцевий м’яз не здатний перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити необхідну кількість крові для всього організму.

Лікарський засіб Валсартан Редді 120 мг таблетки відшаровувані можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років. Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ушкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня дозволяє зменшити ризик розвитку цих порушень.
для лікування дорослих пацієнтів після нещодавно перенесеного нападу серця (інфаркту міокарда). «Нещодавній» означає період від 12 годин до 10 днів.
для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Лікарський засіб Валсартан Редді застосовують, якщо не можна застосувати лікарські засоби з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності), або як додаткове лікування до інгібіторів АПФ, якщо не можна застосувати інші види лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряки стоп і ніг через накопичення рідини. Вони викликані тим, що серцевий м’яз не здатний перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити необхідну кількість крові для всього організму.

Лікарський засіб Валсартан Редді 160 мг таблетки відшаровувані можна застосовувати для лікування трьох різних захворювань:

для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років. Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ушкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня дозволяє зменшити ризик розвитку цих порушень.
для лікування дорослих пацієнтів після нещодавно перенесеного нападу серця (інфаркту міокарда). «Нещодавній» означає період від 12 годин до 10 днів.
для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Лікарський засіб Валсартан Редді застосовують, якщо не можна застосувати лікарські засоби з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності), або як додаткове лікування до інгібіторів АПФ, якщо не можна застосувати інші види лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності. До симптомів серцевої недостатності належать задишка та набряки стоп і ніг через накопичення рідини. Вони викликані тим, що серцевий м’яз не здатний перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити необхідну кількість крові для всього організму.

Лікарський засіб Валсартан Редді 320 мг таблетки відшаровувані можна застосовувати:

для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років. Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ушкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня дозволяє зменшити ризик розвитку цих порушень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Валсартан Редді

Коли не застосовувати препарат Валсартан Редді:

якщо пацієнт має алергію на валсартан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виявлена важка хвороба печінки;
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (не рекомендується також застосовувати препарат Валсартан Редді на ранніх термінах вагітності — див. розділ про вагітність);
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.

Якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов, препарат Валсартан Редді застосовувати не слід.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Валсартан Редді слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо виявлено важке захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
при стенозі ниркової артерії;
якщо пацієнтові нещодавно пересадили нирку (пацієнт отримав нову нирку);
якщо виявлено важке захворювання серця, відмінне від серцевої недостатності або інфаркту міокарда;
якщо у пацієнта раніше вже виникав набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після прийому іншого препарату (зокрема інгібіторів АПФ), про це слід повідомити лікареві. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Валсартан Редді, прийом препарату слід негайно припинити і більше ніколи його не застосовувати. Див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»;
якщо пацієнт приймає препарати, що підвищують вміст калію в крові. Це можуть бути добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин. Може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові;
якщо пацієнт хворіє на альдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону, що називається альдостерон. У такому випадку застосування препарату Валсартан Редді не рекомендоване;
при значній втраті рідини (дегідратації) внаслідок діареї, блювоти або застосування високих доз сечогінних препаратів (діуретиків);
якщо пацієнт приймає будь-який із таких препаратів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
- інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен;
- якщо пацієнт лікується інгібітором АПФ у поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати препарат Валсартан Редді».
Якщо після прийому препарату Валсартан Редді у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея,
слід проконсультуватися з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Самостійно не слід
приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан Редді.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка підозрює, що вагітна (або планує вагітність). Не рекомендується
застосовувати препарат Валсартан Редді на ранніх термінах вагітності, а після 3-го місяця вагітності його застосовувати не можна, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).
Препарат Валсартан Редді та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування препарату Валсартан Редді разом із певними іншими ліками може вплинути на лікування. Може знадобитися зміна дози, застосування інших заходів обережності або в окремих випадках відміна одного з ліків. Це стосується як ліків за рецептом, так і без рецепта, зокрема:

інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, особливо сечогінних препаратів (діуретиків), інгібіторів АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірену (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати препарат Валсартан Редді» та «Попередження та заходи обережності»);
ліків, що підвищують вміст калію у крові, включаючи добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин;
певних видів знеболюючих препаратів, так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП);
деяких антибіотиків (групи рифаміцинів), препарату, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата (циклоспорин), або протиретровірусного препарату, що застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію препарату Валсартан Редді;
Літію, препарату, що застосовується для лікування певних психічних захворювань.

Крім того:

після інфаркту міокарда не рекомендується комбіноване лікування з інгібіторами АПФ (препарати, що застосовуються для лікування інфаркту міокарда);
при лікуванні серцевої недостатності не рекомендується застосовувати комбіноване лікування трьома препаратами: інгібіторами АПФ, іншими препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) та бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол).

Вагітність та годування груддю

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка підозрює, що вагітна (або планує вагітність). Лікар, як правило, порадить припинити застосування препарату Валсартан Редді до настання вагітності або одразу після її встановлення та порадить інший препарат замість Валсартан Редді. Не рекомендується застосовувати препарат Валсартан Редді на ранніх термінах вагітності, а після 3-го місяця вагітності його застосовувати не можна, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований після третього місяця вагітності.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати препарат Валсартан Редді матерям, які годують грудьми; у такому випадку лікар може обрати інший метод лікування для пацієнтки, яка планує годувати грудьми. Це особливо стосується годування новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Перш ніж приступати до керування транспортними засобами, використання інструментів або обслуговування механізмів чи виконання інших дій, що вимагають концентрації, кожен пацієнт повинен з’ясувати, як препарат Валсартан Редді впливає на нього. Як і багато інших препаратів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, препарат Валсартан Редді може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Препарат Валсартан Редді містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Валсартан Редді

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, щоб отримати найкращі результати та
обмежити ризик небажаних явищ. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта. Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних ознак цього захворювання.
Багато з них почуваються цілком добре. Саме тому особливо важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо самопочуття добре.
Гіпертонія у дорослих пацієнтів: Рекомендована доза препарату становить 80 мг на добу. У
деяких випадках лікар може призначити більші дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Може також
застосовувати ліки Валсартан Редді разом із додатковим ліком (наприклад, діуретиком).
Діти та підлітки (віком від 6 до менше 18 років) з гіпертонією: У пацієнтів із масою тіла менше 35 кг рекомендована початкова доза препарату Валсартан Редді у вигляді таблеток становить 40 мг
один раз на добу. У пацієнтів із масою тіла 35 кг або більше рекомендована початкова доза препарату
Валсартан Редді у вигляді таблеток становить 80 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може призначити
більші дози (дозу ліків можна збільшити до 160 мг, а максимум до 320 мг).
У разі дітей, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується застосовувати валсартан у вигляді
орального розчину.
Стан після недавнього інфаркту міокарда у дорослих пацієнтів: Лікування зазвичай розпочинають вже через
12 годин після інфаркту міокарда, зазвичай у невеликій дозі 20 мг двічі на добу. Пацієнт отримує дозу
20 мг, яку отримують шляхом поділу таблетки 40 мг. Лікар поступово збільшуватиме цю дозу
протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від
переносимості препарату конкретним пацієнтом.
Ліки Валсартан Редді можна застосовувати разом із іншими ліками, що використовуються при лікуванні інфаркту міокарда, а лікар вирішить, яке лікування є доцільним у конкретному випадку.
Недостатність серця у дорослих пацієнтів: Зазвичай застосовується початкова доза 40 мг
двічі на добу. Лікар поступово збільшуватиме дозу протягом декількох тижнів до максимальної
дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від переносимості препарату конкретним пацієнтом.
Ліки Валсартан Редді можна застосовувати разом із іншими ліками, що використовуються при лікуванні
серцевої недостатності, а лікар вирішить, яке лікування є доцільним у конкретному випадку.
Ліки Валсартан Редді можна приймати під час їжі або натще. Ліки Валсартан Редді слід
ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Ліки Валсартан Редді слід приймати щодня приблизно о тій
самій годині.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валсартан Редді
У разі виникнення сильних запаморочень і (або) втрати свідомості слід негайно звернутися
до лікаря та лягти. У разі випадкового прийому надлишкової кількості таблеток слід звернутися до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Пропуск прийому ліків Валсартан Редді
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час
наступної дози, пацієнт повинен пропустити дозу, яку забув прийняти.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Валсартан Редді
Припинення лікування ліками Валсартан Редді може призвести до погіршення стану хвороби. Не слід
припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не порадив інше.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:
Можуть виникнути симптоми ангіоневротичного набряку (специфічної алергічної реакції), такі як:

набряк обличчя, губ, язика або горла,
труднощі з диханням або ковтанням,
кропив’янка, свербіж.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу
Валсартан Редді та звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Попередження та застереження»).
Інші побічні ефекти:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

запаморочення,
низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення та непритомність після підйому або без цих симптомів,
порушення функції нирок (симптоми порушення функції нирок).

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

ангіоневротичний набряк (див. «Деякі симптоми, що вимагають негайної медичної допомоги»),
раптова втрата свідомості (непритомність),
відчуття обертання (запаморочення),
тяжкі порушення функції нирок (симптоми гострої ниркової недостатності),
судоми м’язів, порушення серцевого ритму (симптоми гіперкаліємії),
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряк стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності),
головний біль,
кашель,
біль у животі,
нудота,
діарея,
відчуття втоми,
слабкість.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб):

ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику із такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

пухирі на шкірі (симптоми бульйозного дерматиту),
алергічні реакції із висипом, свербежем і кропив’янкою; можуть виникнути такі симптоми, як гарячка, набряк і біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми, подібні до грипу (симптоми сироваткової хвороби),
фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин, відомі також як васкуліт),
незвичайна кровотеча або виникнення синців (симптоми тромбоцитопенії),
біль у м’язах (міалгія),
гарячка, біль у горлі або виразки в порожнині рота внаслідок інфекції (симптоми низького рівня білих кров’яних клітин, так званої нейтропенії),
зниження концентрації гемоглобіну та зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові (що може призвести до анемії у тяжких випадках),
підвищення рівня калію в крові (що може спричинити судоми м’язів і порушення серцевого ритму у тяжких випадках),
підвищення показників функції печінки (що може вказувати на ураження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (що може спричинити жовтий відтінок шкіри та очей у тяжких випадках),
підвищення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові (що може вказувати на порушення функції нирок),
низький рівень натрію в крові (що може спричинити відчуття втоми, дезорієнтацію, тремтіння м’язів і (або) судоми у тяжких випадках).

Частота виникнення деяких побічних ефектів може відрізнятися залежно від стану пацієнта.
Наприклад, такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення функції нирок, спостерігалися
рідше у дорослих пацієнтів, які лікувалися через артеріальну гіпертензію, ніж у дорослих
пацієнтів, які лікувалися через серцеву недостатність або недавній інфаркт міокарда.
Побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, подібні до тих, що виникають у дорослих
пацієнтів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації
щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Валсартан Редді

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду вигляді.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік, якщо Ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Валсартан Редді

Діючою речовиною лікарського засобу є валсартан. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 40 мг, 80 мг, 120 мг, 160 мг або 320 мг валсартану.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон тип А, повідон К30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить гіпромелозу, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171); виключно в дозі 40 мг: тальк, заліза оксид жовтий (Е 172); виключно в дозах 80 мг, 160 мг та 320 мг: заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Валсартан Редді та що містить упаковка
Лікарський засіб Валсартан Редді 40 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки — це жовті овальні таблетки зі зрізаним краєм, з витисненням «V» на одній стороні та витисненням «4» і «0» по обидва боки роздільної риски на іншій стороні.
Лікарський засіб Валсартан Редді 80 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки — це рожеві круглі таблетки зі зрізаним краєм, з витисненням «V 80» на одній стороні та роздільною рискою на іншій стороні.
Лікарський засіб Валсартан Редді 120 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки — це білі до білуватих круглі таблетки зі зрізаним краєм, з витисненням «V 120» на одній стороні та роздільною рискою на іншій стороні.
Лікарський засіб Валсартан Редді 160 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки — це сірувато-помаранчеві овальні таблетки зі зрізаним краєм, з витисненням «V 160» на одній стороні та роздільною рискою на іншій стороні.
Лікарський засіб Валсартан Редді 320 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки — це світло-коричневі овальні таблетки зі зрізаним краєм, з витисненням «V 320» на одній стороні та роздільною рискою на іншій стороні.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки доступні в блистерних упаковках по 28 таблеток (Валсартан Редді 40 мг, 80 мг, 120 мг, 160 мг, 320 мг) або по 56, 98 таблеток (Валсартан Редді 160 мг).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0

Виробник / Імпортер
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Німеччина
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii 313, Building H, 1st Floor, Sector 3
030138 Bucharest
Румунія

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до відповідального суб’єкта.

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten
Чехія Valsartan Reddy
Німеччина Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten, Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten, Valsartan beta 320 mg Filmtabletten
Нідерланди Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mg filmomhulde tabletten
Польща Valsartan Reddy
Словаччина Valsartan Reddy