Вілпін комбі
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке препарат Вілпін комбі та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вілпін комбі
- 3. Як застосовувати ліки Вілпін комбі
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Вілпін комбі
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Вілпін комбі, 5 мг + 5 мг, таблетки
Вілпін комбі, 5 мг + 10 мг, таблетки
Вілпін комбі, 10 мг + 5 мг, таблетки
Вілпін комбі, 10 мг + 10 мг, таблетки
Периндоприлу тозилат + Амлодипінум
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке препарат Вілпін комбі та для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням препарату Вілпін комбі
- Як застосовувати препарат Вілпін комбі
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Вілпін комбі
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Вілпін комбі та для чого його застосовують
Вілпін комбі застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) та (або) стабільної
ішемічної хвороби серця (стану, при якому приплив крові до серця зменшений або заблокований).
Пацієнти, які раніше застосовували периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість
них отримувати одну таблетку Вілпін комбі, що містить обидві діючі речовини.
Вілпін комбі — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини — периндоприл та
амлодипін.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітором АПФ). Амлодипін —
це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи препаратів, які називаються дигідропіридинами). Обидві діючі речовини
діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує прохід крові через
судини та допомагає серцю у перекачуванні крові по всьому організмі.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вілпін комбі
Коли не застосовувати лік Вілпін комбі
якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, або на амлодипін, або на
інші блокатори кальцію, або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
- якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування ліку Вілпін комбі на ранніх термінах вагітності — див. розділ 2 «Вагітність і годування грудьми»),
- якщо у пацієнта під час попереднього застосування інгібітора АПФ виникали симптоми,
такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання
шкіри, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у когось із членів сім’ї в
будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком),
якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (аортальна стеноза),
- якщо у пацієнта є кардіогенний шок (стан, при якому серце не здатне постачати організму достатню кількість крові), якщо у пацієнта є значне зниження артеріального тиску (гіпотензія), якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда, якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск, який містить альіскерин,
- якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном — лік, що застосовується для лікування певного виду хронічної серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, наприклад, у горлі) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Вілпін комбі та інші ліки»),
- якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Вілпін комбі може бути непридатним для пацієнта,
- якщо пацієнт має захворювання нирок, які призводять до зменшення припливу крові до нирок (звуження ниркової артерії).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вілпін комбі слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є будь-який із наступних станів:
гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або звуження ниркової артерії
(звуження судини, що постачає кров до нирки),
серцева недостатність,
значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
будь-які інші захворювання серця,
захворювання печінки,
захворювання нирок або якщо пацієнт піддається діалізотерапії,
пацієнт має підвищену концентрацію гормону, що називається альдостероном, у крові
(первинний альдостеронізм),
колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія,
цукровий діабет,
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, що містять
калій (необхідно контролювати рівень калію в крові),
необхідно збільшити дозу для пацієнта похилого віку,
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого
артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА), що також називається сартанами — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- альіскерин. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Вілпін комбі». Пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
- ракецадотрил (застосовується для лікування діареї),
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, що називаються інгібіторами mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
- сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл та валсартан), що застосовується
для лікування хронічної серцевої недостатності,
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, що називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету),
пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у інших пацієнтів.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема ліком Вілпін комбі, повідомлялося про виникнення
ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла
та труднощами ковтання або дихання). Реакція може виникнути в будь-який час
під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Вілпін комбі та
негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосовувати
лік Вілпін комбі на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності,
оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо застосовується в цей період
(див. розділ Вагітність).
Слід також повідомити лікареві або медичному персоналу про прийом ліку Вілпін комбі, якщо:
пацієнт має бути підданий загальному наркозу та (або) серйозному хірургічному втручанню,
недавно була діарея або блювота,
планується процедура афереzu LDL (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального
пристрою),
планується лікування десенсибілізації для зменшення алергійних реакцій на укуси бджіл або ос.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Вілпін комбі у дітей та підлітків.
Вілпін комбі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування ліку Вілпін комбі з:
літієм (застосовується для лікування манії або депресії),
естрамустином (застосовується для лікування пухлин),
додатками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій
(тріамтерен, амілорид) та іншими ліками, що підвищують концентрацію калію в крові (наприклад,
триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лік, що містить триметоприм та
сульфаметоксазол, застосовується при бактеріальних інфекціях),
з ліками, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон
та спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.
