Інструкція, що входить до складу упаковки: інформація для пацієнта

Валсартан/індапамід Білев, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Валсартан/індапамід Білев, 160 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Valsartanum + Indapamidum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж починати застосовувати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев
Як застосовувати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев і для чого його застосовують

Лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев містить дві діючі речовини — валсартан і індапамід — в одній таблетці.
Валсартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, і допомагає контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, що присутня в організмі і яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ, що сприяє розширенню кровоносних судин і зниженню артеріального тиску.
Індапамід — це діуретик (засіб «від води»). Більшість діуретиків сприяє збільшенню кількості сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Цей лікарський засіб призначено для зниження високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Лікар може призначити вам лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев, якщо ви вже приймаєте валсартан і індапамід у такій самій дозі, але у вигляді окремих таблеток.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев

Коли не застосовувати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев

якщо пацієнт має алергію на валсартан, індапамід, будь-який інший сульфонамід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (порушення функції печінки, які впливають на мозок та центральну нервову систему),
якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (краще також уникати застосування лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»),
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскерен,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта діагностовано тяжке захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі,
якщо у пацієнта є стеноз ниркової артерії,
у пацієнтів після нещодавньої трансплантації нирки (пересадження нової нирки),
у пацієнтів з тяжким захворюванням серця, крім серцевої недостатності або інфаркту міокарда,
якщо у пацієнта, який приймає інший лікарський засіб (зокрема інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), англ. angiotensin converting enzyme), коли-небудь виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, слід повідомити лікаря. Якщо такі симптоми виникнуть, коли пацієнт приймає Валсартан/індапамід Білев, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев і більше не застосовувати його. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
у пацієнтів, які приймають ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як:
додатки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин. Може бути необхідне регулярне визначення рівня калію в крові.
у пацієнтів з альдостеронізмом. Це захворювання, при якому наднирники виробляють надмірну кількість гормону, що називається альдостероном. Застосування лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев не рекомендовано у пацієнтів з альдостеронізмом.
у пацієнтів, у яких відбулась втрата великої кількості рідини (дегідратація) через діарею, блювоту або прийом великих доз сечогінних таблеток (діуретиків),
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії:
інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскерен.
якщо пацієнт має цукровий діабет,
якщо пацієнт має підагру,
якщо у пацієнта є будь-які порушення серцевого ритму,
якщо у пацієнта планується проведення дослідження, що оцінює функцію паращитовидних залоз.

Під час лікування слід негайно повідомити лікаря:
якщо після прийому лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев.
якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше виникала алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильним до розвитку цього захворювання.
якщо у пацієнта виникають м’язові порушення, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми.

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає алергічна реакція на світло.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та призначити аналізи крові для перевірки, чи низький рівень натрію, калію або магнію, а високий — кальцію.
Слід обов’язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати заборонено, оскільки у цей період він може спричинити серйозні ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Важлива інформація для спортсменів
Спортсмени повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить активну речовину, яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Взаємодія лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дія лікарського засобу може змінитися, якщо Валсартан/індапамід Білев застосовується одночасно з деякими іншими ліками. Може виникнути необхідність зміни дози, застосування інших заходів обережності або, в окремих випадках, припинення прийому одного з ліків. Це стосується як ліків, що призначаються за рецептом, так і безрецептурних.

Слід повідомити лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива обережність:
ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, бретиліум, дофетилід, наперстянки глікозиди),
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол, пімозид)),
бепридил (застосовується для лікування стенокардії, захворювання, що викликає біль у грудній клітці через хворобу коронарних артерій),
цизаприд, діфеманіл (застосовуються для лікування диспепсії),
спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у ін’єкціях (антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
вінкамін у ін’єкціях (застосовується для симптоматичного лікування когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті),
галофантрин (протипаразитарний засіб, що застосовується для лікування певних форм малярії),
пентамідин (застосовується для лікування певних форм пневмонії),
антигістамінні засоби, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин),
нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються для лікування болю (наприклад, ібупрофен) або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
інгібітори АПФ (застосовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності, такі як еналаприл, лізиноприл тощо),
амфотерцин В у ін’єкціях (засіб, що застосовується при грибкових інфекціях),
пероральні кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань (включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
проносні засоби, що стимулюють перистальтику (наприклад, бісакодил, фенолфталеїн, алкалоїди сенни),
баклофен (для лікування розладів, таких як м’язова ригідність при захворюваннях, наприклад, розсіяний склероз),
калійзберігаючі діуретики (наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен),
метформін (застосовується для лікування цукрового діабету),
йодисті контрастні речовини (застосовуються в дослідженнях із використанням рентгенівських променів),
кальцій у таблетках або інші додатки кальцію,
циклоспорин, такролімус або інші ліки, що знижують імунітет після трансплантації органів або застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або важких ревматичних або дерматологічних захворювань,
тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
аллопуринол (застосовується для лікування підагри),
ліки, що застосовуються для лікування залежностей (метадон),
літій (ліки, що застосовуються для лікування деяких психічних захворювань),
ліки, що підвищують рівень калію в крові. До них належать додатки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби та гепарин.
деякі антибіотики (групи рифаміцинів),
противірусні засоби, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір).

Валсартан/індапамід Білев з їжею, питтям і алкоголем
Слід уникати регулярного вживання надмірних кількостей алкоголю під час прийому лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев.
Лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Слід обов’язково повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, рекомендує припинити застосування лікарського засобу Валсартан/індапамід Білев перед настанням вагітності або негайно після її виявлення та порадити застосовувати інший лікарський засіб, крім Валсартан/індапамід Білев. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується пізніше третього місяця вагітності.

Годування грудьми
Лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев не можна застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає він до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перед початком керування транспортними засобами, використанням інструментів або роботою з механізмами, або виконанням інших дій, що вимагають концентрації, пацієнт повинен переконатися, який вплив на нього має лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан/індапамід Білев може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися. У такому разі слід утриматися від керування транспортними засобами або виконання інших дій, що вимагають концентрації.

Лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев містить лактозу
Якщо у пацієнта діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Валсартан/індапамід Білев

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікара або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка певної потужності на добу, найкраще вранці.
Ліки Валсартан/індапамід Білев слід приймати щодня в той самий час.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Їх слід ковтати цілими, запиваючи
водою. Не слід їх ковтати цілими, жувати або дробити.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Валсартан/індапамід Білев
Якщо було прийнято надто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дуже великі дози ліків Валсартан/індапамід Білев можуть спричиняти нудоту, блювоту,
низький артеріальний тиск, судоми м’язів, запаморочення, сонливість, дезорієнтацію та зміни
в кількості сечі.
Пропуск прийому ліків Валсартан/індапамід Білев
У разі пропуску дози ліків Валсартан/індапамід Білев, наступну дозу слід прийняти як зазвичай.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Валсартан/індапамід Білев
Припинення лікування ліками Валсартан/індапамід Білев може призвести до загострення
хвороби. Оскільки лікування гіпертонії, як правило, триває все життя, слід проконсультуватися
з лікарем перед припиненням прийому ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути тяжкими, слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:
ангіоневротичний набряк і (або) кропив’янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання або труднощів при ковтанні. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря. (Дуже рідко — можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів),
тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна висипка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції. (Дуже рідко — можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)
нерегулярний, швидкий серцевий ритм, що загрожує життю. (Частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, що супроводжується дуже поганим самопочуттям. (Дуже рідко — може виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія). (Частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
запалення печінки (Частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних).
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід припинити прийом препарату Валсартан/індапамід Білев та негайно звернутися до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та заходи обережності»).
Інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
низький рівень калію в крові,
алергічні реакції, переважно шкірні, у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій,
червона, піднята висипка
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску,
почуття обертання (запаморочення, пов’язане з порушенням роботи півкілцевих каналів),
кашель,
блювота,
біль у животі,
червоні крапочки на шкірі (пурпура),
неможливість досягти або підтримувати ерекцію (порушення ерекції),
втому.
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
низький рівень хлоридів у крові,
низький рівень магнію в крові,
виснаження,
головний біль,
почуття поколювання та оніміння (парестезії),
нудоту,
запори,
сухість у роті.
Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
зміни в кількості клітин крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що призводить до легкого утворення синяків та носових кровотеч), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до появи нез’ясованої лихоманки, болю в горлі або інших симптомів, схожих на грип; у разі появи цих симптомів слід звернутися до лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець),
підвищений рівень кальцію в крові,
нерегулярне серцебиття,
низький артеріальний тиск,
ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея,
порушення функції печінки,
захворювання нирок (що призводять до відчуття втоми, підвищеної частоти сечовипускання, свербежу, нудоти, набряків кінцівок).
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
зниження концентрації гемоглобіну та зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (у тяжких випадках може призводити до анемії),
неправильне зниження кількості нейтрофілів (одного з видів білих кров’яних тілець) у крові,
підвищений рівень калію в крові (у тяжких випадках може викликати скорочення м’язів та порушення серцевого ритму),
раптову втрату свідомості (непритомність),
короткозорість (миопія),
нечітке бачення,
порушення зору,
послаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (серозна відшарована хоріоїдитна відшарування) або гострої закрито-кутової глаукоми),
порушення серцевого ритму, виявлені на ЕКГ,
фіолетово-червоні плями, лихоманка, свербіж (симптоми васкуліту),
підвищення активності печінкових ферментів (може свідчити про ураження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтушності шкіри та очей),
у разі наявності системного червоного вовчака (захворювання імунної системи, що призводить до запалення та руйнування суглобів, сухожиль та органів, з такими симптомами, як шкірна висипка, втому, втрата апетиту, збільшення маси тіла та біль у суглобах) може відбуватися загострення симптомів,
також повідомлялися випадки фоточутливості (зміни зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-світла,
пухирі на шкірі (симптом бульйозного дерматиту),
висипка,
свербіж шкіри,
судоми, слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано почувається або має підвищену температуру, що може бути спричинене неправильним розпадом м’язової тканини,
підвищення концентрації креатиніну в сироватці (може свідчити про порушення функції нирок),
підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом,
підвищення рівня сечової кислоти — речовини, що може спричинити виникнення або загострення подагри (біль у суглобі або суглобах, особливо стоп),
підвищення активності печінкових ферментів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев

Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері
після: „EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно
запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев
Діючими речовинами лікарського засобу є валсартан і індапамід.
Валсартан/індапамід Білев, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням:
кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 1,5 мг індапаміду.

Інші складові :
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (102), лактоза моногідрат (100 і 200), натрію кроскармелоза, полівідон К30, гіпромелоза тип 4000 сР, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.
Покриття: гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол PEG 400, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), тальк.

Валсартан/індапамід Білев, 160 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням:
кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 1,5 мг індапаміду.

Інші складові :
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (102), лактоза моногідрат (100 і 200), натрію кроскармелоза, полівідон К30, гіпромелоза тип 4000 сР, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.
Покриття: гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол PEG 400, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), тальк.

Як виглядає лікарський засіб Валсартан/індапамід Білев і що містить упаковка
Валсартан/індапамід Білев, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
— це вкриті оболонкою, круглі, двосторонньо опуклі таблетки рожевого кольору. Діаметр
таблетки становить приблизно 9 мм.
На одній стороні таблеток вибите позначення CL3. Таблетка чітко опукла.
Валсартан/індапамід Білев, 160 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
— це вкриті оболонкою, круглі, двосторонньо опуклі таблетки рожевого кольору. Діаметр
таблетки становить приблизно 11 мм.
На одній стороні таблеток вибите позначення CL4. Таблетка чітко опукла.
30 або 90 таблеток з модифікованим вивільненням, упакованих у блистери з фольги
алюміній/OPA/PVC/алюміній, в картонній упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Billev farmacija vzhod d.o.o.
Tržaška cesta 202
1000 Любляна
Словенія

Виробник
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: Валсартан/Индапамид Билев 80 мг/1,5 мг, 160 мг/1,5 мг таблетки зі зміненим вивільненням
Естонія: Valsartan/Indapamide Billev
Латвія: Valsartan/Indapamide Billev 80 мг/1,5 мг, 160 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Польща: Valsartan/Indapamide Billev
Румунія: Valsartan/Indapamidă Billev 80 мг/1,5 мг, 160 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Словаччина: Valsartan/Indapamide Billev 80 мг/1,5 мг, 160 мг/1,5 мг таблетки з керованим вивільненням

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]