Застосування інших ліків може впливати на лікування ліком Вілпін комбі. Слід повідомити
лікареві про прийом будь-якого із наступних ліків, оскільки це може вимагати
особливих заходів обережності:
ліки, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання
відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки,
що належать до групи ліків, що називаються інгібіторами mTOR, такролімус та вілдагліптин), оскільки
вони можуть збільшувати ризик тяжкої алергійної реакції. Див. розділ «Попередження та заходи
обережності»,
інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів
ангіотензину ІІ (відомі також як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан),
альіскерин або діуретики (ліки, що збільшують об’єм сечі, що утворюється нирками),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для зняття болю або великі
дози аспірину (кислоти ацетилосаліцилової), речовини, що входить до багатьох ліків, що застосовується
для знеболення, зниження температури та профілактики утворення тромбів,
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (такі як інсулін та гліптини, наприклад, лінагліптин,
саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин),
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожні стани,
шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики),
імунодепресанти (що послаблюють імунну систему), що застосовуються для лікування автоімунних
захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин та такролімус),
алопуринол (застосовується для лікування подагри),
триметоприм та ко-тримоксазол (застосовуються для лікування інфекцій),
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця),
ліки, що розширюють судини, включаючи нітрати,
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску,
шоку або астми),
баклофен або дантролен (у розчині) для лікування м’язової ригідності, що виникає
при таких захворюваннях, як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування
злоякісної гіпертермії під час наркозу (симптоми — дуже висока температура та м’язова ригідність),
деякі антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як рифампіцин,
еритроміцин та кларитроміцин,
протисудорожні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн,
примідон,
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
альфа-адреноблокатори, що застосовуються для лікування збільшення простати, такі як празозин,
алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (застосовується для запобігання або зменшення побічних ефектів,
спричинених іншими ліками або променевою терапією, що застосовуються для лікування пухлин),
кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний
артрит),
золоті солі, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного
артриту),
рітонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування
інфекції вірусом ВІЛ),
симвастатин (застосовується для зниження рівня холестерину),
сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл та валсартан), що застосовується
для лікування хронічної серцевої недостатності,
Hypericum perforatum (зілля звичайного дірчавця, рослинний лік, що застосовується для лікування
депресії).
Вілпін комбі та їжа, напої
Лік Вілпін комбі слід приймати до їжі.
Не слід вживати грейпфрути або грейпфрутовий сік під час застосування ліку Вілпін комбі через можливість збільшення концентрації діючої речовини — амлодипіну — у крові, що може
призвести до непередбачуваного посилення дії ліку Вілпін комбі, що знижує артеріальний тиск.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру ( або планування ) вагітності. Зазвичай лікар рекомендує припинити
прийом ліку Вілпін комбі перед зачаттям або як тільки пацієнтка дізнається, що вагітна, та рекомендує інший лік замість Вілпін комбі. Не рекомендується застосовувати лік Вілпін комбі
на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо застосовується в цей період.
Годування грудьми
Доведено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лік Вілпін комбі
під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший лік, якщо пацієнтка має намір годувати грудьми,
особливо у разі годування новонародженого або недоношеного.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Вілпін комбі може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток виникнуть нудота, запаморочення, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами і слід негайно звернутися до лікаря.
Лік Вілпін комбі містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».
Лік Вілпін комбі містить ізомальт
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як застосовувати ліки Вілпін комбі
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще вранці, щодня о тій самій порі, до
їжі. Дозу встановлює лікар. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Вілпін комбі зазвичай призначають пацієнтам, які вже застосовують периндоприл і амлодипін у
окремих таблетках.
Застосування у дітей і підлітків
Застосування у дітей і підлітків не рекомендовано.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вілпін комбі
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування є
низький артеріальний тиск, що може призводити до запаморочення або втрати свідомості.
Якщо виникнуть такі симптоми, може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легенів).
Пропуск прийому ліків Вілпін комбі
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування забезпечує ефективність дії. Якщо ж
пропущено дозу ліків Вілпін комбі, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід приймати
подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Вілпін комбі
Лікування ліками Вілпін комбі зазвичай є тривалим, тому перед припиненням їх застосування слід
звернутися до лікаря.
У разі будь-яких інших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних симптомів, необхідно негайно припинити
прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:
сильне запаморочення або непритомність через низький тиск,
раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ,
набряк язика та горла, що призводить до труднощів із диханням,
важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри
всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових
оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші
алергічні реакції,
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту,
надмірно швидка або нерегулярна робота серця, біль у грудях (стенокардія)
або інфаркт міокарда,
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у підшлунковій ділянці, що віддає в спину,
якому супроводжує дуже погане самопочуття,
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки.
Зазначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із наступних симптомів
докучає пацієнтові або триває довше, ніж один тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи з 10): набряк
(затримка рідини)
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10): головний біль,
запаморочення центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення
периферичного походження, відчуття поколювання та оніміння кінцівок, порушення
зору (включаючи подвійне зору), шум у вухах (відчуття шуму в вухах), серцебиття
(відчуття роботи серця), раптове почервоніння (особливо обличчя), відчуття «пустоти» в
голові, спричинене низьким артеріальним тиском, кашель, задиха, нудота, блювота, біль у животі, порушення
смаку, диспепсія або порушення травлення, зміна ритму випорожнень, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми, слабкість, набряк щиколоток (набряк).
Інші зареєстровані побічні ефекти наведено нижче. Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100):
зміна настрою, тривожність, депресія, безсоння, порушення сну, тремтіння, втрата свідомості,
втрата відчуття болю, запалення слизової оболонки носа (затримка або виділення з носа), порушення
ритму серця, випадання волосся, червоні плями або зміна кольору шкіри, біль у спині,
м’язах або суглобах, біль у грудях, порушення відходження сечі, позиви до сечовипускання вночі, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, бронхоспазм (відчуття стиснення в грудях, свистяче дихання та задиха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення груп пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена пітливість, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків,
збільшення або зменшення маси тіла, прискорення роботи серця, гарячка, падіння,
запалення судин, реакції підвищеної чутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові,
який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові,
підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 1000):
дезорієнтація (відчуття плутанини), загострення псоріазу, неправильні результати лабораторних
досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону). Зниження виділення сечі або відсутність сечі, гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10 000):
порушення серцево-судинної системи (стенокардія та інсульт), еозинофільний пневмоніт
(рідка форма запалення легень), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, що
призводить до значних труднощів із диханням, важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку,
кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), висипка, яка часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинний еритема), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тіл, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у підшлунковій ділянці, що віддає в спину, а також дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення активності печінкових ферментів, що може впливати на деякі результати досліджень, вздуття живота (розлад шлунка), ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, набряк ясен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних): тремтіння,
затвердіння постави, маскоподібність обличчя, уповільнення рухів і шкереберть у ходьбі,
хитальна хода, посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно), дуже
важка шкірна реакція (токсичний епідермальний некроліз).
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Вілпін комбі
Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці
пляшки після позначення «Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній день
зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігати ємність щільно закритою.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Вілпін комбі
- Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприлу тозилат і амлодипін. Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг периндоприлу, та 6,935 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг амлодипіну. Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг периндоприлу, та 6,935 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
- Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, полівідон К30, ізомальт, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Вілпін комбі та вміст упаковки
Лікарський засіб Вілпін комбі, 5 мг + 5 мг, таблетки — це білі, овальні, двоопуклі таблетки з тисненням «5/5» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Вілпін комбі, 5 мг + 10 мг, таблетки — це білі, круглі, двоопуклі таблетки з тисненням «5/10» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Вілпін комбі, 10 мг + 5 мг, таблетки — це білі, овальні, двоопуклі таблетки з тисненням «10/5» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Вілпін комбі, 10 мг + 10 мг, таблетки — це білі, круглі, двоопуклі таблетки з тисненням «10/10» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Вілпін комбі, який зберігається в контейнерах для таблеток (поліпропіленові контейнери (PP) із вологопоглинальним засобом у кришці), доступний в упаковках, що містять:
5 мг + 5 мг: 10, 30 та групові упаковки 90 (3 x 30) таблеток
5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг та 10 мг + 10 мг: 30 та групові упаковки 90 (3 x 30) таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська, 80
31-546 Краків
Польща
Для отримання докладнішої інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер, 53
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345 93 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Perindopril / Amlodipine Teva,
Болгарія: Zalpam,
Хорватія: Perindopril/amlodipin Pliva,
Чехія: Perindopril/amlodipin Teva BV,
Естонія: Perindopril/ Amlodipine Teva,
Франція: PERINDOPRIL/AMLODIPINE TEVA,
Нідерланди: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva,
Ірландія: Perindopril Tosilate/Amlodipine Teva B.V.,
Литва: Perindopril/ Amlodipine Teva Pharma,
Латвія: Perindopril/ Amlodipine Teva Pharma,
Польща: Vilpin Combi,
Португалія: Perindopril + Amlodipina Teva,
Словенія: Perindopril/amlodipin Teva,
Італія: PERIDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA